This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32004R2232
Commission Regulation (EC) No 2232/2004 of 23 December 2004 amending Annexes I, II and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards altrenogest, beclomethasone dipropionate, cloprostenol, r-cloprostenol, sorbitan sesquioleate and toltrazurilText with EEA relevance
Регламент (EO) № 2232/2004 на Комисията от 23 декември 2004 година за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, по отношение на веществата алтреногест, беклометазон дипропионат, клопростенол, R-клопростенол, сорбитан секвиолеат и толтразурилТекст от значение за ЕИП.
Регламент (EO) № 2232/2004 на Комисията от 23 декември 2004 година за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, по отношение на веществата алтреногест, беклометазон дипропионат, клопростенол, R-клопростенол, сорбитан секвиолеат и толтразурилТекст от значение за ЕИП.
OB L 379, 24.12.2004 , pp. 71–74
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Този документ е публикуван в специално издание
(BG, RO)
OB L 348M, 24.12.2008 , pp. 30–33
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; заключение отменено от 32009R0470
|
03/ 61 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
179 |
32004R2232
|
L 379/71 |
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
РЕГЛАМЕНТ (EO) № 2232/2004 НА КОМИСИЯТА
от 23 декември 2004 година
за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, по отношение на веществата алтреногест, беклометазон дипропионат, клопростенол, R-клопростенол, сорбитан секвиолеат и толтразурил
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално членове 2 и 3 и член 4, трети параграф от него,
като взе предвид становищата на Европейската агенция по медикаментите, изразени от Комитета за ветеринарномедицинските продукти,
като има предвид, че:
|
(1) |
Всички фармакологичноактивни субстанции в Европейската общност, които се използват във ветеринарномедицинските продукти, предназначени за животни, от които се произвеждат хранителни продукти, се оценяват съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90. |
|
(2) |
Съгласно разпоредбите на Директива 96/22/ЕО на Съвета от 29 април 1996 г. относно забраната за използване в животновъдството на определени вещества с хормонално, тиреостатично действие и β-агонисти, и за отмяна на Директиви 81/602/ЕИО, 88/146/ЕИО и 88/299/ЕИО (2), веществото алтреногест е включено в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 само със зоотехническо приложение при свине и коне и до приключване на научните изследвания. Изследванията вече са приключили и алтреногест трябва да бъде включен в приложение I. |
|
(3) |
Веществото беклометазон дипропионат следва да бъде включено в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за конете, но само за инхалация. |
|
(4) |
Веществата клопростенол и R-клопростенол са включени в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за животни от вида на едрия рогат добитък, свинете и конете. Следва да се разшири неговата сфера на употреба и да бъдат включени и козите. |
|
(5) |
Веществото сорбитан секвиолеат е тясно свързано с триолеат сорбитан, което фигурира в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за всички видове, от които се произвеждат хранителни продукти. Други сорбитанови естери са разрешени като хранителни добавки по силата на Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (3), и в това си качество са включени в приложение II за всички видове, от които се произвеждат хранителни продукти. Въпросните сорбитанови естери са сорбитановия моностеарат (Е 491), сорбитановия тристеарат (Е 492), сорбитановия монолаурат (Е 493), сорбитановия моноолеат (Е 494) и сорбитановия монопалмитат (Е 495). Следователно сорбитановия секвиолеат трябва да бъде включен в приложение II за всички видове, от които се произвеждат хранителни продукти. |
|
(6) |
Веществото толтразурил фигурира в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за пилетата, пуйките и свинете. За да се даде възможност да бъдат завършени научните изследвания, които ще позволят употребата му да обхване и едрия рогат добитък, толтразурил следва да бъде включен в приложение III към упоменатия регламент с изключение на животните, произвеждащи мляко за консумация от човека. |
|
(7) |
Следователно е необходимо да се измени Регламент (ЕИО) № 2377/90. |
|
(8) |
Необходимо е да се предвиди достатъчен срок преди влизането в сила на настоящия регламент, за да могат държавите-членки да извършат необходимите промени в разрешителните за пускане на пазара, които се издават по силата на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно Кодекса на Общността на ветеринарномедицинските продукти (4). |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят съгласно приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 22 февруари 2005 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 23 декември 2004 година.
За Комисията
Günter VERHEUGEN
Заместник-председател
(1) ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 1875/2004 на Комисията (ОВ L 326, 29.10.2004 г., стр. 19).
(2) ОВ L 125, 23.5.1996 г., стр. 3. Директива, последно изменена с Директива 2003/74/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 262, 14.10.2003 г., стр. 17).
(3) ОВ L 61, 18.3.1995 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).
(4) ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004/28/ЕО (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 58).
ПРИЛОЖЕНИЕ
А. В приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се добавя следното вещество:
6. Медикаменти, въздействащи върху половата система
6.1. Прогестагени
|
Фармакологичноактивна/и субстанция/и |
Маркерно остатъчно вещество |
Животински вид |
МДГОВ |
Прицелни тъкани |
|
„Алтреногест (1) |
Алтреногест |
Свине |
1 μg/kg |
Кожа и мас |
|
0,4 μg/kg |
Черен дроб |
|||
|
Еднокопитни |
1 μg/kg |
Мас |
||
|
0,9 μg/kg |
Черен дроб |
Б. В приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се добавя следното вещество:
2. Органични съставки
|
Фармакологичноактивна/и субстанция/и |
Животински вид |
|
„Беклометазон дипропионат |
Еднокопитни (2) |
|
Клопростенол |
Кози |
|
R-Клопростенол |
Кози |
|
Сорбитан секвиолеат |
Всички видове, от които се произвеждат хранителни продукти |
В. В приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се добавя следното вещество:
2. Противопаразитни вещества
2.4. Медикаменти, въздействащи върху вида протозоа
2.4.3. Производни на триазина
|
Фармакологичноактивна/и субстанция/и |
Маркерно остатъчно вещество |
Животински вид |
МДГОВ |
Прицелни тъкани |
|
„Толтразурил (3) |
Толтразурил-сулфон |
Едър рогат добитък |
100 μg/kg |
Мускули |
|
150 μg/kg |
Мас |
|||
|
500 μg/kg |
Черен дроб |
|||
|
250 μg/kg |
Бъбреци |
(1) Само за инхалации и съгласно разпоредбите на Директива 96/22/ЕО.“
(2) Само за инхалации.“
(3) Временните МДГОВ изтичат на 1 юли 2006 г. Да не се използва при животни, произвеждащи мляко за консумация от човека.“