1.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου υποβάλλει αίτηση αναγνώρισης κατά τα αναφερόμενα στο άρθρο 46 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 με χρήση του μοντέλου που παρέχει η Επιτροπή. Μόνον οι αιτήσεις που είναι πλήρεις λαμβάνονται υπόψη.

2.   Ο τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 46 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες σε μία από τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης:

3.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου παρέχει κάθε περαιτέρω πληροφορία που ζητεί η Επιτροπή για τον σκοπό της αναγνώρισης της εν λόγω αρχής ή του εν λόγω φορέα.

4.   Αν η Επιτροπή κρίνει ότι οι πληροφορίες που παρέχονται δυνάμει της παραγράφου 2 ή 3 είναι ελλιπείς, παρωχημένες ή μη ικανοποιητικές, απορρίπτει την αίτηση αναγνώρισης.

1.   Οι δραστηριότητες εποπτείας της Επιτροπής όσον αφορά τις αρχές ελέγχου και τους φορείς ελέγχου που έχουν αναγνωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 46 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 εστιάζονται στην αξιολόγηση των επιχειρησιακών επιδόσεων των αρχών ελέγχου και των φορέων ελέγχου, λαμβανομένων υπόψη των αποτελεσμάτων των εργασιών των φορέων διαπίστευσης που αναφέρονται στο άρθρο 46 παράγραφος 2 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού.

2.   Η ένταση και η συχνότητα των δραστηριοτήτων εποπτείας που διεξάγει η Επιτροπή προσαρμόζονται ανάλογα με τον κίνδυνο μη συμμόρφωσης σύμφωνα με το άρθρο 46 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848.

3.   Οι αρχές ελέγχου και οι φορείς ελέγχου που έχουν αναγνωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 46 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 διατηρούν την ικανότητα να πληρούν τους όρους και τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 στοιχείο α), στοιχείο β) σημείο i) και στοιχείο γ), καθώς και στο άρθρο 46 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού όπως καθορίζονται στον τεχνικό φάκελο κατά τον χρόνο της αναγνώρισής τους. Διατηρούν επίσης τις ικανότητες που απαιτούνται για την εφαρμογή των απαιτήσεων, των όρων και των μέτρων ελέγχου που καθορίζονται στο άρθρο 46 παράγραφοι 2 και 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 και στον παρόντα κανονισμό.

Προς τον σκοπό αυτόν, αποδεικνύουν:

4.   Για τον σκοπό της ετήσιας έκθεσης, οι φορείς ελέγχου μεριμνούν ώστε οι αυτοψίες να διενεργούνται σύμφωνα με το παράρτημα I μέρος Β τμήματα 1 και 2 του παρόντος κανονισμού και με τους ακόλουθους κανόνες:

5.   Οι αρχές ελέγχου και οι φορείς ελέγχου υποβάλλουν, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, τεκμηρίωση για τη διαδικασία ανάλυσης κινδύνου που ακολουθούν.

6.   Για τον σκοπό της εποπτείας των αρχών ελέγχου και των φορέων ελέγχου που έχουν αναγνωριστεί από την Επιτροπή, η τελευταία μπορεί να επικουρείται από δύο κράτη μέλη τα οποία ενεργούν ως συνεισηγητές για την εξέταση των τεχνικών φακέλων που υποβάλλουν οι αρχές ελέγχου και οι φορείς ελέγχουν για την αρχική αναγνώριση ή την επέκταση του πεδίου εφαρμογής της αναγνώρισής τους, τη διαχείριση και επανεξέταση του καταλόγου των αναγνωρισμένων αρχών ελέγχου και φορέων ελέγχου και την αξιολόγηση των επιχειρησιακών επιδόσεων, συμπεριλαμβανομένων των ετήσιων εκθέσεων, των αρχών ελέγχου και των φορέων ελέγχου.

7.   Η Επιτροπή μπορεί να κατανείμει τις αιτήσεις μεταξύ των κρατών μελών αναλογικά προς τον αριθμό ψήφων που διαθέτει το καθένα στο πλαίσιο της επιτροπής βιολογικής παραγωγής.

1.   Η Επιτροπή διοργανώνει τακτικά επιτόπιους ελέγχους και/ή συστηματικές εξετάσεις των αρχών ελέγχου και των φορέων ελέγχου βάσει κινδύνου με σκοπό την αξιολόγηση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας των ελέγχων που διενεργούνται από κάθε αρχή ελέγχου ή φορέα ελέγχου. Ο συντονισμός αυτών των ελέγχων και συστηματικών εξετάσεων μπορεί να πραγματοποιείται από κοινού με τον οικείο φορέα διαπίστευσης. Η Επιτροπή μπορεί να συνοδεύεται από ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες κατά τη διάρκεια των εν λόγω επιτόπιων ελέγχων και συστηματικών εξετάσεων.

2.   Η Επιτροπή μπορεί να ζητεί κάθε περαιτέρω πληροφορία, συμπεριλαμβανομένης της προσκόμισης μίας ή περισσότερων ad hoc εκθέσεων επιτόπιου ελέγχου που εκπονούν ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες που η ίδια ορίζει.

3.   Οι επιτόπιοι έλεγχοι και οι συστηματικές εξετάσεις μπορούν να συμπεριλαμβάνουν:

1.   Στους ελέγχους που διενεργούν οι αρχές ελέγχου και οι φορείς ελέγχου για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης επιχειρήσεων και ομάδων επιχειρήσεων σε τρίτες χώρες με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848 συμπεριλαμβάνονται:

2.   Οι έλεγχοι από τις αρχές ελέγχου και τους φορείς ελέγχου όσον αφορά την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848 διενεργούνται τακτικά σε όλες τις επιχειρήσεις και τις ομάδες επιχειρήσεων σε τρίτες χώρες, βάσει κινδύνου και με κατάλληλη συχνότητα, καθ’ όλη τη διάρκεια της διαδικασίας σε κάθε στάδιο της παραγωγής, παρασκευής και διανομής με βάση την πιθανότητα μη συμμόρφωσης όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 57 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η οποία καθορίζεται με γνώμονα τα ακόλουθα στοιχεία:

3.   Το άρθρο 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2021/771 της Επιτροπής (5) και τα άρθρα 4, 5 και 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/279 της Επιτροπής (6) εφαρμόζονται κατ’ αναλογία στους ελέγχους που αφορούν τις ομάδες επιχειρήσεων σε τρίτες χώρες.

4.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου προβαίνει σε εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848 για όλες τις επιχειρήσεις και ομάδες επιχειρήσεων τουλάχιστον άπαξ ετησίως. Η εξακρίβωση της συμμόρφωσης περιλαμβάνει φυσική επιτόπια επιθεώρηση.

5.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου διασφαλίζει ότι διενεργεί ετησίως τουλάχιστον 10 % επιπλέον ελέγχων σε σχέση με αυτούς που αναφέρονται στην παράγραφο 4. Από το σύνολο των φυσικών επιτόπιων επιθεωρήσεων που διενεργεί η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου, τουλάχιστον το 10 % πραγματοποιείται απροειδοποίητα.

6.   Οι έλεγχοι που διενεργούνται σε συνέχεια εικαζόμενης ή διαπιστωμένης περίπτωσης μη συμμόρφωσης δεν προσμετράται στους επιπλέον ελέγχους που αναφέρονται στην παράγραφο 5.

7.   Κάθε χρόνο, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου επιθεωρεί εκ νέου τουλάχιστον 5 % των μελών μιας ομάδας επιχειρήσεων, αλλά όχι λιγότερα από 10 μέλη. Όταν η ομάδα επιχειρήσεων αποτελείται από 10 ή λιγότερα μέλη, όλα τα μέλη υπόκεινται σε εκ νέου επιθεώρηση.

8.   Η φυσική επιτόπια επιθεώρηση και η δειγματοληψία διενεργούνται από την αρχή ελέγχου ή τον φορέα ελέγχου κατά τις πλέον πρόσφορες χρονικές στιγμές προκειμένου να εξακριβωθεί η συμμόρφωση στα κρίσιμα σημεία ελέγχου.

Για τα προϊόντα υψηλού κινδύνου που αναφέρονται στο άρθρο 8, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου διενεργεί τουλάχιστον δύο φυσικές επιτόπιες επιθεωρήσεις των επιχειρήσεων ή των ομάδων επιχειρήσεων ετησίως. Μία από τις εν λόγω φυσικές επιτόπιες επιθεωρήσεις είναι απροειδοποίητη.

9.   Όταν οι επιχειρήσεις ή οι ομάδες επιχειρήσεων διατηρούν περισσότερες από μία μονάδες ή εγκαταστάσεις παραγωγής, συμπεριλαμβανομένων των κέντρων αγοράς και συλλογής, όλες οι μονάδες ή εγκαταστάσεις παραγωγής, συμπεριλαμβανομένων των κέντρων αγοράς και συλλογής, που χρησιμοποιούνται για μη βιολογικά προϊόντα υπόκεινται επίσης στις απαιτήσεις ελέγχου που ορίζονται στην παράγραφο 4.

10.   Η παράδοση ή η ανανέωση του πιστοποιητικού που αναφέρεται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 βασίζεται στα αποτελέσματα της εξακρίβωσης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στο παρόν άρθρο.

1.   Προτού δεχθεί να πιστοποιήσει επιχειρήσεις ή ομάδες επιχειρήσεων, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου διασφαλίζει ότι οι επιχειρήσεις ή οι ομάδες επιχειρήσεων έχουν προσκομίσει τα εξής:

2.   Πριν από την πιστοποίηση επιχειρήσεων ή ομάδων επιχειρήσεων, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου εξακριβώνει:

3.   Εκτός από οποιοδήποτε άλλο στοιχείο το οποίο μπορεί να θεωρείται χρήσιμο από την αρχή ελέγχου ή τον φορέα ελέγχου, πριν από την πιστοποίηση επιχειρήσεων ή ομάδων επιχειρήσεων οι οποίες είχαν προηγουμένως πιστοποιηθεί από άλλη αρχή ελέγχου ή φορέα ελέγχου, η νέα αρχή ελέγχου ό ο νέος φορέας ελέγχου αξιολογεί τις ακόλουθες πληροφορίες που πρέπει να διαβιβάσουν η προηγούμενη αρχή ελέγχου ή ο προηγούμενος φορέας ελέγχου:

Αν η προηγούμενη αρχή ελέγχου ή ο προηγούμενος φορέας ελέγχου δεν διαβιβάσει τις πληροφορίες, όπως απαιτείται στο άρθρο 21 παράγραφος 5 του παρόντος κανονισμού, στη νέα αρχή ελέγχου ή στον νέο φορέα ελέγχου, ή σε περίπτωση αμφιβολιών σχετικά με τις πληροφορίες που διαβιβάστηκαν, η νέα αρχή ελέγχου ή ο νέος φορέας ελέγχου δεν εκδίδει το πιστοποιητικό που αναφέρεται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 σε επιχειρήσεις ή ομάδες επιχειρήσεων έως ότου εξαλειφθούν οι αμφιβολίες της εν λόγω νέας αρχής ελέγχου ή του νέου φορέα ελέγχου με άλλα μέσα ελέγχου.

4.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου δεν χορηγεί πιστοποίηση σε επιχειρήσεις ή ομάδες επιχειρήσεων στις οποίες έχει επιβληθεί ανάκληση από την προηγούμενη αρχή ελέγχου ή τον προηγούμενο φορέα ελέγχου κατά τα τελευταία 2 έτη, εκτός αν η αναγνώριση της προηγούμενης αρχής ελέγχου ή του προηγούμενου φορέα ελέγχου ανακλήθηκε από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 46 παράγραφος 2α του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 για τη συγκεκριμένη τρίτη χώρα και κατηγορία προϊόντων.

1.   Οι μέθοδοι και οι τεχνικές ελέγχου που εφαρμόζει μια αρχή ελέγχου ή ένας φορέας ελέγχου συμπεριλαμβάνουν τα εξής:

2.   Η ετήσια φυσική επιτόπια επιθεώρηση που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 4 συμπεριλαμβάνει έλεγχο ιχνηλασιμότητας και έλεγχο ισοζυγίου μάζας των επιχειρήσεων ή των ομάδων επιχειρήσεων, οι οποίοι διενεργούνται με ελέγχους των αποδεικτικών στοιχείων και κάθε άλλου σχετικού στοιχείου που κρίνεται αναγκαίο από την αρχή ελέγχου ή τον φορέα ελέγχου.

3.   Για τους σκοπούς του ελέγχου ιχνηλασιμότητας και του ελέγχου ισοζυγίου μάζας, η επιλογή των προϊόντων, των ομάδων προϊόντων και της περιόδου που υποβάλλονται σε έλεγχο εξακρίβωσης της συμμόρφωσης βασίζεται σε εκτίμηση κινδύνου που διενεργείται από την αρχή ελέγχου ή τον φορέα ελέγχου.

4.   Εκτός από κάθε άλλο σχετικό στοιχείο που κρίνεται αναγκαίο από την αρχή ελέγχου ή τον φορέα ελέγχου, ο έλεγχος ιχνηλασιμότητας καλύπτει τα ακόλουθα στοιχεία τα οποία τεκμηριώνονται από τα κατάλληλα έγγραφα, συμπεριλαμβανομένων των βιβλίων αποθήκης και των οικονομικών λογαριασμών:

5.   Ο έλεγχος ισοζυγίου μάζας καλύπτει τα ακόλουθα στοιχεία τα οποία τεκμηριώνονται από τα κατάλληλα έγγραφα, συμπεριλαμβανομένων των βιβλίων αποθήκης και των οικονομικών λογαριασμών, κατά περίπτωση:

1.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου λαμβάνει δείγματα και τα υποβάλλει σε ανάλυση για την ανίχνευση της χρήσης μη εγκεκριμένων προϊόντων και ουσιών για βιολογική παραγωγή, για τον έλεγχο της χρήσης τεχνικών παραγωγής που δεν συμμορφώνονται με τους κανόνες βιολογικής παραγωγής ή για την ανίχνευση πιθανής μόλυνσης από μη εγκεκριμένα για βιολογική παραγωγή προϊόντα και ουσίες.

2.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου πραγματοποιεί τη δειγματοληψία τουλάχιστον στο 5 % του αριθμού των μεμονωμένων επιχειρήσεων που τελούν υπό τον οικείο έλεγχο. Για μια ομάδα επιχειρήσεων, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου πραγματοποιεί δειγματοληψία τουλάχιστον στο 2 % των μελών κάθε ομάδας.

3.   Η επιλογή των επιχειρήσεων και ομάδων επιχειρήσεων στις οποίες πραγματοποιείται η δειγματοληψία γίνεται με βάση εκτίμηση κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της πιθανότητας μη συμμόρφωσης με τους κανόνες βιολογικής παραγωγής, λαμβανομένων υπόψη όλων των σταδίων της παραγωγής, της παρασκευής και της διανομής.

4.   Επιπλέον του ελάχιστου ποσοστού δειγματοληψίας που ορίζεται στην παράγραφο 2, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου λαμβάνει δείγματα και τα υποβάλλει σε ανάλυση σε κάθε περίπτωση στην οποία εικάζεται ότι γίνεται χρήση μη εγκεκριμένων προϊόντων και ουσιών ή τεχνικών για βιολογική παραγωγή, εκτός αν η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου κρίνει ότι υπάρχουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία χωρίς δειγματοληψία.

5.   Για τα προϊόντα υψηλού κινδύνου που αναφέρονται στο άρθρο 8, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου λαμβάνει, επιπλέον του ποσοστού δειγματοληψίας που ορίζεται στις παραγράφους 2 και 3 του παρόντος άρθρου, τουλάχιστον ένα επιτόπιο δείγμα της καλλιέργειας ετησίως. Το εν λόγω δείγμα λαμβάνεται επιτόπου από καλλιέργειες κατά την πλέον πρόσφορη χρονική στιγμή για την ανίχνευση πιθανής χρήσης μη εγκεκριμένων ουσιών σύμφωνα με την εκτίμηση της αρχής ελέγχου ή του φορέα ελέγχου. Για τις επιχειρήσεις που δεν δραστηριοποιούνται στην καλλιέργεια, λαμβάνεται σχετικό δείγμα εισερχόμενων πρώτων υλών ή ενδιάμεσου προϊόντος ή μεταποιημένου προϊόντος.

6.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου μεριμνά ώστε τα εργαστήρια που χρησιμοποιούνται να συμμορφώνονται με τα εξής:

7.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου μπορεί να αναθέσει καθήκοντα δειγματοληψίας σε άλλες αρχές ελέγχου ή φορείς ελέγχου που έχουν αναγνωριστεί από την Επιτροπή ή σε φορείς που έχουν διαπιστευθεί με το πρότυπο ISO/IEC 17025 του ISO «Αξιολόγηση της συμμόρφωσης — Απαιτήσεις για τη λειτουργία διαφόρων τύπων φορέων που εκτελούν έλεγχο».

1.   Οι αρχές ελέγχου και οι φορείς ελέγχου διενεργούν ελέγχους σε επιχειρήσεις και ομάδες επιχειρήσεων σύμφωνα με τεκμηριωμένες διαδικασίες.

Στις εν λόγω τεκμηριωμένες διαδικασίες περιλαμβάνονται:

2.   Οι αρχές ελέγχου και οι φορείς ελέγχου:

1.   Οι αρχές ελέγχου και οι φορείς ελέγχου καταρτίζουν γραπτά αρχεία όσον αφορά κάθε έλεγχο που διενεργούν για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848. Τα εν λόγω αρχεία μπορούν να τηρούνται σε έντυπη ή ηλεκτρονική μορφή. Οι αρχές ελέγχου και οι φορείς ελέγχου τηρούν τα εν λόγω αρχεία για 5 έτη από την ημερομηνία της απόφασης πιστοποίησης της αρχής ελέγχου ή του φορέα ελέγχου.

Τα εν λόγω αρχεία περιλαμβάνουν ειδικότερα:

2.   Τα γραπτά αρχεία συνυπογράφονται από την επιχείρηση ή το μέλος της ομάδας επιχειρήσεων που υποβλήθηκε σε επιθεώρηση ως επιβεβαίωση της παραλαβής εκ μέρους τους του εν λόγω γραπτού αρχείου. Αντίγραφο του εν λόγω αρχείου τηρείται από την επιχείρηση ή το μέλος της ομάδας επιχειρήσεων που υποβλήθηκε σε επιθεώρηση είτε σε έντυπη είτε σε ηλεκτρονική μορφή.

1.   Προκειμένου να προσδιοριστεί η έναρξη της περιόδου μετατροπής που προβλέπεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου διασφαλίζει ότι οι επιχειρήσεις ή οι ομάδες επιχειρήσεων που παράγουν φύκη ή ζώα υδατοκαλλιέργειας κοινοποιούν στην αρχή ελέγχου ή στον φορέα ελέγχου τη δραστηριότητα αυτή.

2.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου μεριμνά ώστε η βιολογική παραγωγή φυκών ή ζώων υδατοκαλλιέργειας να λαμβάνει χώρα σε θέση όπου δεν υφίσταται κίνδυνος μόλυνσης σύμφωνα με το παράρτημα II μέρος III σημείο 1.1. του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848. Ειδικότερα, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου διασφαλίζει ότι έχουν ληφθεί κατάλληλα μέτρα διαχωρισμού σύμφωνα με το εν λόγω μέρος III σημείο 1.2.

3.   Για τους σκοπούς του παραρτήματος II μέρος III σημείο 3.1.3.1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου διασφαλίζει ότι το φυτικό κλάσμα των ζωοτροφών είναι βιολογικό, το δε κλάσμα των ζωοτροφών που προέρχεται από υδρόβια ζώα προέρχεται από βιολογική υδατοκαλλιέργεια ή από αλιεύματα που έχουν πιστοποιηθεί ως βιώσιμα σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες του Οργανισμού Τροφίμων και Γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών (FAO) του 2009 για την οικολογική σήμανση ψαριών και προϊόντων αλιείας από θαλάσσια αλιεύματα.

4.   Για τους σκοπούς του παραρτήματος II μέρος III σημείο 3.1.4.2 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου διασφαλίζει ότι διαθέτει πληροφορίες για κάθε χορηγούμενη αγωγή και ελέγχει ότι οι εν λόγω αγωγές χορηγούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του εν λόγω κανονισμού.

5.   Για τον σκοπό της έγκρισης της χρήσης άγριου γόνου κατά την έννοια του παραρτήματος II μέρος III σημείο 3.2.1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου διασφαλίζει ότι τηρούνται τα προβλεπόμενα στα στοιχεία α), β) και γ) του εν λόγω σημείου.

1.   Η οικεία αρχή ελέγχου ή ο οικείος φορέας ελέγχου εξακριβώνει τη συμμόρφωση των αποστολών που προορίζονται για εισαγωγή στην Ένωση με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848 και τον παρόντα κανονισμό. Η εν λόγω εξακρίβωση περιλαμβάνει συστηματικούς ελέγχους εγγράφων και, κατά περίπτωση σύμφωνα με την εκτίμηση κινδύνου, φυσικούς ελέγχους, πριν από την αναχώρηση της αποστολής από την τρίτη χώρα εξαγωγής ή προέλευσης.

2.   Για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου, ως οικεία αρχή ελέγχου ή οικείος φορέας ελέγχου νοείται:

Η οικεία αρχή ελέγχου ή ο οικείος φορέας ελέγχου αναγνωρίζεται σύμφωνα με το άρθρο 46 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 για τα σχετικά προϊόντα και για την τρίτη χώρα από την οποία προέρχονται τα προϊόντα, ή, κατά περίπτωση, στην οποία εκτελέστηκε η τελευταία εργασία για τους σκοπούς της παρασκευής.

3.   Στόχος των ελέγχων εγγράφων της παραγράφου 1 είναι να εξακριβωθούν τα εξής:

Οι εν λόγω έλεγχοι εγγράφων πραγματοποιούνται με βάση όλα τα συναφή έγγραφα, συμπεριλαμβανομένων του πιστοποιητικού που αναφέρεται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, των τελευταίων πρακτικών των επιθεωρήσεων, του σχεδίου παραγωγής για το οικείο προϊόν και των αρχείων που τηρούν οι επιχειρήσεις ή οι ομάδες επιχειρήσεων, των διαθέσιμων εγγράφων μεταφοράς, των εμπορικών και οικονομικών εγγράφων, καθώς και κάθε άλλου εγγράφου που θεωρείται συναφές από την αρχή ελέγχου ή τον φορέα ελέγχου.

4.   Σε σχέση με την εκτίμηση κινδύνου που προηγείται των φυσικών ελέγχων, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1, η οικεία αρχή ελέγχου ή ο οικείος φορέας ελέγχου λαμβάνει υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια:

5.   Για αποστολές που απαρτίζονται από χύδην βιολογικά προϊόντα, η οικεία αρχή ελέγχου ή ο οικείος φορέας ελέγχου καταρτίζει σχέδιο διαδρομής στο σύστημα ελέγχου και πραγματογνωμοσύνης στις συναλλαγές (TRACES), όπου συμπεριλαμβάνονται όλες οι εγκαταστάσεις που θα χρησιμοποιηθούν κατά τη διάρκεια της διαδρομής από την τρίτη χώρα προέλευσης ή εξαγωγής προς την Ένωση.

6.   Για αποστολές με προϊόντα υψηλού κινδύνου που αναφέρονται στο άρθρο 8, η οικεία αρχή ελέγχου ή ο οικείος φορέας ελέγχου διενεργεί συστηματικούς φυσικούς ελέγχους και λαμβάνει τουλάχιστον ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα από κάθε αποστολή. Επιπλέον, η αρχή ελέγχου ή φορέας ελέγχου διαθέτει πλήρη τεκμηρίωση της ιχνηλασιμότητας των επιχειρήσεων ή των ομάδων επιχειρήσεων και του προϊόντος, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται τα έγγραφα μεταφοράς και τα εμπορικά έγγραφα, καθώς και τα τιμολόγια. Κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής ή της αρμόδιας αρχής κράτους μέλους, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου αποστέλλει την εν λόγω τεκμηρίωση ιχνηλασιμότητας, καθώς και τα αποτελέσματα της ανάλυσης δειγματοληψίας στην αρχή ελέγχου ή τον φορέα ελέγχου του εισαγωγέα και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους όπου πραγματοποιείται η εξακρίβωση της αποστολής.

7.   Σε περίπτωση εικαζόμενης μη συμμόρφωσης, η Επιτροπή ή η αρμόδια αρχή κράτους μέλους μπορεί να ζητήσει από την οικεία αρχή ελέγχου ή τον οικείο φορέα ελέγχου να καταστήσει διαθέσιμο, χωρίς καθυστέρηση, τον κατάλογο του συνόλου των επιχειρήσεων και των ομάδων επιχειρήσεων στην αλυσίδα βιολογικής παραγωγής της οποίας αποτελεί μέρος η αποστολή, καθώς και των οικείων αρχών ελέγχου ή φορέων ελέγχου.

1.   Αφού αναγνωριστεί, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου κοινοποιεί στην Επιτροπή σε εύθετο χρόνο, και το αργότερο εντός 30 ημερολογιακών ημερών, την επέλευση μεταβολών στο περιεχόμενο του οικείου τεχνικού φακέλου.

2.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου διατηρεί διαθέσιμες και γνωστοποιεί, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής ή των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών, όλες τις πληροφορίες που αφορούν τις οικείες δραστηριότητες ελέγχου στην τρίτη χώρα.

3.   Οι αρχές ελέγχου ή οι φορείς ελέγχου διατηρούν στη διάθεση της Επιτροπής και των κρατών μελών τα δικαιολογητικά που αφορούν την αίτηση αναγνώρισης βάσει του άρθρου 46 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 και εκείνα που απαιτούνται βάσει του παρόντος κανονισμού για 5 έτη μετά το έτος διενέργειας των ελέγχων ή έκδοσης του πιστοποιητικού που αναφέρεται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 και των αποδεικτικών στοιχείων.

1.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου χρησιμοποιεί το Σύστημα Πληροφοριών για τη Βιολογική Γεωργία (OFIS) για την ανταλλαγή πληροφοριών με την Επιτροπή, με άλλες αρχές ελέγχου και άλλους φορείς ελέγχου, καθώς και με τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και των ενδιαφερόμενων τρίτων χωρών.

2.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα και θεσπίζει τεκμηριωμένες διαδικασίες για να διασφαλίσει την έγκαιρη ανταλλαγή πληροφοριών με την Επιτροπή και με άλλες αρχές ελέγχου και φορείς ελέγχου.

3.   Όταν για έγγραφο ή διαδικασία, που προβλέπεται στο άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 ή στις κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις οι οποίες έχουν εκδοθεί δυνάμει του εν λόγω άρθρου, απαιτείται η υπογραφή εξουσιοδοτημένου προσώπου ή η σύμφωνη γνώμη ενός προσώπου σε ένα ή περισσότερα στάδια της εν λόγω διαδικασίας, τα ηλεκτρονικά συστήματα που έχουν δημιουργηθεί για τη διαβίβαση των εγγράφων αυτών δίνουν τη δυνατότητα ταυτοποίησης κάθε προσώπου και εγγυώνται τη μη αλλοίωση της ακεραιότητας του περιεχομένου των εγγράφων, μεταξύ άλλων όσον αφορά τα στάδια της διαδικασίας, σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία, και ιδίως με την απόφαση 2004/563/ΕΚ, Ευρατόμ της Επιτροπής (8).

1.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου ανταλλάσσει αμέσως πληροφορίες με την Επιτροπή, με άλλες αρχές ελέγχου και φορείς ελέγχου, καθώς και με τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και τις ενδιαφερόμενες τρίτες χώρες σχετικά με κάθε υπόνοια μη συμμόρφωσης η οποία θίγει την ακεραιότητα των βιολογικών ή υπό μετατροπή προϊόντων.

2.   Όταν μία αρχή ελέγχου ή ένας φορέας ελέγχου ενημερώνεται από την Επιτροπή, αφού η Επιτροπή λάβει κοινοποίηση από κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 9 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/279 όσον αφορά εικαζόμενη ή διαπιστωμένη μη συμμόρφωση που θίγει την ακεραιότητα των εισαγόμενων βιολογικών ή υπό μετατροπή προϊόντων, διενεργεί έρευνα σύμφωνα με το άρθρο 22 του παρόντος κανονισμού. Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου ενημερώνει την Επιτροπή και το κράτος μέλος το οποίο έστειλε την αρχική κοινοποίηση (κοινοποιούν κράτος μέλος), κάνοντας χρήση του υποδείγματος που παρατίθεται στο παράρτημα III του παρόντος κανονισμού. Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου απαντά εντός 30 ημερών από την ημερομηνία παραλαβής της κοινοποίησης αυτής και ενημερώνει σχετικά με τις ενέργειες και τα μέτρα που ελήφθησαν, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων της έρευνας, και παρέχει κάθε άλλη πληροφορία που είναι διαθέσιμη και/ή απαιτεί το κοινοποιούν κράτος μέλος.

3.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου προς τον οποίο απευθύνεται η κοινοποίηση παρέχει περαιτέρω απαραίτητες πληροφορίες, αν το ζητήσει το κοινοποιούν κράτος μέλος.

4.   Όταν οι επιχειρήσεις ή οι ομάδες επιχειρήσεων και/ή οι υπεργολάβοι τους υπόκεινται σε έλεγχο από διαφορετικές αρχές ελέγχου ή φορείς ελέγχου, οι εν λόγω αρχές ελέγχου ή φορείς ελέγχου ανταλλάσσουν τις πληροφορίες σχετικά με τις εργασίες που καλύπτονται από τις οικείες δραστηριότητες ελέγχου.

5.   Όταν οι επιχειρήσεις ή οι ομάδες επιχειρήσεων και/ή οι υπεργολάβοι τους προβαίνουν σε αλλαγή της αρχής ελέγχου ή του φορέα ελέγχου τους, η νέα αρχή ελέγχου ή ο νέος φορέας ελέγχου ζητεί τον φάκελο ελέγχου της ενδιαφερόμενης επιχείρησης ή ομάδας επιχειρήσεων από την προηγούμενη αρχή ελέγχου ή τον προηγούμενο φορέα ελέγχου. Η προηγούμενη αρχή ελέγχου ή ο προηγούμενος φορέας ελέγχου παραδίδει στη νέα αρχή ελέγχου ή στον νέο φορέα ελέγχου, εντός 30 ημερών, τον φάκελο ελέγχου της ενδιαφερόμενης επιχείρησης ή ομάδας επιχειρήσεων και τα γραπτά αρχεία που αναφέρονται στο άρθρο 14, την κατάσταση της πιστοποίησης, τον κατάλογο των περιπτώσεων μη συμμόρφωσης και τα αντίστοιχα μέτρα που ελήφθησαν από την προηγούμενη αρχή ελέγχου ή τον προηγούμενο φορέα ελέγχου.

Η νέα αρχή ελέγχου ή ο νέος φορέας ελέγχου εξασφαλίζει ότι οι περιπτώσεις μη συμμόρφωσης που αναφέρονται στην έκθεση της προηγούμενης αρχής ελέγχου ή του προηγούμενου φορέα ελέγχου έχουν αντιμετωπιστεί από τις επιχειρήσεις ή τις ομάδες επιχειρήσεων.

6.   Όταν οι επιχειρήσεις ή ομάδες επιχειρήσεων υποβάλλονται σε έλεγχο ιχνηλασιμότητας και έλεγχο ισοζυγίου μάζας, οι αρχές ελέγχου και οι φορείς ελέγχου ανταλλάσσουν τις σχετικές πληροφορίες ώστε να είναι δυνατή η οριστικοποίηση των εν λόγω ελέγχων.

1.   Εκτός από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφοι 1, 2 και 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 και στο άρθρο 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/279, όταν μία αρχή ελέγχου ή ένας φορέας ελέγχου υποπτεύεται ή λαμβάνει τεκμηριωμένα στοιχεία, μεταξύ άλλων και πληροφορίες από άλλες αρχές ελέγχου ή φορείς ελέγχου, ότι ένα προϊόν, το οποίο ενδέχεται να μη συμμορφώνεται με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848, πρόκειται να εισαχθεί από τρίτη χώρα προκειμένου να διατεθεί στην αγορά της Ένωσης, αλλά το οποίο φέρει ενδείξεις που αναφέρονται στη βιολογική παραγωγή, ή όταν η εν λόγω αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου ενημερώνεται από επιχείρηση για υπόνοια μη συμμόρφωσης σύμφωνα με το άρθρο 27 του εν λόγω κανονισμού:

2.   Σε περίπτωση που τα αποτελέσματα της έρευνας που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) δεν παρουσιάζουν περίπτωση μη συμμόρφωσης που θίγει την ακεραιότητα των βιολογικών ή υπό μετατροπή προϊόντων, επιτρέπεται στα προϊόντα αυτά να χρησιμοποιούνται και να επισημαίνονται ως βιολογικά ή υπό μετατροπή προϊόντα.

3.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου καταρτίζει κατάλογο των μέτρων που πρέπει να ληφθούν σε περίπτωση διαπιστωμένης μη συμμόρφωσης. Ο εν λόγω κατάλογος μέτρων βασίζεται στα στοιχεία που καθορίζονται στο παράρτημα IV του παρόντος κανονισμού και καλύπτει τουλάχιστον τα εξής:

4.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου τεκμηριώνει τα αποτελέσματα των ερευνών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848.

1.   Σε περίπτωση μη συμμόρφωσης που θίγει την ακεραιότητα βιολογικών ή υπό μετατροπή προϊόντων σε οποιοδήποτε από τα στάδια της παραγωγής, της παρασκευής και της διανομής, όπως, για παράδειγμα, λόγω της χρήσης μη εγκεκριμένων προϊόντων, ουσιών ή τεχνικών ή ανάμειξης με μη βιολογικά προϊόντα, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου μεριμνά ώστε, επιπλέον των μέτρων που πρέπει να ληφθούν σύμφωνα με τις παραγράφους 2 και 3 του παρόντος άρθρου, να μη γίνεται μνεία βιολογικής παραγωγής, όπως ορίζεται στο κεφάλαιο IV του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, στην επισήμανση και στη διαφήμιση για το σύνολο της συγκεκριμένης παρτίδας ή του συγκεκριμένου κύκλου παραγωγής του προϊόντος που προορίζεται να εισαχθεί από τρίτη χώρα για τον σκοπό της διάθεσης του εν λόγω προϊόντος στην αγορά της Ένωσης.

2.   Όταν διαπιστώνεται μη συμμόρφωση, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου:

Όταν αποφασίζει τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου λαμβάνει υπόψη τη φύση της εν λόγω μη συμμόρφωσης και το ιστορικό της επιχείρησης ή της ομάδας επιχειρήσεων όσον αφορά τη συμμόρφωση.

3.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου, όταν ενεργεί σύμφωνα με την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, λαμβάνει όποιο μέτρο κρίνει κατάλληλο για να διασφαλίσει τη συμμόρφωση με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848 και τις κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις που εκδόθηκαν δυνάμει του εν λόγω κανονισμού, στα οποία συμπεριλαμβάνονται:

4.   Σε περίπτωση σοβαρής ή κατ’ επανάληψη ή συνεχιζόμενης μη συμμόρφωσης, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου μεριμνά ώστε η επιχείρηση ή η ομάδα επιχειρήσεων, εκτός από τα μέτρα που ορίζονται στις παραγράφους 2 και 3, να μη μπορεί να διαθέτει στην αγορά της Ένωσης προϊόντα με μνεία βιολογικής παραγωγής για συγκεκριμένο χρονικό διάστημα, και το πιστοποιητικό που αναφέρεται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 να αναστέλλεται ή να ανακαλείται, κατά περίπτωση.

5.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου παρέχει στην επιχείρηση ή στην ομάδα επιχειρήσεων γραπτή κοινοποίηση της οικείας απόφασης τους σχετικά με την ενέργεια ή το μέτρο που πρέπει να ληφθεί σύμφωνα με το παρόν άρθρο, καθώς και τους λόγους για την απόφαση αυτή.

1.   Πριν από τη χορήγηση αναδρομικής αναγνώρισης προηγούμενης περιόδου στο πλαίσιο της περιόδου μετατροπής για τους σκοπούς του άρθρου 10 παράγραφος 3 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου μεριμνά ώστε η επιχείρηση να καταθέσει τα ακόλουθα έγγραφα με τα οποία αποδεικνύεται ότι τα αγροτεμάχια ήταν φυσικές ή γεωργικές εκτάσεις στις οποίες, επί περίοδο τουλάχιστον 3 ετών, δεν έχουν γίνει επεμβάσεις με προϊόντα ή ουσίες που δεν έχουν εγκριθεί για χρήση στη βιολογική παραγωγή σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848 ούτε έχουν μολυνθεί με αυτά:

2.   Επιπλέον, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου προβαίνει στα εξής:

3.   Βάσει των πληροφοριών που παρέχει η επιχείρηση σύμφωνα με την παράγραφο 1 και αφού ολοκληρωθούν τα βήματα της παραγράφου 2, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου συντάσσει τελική γραπτή έκθεση. Η τελική γραπτή έκθεση συμπεριλαμβάνει αιτιολόγηση σχετικά με τους λόγους για τους οποίους η προηγούμενη περίοδος μπορεί να αναγνωριστεί αναδρομικά ως μέρος της περιόδου μετατροπής. Στην εν λόγω τελική γραπτή έκθεση αναφέρεται επίσης η αρχική περίοδος που θεωρείται βιολογική για κάθε σχετικό αγροτεμάχιο, καθώς και το συνολικό εμβαδόν των αγροτεμαχίων για τα οποία χορηγείται αναδρομική αναγνώριση περιόδου.

4.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχουν κοινοποιεί αμέσως στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και, σε περίπτωση φορέα ελέγχου, στον οικείο φορέα διαπίστευσης κάθε αναδρομική αναγνώριση που χορηγήθηκε. Για κάθε αναδρομική αναγνώριση που χορηγείται, η αρχή ή ο φορέας ελέγχου παρέχει την τελική γραπτή έκθεση που αναφέρεται στην παράγραφο 3.

5.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου μεριμνά ώστε η επιχείρηση για την οποία ισχύει η χορηγούμενη αναδρομική αναγνώριση να τηρεί επί 3 έτη αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με την εν λόγω αναγνώριση, καθώς και αποδεικτικά στοιχεία για τη χρήση των αγροτεμαχίων τα οποία αφορά η αναγνώριση αυτή.

1.   Πριν από τη χορήγηση αδειών για τη χρήση μη βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού, όπως ορίζεται στο παράρτημα II μέρος I σημείο 1.8.5.2 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου αξιολογεί τις ακόλουθες πληροφορίες και συντάσσει αιτιολόγηση για κάθε παρέκκλιση που χορηγείται:

2.   Για κάθε άδεια που χορηγείται για τη χρήση μη βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού, όπως ορίζεται στο παράρτημα II μέρος I σημείο 1.8.5.2 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου συμπεριλαμβάνει τις σχετικές πληροφορίες στην ετήσια έκθεση που μνημονεύεται στο άρθρο 4 του παρόντος κανονισμού.

1.   Πριν από τη χορήγηση παρεκκλίσεων όσον αφορά τη χρησιμοποίηση ζωικών ειδών μη βιολογικής εκτροφής (βοοειδή, ιπποειδή, προβατοειδή, αιγοειδή, χοιροειδή και ελαφοειδή, κουνέλια και πουλερικά) σύμφωνα με το παράρτημα II μέρος II σημεία 1.3.4.3 και 1.3.4.4 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου αξιολογεί τις ακόλουθες πληροφορίες και συντάσσει αιτιολόγηση για κάθε παρέκκλιση που χορηγείται:

2.   Για κάθε ζωικό είδος μη βιολογικής εκτροφής (βοοειδή, ιπποειδή, προβατοειδή, αιγοειδή, χοιροειδή και ελαφοειδή, κουνέλια, πουλερικά), η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου συμπεριλαμβάνει τις σχετικές πληροφορίες για τις παρεκκλίσεις που χορηγούνται σύμφωνα με το παράρτημα II μέρος II σημεία 1.3.4.3 και 1.3.4.4 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 στην ετήσια έκθεση που μνημονεύεται στο άρθρο 4 του παρόντος κανονισμού.

3.   Πριν από τη χορήγηση παρεκκλίσεων όσον αφορά τη χρησιμοποίηση ιχθυδίων υδατοκαλλιέργειας μη βιολογικής εκτροφής σύμφωνα με το παράρτημα II μέρος III σημείο 3.1.2.1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου αξιολογεί τις ακόλουθες πληροφορίες και συντάσσει αιτιολόγηση για κάθε παρέκκλιση που χορηγείται:

4.   Για κάθε παρέκκλιση που χορηγείται όσον αφορά τη χρησιμοποίηση ιχθυδίων υδατοκαλλιέργειας μη βιολογικής εκτροφής σύμφωνα με το παράρτημα II μέρος III σημείο 3.1.2.1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου συμπεριλαμβάνει τις σχετικές πληροφορίες στην ετήσια έκθεση που μνημονεύεται στο άρθρο 4 του παρόντος κανονισμού.

1.   Μετά την αναγνώριση που αναφέρεται στο άρθρο 28, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου μπορεί, κατόπιν ταυτοποίησης των επιχειρήσεων που επηρεάζονται στην οικεία περιοχή ή κατόπιν αιτήματος μεμονωμένης επιχείρησης ή μέλους της ενδιαφερόμενης ομάδας επιχειρήσεων, να χορηγεί τις σχετικές παρεκκλίσεις που προβλέπονται στο άρθρο 3 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/2146 και τις σχετικές με αυτές προϋποθέσεις, υπό τον όρο ότι οι εν λόγω παρεκκλίσεις και προϋποθέσεις ισχύουν:

2.   Η εφαρμογή των παρεκκλίσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 δεν θίγει την ισχύ των πιστοποιητικών που αναφέρονται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 κατά την περίοδο ισχύος των παρεκκλίσεων, υπό τον όρο ότι η ενδιαφερόμενη επιχείρηση ή οι ενδιαφερόμενες επιχειρήσεις πληρούν τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες χορηγήθηκαν οι παρεκκλίσεις.

3.   Οι αρχές ελέγχου και οι φορείς ελέγχου κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και, σε περίπτωση φορέα ελέγχου, στον οικείο φορέα διαπίστευσης, τις παρεκκλίσεις που χορήγησαν δυνάμει του παρόντος κανονισμού μέσω του συστήματος που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 1. Ειδικότερα, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου αναφέρει την επωνυμία της ενδιαφερόμενης επιχείρησης ή των ενδιαφερόμενων επιχειρήσεων, το χρονικό διάστημα της παρέκκλισης, τον τύπο της παραγωγής ή, κατά περίπτωση, των αγροτεμαχίων και την αιτιολόγηση για τη χορήγηση της παρέκκλισης, ενώ συμπεριλαμβάνει δήλωση της οικείας αρχής της τρίτης χώρας κατά τα αναφερόμενα στο άρθρο 28. Σε περίπτωση που η δήλωση αυτή δεν είναι διαθέσιμη, η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου δικαιολογεί τη μη υποβολή της δήλωσης αυτής και παρέχει τα σχετικά δεδομένα βάσει των οποίων πραγματοποιείται η αναγνώριση.

4.   Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου μεριμνά ώστε κάθε επιχείρηση για την οποία ισχύουν οι παρεκκλίσεις που χορηγούνται να τηρεί αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με τις παρεκκλίσεις που χορηγήθηκαν, καθώς και αποδεικτικά στοιχεία για τη χρήση των εν λόγω παρεκκλίσεων κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος τους. Η αρχή ελέγχου ή ο φορέας ελέγχου εξακριβώνει τη συμμόρφωση της επιχείρησης ή των επιχειρήσεων με τις προϋποθέσεις των παρεκκλίσεων που χορηγήθηκαν.

1.   Οι αναφορές στις αρμόδιες αρχές στα ακόλουθα σημεία του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 νοούνται ως αναφορές στις αρχές ελέγχου και τους φορείς ελέγχου που έχουν αναγνωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 46 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού:

Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο μέρος II σημείο 1.9.4.1 αποστέλλονται μόνο στην Επιτροπή.

2.   Η αναφορά στα κράτη μέλη στο παράρτημα II μέρος II σημείο 1.9.4.4 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 νοείται ως αναφορά στις αρχές ελέγχου και στους φορείς ελέγχου που έχουν αναγνωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 46 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού.