Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R1258

    Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1258 ze dne 18. září 2018 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Ecolab Iodine PT3 Family“ (Text s významem pro EHP.)

    C/2018/6008

    Úř. věst. L 238, 21.9.2018, p. 3–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1258/oj

    21.9.2018   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 238/3


    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1258

    ze dne 18. září 2018

    o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Ecolab Iodine PT3 Family“

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Dne 23. července 2015 předložila společnost Ecolab Deutschland GmbH v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „Ecolab Iodine PT3 Family“ (dále jen „kategorie přípravků“), které jsou typem přípravku 3 podle definice v příloze V uvedeného nařízení. Nizozemsko souhlasilo, aby jeho příslušný orgán uvedený v čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 tuto žádost vyhodnotil. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků (dále jen „registr“) pod číslem BC-VG018734-32.

    (2)

    Uvedená kategorie biocidních přípravků obsahuje jod, včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem, jako účinnou látku, která je zařazena na seznam schválených účinných látek uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Jakmile se začnou používat vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 (2), Komise s ohledem na vnitřní vlastnosti účinné látky zváží v souladu s článkem 15 nařízení (EU) č. 528/2012 nutnost přezkoumat schválení jodu, včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem. Na základě výsledků uvedeného přezkumu potom Komise zváží, zda povolení Unie pro přípravky obsahující uvedenou účinnou látku musí být přezkoumáno v souladu s článkem 48 nařízení (EU) č. 528/2012.

    (3)

    Dne 6. června 2017 hodnotící příslušný orgán předložil v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“).

    (4)

    V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 agentura dne 12. ledna 2018 předložila Komisi stanovisko (3), včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) a závěrečné zprávy o posouzení kategorie přípravků. Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že zmíněná kategorie přípravků spadá do definice „kategorie biocidních přípravků“ uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení.

    (5)

    Dne 26. února 2018 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

    (6)

    Komise souhlasí se stanoviskem agentury a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro uvedenou kategorii biocidních přípravků a zaznamenat souhrn vlastností přípravku a zprávu o posouzení kategorie přípravků do registru podle čl. 71 odst. 6 nařízení (EU) č. 528/2012.

    (7)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Společnosti Ecolab Deutschland GmbH se s číslem povolení EU-0018398-0000 uděluje povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Ecolab Iodine PT3 Family“.

    Povolení Unie je platné ode dne 11. října 2018 do dne 30. září 2028.

    Povolení Unie podléhá shodě se souhrnem vlastností přípravku uvedeným v příloze.

    Článek 2

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 18. září 2018.

    Za Komisi

    předseda

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017, kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1).

    (3)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 12. prosince 2017 k povolení Unie pro „Ecolab Iodine PT3 Family“ (ECHA/BPC/177/2017).


    PŘÍLOHA

    Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

    Ecolab Iodine PT3 Family

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    Číslo povolení: EU-0018398-0000

    Referenční číslo záznamu v registru R4BP 3: EU-0018398-0000

    ČÁST I

    PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

    1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

    1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

    Název

    Ecolab UA PT3 Iodine Family

     

     

    1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

    Typ(y) přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

     

     

    1.3.   Držitel povolení

    Jméno (název) a adresa držitele povolení

    Jméno (název)

    Ecolab Deutschland GmbH

    Adresa

    Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Německo

    Číslo povolení

    EU-0018398-0000

    Referenční číslo záznamu v registru R4BP 3

    EU-0018398-0000

    Datum udělení povolení

    11. října 2018

    Datum skončení platnosti povolení

    30. září 2028

    1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

    Název výrobce

    Ecolab Europe GmbH

    Adresa výrobce

    Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Švýcarsko

    Umístění výrobních závodů

    Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales, Spojené království

    Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds, Spojené království

    Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Itálie

    Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim, Německo

    Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN, Nizozemsko

    Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH, Spojené království

    Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath, Irsko

    Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor, Slovinsko

    Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO, Itálie

    Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo, Belgie

    Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ, Španělsko

    Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne, Francie

    Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica, Řecko

    NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finsko

    1.5.   Výrobce(i) účinné látky / účinných látek

    Účinná látka

    Jod

    Název výrobce

    ACF Minera S.A.

    Adresa výrobce

    San Martín No 499 00 Iquique Chile

    Umístění výrobních závodů

    Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile


    Účinná látka

    Jod

    Název výrobce

    Cosayach Nitratos S.A.

    Adresa výrobce

    Amunategui 178 00 Santiago Chile

    Umístění výrobních závodů

    S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile


    Účinná látka

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    Název výrobce

    ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.

    Adresa výrobce

    455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Spojené státy

    Umístění výrobních závodů

    455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Spojené státy


    Účinná látka

    Jod

    Název výrobce

    Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

    Adresa výrobce

    661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japonsko

    Umístění výrobních závodů

    Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japonsko


    Účinná látka

    Jod

    Název výrobce

    SQM S.A.

    Adresa výrobce

    Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile

    Umístění výrobních závodů

    Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile

    2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    minimální

    maximální

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    1

    3

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    0,33

    2.2.   Typ(y) složení (forma)

    Složení

    AL - Jakákoliv jiná kapalina

     

     

    ČÁST II

    DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

    META SPC 1

    1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1

    1.1.   Identifikátor meta SPC 1

    Identifikátor

    Meta SPC 1

    1.2.   Přípona k číslu povolení

    Číslo

    1-1

    1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

    Typ(y) přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

     

     

    2.   SLOŽENÍ META SPC 1

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    minimální

    maximální

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    1

    1

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    0,11

    2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 1

    Složení

    AL - Jakákoliv jiná kapalina

     

     

    3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

    Standardní věty o nebezpečnosti

     

    Pokyny pro bezpečné zacházení

     

    4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1

    4.1.   Popis použití

    Tabulka 1: Použití č. 1 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: Neléčebné smáčení struků po dojení

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie

    Kvasinky

    Obalené viry

    Oblast(i) použití

    V interiéru

    Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná po dojení.

    Metoda(y) aplikace

    Aplikační metoda/-y: ruční smočení v aplikační nádobce.

    Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (zvířata se čtyřmi struky).

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    Způsob/-y a četnost aplikování: aplikace po dojení 1x - 3x denně (aplikujte po každém dojení). -

    Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (zvířata se čtyřmi struky).

    Kategorie uživatelů

    Profesionální uživatelé.

    Velikost balení a obalový materiál

    kontejner 0,5 l – 1 000 l HDPE

    4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC1

    4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 1

    4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 1

    4.1.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 1

    4.1.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 1

    5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (1) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC 1

    5.1.   Pokyny pro používání

    Před použitím vždy přečtěte údaje uvedené na etiketě nebo letáku a dbejte všech pokynů a doporučení výrobce.

    Přípravek se používá po dojení a nanáší se pomocí ponorné aplikační nádobky.

    Přípravek musí mít před použitím teplotu minimálně 20 °C.

    Přípravek naneste na celý struk a neotírejte jej. Zvířata by po aplikaci přípravku měla zůstat stát nejméně 5 minut. Před dalším dojením struky pečlivě očistěte.

    K plnění aplikačních pomůcek a zařízení doporučujeme používat vhodnou dávkovací pumpu.

    5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

    V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci před dojením.

    5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Možné dopady na zdraví

    Oči: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Pokožka: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Požití: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Nadýchání: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Chronická expozice: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Pokyny pro první pomoc

    Při zasažení očí: Okamžitě začněte oči proplachovat velkým množstvím vody, občas zvedněte horní a dolní víčko. Odstraňte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokud se objeví podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě nadýchání: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a udržujte ho v pohodlné poloze, aby mohl dobře dýchat. V případě nadýchání zplodin hoření může dojít ke zpoždění výskytu příznaků. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě kontaktu s kůží: Potřísněnou pokožku omývejte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované šatstvo a obuv. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě požití: Vyplachujte ústa vodou. Pokud došlo k požití látky a postižená osoba je při vědomí, dejte jí napít menší množství vody. Nevyvolávejte zvracení, pokud k tomu nebudete vyzváni zdravotním personálem. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    Opatření na ochranu životního prostředí: Informujte příslušné úřady, pokud přípravek způsobí znečištění životního prostředí (kanálů, vodních cest, půdy nebo ovzduší). Jako prevence selhání soukromých čističek odpadních vod musí být zbytky obsahující přípravek vylity na hnůj (k hnojení zemědělské půdy nebo fermentaci v bioplynových stanicích) nebo na skládku odpadku, pokud to umožňují předpisy.

    5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Nespotřebované zbytky přípravku a použité obaly na závěr zneškodněte v souladu s místními požadavky a platnými předpisy. Použitý přípravek může být po důkladném naředění spláchnut do městské kanalizace nebo vylit na hnůj, pokud to umožňují místní předpisy. Zamezte uvolnění přípravku do soukromých čističek odpadních vod.

    Evropský katalog odpadů: 20 01 30 - Detergenty neuvedené pod číslem 20 01 29.

    5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Skladujte při teplotě od + 5 °C do + 25 °C a mimo přímé sluneční záření. Uchovávejte mimo dosah dětí. Originální obal uchovávejte těsně uzavřený. Skladujte pouze v originálním balení.

    Doba použitelnosti: 24 měsíců

    6.   DALŠÍ INFORMACE

    7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

    7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

    Obchodní název

    Ioklar Super Dip D

    Číslo povolení

    EU-0018398-0001 1-1

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    1

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

    Obchodní název

    IoKlar Superdip

    Číslo povolení

    EU-0018398-0002 1-1

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    1

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    META SPC 2

    1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2

    1.1.   Identifikátor meta SPC 2

    Identifikátor

    Meta SPC 2

    1.2.   Přípona k číslu povolení

    Číslo

    1-2

    1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

    Typ(y) přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

     

     

    2.   SLOŽENÍ META SPC 2

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    minimální

    maximální

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    1,35

    1,35

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15

    0,15

    2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 2

    Složení

    AL - Jakákoliv jiná kapalina

     

     

    3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

    Standardní věty o nebezpečnosti

     

    Pokyny pro bezpečné zacházení

     

    4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2

    4.1.   Popis použití

    Tabulka 2: Použití č. 1 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: Neléčebné smáčení struků po dojení

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie

    Kvasinky

    Obalené viry

    Oblast(i) použití

    V interiéru

    Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná po dojení.

    Metoda(y) aplikace

    Aplikační metoda/-y: ruční smočení v aplikační nádobce.

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    Aplikace po dojení 1x - 3x denně (aplikujte po každém dojení).

    Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (zvířata se čtyřmi struky).

    Kategorie uživatelů

    Profesionální uživatelé.

    Velikost balení a obalový materiál

    kontejner 0,5 l – 1 000 l HDPE

    4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 2

    4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 2

    4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 2

    4.1.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 2

    4.1.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 2

    5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (2) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC 2

    5.1.   Pokyny pro používání

    Před použitím vždy přečtěte údaje uvedené na etiketě nebo letáku a dbejte všech pokynů a doporučení výrobce.

    Přípravek se používá po dojení a nanáší se pomocí ponorné aplikační nádobky.

    Přípravek musí mít před použitím teplotu minimálně 20 °C.

    Přípravek naneste na celý struk a neotírejte jej. Zvířata by po aplikaci přípravku měla zůstat stát nejméně 5 minut. Před dalším dojením struky pečlivě očistěte.

    K plnění aplikačních pomůcek a zařízení doporučujeme používat vhodnou dávkovací pumpu.

    5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

    V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci před dojením.

    5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Možné dopady na zdraví

    Oči: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Pokožka: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Požití: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Vdechování: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Chronická expozice: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Pokyny pro první pomoc:

    Při zasažení očí: Okamžitě začněte oči proplachovat velkým množstvím vody, občas zvedněte horní a dolní víčko. Odstraňte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokud se objeví podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě nadýchání: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a udržujte ho v pohodlné poloze, aby mohl dobře dýchat. V případě nadýchání zplodin hoření může dojít ke zpoždění výskytu příznaků. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě kontaktu s kůží: Potřísněnou pokožku omývejte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované šatstvo a obuv. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě požití: Vyplachujte ústa vodou. Pokud došlo k požití látky a postižená osoba je při vědomí, dejte jí napít menší množství vody. Nevyvolávejte zvracení, pokud k tomu nebudete vyzváni zdravotním personálem. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    Opatření na ochranu životního prostředí: Informujte příslušné úřady, pokud přípravek způsobí znečištění životního prostředí (kanálů, vodních cest, půdy nebo ovzduší). Jako prevence selhání soukromých čističek odpadních vod musí být zbytky obsahující přípravek vylity na hnůj (k hnojení zemědělské půdy nebo fermentaci v bioplynových stanicích) nebo na skládku odpadku, pokud to umožňují předpisy.

    5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Nespotřebované zbytky přípravku a použité obaly na závěr zneškodněte v souladu s místními požadavky a platnými předpisy. Použitý přípravek může být po důkladném naředění spláchnut do městské kanalizace nebo vylit na hnůj, pokud to umožňují místní předpisy. Zamezte uvolnění přípravku do soukromých čističek odpadních vod.

    Evropský katalog odpadů: 20 01 30 - Detergenty neuvedené pod číslem 20 01 29.

    5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Skladujte při teplotě od + 5 °C do + 25 °C a mimo přímé sluneční záření. Uchovávejte mimo dosah dětí. Originální obal uchovávejte těsně uzavřený. Skladujte pouze v originálním balení.

    Doba použitelnosti: 24 měsíců

    6.   DALŠÍ INFORMACE

    7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

    7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

    Obchodní název

    Io-Shield D

    IoShield

    MEPA Barrier D

    BARIOPROTECT

    MS Cow Udder BLOCK

    Iodocop EXTRA

    Číslo povolení

    EU-0018398-0003 1-2

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    1,35

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15

    7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

    Obchodní název

    IoDark

    Iodocop EXTRA GREEN

    Mammizan Protect

    MS Cow Udder BLACK

    Číslo povolení

    EU-0018398-0004 1-2

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    1,35

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15

    META SPC 3

    1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3

    1.1.   Identifikátor meta SPC 3

    Identifikátor

    Meta SPC 3

    1.2.   Přípona k číslu povolení

    Číslo

    1-3

    1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

    Typ(y) přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

     

     

    2.   SLOŽENÍ META SPC 3

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    minimální

    maximální

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    2,45

    2,45

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,27

    0,27

    2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 3

    Složení

    AL - Jakákoliv jiná kapalina

     

     

    3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3

    Standardní věty o nebezpečnosti

    Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

    Pokyny pro bezpečné zacházení

    Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

    4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3

    4.1.   Popis použití

    Tabulka 3: Použití č. 1 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: neléčebné smáčení nebo postřik struků po dojení

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie

    Kvasinky

    Obalené viry

    Oblast(i) použití

    V interiéru

    Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná po dojení.

    Metoda(y) aplikace

    Aplikační metoda/-y: ruční smočení v aplikační nádobě nebo postřikem pomocírozprašovače/elektrického sprejovacího zařízení a nebo automatické nanesení postřikem pomocí robota.

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    Způsob/-y a četnost aplikování: aplikace po dojení 1x - 3x denně.

    Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (smáčení) a 10-15 ml přípravku (postřik) -zvířata se čtyřmi struky.

    Kategorie uživatelů

    Profesionální uživatelé.

    Velikost balení a obalový materiál

    kontejner 0,5 l – 1 000 l HDPE

    4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

    Přípravek má být aplikován ponořením nebo postřikem na struky laktujících zvířat po dojení, buď ručně, nebo pomocí automatického zařízení. Po dojení: Přípravek naneste na celý struk a neotírejte jej. Po aplikaci přípravku by zvířata měla zůstat stát 5 minut. Před dalším dojením pečlivě vyčistěte struky.

    Viz také obecné pokyny pro použití META SPC 3.

    4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci před dojením.

    Viz také obecná opatření ke zmírnění rizik meta SPC 3.

    4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 3

    4.1.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 3

    4.1.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 3

    4.2.   Popis použití

    Tabulka 4: Použití č. 2 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: neléčebné smáčení nebo postřik struků před dojením

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie,

    Kvasinky

    Oblast(i) použití

    V interiéru

    Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná před dojením.

    Metoda(y) aplikace

    Aplikační metoda/-y:

    ruční smočení v aplikační nádobě nebo postřikem pomocí

    rozprašovače/ elektrického sprejovacího zařízení.

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    Aplikace před dojením 1x -3x denně.

    Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (smáčení) a 10-15 ml přípravku (postřik) - zvířata se čtyřmi struky.

    Kategorie uživatelů

    Profesionální uživatelé.

    Velikost balení a obalový materiál

    kontejner 0,5 l – 1 000 l HDPE

    4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

    Přípravek se nanáší před dojením na struky dojnic manuálně ponořením do aplikační nádobky nebo postřikem pomocí vhodného sprejového zařízení.

    Před dojením: Struky před dezinfekcí pečlivě očistěte pomocí ubrousku. Přípravek naneste důkladně na celý struk a nechte působit 1 minutu. Poté struky pečlivě otřete jednorázovým papírovým nebo textilním ubrouskem.

    Viz také obecné pokyny k použití meta SPC 3.

    4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci po dojení.

    Viz také obecná opatření ke zmírnění rizik meta SPC 3.

    4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 3

    4.2.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 3

    4.2.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku za normálních podmínek skladování

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 3

    5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (3) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC 3

    5.1.   Pokyny pro používání

    Viz konkrétní pokyny pro každé použití.

    Před použitím vždy přečtěte údaje uvedené na etiketě nebo letáku a dbejte všech pokynů a doporučení výrobce.

    Přípravek musí mít před použitím teplotu minimálně 20 °C.

    5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

    Viz konkrétní opatření ke zmírnění rizik pro každé použití.

    Při aplikaci postřikem používejte předepsané ochranné rukavice (materiál ochranných rukavic je specifikován držitelem rozhodnutí o registraci spolu s dalšími informacemi o přípravku).

    5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Možné dopady na zdraví

    Oči: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Pokožka: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Požití: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Nadýchání: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Chronická expozice: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Pokyny pro první pomoc

    Při zasažení očí: Okamžitě začněte oči proplachovat velkým množstvím vody, občas zvedněte horní a dolní víčko. Odstraňte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokud se objeví podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě nadýchání: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a udržujte ho v pohodlné poloze, aby mohl dobře dýchat. V případě nadýchání zplodin hoření může dojít ke zpoždění výskytu příznaků. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě kontaktu s kůží: Potřísněnou pokožku omývejte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované šatstvo a obuv. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě požití: Vyplachujte ústa vodou. Pokud došlo k požití látky a postižená osoba je při vědomí, dejte jí napít menší množství vody. Nevyvolávejte zvracení, pokud k tomu nebudete vyzváni zdravotním personálem. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    Opatření na ochranu životního prostředí: Informujte příslušné úřady, pokud přípravek způsobí znečištění životního prostředí (kanálů, vodních cest, půdy nebo ovzduší). Jako prevence selhání soukromých čističek odpadních vod musí být zbytky obsahující přípravek vylity na hnůj (k hnojení zemědělské půdy nebo fermentaci v bioplynových stanicích) nebo na skládku odpadku, pokud to umožňují předpisy.

    5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Nespotřebované zbytky přípravku a použité obaly na závěr zneškodněte v souladu s místními požadavky a platnými předpisy. Použitý přípravek může být po důkladném naředění spláchnut do městské kanalizace nebo vylit na hnůj, pokud to umožňují místní předpisy. Zamezte uvolnění přípravku do soukromých čističek odpadních vod.

    Evropský katalog odpadů: 20 01 30 - Detergenty neuvedené pod číslem 20 01 29.

    5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Skladujte při teplotě od + 5 °C do + 25 °C a mimo přímé sluneční záření. Uchovávejte mimo dosah dětí. Originální obal uchovávejte těsně uzavřený. Skladujte pouze v originálním balení.

    Doba použitelnosti: 24 měsíců

    6.   DALŠÍ INFORMACE

    7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

    7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

    Obchodní název

    IoKlar Multi

    MEPA Iospray Plus D

    ASTRI-IO

    DESINTEC MH-Iodine S

    Číslo povolení

    EU-0018398-0005 1-3

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    2,45

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,27

    META SPC 4

    1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4

    1.1.   Identifikátor meta SPC 4

    Identifikátor

    Meta SPC 4

    1.2.   Přípona k číslu povolení

    Číslo

    1-4

    1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

    Typ(y) přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

     

     

    2.   SLOŽENÍ META SPC 4

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    minimální

    maximální

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    1

    1

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    0,11

    2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 4

    Složení

    AL - Jakákoliv jiná kapalina

     

     

    3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4

    Standardní věty o nebezpečnosti

     

    Pokyny pro bezpečné zacházení

     

    4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4

    4.1.   Popis použití

    Tabulka 5: Použití č. 1 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: neléčebné smáčení nebo postřik struků po dojení

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie

    Kvasinky

    Obalené viry

    Oblast(i) použití

    V interiéru

    Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná po dojení.

    Metoda(y) aplikace

    Aplikační metoda/-y:

    ruční smočení v aplikační nádobě nebo postřikem pomocí

    rozprašovače/elektrického sprejovacího zařízení a nebo automatické nanesení postřikem pomocí robota.

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    Aplikace po dojení 1x - 3x denně (aplikujte po každém dojení).

    Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (smáčení) a 10-15 ml přípravku (postřik) - zvířata se čtyřmi struky.

    Kategorie uživatelů

    Profesionální uživatelé.

    Velikost balení a obalový materiál

    kontejner 0,5 l – 1 000 l HDPE

    4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 4.

    4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 4.

    4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 4.

    4.1.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 4.

    4.1.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 4.

    5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (4) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC 4

    5.1.   Pokyny pro používání

    Před použitím vždy přečtěte údaje uvedené na etiketě nebo letáku a dbejte všech pokynů a doporučení výrobce.

    Přípravek se nanáší ponořením nebo postřikem po dojení na vemena dojnic manuálně nebo pomocí automatického zařízení.

    Přípravek musí mít před použitím teplotu minimálně 20 °C.

    Přípravek naneste na celý struk a neotírejte jej. Zvířata by po aplikaci přípravku měla zůstat stát nejméně 5 minut. Před dalším dojením struky pečlivě očistěte.

    K plnění aplikačních pomůcek a zařízení doporučujeme používat vhodnou dávkovací pumpu.

    5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

    Viz konkrétní opatření ke zmírnění rizik pro každé použití.

    Při aplikaci postřikem používejte předepsané rukavice (materiál ochranných rukavic je specifikován držitelem povolení spolu s dalšími informacemi o produktu).

    V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci před dojením.

    5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Možné dopady na zdraví

    Oči: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Pokožka: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Požití: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Nadýchání: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Chronická expozice: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Pokyny pro první pomoc

    Při zasažení očí: Okamžitě začněte oči proplachovat velkým množstvím vody, občas zvedněte horní a dolní víčko. Odstraňte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokud se objeví podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě nadýchání: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a udržujte ho v pohodlné poloze, aby mohl dobře dýchat. V případě nadýchání zplodin hoření může dojít ke zpoždění výskytu příznaků. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě kontaktu s kůží: Potřísněnou pokožku omývejte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované šatstvo a obuv. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě požití: Vyplachujte ústa vodou.Pokud došlo k požití látky a postižená osoba je při vědomí, dejte jí napít menší množství vody. Nevyvolávejte zvracení, pokud k tomu nebudete vyzváni zdravotním personálem. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    Opatření na ochranu životního prostředí: Informujte příslušné úřady, pokud přípravek způsobí znečištění životního prostředí (kanálů, vodních cest, půdy nebo ovzduší). Jako prevence selhání soukromých čističek odpadních vod musí být zbytky obsahující přípravek vylity na hnůj (k hnojení zemědělské půdy nebo fermentaci v bioplynových stanicích) nebo na skládku odpadku, pokud to umožňují předpisy.

    5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Nespotřebované zbytky přípravku a použité obaly na závěr zneškodněte v souladu s místními požadavky a platnými předpisy. Použitý přípravek může být po důkladném naředění spláchnut do městské kanalizace nebo vylit na hnůj, pokud to umožňují místní předpisy. Zamezte uvolnění přípravku do soukromých čističek odpadních vod.

    Evropský katalog odpadů: 20 01 30 - Detergenty neuvedené pod číslem 20 01 29.

    5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Skladujte při teplotě od + 5 °C do + 25 °C a mimo přímé sluneční záření. Uchovávejte mimo dosah dětí. Originální obal uchovávejte těsně uzavřený. Skladujte pouze v originálním balení.

    Dobapoužitelnosti: 24 měsíců

    6.   DALŠÍ INFORMACE

    7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4

    7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

    Obchodní název

    Veloucid Spray D

    VelouCid Spray

    MEPA Soft Spray D

    ASTRI-UC

    SAC WINTERSPRAY

    Číslo povolení

    EU-0018398-0006 1-4

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    1

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    META SPC 5

    1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5

    1.1.   Identifikátor meta SPC 5

    Identifikátor

    Meta SPC 5

    1.2.   Přípona k číslu povolení

    Číslo

    1-5

    1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

    Typ(y) přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

     

     

    2.   SLOŽENÍ META SPC 5

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    minimální

    maximální

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    1

    1

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    0,11

    2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 5

    Složení

    AL - Jakákoliv jiná kapalina

     

     

    3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5

    Standardní věty o nebezpečnosti

     

    Pokyny pro bezpečné zacházení

     

    4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5

    4.1.   Popis použití

    Tabulka 6: Použití č. 1 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: Neléčebné smáčení struků po dojení

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie

    Kvasinky

    Obalené viry

    Oblast(i) použití

    V interiéru

    Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná po dojení.

    Metoda(y) aplikace

    Aplikační metoda/-y: ruční smočení v aplikační nádobce.

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    Způsob/-y a četnost aplikování: aplikace po dojení 1x - 3x denně.

    Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (zvířata se čtyřmi struky).

    Kategorie uživatelů

    Profesionální uživatelé.

    Velikost balení a obalový materiál

    kontejner 0,5 l – 1 000 l HDPE

    4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 5

    4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 5

    4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 5

    4.1.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 5

    4.1.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 5

    5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (5) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC 5

    5.1.   Pokyny pro používání

    Před použitím vždy přečtěte údaje uvedené na etiketě nebo letáku a dbejte všech pokynů a doporučení výrobce.

    Přípravek se používá po dojení a nanáší se pomocí ponorné aplikační nádobky.

    Přípravek musí mít před použitím teplotu minimálně 20 °C.

    Přípravek naneste na celý struk a neotírejte jej. Zvířata by po aplikaci přípravku měla zůstat stát nejméně 5 minut. Před dalším dojením struky pečlivě očistěte.

    K plnění aplikačních pomůcek a zařízení doporučujeme používat vhodnou dávkovací pumpu.

    5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

    V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci před dojením.

    5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Možné dopady na zdraví

    Oči: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Pokožka: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Požití: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Nadýchání: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Chronická expozice: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Pokyny pro první pomoc

    při zasažení očí: Okamžitě začněte oči proplachovat velkým množstvím vody, občas zvedněte horní a dolní víčko. Odstraňte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokud se objeví podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě nadýchání: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a udržujte ho v pohodlné poloze, aby mohl dobře dýchat. V případě nadýchání zplodin hoření může dojít ke zpoždění výskytu příznaků. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě kontaktu s kůží: Potřísněnou pokožku omývejte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované šatstvo a obuv. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě požití: Vyplachujte ústa vodou. Pokud došlo k požití látky a postižená osoba je při vědomí, dejte jí napít menší množství vody. Nevyvolávejte zvracení, pokud k tomu nebudete vyzváni zdravotním personálem. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    Opatření na ochranu životního prostředí: Informujte příslušné úřady, pokud přípravek způsobí znečištění životního prostředí (kanálů, vodních cest, půdy nebo ovzduší). Jako prevence selhání soukromých čističek odpadních vod musí být zbytky obsahující přípravek vylity na hnůj (k hnojení zemědělské půdy nebo fermentaci v bioplynových stanicích) nebo na skládku odpadku, pokud to umožňují předpisy.

    5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Nespotřebované zbytky přípravku a použité obaly na závěr zneškodněte v souladu s místními požadavky a platnými předpisy. Použitý přípravek může být po důkladném naředění spláchnut do městské kanalizace nebo vylit na hnůj, pokud to umožňují místní předpisy. Zamezte uvolnění přípravku do soukromých čističek odpadních vod.

    Evropský katalog odpadů: 20 01 30 - Detergenty neuvedené pod číslem 20 01 29.

    5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Skladujte při teplotě od + 5 °C do + 25 °C a mimo přímé sluneční záření. Uchovávejte mimo dosah dětí. Originální obal uchovávejte těsně uzavřený. Skladujte pouze v originálním balení.

    Dobapoužitelnosti: 18 měsíců

    6.   DALŠÍ INFORMACE

    7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5

    7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

    Obchodní název

    Veloucid D

    VelouCid

    MEPA Care D

    Cremadip

    MS Cow Udder SEPIA

    Číslo povolení

    EU-0018398-0007 1-5

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    1

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    META SPC 6

    1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 6

    1.1.   Identifikátor meta SPC 6

    Identifikátor

    Meta SPC 6

    1.2.   Přípona k číslu povolení

    Číslo

    1-6

    1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

    Typ(y) přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

     

     

    2.   SLOŽENÍ META SPC 6

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 6

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    minimální

    maximální

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    1,35

    1,35

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15

    0,15

    2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 6

    Složení

    AL - Jakákoliv jiná kapalina

     

     

    3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 6

    Standardní věty o nebezpečnosti

     

    Pokyny pro bezpečné zacházení

     

    4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 6

    4.1.   Popis použití

    Tabulka 7: Použití č. 1 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: neléčebné smáčení nebo postřik struků po dojení

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    BakterieKvasinky

    Obalené viry

    Oblast(i) použití

    V interiéru

    Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná po dojení.

    Metoda(y) aplikace

    Aplikační metoda/-y: ruční smočení v aplikační nádobce nebo postřikem pomocí rozprašovače/ elektrického sprejovacího zařízení.

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    Aplikace po dojení 1x - 3x denně (aplikujte po každém dojení).

    Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (smáčení) a 10-15 ml přípravku (postřik) - zvířata se čtyřmi struky.

    Kategorie uživatelů

    Profesionální uživatelé.

    Velikost balení a obalový materiál

    kontejner 0,5 l – 1 000 l HDPE

    4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 6.

    4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 6.

    4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 6.

    4.1.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 6.

    4.1.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Viz obecné pokyny k použití meta SPC 6.

    5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (6) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC 6

    5.1.   Pokyny pro používání

    Před použitím vždy přečtěte údaje uvedené na etiketě nebo letáku a dbejte všech pokynů a doporučení výrobce.

    Přípravek se nanáší ponořením nebo postřikem po dojení na vemena dojnic manuálně nebo pomocí automatického zařízení.

    Přípravek musí mít před použitím teplotu minimálně 20 °C.

    Přípravek naneste na celý struk a neotírejte jej. Zvířata by po aplikaci přípravku měla zůstat stát nejméně 5 minut. Před dalším dojením struky pečlivě očistěte.

    K plnění aplikačních pomůcek a zařízení doporučujeme používat vhodnou dávkovací pumpu.

    5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

    Viz konkrétní opatření ke zmírnění rizik pro každé použití.

    Při aplikaci postřikem používejte předepsané rukavice (materiál ochranných rukavic je specifikován držitelem povolení spolu s dalšími informacemi o produktu).

    V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci před dojením.

    5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Možné dopady na zdraví

    Oči: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Pokožka: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Požití: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Nadýchání: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Chronická expozice: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.

    Pokyny pro první pomoc

    Při zasažení očí: Okamžitě začněte oči proplachovat velkým množstvím vody, občas zvedněte horní a dolní víčko. Odstraňte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokud se objeví podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě nadýchání: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a udržujte ho v pohodlné poloze, aby mohl dobře dýchat. V případě nadýchání zplodin hoření může dojít ke zpoždění výskytu příznaků. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě kontaktu s kůží: Potřísněnou pokožku omývejte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované šatstvo a obuv. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    V případě požití: Vyplachujte ústa vodou. Pokud došlo k požití látky a postižená osoba je při vědomí, dejte jí napít menší množství vody. Nevyvolávejte zvracení, pokud k tomu nebudete vyzváni zdravotním personálem. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

    Opatření na ochranu životního prostředí: Informujte příslušné úřady, pokud přípravek způsobí znečištění životního prostředí (kanálů, vodních cest, půdy nebo ovzduší). Jako prevence selhání soukromých čističek odpadních vod musí být zbytky obsahující přípravek vylity na hnůj (k hnojení zemědělské půdy nebo fermentaci v bioplynových stanicích) nebo na skládku odpadku, pokud to umožňují předpisy.

    5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Nespotřebované zbytky přípravku a použité obaly na závěr zneškodněte v souladu s místními požadavky a platnými předpisy. Použitý přípravek může být po důkladném naředění spláchnut do městské kanalizace nebo vylit na hnůj, pokud to umožňují místní předpisy. Zamezte uvolnění přípravku do soukromých čističek odpadních vod.

    Evropský katalog odpadů: 20 01 30 - Detergenty neuvedené pod číslem 20 01 29.

    5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při bežných podmínkách skladování

    Skladujte při teplotě od + 5 °C do + 25 °C a mimo přímé sluneční záření. Uchovávejte mimo dosah dětí. Originální obal uchovávejte těsně uzavřený. Skladujte pouze v originálním balení.

    Doba použitelnosti: 24 měsíců

    6.   DALŠÍ INFORMACE

    7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6

    7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

    Obchodní název

    MEPA Barrier Spray D

    IoShield Spray

    QUARESS-Barrier

    Číslo povolení

    EU-0018398-0008 1-6

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

    komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

    účinná látka

    25655-41-8

     

    1,35

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15


    (1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC 1.

    (2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC 2.

    (3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC3.

    (4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC4.

    (5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC5.

    (6)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC6.


    Top