EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0999
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/999 of 9 July 2020 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council with regard to the approval of germinal product establishments and the traceability of germinal products of bovine, porcine, ovine, caprine and equine animals (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/999 на Комисията от 9 юли 2020 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение одобрението на животновъдни обекти за зародишни продукти и проследимостта на зародишните продукти от говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/999 на Комисията от 9 юли 2020 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение одобрението на животновъдни обекти за зародишни продукти и проследимостта на зародишните продукти от говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни (текст от значение за ЕИП)
C/2020/4549
OB L 221, 10.7.2020, p. 99–104
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
10.7.2020 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 221/99 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/999 НА КОМИСИЯТА
от 9 юли 2020 година
за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение одобрението на животновъдни обекти за зародишни продукти и проследимостта на зародишните продукти от говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2016 г. за заразните болести по животните и за изменение и отмяна на определени актове в областта на здравеопазването на животните (Законодателство за здравеопазването на животните) (1), и по-специално член 96, параграф 3 и член 123 от него,
като има предвид, че:
(1) |
С Регламент (ЕС) 2016/429 се определят правила за профилактика и контрол на болестите по животните, които се предават на животните или на хората. Наред с другото, тези правила обхващат зародишните продукти от отглеждани сухоземни животни — говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни, както и от други видове. Освен това в посочения акт се определят правила за регистрацията и одобрението на животновъдни обекти за зародишни продукти от говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни. В Регламент (ЕС) 2016/429 също така се определят правила относно изискванията за проследимост и ветеринарно-здравните изисквания при движение в рамките на Съюза на пратки със зародишни продукти. С него също така се предоставят правомощия на Комисията да приема делегирани актове и актове за изпълнение, за да се осигури гладкото функциониране на новата правна уредба, установена с посочения регламент. |
(2) |
В Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 на Комисията (2) се определят правила за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 по отношение на одобряването на животновъдни обекти за зародишни продукти и на изискванията за проследимост и ветеринарно-здравните изисквания при движение в рамките на Съюза на пратки със зародишни продукти от определени отглеждани сухоземни животни. |
(3) |
Поради това е необходимо да бъдат установени правила за еднаквото прилагане на изискванията, определени в Регламент (ЕС) 2016/429, и на правилата за допълнение, определени в Делегиран регламент (ЕС) 2020/686, във връзка с информацията, която операторите да предоставят в заявленията си за одобрение на животновъдни обекти за зародишни продукти за говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни, както и със сроковете за предоставяне на тази информация. Необходимо е също така да се определят правила относно техническите изисквания и спецификации за маркирането на зародишни продукти от говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни, както и оперативните изисквания за проследимостта на пратките с такива зародишни продукти. |
(4) |
В член 96, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2016/429 се предвижда, че чрез актове за изпълнение Комисията може да установи правила относно информацията, която да бъде предоставена от операторите в заявлението за одобрение на животновъдни обекти за зародишни продукти за говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни, от които зародишни продукти от посочените животни ще бъдат придвижвани към друга държава членка, както и сроковете, в които да бъде предоставена тази информация. Срокът, в който компетентният орган да разгледа тези заявления, следва да бъде достатъчно дълъг, така че той да може да извърши задълбочен анализ, но не следва да надвишава 90 дни преди предвидената дата за започване на дейност от операторите, така че те да имат възможност да започнат дейността си в разумен срок. |
(5) |
Тъй като в Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се предвиждат пет различни вида животновъдни обекти за зародишни продукти, в своите заявления за одобрение на животновъдни обекти за зародишни продукти за говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни операторите следва да посочат естеството на дейностите, които планират да извършват в тях. Планът за биологична сигурност във връзка с експлоатацията на животновъдния обект за зародишни продукти също следва да бъде включен в това заявление. Освен това, предвид важната роля на ветеринарните лекари на центъра и на екипа, които отговарят за дейностите на одобрените животновъдни обекти за зародишни продукти, техните данни следва да бъдат посочени в заявленията за одобрение на животновъдни обекти за зародишни продукти. |
(6) |
Правилата за маркиране на пайети и други опаковки, в които се поставят зародишни продукти от говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни, следва да бъдат определени на равнището на Съюза, за да се гарантира проследимостта на тези продукти. При определянето на стандартите за това маркиране следва да се вземат предвид практиките в тази сфера, които вече се прилагат от държавите членки, както и препоръките на Международния комитет за контрол на животните (ICAR) (3). Когато върху пайета или друга опаковка се отпечатва баркод, ICAR препоръчва той да бъде от вида 128C, а ако е от различен вид, в началото на националния баркод да се добавят още три цифри, съответстващи на международния код на всеки животновъден обект за зародишни продукти, регистриран в Националната асоциация на животновъдите на САЩ (NAAB) (4). |
(7) |
Тъй като Регламент (ЕС) 2016/429 започва да се прилага от 21 април 2021 г., настоящият регламент също следва да се прилага от тази дата. |
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Предмет и приложно поле
С настоящия регламент се определят правила относно зародишните продукти от говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни.
Тези правила обхващат:
а) |
информацията, която да бъде предоставяна от операторите в заявлението за одобрение на животновъдни обекти за зародишни продукти за говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни, както и сроковете, в които да бъде предоставяна тази информация, и сроковете за информиране на компетентния орган за прекратяване на дейността на такива одобрени от него животновъдни обекти за зародишни продукти; |
б) |
техническите изисквания и спецификации за маркирането на зародишни продукти от говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни, както и оперативните изисквания за тяхната проследимост. |
Член 2
Определения
За целите на настоящия регламент се прилагат определенията, установени в член 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/686.
Член 3
Информация, която се предоставя от операторите в заявленията за одобрение на животновъдни обекти за зародишни продукти за говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни
1. При подаването на заявления до компетентния орган за одобрение на животновъдни обекти за зародишни продукти за говеда, свине, овце, кози и еднокопитни в съответствие с член 94, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) 2016/429, операторите включват следната информация:
а) |
името и адреса на оператора на животновъдния обект за зародишни продукти; |
б) |
следните данни относно животновъдния обект за зародишни продукти:
|
в) |
по отношение на зародишните продукти:
|
2. Заявлението, посочено в параграф 1, се подава в писмена форма — на хартиен или електронен носител.
Член 4
Срокове, в които операторите предоставят информация в заявленията за одобрение на животновъдни обекти за зародишни продукти за говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни, и във връзка с евентуално прекратяване на дейност
1. Всяка държава членка определя следните срокове:
а) |
срок, в който операторите да предоставят на компетентния орган:
|
б) |
срок, в който компетентният орган да уведоми операторите:
|
2. Сроковете по параграф 1, буква а), подточка i) не надвишават период от 90 дни преди предвидената дата на започване на дейност от оператора на животновъдния обект за зародишни продукти.
3. Освен когато компетентният орган разпореди друго, всяка значителна промяна, свързана с изискванията за биологична сигурност за експлоатацията на животновъдния обект за зародишни продукти, посочени в член 3, параграф 1, буква б), подточка v), осмо тире, се считат за одобрени в срок от 90 дни от датата на уведомяване от страна на оператора за тази промяна.
Член 5
Технически изисквания и спецификации за маркирането на зародишни продукти от говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни и оперативни изисквания за тяхната проследимост
1. Операторите, които маркират зародишни продукти от говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни в съответствие с изискванията на член 121, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/429, гарантират:
а) |
че всяка пайета или друга опаковка, в която се поставят, съхраняват и транспортират сперма, овоцити или ембриони, независимо дали те са разделени на индивидуални дози, или не, е маркирана в съответствие с изискванията за проследимост по член 10 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 и с техническите изисквания и спецификации за маркиране, установени в част 1 от приложението към настоящия регламент; |
б) |
спазването на оперативните изисквания за проследимост на зародишни продукти, определени в част 2 от приложението. |
2. Всяка държава членка определя — въз основа на техническите изисквания и спецификации за маркиране, установени в част 1 от приложението — използваните на нейната територия правила относно характеристиките и формàта на маркировката на пайетите и другите опаковки, в които се поставят, съхраняват и транспортират зародишните продукти, и предава тази информация на Комисията и на останалите държави членки.
Член 6
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага се от 21 април 2021 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 9 юли 2020 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 84, 31.3.2016 г., стр. 1.
(2) Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 на Комисията от 17 декември 2019 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на одобряването на животновъдни обекти за зародишни продукти и на изискванията за проследимост и ветеринарно-здравните изисквания при движение в рамките на Съюза на зародишни продукти от определени отглеждани сухоземни животни (ОВ L 174, 3.6.2020 г., стр. 1).
(3) https://www.icar.org/
(4) https://www.naab-css.org/
ПРИЛОЖЕНИЕ
Технически изисквания и спецификации за маркирането на пайети и други опаковки със зародишни продукти от говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни и оперативни изисквания за тяхната проследимост съгласно предвиденото в член 5
Част 1
Технически изисквания и спецификации за маркирането на пайети и други опаковки, в които се поставят, съхраняват и транспортират сперма, овоцити или ембриони
1. |
Маркировката върху пайетите и другите опаковки трябва да е четлива и цялата информация, включена в маркировката, трябва да бъде ясно отпечатана или изписана. |
2. |
Посочената в точка 1 маркировка върху пайетите и другите опаковки, била тя под формата на код, или не, трябва да включва следната информация:
|
3. |
Информацията относно вида на животното(ите) донор(и), предвидена в точка 2, буква б), може да не се посочва в маркировката по точка 1, когато видът/видовете на животното(ите) донор(и) може да бъде установен въз основа на информацията, отпечатана или изписана върху пайетата или другата опаковка, свързана с
|
4. |
Когато дадена пайета или друга опаковка съдържа сперма, събрана от повече от едно животно донор, или ембриони и върху пайетата или другата опаковка няма достатъчно място за отпечатване или изписване на идентификацията на всяко животно донор, кодовете или номерата по точка 2, буква в) могат да бъдат представени под формата на цифров код. |
5. |
Маркировката върху пайетите и другите опаковки, посочена в точка 1, може да включва всякаква друга информация от значение (например името или имената на животното(ите) донор(и), породата, обозначение за пола при сексирана сперма или индивидуалния идентификационен номер на свинята или свинете донор(и). |
6. |
Когато спермата е сексирана в животновъден обект за обработка на зародишни продукти, маркировката на пайетите и на другите опаковки, посочена в параграф 1, трябва да включва уникалния номер на одобрението на животновъдния обект за обработка на зародишни продукти, където е сексирана тази сперма.
Когато върху пайетата или другата опаковка няма достатъчно място за отпечатване или изписване на уникалния номер на одобрението на животновъдния обект за обработка на зародишни продукти, този уникален номер на одобрението може да бъде представен под формата на цифров код. |
7. |
Цялата информация по точки 2—6 или част от нея може да бъде кодирана в електронен формат върху пайетите или другите опаковки. |
Част 2
Оперативни изисквания за проследимост на сперма, овоцити или ембриони
1. |
Всяка пратка със зародишни продукти трябва да бъде придружавана от спецификации, с които се разяснява маркировката, отпечатана или изписана върху пайетите и другите опаковки, в които са поставени спермата, овоцитите или ембрионите. |
2. |
Системата на представяне на датата на събиране или на производство на спермата, овоцитите или ембрионите, посочена в част 1, точка 2, буква а), трябва да бъде отбелязана в спецификациите по точка 1 от настоящата част.
Когато датата е представена като броя на дните, считано от определена дата, представен под формата на петцифрен код. |
3. |
Когато маркировката върху дадена пайета или друга опаковка включва някой от цифровите кодове, посочени в част 1, точка 4 или точка 6, втора алинея, спецификациите по точка 1 от настоящата част трябва да включват обяснение за това коя информация е кодирана. |
4. |
Когато маркировката върху дадена пайета или друга опаковка включва електронен код по смисъла на част 1, точка 7, операторът, отговарящ за пратката със зародишни продукти, предоставя четец, позволяващ декодирането на електронния код. |
(1) Делегиран регламент (ЕС) 2019/2035 на Комисията от 28 юни 2019 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на правилата за животновъдните обекти, в които се отглеждат сухоземни животни, и за люпилните и за проследимостта на определени отглеждани сухоземни животни и яйца за люпене (ОВ L 314, 5.12.2019 г., стр. 115).