Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R0842

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/842 ze dne 27. května 2016, kterým se mění nařízení (ES) č. 167/2008, pokud jde o jméno držitele povolení a obchodní název jednoho kokcidiostatika (Text s významem pro EHP)

C/2016/3106

Úř. věst. L 141, 28.5.2016, pp. 47–48 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/842/oj

28.5.2016   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 141/47


PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/842

ze dne 27. května 2016,

kterým se mění nařízení (ES) č. 167/2008, pokud jde o jméno držitele povolení a obchodní název jednoho kokcidiostatika

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Společnost KRKA d.d. podala žádost v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003, v níž navrhla změnu jména držitele povolení, pokud jde o nařízení Komise (ES) č. 167/2008 (2), kterým se povoluje jedno kokcidiostatikum (Kokcisan 120G).

(2)

Žadatel uvedl, že s účinkem od 5. února 2016 práva k uvádění doplňkové látky Kokcisan 120G na trh převedl na společnost Huvepharma EOOD. Kromě toho společnost Huvepharma EOOD, jako nový vlastník práv k uvádění dotčené doplňkové látky na trh, požádala o změnu obchodního názvu dotčené doplňkové látky. Žadatel předložil odpovídající údaje, které jeho žádost podporují.

(3)

Navrhované změny podmínek povolení jsou čistě správní povahy a neobnášejí nové posouzení dotčené doplňkové látky. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.

(4)

Aby bylo možné uvádět dotčenou doplňkovou látku na trh pod jménem společnosti Huvepharma EOOD a pod novým obchodním názvem, je nutné změnit podmínky povolení.

(5)

Nařízení (ES) č. 167/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(6)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité uplatnění změn nařízení (ES) č. 167/2008 učiněných tímto nařízením, je vhodné stanovit přechodné období, během něhož bude možné spotřebovat stávající zásoby dotčené doplňkové látky a premixů a krmných směsí obsahujících dotčenou doplňkovou látku.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha nařízení (ES) č. 167/2008 se mění takto:

1)

ve druhém sloupci se slova „KRKA, d.d Novo mesto, Slovinsko“ nahrazují slovy „Huvepharma EOOD, Bulharsko“;

2)

ve třetím sloupci se slova „Kokcisan 120G“ nahrazují slovy „Huvesal 120 G“.

Článek 2

Stávající zásoby dotčené doplňkové látky a premixů a krmných směsí obsahujících dotčenou doplňkovou látku, které jsou v souladu s ustanoveními použitelnými před datem vstupu tohoto nařízení v platnost, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do jejich vyčerpání.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 27. května 2016.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Nařízení Komise (ES) č. 167/2008 ze dne 22. února 2008, kterým se nově povoluje na deset let kokcidiostatikum jako doplňková látka v krmivech (Úř. věst. L 50, 23.2.2008, s. 14).


Top