Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023D0470

    Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/470 ze dne 2. března 2023, kterým se neschvaluje d-allethrin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)

    C/2023/1368

    Úř. věst. L 68, 6.3.2023, p. 177–178 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/470/oj

    6.3.2023   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 68/177


    PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2023/470

    ze dne 2. března 2023,

    kterým se neschvaluje d-allethrin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje (RS)-3-allyl-2-methyl-4-oxocyklopent-2-en-1-yl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan-1-karboxylát (směs 4 stereoisomerů) (d-allethrin) (č. CAS: 231937-89-6).

    (2)

    D-allethrin byl hodnocen pro použití v biocidních přípravcích typu 18, insekticidech, akaricidech a přípravcích k regulaci jiných členovců, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.

    (3)

    Členským státem zpravodajem bylo určeno Německo a jeho hodnotící příslušný orgán předložil Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) dne 11. ledna 2017 zprávu o posouzení a své závěry. Po předložení zprávy o posouzení proběhly diskuse na technických schůzkách organizovaných agenturou.

    (4)

    V souladu s čl. 75 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury. V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 12. října 2021 (3) stanovisko agentury a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.

    (5)

    Podle stanoviska agentury nelze očekávat, že biocidní přípravky typu 18 obsahující d-allethrin splní kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodech iii) a iv) nařízení (EU) č. 528/2012.

    (6)

    Agentura ve svém stanovisku uvedla, že navrhované referenční specifikace, stanovené na základě údajů poskytnutých jedním z žadatelů, nejsou v souladu se složením materiálu, který byl použit pro zkoušení za účelem získání toxikologických údajů poskytnutých žadateli. V důsledku toho nebylo na základě údajů uvedených v žádostech možné stanovit, zda by reprezentativní biocidní přípravky mohly splňovat kritéria uvedená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012.

    (7)

    Podle stanoviska agentury bylo na základě dostupných toxikologických údajů zjištěno nepřijatelné riziko pro širokou veřejnost v důsledku sekundární expozice genotoxickým fotometabolitům vytvořeným po aplikaci reprezentativních přípravků.

    (8)

    Kromě toho bylo podle stanoviska agentury zjištěno nepřijatelné environmentální riziko pro vodní prostředí (povrchová voda a sediment) a pro půdu.

    (9)

    Závěrem lze říci, že při posuzování rizik pro lidské zdraví a životní prostředí u každého z reprezentativních biocidních přípravků předložených v žádostech nebylo možné určit žádné bezpečné použití.

    (10)

    Podmínky pro schválení d-allethrinu stanovené v čl. 4 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 proto nejsou splněny.

    (11)

    S přihlédnutím ke stanovisku agentury není vhodné schválit d-allethrin pro použití v biocidních přípravcích typu 18.

    (12)

    Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

    PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

    Článek 1

    D-allethrin (č. CAS: 231937-89-6) se neschvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18.

    Článek 2

    Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    V Bruselu dne 2. března 2023.

    Za Komisi

    předsedkyně

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).

    (3)  Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k žádosti o schválení účinné látky: d-allethrin, typ přípravku: 18, ECHA/BPC/293/2021, přijaté dne 12. října 2021.


    Top