(1)

На 30 януари 2021 г. Комисията прие Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/111 (2), съгласно който износът на ваксини срещу COVID-19, както и на активни вещества, включително основни и оперативни клетъчни банки, използвани за производството на такива ваксини, подлежи на условие за представяне на разрешение за износ в съответствие с член 5 от Регламент (ЕС) 2015/479 за период от шест седмици. Впоследствие, на 12 март 2021 г., Комисията прие Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/442 (3), съгласно който до 30 юни 2021 г. износът на същите продукти подлежи на условие за представяне на разрешение за износ в съответствие с член 6 от Регламент (ЕС) 2015/479.

(2)

На 24 март 2021 г. Комисията прие Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/521 (4), който въвежда като допълнителен елемент необходимостта при разглеждането на искане за издаване на разрешение за износ да се оцени дали такова разрешение не представлява заплаха за сигурността на доставките в Съюза на стоките, обхванати от Регламент (ЕС) 2021/442. Със същия регламент Комисията взе решение временно да бъде преустановено освобождаването от обхвата на Регламент (ЕС) 2021/442 на определени държави на получаване.

(3)

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/521 на Комисията бе приет съгласно член 5 от Регламент (ЕС) 2015/479 и се прилагаше за период от шест седмици. Впоследствие срокът на действие на въведените с посочения регламент мерки бе удължен до 30 юни 2021 г. с Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/734 на Комисията (5).

(4)

Срокът на действие както на Регламент (ЕС) 2021/442, така и на Регламент (ЕС) 2021/521, бе удължен за допълнителен период — първоначално до 30 септември 2021 г. с Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1071 на Комисията (6), а след това — до 31 декември 2021 г. с Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1728 на Комисията (7).

(5)

Производството и доставките на дози от ваксини срещу COVID-19 в Съюза се увеличиха, което намали риска износът да застраши изпълнението на предварителните споразумения за закупуване между Съюза и производителите на ваксини или сигурността на доставките в Съюза на ваксини срещу COVID-19 и на техните активни вещества.

(6)

Според Комисията, при сегашните обстоятелства и състояние на доставките, след 31 декември 2021 г. не е необходимо да се прилага изискването за представяне на разрешение за износ на ваксини срещу свързани с ТОРС коронавируси (вид на вируса на тежкия остър респираторен синдром (SARS-CoV) и активни вещества, включително основни и оперативни клетъчни банки, използвани за производството на тези ваксини.

(7)

Запазва се обаче необходимостта за срок от 24 месеца, считано от 1 януари 2022 г., в съответствие с процедурата по член 56, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета (8), да се подлага на наблюдение износът и да се изисква декларацията за износ или реекспорт да включва допълнителните кодове по ТАРИК, посочени в приложението, както и броя на дозите (а в случай на многодозови опаковки — броят на дозите за възрастни).

(8)

Това наблюдение следва да позволи на Комисията да събира допълнителни статистически данни за износа на ниво производител с оглед на своевременното установяване на: i) признаци за неспазване на предварителното споразумение за закупуване, сключено от Комисията; ii) други обстоятелства, които биха могли да застрашат сигурността на доставките в Съюза, както и iii) способността на Съюза да поема ангажименти за бъдещи дарения и да предоставя такива. Това следва да даде възможност на Комисията, когато това е оправдано, да предприема по-нататъшни действия в съответствие с изискванията на Регламент (ЕС) 2015/479, за да предотврати възникването на критична ситуация поради недостиг на тези продукти,