This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018TA0377
Case T-377/18: Judgment of the General Court of 28 June 2019 — Intercept Pharma and Intercept Pharmaceuticals v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by EMA containing information submitted by the applicants in the context of the marketing authorisation for the medicinal product Ocaliva — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of court proceedings)
Věc T-377/18: Rozsudek Tribunálu ze dne 28. června 2019 — Intercept Pharma a Intercept Pharmaceuticals v. EMA („Přístup k dokumentům — Nařízení (ES) č. 1049/2001 — Dokumenty držené EMA, které obsahují informace předložené žalobkyněmi v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Ocaliva — Rozhodnutí o udělení přístupu k dokumentu třetí osobě — Výjimka týkající se ochrany soudního řízení“)
Věc T-377/18: Rozsudek Tribunálu ze dne 28. června 2019 — Intercept Pharma a Intercept Pharmaceuticals v. EMA („Přístup k dokumentům — Nařízení (ES) č. 1049/2001 — Dokumenty držené EMA, které obsahují informace předložené žalobkyněmi v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Ocaliva — Rozhodnutí o udělení přístupu k dokumentu třetí osobě — Výjimka týkající se ochrany soudního řízení“)
Úř. věst. C 288, 26.8.2019, p. 51–51
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 28/06/2019
- Date lodged:
- 20/06/2018
- Author:
- Tribunál
- Form:
- Soudní informace
- Authentic language:
- angličtina
- Type of procedure:
- Žaloba na neplatnost
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Related EU case-law document 62018TJ0377
- Instruments cited in case law:
- Link
- EUROVOC descriptor:
|
26.8.2019 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 288/51 |
Rozsudek Tribunálu ze dne 28. června 2019 — Intercept Pharma a Intercept Pharmaceuticals v. EMA
(Věc T-377/18) (1)
(„Přístup k dokumentům - Nařízení (ES) č. 1049/2001 - Dokumenty držené EMA, které obsahují informace předložené žalobkyněmi v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Ocaliva - Rozhodnutí o udělení přístupu k dokumentu třetí osobě - Výjimka týkající se ochrany soudního řízení“)
(2019/C 288/64)
Jednací jazyk: angličtina
Účastnice řízení
Žalobkyně: Intercept Pharma Ltd (Bristol, Spojené království) a Intercept Pharmaceuticals, Inc. (New York, New York, Spojené státy) (zástupci: L. Tsang, J. Mulryne, E. Amos a H. Kerr-Peterson, solicitors, a F. Campbell, barrister)
Žalovaná: Evropská agentura pro léčivé přípravky (zástupci: původně S. Marino, S. Drosos, A. Rusanov a T. Jabłoński, poté S. Marino, S. Drosos, T. Jabłoński, R. Pita a G. Gavriilidou, zmocněnci)
Předmět věci
Návrh na základě článku 263 SFEU znějící na zrušení rozhodnutí EMA ze dne 15. května 2018 ASK-40399, kterým se na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise (Úř. věst. 2001, L 145, s. 43; Zvl. vyd. 01/03, s. 331) zpřístupňuje třetí osobě dokument obsahující informace předložené v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Ocaliva.
Výrok rozsudku
|
1) |
Žaloba se zamítá. |
|
2) |
Společnostem Pharma Ltd a Intercept Pharmaceuticals, Inc. se ukládá náhrada nákladů řízení. |
