Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023D1085

    Решение за изпълнение (EC) 2023/1085 на Комисията от 2 юни 2023 година за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам AM65-52, за употреба в биоциди от продуктов тип 18 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)

    C/2023/3490

    OB L 144, 5.6.2023, p. 94–95 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1085/oj

    5.6.2023   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 144/94


    РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (EC) 2023/1085 НА КОМИСИЯТА

    от 2 юни 2023 година

    за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам AM65-52, за употреба в биоциди от продуктов тип 18 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 14, параграф 5 от него,

    след консултация с Постоянния комитет по биоцидите,

    като има предвид, че:

    (1)

    Веществото Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам AM65-52, е включено в приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18. Поради това, в съответствие с член 86 от Регламент (ЕС) № 528/2012, то се счита за одобрено съгласно посочения регламент при условията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО.

    (2)

    Одобрението на Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам AM65-52, за употреба в биоциди от продуктов тип 18 („одобрението“) изтича на 30 септември 2023 г. На 30 март 2022 г. беше подадено заявление в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за подновяване на одобрението („заявлението“).

    (3)

    На 2 февруари 2023 г. оценяващият компетентен орган на Италия уведоми Комисията за своето решение в съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, че е необходима пълна оценка на заявлението. В съответствие с член 8, параграф 1 от същия регламент оценяващият компетентен орган трябва да извърши пълна оценка на заявлението в рамките на 365 дни след неговото валидиране.

    (4)

    Съгласно член 8, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган може да изиска, когато е уместно, заявителят да предостави достатъчно данни за извършването на оценката. В такъв случай 365-дневният срок временно спира да тече за не повече от общо 180 дни, освен ако е оправдан по-дълъг период на спиране поради естеството на изисканите данни или поради изключителни обстоятелства.

    (5)

    В съответствие с член 14, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 в рамките на 270 дни след получаване на препоръката на оценяващия компетентен орган Европейската агенция по химикали изготвя становище относно подновяването на одобрението на активното вещество и го представя пред Комисията.

    (6)

    От изложеното по-горе става ясно, че поради причини извън контрола на заявителя има вероятност срокът на одобрението да изтече, преди да бъде взето решение относно подновяването му. Поради това е целесъобразно да се отложи датата на изтичане на срока на одобрението за срок, който ще бъде достатъчно дълъг, за да даде възможност за разглеждане на заявлението. Като се вземат предвид сроковете за оценка от оценяващия компетентен орган и за изготвяне и представяне на становището на Европейската агенция по химикали, както и времето, необходимо за вземане на решение дали одобрението на Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам AM65-52, за употреба в биоциди за продуктов тип 18 може да бъде подновено, датата на изтичане на срока следва да бъде отложена за 31 март 2026 г.

    (7)

    След отлагането на датата на изтичане на срока на одобрението веществото Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам AM65-52, продължава да бъде одобрено за употреба в биоциди от продуктов тип 18, ако са спазени условията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО,

    ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

    Член 1

    Датата на изтичане на срока на одобрението на Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам AM65-52, за употреба в биоциди от продуктов тип 18, посочена в приложение I към Директива 98/8/ЕО, се отлага за 31 март 2026 г.

    Член 2

    Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

    Съставено в Брюксел на 2 юни 2023 година.

    За Комисията

    Председател

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

    (2)  Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).


    Top