Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32021R0345

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/345 на Комисията от 25 февруари 2021 година за одобряване на активен хлор, получен от натриев хлорид чрез електролиза, като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3, 4 и 5 (текст от значение за ЕИП)

C/2021/1143

OB L 68, 26.2.2021 , pp. 163–166 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/345/oj

26.2.2021   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 68/163

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/345 НА КОМИСИЯТА

от 25 февруари 2021 година

за одобряване на активен хлор, получен от натриев хлорид чрез електролиза, като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3, 4 и 5

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 89, параграф 1, третата алинея от него,

като има предвид, че:

(1)

С Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията (2) е установен списък на съществуващите активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за употреба в биоциди. Посоченият списък включва активен хлор, получен от натриев хлорид чрез електролиза.

(2)

Активният хлор, получен от натриев хлорид чрез електролиза, беше оценен за употреба в биоциди от продуктов тип 2 — дезинфектанти за частни цели и за целите на общественото здраве и други биоциди, продуктов тип 3 — биоциди, използвани за целите на ветеринарната хигиена, продуктов тип 4 — дезинфектанти с област на употреба, свързана с храни и фуражи, и продуктов тип 5 — дезинфектанти на питейна вода, определени в приложение V към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) и съответстващи съответно на продуктови типове 2, 3, 4 и 5, определени в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.

(3)

За докладваща държава членка беше определена Словакия и на 19 ноември 2010 г. нейният оценяващ компетентен орган представи на Комисията докладите за оценката заедно със своите заключения.

(4)

В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014, на 16 юни 2020 г. Комитетът по биоцидите прие становищата на Европейската агенция по химикали (4) („Агенцията“) относно заключенията на оценяващия компетентен орган.

(5)

Съгласно тези становища може да се очаква, че биоцидите от продуктови типове 2, 3, 4 и 5, съдържащи активен хлор, получен от натриев хлорид чрез електролиза, отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, ако са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.

(6)

Като се вземат предвид становищата на Агенцията, е целесъобразно активният хлор, получен от натриев хлорид чрез електролиза, да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3, 4 и 5, при условие че са спазени определени спецификации и условия.

(7)

Преди дадено активно вещество да бъде одобрено, следва да се осигури разумен срок, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат подготвителните мерки, необходими за спазването на новите изисквания.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Активният хлор, получен от натриев хлорид чрез електролиза, се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3, 4 и 5 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 25 февруари 2021 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1)   ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

(2)  Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).

(3)  Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).

(4)  Становище на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобрение на активното вещество активен хлор, получен от натриев хлорид чрез електролиза, продуктов тип: 2, 3, 4 и 5, ECHA/BPC/251, 252, 253, 254, прието на 16 юни 2020 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Общоприето наименование

Наименование по IUPAC

Идентификационни номера

Минимална степен на чистота на активното вещество  (1)

Дата на одобрението

Дата на изтичане на одобрението

Продуктов тип

Специални условия

Активен хлор, получен от натриев хлорид чрез електролиза

Наименование по IUPAC: не е приложимо

ЕС №: не е приложимо

CAS №: не е приложимо

Прекурсори:

Наименование по IUPAC: Натриев хлорид

ЕО №: 231-598-3

CAS №: 7647-14-5

Спецификацията за активен хлор, получен на място, зависи от прекурсора натриев хлорид, който трябва да отговаря на изискванията за чистота според един от следните стандарти: NF Brand, EN 973 A, EN 973 B, EN 14805 Type 1, EN 14805 Type 2, EN 16370 Type 1, EN 16370 Type 2, EN 16401 Type 1, EN 16401 Type 2, CODEX STAN 150-1985 или Европейска фармакопея 9.0.

1 юли 2022 г.

30 юни 2032 г.

2

Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:

а)

При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.

б)

При оценката на продукта се обръща особено внимание на защитата на професионалните потребители при употреба за дезинфекция на твърди повърхности чрез измиване или избърсване.

3

Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:

а)

При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.

б)

За продукти, при които може да има наличие на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009  (2) или Регламент (ЕО) № 396/2005  (3), като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.

4

Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:

а)

При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.

б)

За продукти, при които може да има наличие на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите МДГОВ в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 или Регламент (ЕО) № 396/2005, като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.

5

Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:

а)

При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.

б)

За продукти, при които може да има наличие на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите МДГОВ в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 или Регламент (ЕО) № 396/2005, като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.

(1)  Посочените в тази колона изисквания за чистота на прекурсора са предоставените в заявлението за одобрение на оценяваното активно вещество.

(2)  Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).

(3)  Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1).

Top