This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1683
Commission Regulation (EU) 2020/1683 of 12 November 2020 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Регламент (ЕС) 2020/1683 на Комисията от 12 ноември 2020 година за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (текст от значение за ЕИП)
Регламент (ЕС) 2020/1683 на Комисията от 12 ноември 2020 година за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (текст от значение за ЕИП)
C/2020/7733
OB L 379, 13.11.2020, p. 34–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 13/11/2020
13.11.2020 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 379/34 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2020/1683 НА КОМИСИЯТА
от 12 ноември 2020 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (1), и по-специално член 31, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1) |
След публикуването през 2001 г. на научното изследване „Употреба на трайни бои за коса и риск от рак на пикочния мехур“ Научният комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, заменен по-късно по силата на Решение 2004/210/ЕО на Комисията (2) от Научния комитет по потребителските продукти (НКПП), стигна до заключението, че потенциалните рискове за здравето от употребата на боя за коса са повод за безпокойство. |
(2) |
НКПП препоръча още въвеждането на обща стратегия за оценка на безопасността на веществата за боядисване на коса, включваща изисквания за изпитване на веществата, използвани в продуктите за боядисване на коса, по отношение на евентуалната им генотоксичност или канцерогенност. |
(3) |
В съответствие със становищата на НКПП Комисията се споразумя с държавите членки и заинтересованите страни за създаване на обща стратегия за регулиране на веществата в продуктите за боядисване на коса, според която от промишлеността се изисква да предостави документация с актуализирани научни данни относно безопасността на веществата за боядисване на коса, която НКПП да подложи на оценка на риска. |
(4) |
Като правоприемник на НКПП по силата на Решение 2008/721/ЕО на Комисията (3) Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) оцени безопасността на отделните вещества за боядисване на коса, за които бяха получени актуализирани данни от промишлеността. |
(5) |
В резултат на оценката на НКБП с цел да се гарантира безопасността на продуктите за боядисване на коса за здравето на човека е необходимо да се забрани употребата на три вещества за боядисване на коса — 1,2,4-трихидроксибензен (4), 2-[(4-амино-2-нитрофенил)амино]бензоена киселина (5) и 4-амино-3-хидрокситолуен (6), въз основа на окончателните становища на НКБП относно тяхната безопасност. Освен това с оглед на окончателните становища на НКБП относно шест други вещества за боядисване на коса — Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl (7), Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl (8), HC Orange № 6 (9), Acid Orange 7 (10), Tetrabromophenol Blue (11) и Indigofera Tinctoria (12), е целесъобразно техните максимални концентрации да се ограничат при употреба в продукти за боядисване на коса. |
(6) |
Определението на продукт за коса, залегнало в точка 1, буква в) от преамбюла към приложения II—VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009, изключва приложението на вещества за боядисване на коса върху миглите — въз основа на различно равнище на риска от прилагане на козметичен продукт върху окосмените части на главата в сравнение с прилагането на същия продукт върху миглите. Поради това бе необходима специална оценка по отношение на безопасността при прилагане на веществата за боядисване на коса върху миглите. |
(7) |
Веществото 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine и неговият сулфат са включени във вписване 292 в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009. Предвид на заключенията от последното становище на НКБП (13) относно употребата на тези вещества върху миглите, приложното поле на ограничението, което се прилага по отношение на тях, следва да бъде разширено до продуктите, предназначени за боядисване на миглите. |
(8) |
За да се избегне всякакъв риск във връзка със собственоръчното прилагане от потребителите на продукти, предназначени за боядисване на миглите и съдържащи 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine и неговия сулфат, тези продукти следва да бъдат разрешени само за професионална употреба. |
(9) |
За да бъдат информирани потребителите и специалистите за възможните неблагоприятни ефекти от употребата на бои за коса и продукти, предназначени за боядисване на миглите и за да се намали рискът от кожна сенсибилизация към тези продукти, на етикетите им следва да се отпечатват подходящи предупреждения. |
(10) |
Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменен. |
(11) |
Следва да се предвиди разумен преходен период от време, за да се даде възможност на отрасъла да се адаптира към новите изисквания и да се изтеглят козметичните продукти, които не отговарят на тези изисквания. |
(12) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 ноември 2020 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59.
(2) Решение 2004/210/ЕО на Комисията от 3 март 2004 г. относно създаване на научни комитети в областта на потребителската безопасност, общественото здраве и околната среда (ОВ L 66, 4.3.2004 г., стр. 45).
(3) Решение 2008/721/ЕО на Комисията от 5 септември 2008 г. за създаване на съвещателна структура от научни комитети и експерти в областта на безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда и за отмяна на Решение 2004/210/ЕО (ОВ L 241, 10.9.2008 г., стр. 21).
(4) SCCS/1598/18
(5) SCCS/1497/12
(6) SCCS/1400/11
(7) SCCS/1584/17
(8) SCCS/1609/19
(9) SCCS/1579/16
(10) SCCS/1536/14
(11) SCCS/1610/19
(12) SCCS/1615/20
(13) SCCS/1603/18
ПРИЛОЖЕНИЕ
Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя, както следва:
1) |
В таблицата в приложение II се добавят следните вписвания:
|
2) |
В приложение III таблицата се изменя, както следва:
|
(*1) От 3 септември 2021 г. на пазара на Съюза не се пускат продукти за боядисване на коса и мигли, съдържащи посочените вещества.
От 3 юни 2022 г. на пазара на Съюза не се предоставят продукти за боядисване на коса и мигли, съдържащи посочените вещества.“