EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R0703
Commission Regulation (EC) No 703/2007 of 21 June 2007 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards Dihydrostreptomycin and Streptomycin (Text with EEA relevance)
Nařízení Komise (ES) č. 703/2007 ze dne 21. června 2007 , kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o dihydrostreptomycin a streptomycin (Text s významem pro EHP)
Nařízení Komise (ES) č. 703/2007 ze dne 21. června 2007 , kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o dihydrostreptomycin a streptomycin (Text s významem pro EHP)
Úř. věst. L 161, 22.6.2007, p. 28–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Implicitně zrušeno 32009R0470
|
22.6.2007 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 161/28 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 703/2007
ze dne 21. června 2007,
kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o dihydrostreptomycin a streptomycin
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 uvedeného nařízení,
s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90. |
|
(2) |
Látka dihydrostreptomycin je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u všech přežvýkavců pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko a u prasat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny. Po posouzení žádosti o rozšíření působnosti stávající položky pro dihydrostreptomycin na králíky se považuje za vhodné změnit položku pro dihydrostreptomycin, aby se vztahovala na králíky. |
|
(3) |
Látka streptomycin je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu a ovcí pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko a u prasat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny. Po posouzení žádosti o rozšíření působnosti stávající položky pro dihydrostreptomycin na králíky a vzhledem k tomu, že hodnocení bezpečnosti dvou výše uvedených látek bylo původně provedeno společně na základě podobnosti jejich chemické struktury a biologické aktivity, se považuje rovněž za vhodné změnit položku pro streptomycin, aby se vztahovala na králíky pro svalovinu, tuk, játra a ledviny. Rovněž se považovalo za vhodné změnit stávající položku pro streptomycin u skotu a ovcí doplněním nové položky pro všechny přežvýkavce pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko. |
|
(4) |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(5) |
Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na toto nařízení nutné provést u registrací příslušných veterinárních léčivých přípravků, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2). |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 21. srpna 2007.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 21. června 2007.
Za Komisi
Günter VERHEUGEN
místopředseda
(1) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 287/2007 (Úř. věst. L 78, 17.3.2007, s. 13).
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
PŘÍLOHA
V příloze I (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které jsou stanoveny maximální limity reziduí) se nahrazují tyto látky:
1. Antiinfektiva
1.2. Antibiotika
1.2.10. Aminoglykosidy
|
Farmakologicky účinná látka (účinné látky) |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
|
„dihydrostreptomycin |
dihydrostreptomycin |
všichni přežvýkavci |
500 μg/kg |
svalovina |
|
500 μg/kg |
tuk |
|||
|
500 μg/kg |
játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledviny |
|||
|
200 μg/kg |
mléko |
|||
|
prasata |
500 μg/kg |
svalovina |
||
|
500 μg/kg |
kůže a tuk |
|||
|
500 μg/kg |
játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledviny |
|||
|
králíci |
500 μg/kg |
svalovina |
||
|
500 μg/kg |
tuk |
|||
|
500 μg/kg |
játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledviny |
|||
|
streptomycin |
streptomycin |
všichni přežvýkavci |
500 μg/kg |
svalovina |
|
500 μg/kg |
tuk |
|||
|
500 μg/kg |
játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledviny |
|||
|
200 μg/kg |
mléko |
|||
|
prasata |
500 μg/kg |
svalovina |
||
|
500 μg/kg |
kůže a tuk |
|||
|
500 μg/kg |
játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledviny |
|||
|
králíci |
500 μg/kg |
svalovina |
||
|
500 μg/kg |
tuk |
|||
|
500 μg/kg |
játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledviny“ |