31998R2686

Uredba Komisije (ES) št. 2686/98

z dne 11. decembra 1998

o spremembi prilog I in II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 2560/98 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,

ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;

ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;

ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);

ker je za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;

ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;

ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti flumetrin;

ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti oleiloleat, kalcijev glukoheptonat, kalcijev glukono glukoheptonat, kalcijev glukonolaktat, kalcijev glutamat, nikljev glukonat, nikljev sulfat, natrijev hipofosfit, bacitracin, bronopol, cetil in stearil alkohol, menadion, fitomenadion, 2-pirolidon, natrijev cetilsulfat in stearilsulfat, alkoholni del maščobe iz volne, lespedeza capitata, majoranae herba, medicago sativa extractum, sinapis nigrae semen in flumetrin;

ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dovoliti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;

ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Prilogi I in II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenita, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 11. decembra 1998

Za Komisijo

Martin Bangemann

Član Komisije

[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.

[2] UL L 320, 28.11.1998, str. 28.

[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.

[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.

--------------------------------------------------

PRILOGA

A. Priloga I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:

2. Učinkovine proti parazitom

2.2 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom

2.2.3 Piretroidi

"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |

Flumetrin | Flumetrin (vsota trans-Z izomerov) | Govedo | 10 μg/kg | Mišice | |

150 μg/kg | Maščoba | |

20 μg/kg | Jetra | |

10 μg/kg | Ledvice | |

30 μg/kg | Mleko" | |

B. Priloga II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:

1. Anorganske kemikalije

"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |

Kalcijev glukoheptonat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Kalcijev glukono glukoheptonat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Kalcijev glukonolaktat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Kalcijev glutamat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Nikljev glukonat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Nikljev sulfat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Natrijev hipofosfit | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |

2. Organske spojine

"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |

2-pirolidon | Vse vrste za proizvodnjo živil | Pri parenteralnih odmerkih do 40 mg/kg telesne mase |

Bacitracin | Govedo | Samo za intramamarno uporabo pri molznicah in za vsa tkiva razen za mleko |

Bronopol | Salmonidi | Samo za uporabo pri oplojenih ikrah gojenih rib |

Cetil in stearil alkohol | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Flumetrin | Čebele delavke | |

Menadion | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Oleiloleat | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za lokalno uporabo |

Fitomenadion | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Natrijev cetilsulfat in stearilsulfat | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za lokalno uporabo |

Alkoholni del maščob iz volne | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za lokalno uporabo" |

6. Snovi rastlinskega izvora

"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |

Lespedeza capitata | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Majoranae herba | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Medicago sativa extractum | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za lokalno uporabo |

Sinapis nigrae semen | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |

--------------------------------------------------