EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008L0060
Commission Directive 2008/60/EC of 17 June 2008 laying down specific purity criteria concerning sweeteners for use in foodstuffs (Codified version) (Text with EEA relevance)
Kommissionens direktiv 2008/60/EG av den 17 juni 2008 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel (kodifierad version) (Text av betydelse för EES)
Kommissionens direktiv 2008/60/EG av den 17 juni 2008 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel (kodifierad version) (Text av betydelse för EES)
EUT L 158, 18/06/2008, p. 17–40
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 30/11/2012; upphävd genom 32012R0231
18.6.2008 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 158/17 |
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/60/EG
av den 17 juni 2008
om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel
(Text av betydelse för EES)
(kodifierad version)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (1), särskilt artikel 3.3 a, och
av följande skäl:
(1) |
Kommissionens direktiv 95/31/EG av den 5 juli 1995 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel (2) har ändrats flera gånger (3) på ett väsentligt sätt. För att skapa klarhet och överskådlighet bör det direktivet kodifieras. |
(2) |
Det är nödvändigt att fastställa renhetskriterier för alla sötningsmedel som anges i direktiv 94/35/EG av den 30 juni 1994 om sötningsmedel för användning i livsmedel (4). |
(3) |
Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för sötningsmedel som fastställs i Codex Alimentarius som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA). |
(4) |
Livsmedelstillsatser som har framställts med väsentligen andra metoder eller av andra utgångsmaterial än dem som bedömts av Vetenskapliga livsmedelskommittén eller de som nämns i detta direktiv, bör inges till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet för en säkerhetsbedömning med tonvikt på renhetskriterier. |
(5) |
De åtgärder som avses i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
(6) |
Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas skyldigheter vad gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga II del B. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
De renhetskriterier som avses i artikel 3.3 a i direktiv 89/107/EEG för de sötningsmedel som anges i direktiv 94/35/EG fastställs i bilaga I till detta direktiv.
Artikel 2
Direktiv 95/31/EG i dess lydelse enligt direktiven i bilaga II del A skall upphöra att gälla, utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter vad gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga II del B.
Hänvisningar till det upphävda direktivet skall anses som hänvisningar till detta direktiv och skall läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga III.
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 17 juni 2008.
På kommissionens vägnar
José Manuel BARROSO
Ordförande
(1) EGT L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
(2) EGT L 178, 28.7.1995, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/128/EG (EUT L 346, 9.12.2006, s. 6).
(3) Se bilaga II, del A.
(4) EGT L 237, 10.9.1994, s. 3. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/52/EG (EUT L 204, 26.7.2006, s. 10).
BILAGA I
E 420 (i) — SORBITOL |
|||||
Synonymer |
D-glucitol, D-sorbitol |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
D-glucitol |
||||
Einecs-nummer |
200-061-5 |
||||
Kemisk formel |
C6H14O6 |
||||
Relativ molekylmassa |
182,17 |
||||
Innehåll |
Minst 97 % glycitoler och minst 91 % D-sorbitol beräknat på torrsubstans Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH2OH-(CHOH)n-CH2OH där n är ett heltal. |
||||
Beskrivning |
Ett vitt hygroskopiskt pulver, ett vitt kristallinskt pulver, vita flingor eller granulat med söt smak |
||||
Identifiering |
|||||
|
Lättlöslig i vatten Något löslig i etanol |
||||
|
88°C–102°C |
||||
|
Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2) och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallerna smälter mellan 173°C–179°C. |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Vattenhalt |
Högst 1 % (Karl Fischer-metoden) |
||||
Sulfataska |
Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans |
||||
Reducerande sockerarter |
Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans |
||||
Sockerarter, totalt |
Högst 1 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans |
||||
Klorider |
Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Sulfater |
Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Nickel |
Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
||||
E 420 (ii) — SORBITOLSIRAP |
|||||
Synonymer |
D-glucitolsirap |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
Sorbitolsirap, framställd genom hydrogenering av glukossirap, består av D-sorbitol, D-mannitol och hydrogenerade sackarider. Den del av produkten som inte är D-sorbitol består huvudsakligen av hydrogenerade oligosackarider som bildats genom hydrogenering av utgångsmaterialet glukossirap (i vilket fall sirapen är ickekristalliserande) eller mannitol. Mindre mängder glycitoler med n≤4 kan förekomma. Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH2OH-(CHOH)n-CH2OH där n är ett heltal. |
||||
Einecs-nummer |
270-337-8 |
||||
Innehåll |
Minst 69 % torrsubstans totalt och minst 50 % D-sorbitol beräknat på vattenfri substans |
||||
Beskrivning |
En klar, färglös vattenlösning med söt smak |
||||
Identifiering |
|||||
|
Blandbar med vatten, glycerol och propan-1,2-diol |
||||
|
Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2) och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallerna smälter mellan 173°C–179°C. |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Vattenhalt |
Högst 31 % (Karl Fischer-metoden) |
||||
Sulfataska |
Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans |
||||
Reducerande sockerarter |
Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans |
||||
Klorider |
Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Sulfater |
Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Nickel |
Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
||||
E 421 — MANNITOL |
|||||
I MANNITOL |
|||||
Synonymer |
D-mannitol |
||||
Definition |
Framställt genom katalytisk hydrogenerering av kolhydratlösningar som innehåller glukos och/eller fruktos |
||||
Kemiskt namn |
D-mannitol |
||||
Einecs-nummer |
200-711-8 |
||||
Kemisk formel |
C6H14O6 |
||||
Molekylvikt |
182,2 |
||||
Innehåll |
Minst 96,0 % och högst 102 % D-mannitol beräknat på torrsubstans |
||||
Beskrivning |
Ett vitt, luktlöst, kristallint pulver |
||||
Identifiering |
|||||
|
Lösligt i vatten. Mycket låg löslighet i etanol, praktiskt taget olösligt i eter |
||||
|
164°C–169°C |
||||
|
Positivt test |
||||
|
[α] 20 D: + 23 ° till + 25 ° (boratlösning) |
||||
|
5–8 Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av en 10 %-ig lösning (volymvikt) av provet och mät därefter pH-värdet. |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 0,3 % (105°C, 4 timmar) |
||||
Reducerande sockerarter |
Högst 0,3 % (uttryckt som glukos) |
||||
Sockerarter, totalt |
Högst 1 % (uttryckt som glukos) |
||||
Sulfataska |
Högst 0,1 % |
||||
Klorider |
Högst 70 mg/kg |
||||
Sulfat |
Högst 100 mg/kg |
||||
Nickel |
Högst 2 mg/kg |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg |
||||
(II) MANNITOL FRAMSTÄLLD GENOM FERMENTERING |
|||||
Synonymer |
D-mannitol |
||||
Definition |
Framställt genom diskontinuerlig fermentering under aeroba förhållanden med hjälp av den konventionella stammen av jästsvampen Zygosaccharomyces rouxii |
||||
Kemiskt namn |
D-mannitol |
||||
Einecs-nummer |
200-711-8 |
||||
Kemisk formel |
C6H14O6 |
||||
Molekylvikt |
182,2 |
||||
Innehåll |
Minst 99 % beräknat på torrsubstans |
||||
Beskrivning |
Ett vitt, luktlöst, kristallint pulver |
||||
Identifiering |
|||||
|
Lättlösligt i vatten, mycket låg löslighet i etanol, praktiskt taget olösligt i eter |
||||
|
164°C–169°C |
||||
|
Positivt test |
||||
|
[α] 20 D: + 23 ° till + 25 ° (boratlösning) |
||||
|
5–8 Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av en 10 %-ig lösning (volymvikt) av provet och mät därefter pH-värdet. |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Arabitol |
Högst 0,3 % |
||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 0,3 % (105°C, 4 timmar) |
||||
Reducerande sockerarter |
Högst 0,3 % (uttryckt som glukos) |
||||
Sockerarter, totalt |
Högst 1 % (uttryckt som glukos) |
||||
Sulfataska |
Högst 0,1 % |
||||
Klorider |
Högst 70 mg/kg |
||||
Sulfat |
Högst 100 mg/kg |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg |
||||
Aeroba mesofila bakterier |
Högst 103/g |
||||
Koliforma bakterier |
Saknas i 10 g |
||||
Salmonella |
Saknas i 10 g |
||||
E. Coli |
Saknas i 10 g |
||||
Staphylococcus aureus |
Saknas i 10 g |
||||
Pseudomonas aeruginosa |
Saknas i 10 g |
||||
Mögelsvampar |
Högst 100/g |
||||
Jästsvampar |
Högst 100/g |
||||
E 950 — ACESULFAM K |
|||||
Synonymer |
Acesulfamkalium, kaliumsalt av 3,4-dihydro-6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4-on-2,2-dioxid |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid kaliumsalt |
||||
Einecs-nummer |
259-715-3 |
||||
Kemisk formel |
C4H4KNO4S |
||||
Molekylvikt |
201,24 |
||||
Innehåll |
Minst 99 % C4H4KNO4S beräknat på vattenfri substans |
||||
Beskrivning |
Ett vitt, luktfritt, kristallint pulver. Ungefär 200 gånger sötare än sackaros |
||||
Identifiering |
|||||
|
Lättlösligt i vatten, mycket låg löslighet i etanol |
||||
|
Högst 227 ± 2 nm i en lösning på 10 mg i 1 000 ml vatten |
||||
|
Positivt test (undersök den rest som erhålls genom att glödga 2 g av provet) |
||||
|
Tillsätt några droppar av 10 %-ig nutriumkoboltnitrit till en lösning på 0,2 g av provet i 2 ml ättiksyra och 2 ml vatten. En gul fällning bildas |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 1 % (105°C, 2 timmar) |
||||
Organiska föroreningar |
Positivt test för 20 mg/kg av UV-aktiva komponenter |
||||
Fluorid |
Högst 3 mg/kg |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg |
||||
E 951 — ASPARTAM |
|||||
Synonymer |
Aspartylfenylalaninmetylester |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
N-L-α-(aspartyl-L-fenylalanin-1-metylester, 3-amino-N(α-karbometoxi-fenetyl)-succinimidsyra-N-metylester |
||||
Einecs-nummer |
245-261-3 |
||||
Kemisk formel |
C14H18N2O5 |
||||
Relativ molekylmassa |
294,31 |
||||
Innehåll |
Minst 98 % och högst 102 % C14H18N2O5 beräknat på vattenfri substans |
||||
Beskrivning |
Ett vitt, luktlöst, kristallint pulver med mycket söt smak. Ungefär 200 gånger sötare än sackaros. |
||||
Identifiering |
|||||
Löslighet |
Något lösligt i vatten och i etanol |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 4,5 % (105°C, 4 timmar) |
||||
Sulfataska |
Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans |
||||
pH |
4,5–6,0 (1:125-lösning) |
||||
Transmittering |
Minst 0,95, motsvarande en absorbans på högst ca 0,022 för en 1 %-ig lösning i 2 N saltsyra, bestämd med en lämplig spektrofotometer vid 430 nm i en 1 cm kuvett med 2 N saltsyra som standard. |
||||
Specifik rotation |
[α]D 20 = 14,5 - + 16,5 ° Bestäms i en 4 %-ig lösning i 15 N myrsyra inom 30 minuter efter det att lösningen beretts. |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
||||
5-bensyl-3,6-dioxo-2-piperazinättiksyra |
Högst 1,5 % beräknat på torrsubstans |
||||
E 952 — CYKLAMSYRA OCH DESS Na- OCH Ca-SALTER |
|||||
(I) CYKLAMSYRA |
|||||
Synonymer |
Cyklohexylsulfaminsyra, cyklamat |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
Cyklohexansulfaminsyra, cyklohexylaminosulfonsyra |
||||
Einecs-nummer |
202-898-1 |
||||
Kemisk formel |
C6H13NO3S |
||||
Relativ molekylmassa |
179,24 |
||||
Innehåll |
Cyklohexylsulfaminsyra innehåller minst 98 % och högst motsvarande 102 % C6H13NO3S beräknat på vattenfri substans. |
||||
Beskrivning |
Ett praktiskt taget färglöst, vitt kristallint pulver med sötsur smak. Ungefär 40 gånger sötare än sackaros. |
||||
Identifiering |
|||||
|
Löslig i vatten och i etanol |
||||
|
Surgör en 2 %-ig lösning med saltsyra, tillsätt 1 ml av en ca. 1-molar lösning av bariumklorid i vatten och filtrera eventuell grumling eller fällning. Tillsätt 1 ml 10 %-ig natriumnitritlösning till den klara lösningen. En vit fällning bildas. |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 1 % (105°C, 1 timme) |
||||
Selen |
Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Cyklohexylamin |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Dicyklohexylamin |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Anilin |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
(II) NATRIUMCYKLAMAT |
|||||
Synonymer |
Cyklamat, natriumsalt av cyklamsyra |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
Natriumcyklohexansulfamat, natriumcyklohexylsulfamat |
||||
Einecs-nummer |
205-348-9 |
||||
Kemisk formel |
C6H12NNaO3S och dihydratformen C6H12NNaO3S2H2O |
||||
Relativ molekylmassa |
Anhydridformen: 201,22 Dihydratformen: 237,22 |
||||
Innehåll |
Minst 98 % och högst 102 % beräknat på torrsubstans Dihydratformen: Minst 84 % beräknat på torrsubstans |
||||
Beskrivning |
Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt, luktlöst kristallint pulver. Ungefär 30 gånger sötare än sackaros. |
||||
Identifiering |
|||||
Löslighet |
Lösligt i vatten, praktiskt taget olösligt i etanol. |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 1 % (105°C, 1 timme) Högst 15,2 % (105°C, 2 timmar) för dihydratformen |
||||
Selen |
Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
||||
Cyklohexylamin |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Dicyklohexylamin |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Anilin |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
(III) KALCIUMCYKLAMAT |
|||||
Synonymer |
Cyklamat, kalciumsalt av cyklamsyra |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
Kalciumcyklohexansulfamat, kalciumcyklohexylsulfamat |
||||
Einecs-nummer |
205-349-4 |
||||
Kemisk formel |
C12H24CaN2O6S22H2O |
||||
Relativ molekylmassa |
432,57 |
||||
Innehåll |
Minst 98 % och högst 101 % beräknat på torrsubstans |
||||
Beskrivning |
Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt luktlöst kristallint pulver. Ungefär 30 gånger sötare än sackaros. |
||||
Identifiering |
|||||
Löslighet |
Lösligt i vatten, svårlösligt i etanol |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 1 % (105°C, 1 timme) Högst 8,5 % (140°C, 4 timmar) för dihydratformen |
||||
Selen |
Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
||||
Cyklohexylamin |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Dikyclohexylamin |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Anilin |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
E 953 — ISOMALT |
|||||
Synonymer |
Hydrerad isomaltos, hydrerad palatinos |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
Isomalt är en blandning av hydrerade mono- och disackarider, vars huvudsakliga beståndsdelar är följande disackarider:
|
||||
Kemisk formel |
6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat: C12H24O11.2H2O |
||||
Relativ molekylvikt |
6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat: 380,32 |
||||
Innehåll |
Minst 98 % hydrerade mono- och disackarider och minst 86 % av en blandning av 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol och 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat beräknat på vattenfri substans |
||||
Beskrivning |
En vit, luktfri, svagt hygroskopisk, kristallin substans |
||||
Identifiering |
|||||
|
Löslig i vatten, mycket låg löslighet i etanol |
||||
|
Undersöks med tunnskiktskromatografi på en platta med ett ungefär 0,2 mm tjockt lager kromatografiskt kiselgel. De mest framträdande punkterna i kromatogrammet är de från 1,1-GPM och 1,6-GPS |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Vattenhalt |
Högst 7 % (Karl Fischer-metoden) |
||||
Sulfataska |
Högst 0,05 % beräknat på vattenfri substans |
||||
D-Mannitol |
Högst 3 % |
||||
D-Sorbitol |
Högst 6 % |
||||
Reducerande sockerarter |
Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på vattenfri substans |
||||
Nickel |
Högst 2 mg/kg beräknat på vattenfri substans |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på vattenfri substans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på vattenfri substans |
||||
Tungmetaller (uttryckt som Pb) |
Högst 10 mg/kg beräknat på vattenfri substans |
||||
E 954 — SACKARIN OCH DESS Na-, K- OCH Ca-SALTER |
|||||
(I) SACKARIN |
|||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
3-oxo-2,3-dihydrobenso(d)isotiazol-1,1-dioxid |
||||
Einecs-nummer |
201-321-0 |
||||
Kemisk formel |
C7H5NO3S |
||||
Relativ molekylmassa |
183,18 |
||||
Innehåll |
Minst 99 % och högst 101 % C7H5NO3S beräknat på vattenfri substans |
||||
Beskrivning |
Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag aromatisk doft, och med söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros. |
||||
Identifiering |
|||||
Löslighet |
Något lösligt i vatten, lösligt i basiska lösningar, svårlösligt i etanol. |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 1 % (105°C, 2 timmar) |
||||
Smältintervall |
226°C-230°C |
||||
Sulfataska |
Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans |
||||
Bensoesyra och salicylsyra |
Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder. |
||||
o-toluensulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
p-toluensulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bensoesyra-p-sulfonamid |
Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Direkt pyrolyserbara substanser |
Saknas |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Selen |
Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
(II) NATRIUMSACKARIN |
|||||
Synonymer |
Sackarin, natriumsalt av sackarin |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
Natrium-o-bensosulfimid, natriumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonanzol, natriumsaltdihydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid |
||||
Einecs-nummer |
204-886-1 |
||||
Kemisk formel |
C7H4NNaO3S·2H2O |
||||
Relativ molekylmassa |
241,19 |
||||
Innehåll |
Minst 99 % och högst 101 % C7H4NNaO3S beräknat på vattenfri substans |
||||
Beskrivning |
Vita kristaller eller ett vitt kristallint efflorescerande pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar. |
||||
Identifiering |
|||||
Löslighet |
Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol. |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 15 % (120°C, 4 timmar) |
||||
Bensoesyra och salicylsyra |
Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder. |
||||
o-toluensulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
p-toluensulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bensoesyra-p-sulfonamid |
Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Direkt pyrolyserbara substanser |
Saknas |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Selen |
Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
(III) KALCIUMSACKARIN |
|||||
Synonymer |
Sackarin, kalciumsalt av sackarin |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
Kalcium-o-bensosulfimid, kalciumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kalciumsalthydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid (2:7) |
||||
Einecs-nummer |
229-349-9 |
||||
Kemisk formel |
C14H8CaN2O6S2·3
|
||||
Relativ molekylmassa |
467,48 |
||||
Innehåll |
Minst 95 % C14H8CaN2O6S2 beräknat på vattenfri substans |
||||
Beskrivning |
Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar. |
||||
Identifiering |
|||||
Löslighet |
Lättlösligt i vatten, lösligt i etanol |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 13,5 % (120°C, 4 timmar) |
||||
Bensoesyra och salicylsyra |
Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder. |
||||
o-toluensulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
p-toluensulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bensoesyra-p-sulfonamid |
Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Direkt pyrolyserbara substanser |
Saknas |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Selen |
Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
(IV) KALIUMSACKARIN |
|||||
Synonymer |
Sackarin, kaliumsalt av sackarin |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
Kalium-o-besosulfimid, kaliumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kaliumsaltmonohydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid |
||||
Einecs-nummer |
|
||||
Kemisk formel |
C7H4KNO3S·H2O |
||||
Relativ molekylmassa |
239,77 |
||||
Innehåll |
Minst 99 % och högst 101 % C7H4KNO3S beräknat på vattenfri substans |
||||
Beskrivning |
Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros. |
||||
Identifiering |
|||||
Löslighet |
Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 8 % (120°C, 4 timmar) |
||||
Bensoesyra och salicylsyra |
Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca. 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder. |
||||
o-toluensulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
p-toluensulfonamid |
Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bensoesyra-p-sulfonamid |
Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Direkt pyrolyserbara |
Saknas |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Selen |
Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
E 955 — SUKRALOS |
|||||
Synonymer |
4,1′,6′-triklorgalaktosukros |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
1,6-diklor-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranosyl-4-klor-4-deoxi-α-D-galaktopyranosid |
||||
Einecs-nummer |
259-952-2 |
||||
Kemisk formel |
C12H19Cl3O8 |
||||
Molekylvikt |
397,64 |
||||
Innehåll |
Minst 98 % och högst 102 % C12H19Cl3O8 beräknat på vattenfri substans. |
||||
Beskrivning |
Vitt till benvitt, praktiskt taget luktfritt, kristallint pulver. |
||||
Identifiering |
|||||
|
Lättlösligt i vatten, metanol och etanol Något lösligt i etylacetat |
||||
|
Det infraröda absorptionsspektrat för en uppslamning av testämnet i kaliumbromid uppvisar relativa maximum vid vågtal som motsvarar vågtalen i referensspektrumet vid användning av en sukralosreferensstandard. |
||||
|
Huvudfläcken i provlösningen har samma Rf-värde som huvudfläcken i standardlösning A i testet för andra klorerade disackarider. Denna standardlösning får man fram genom att lösa upp 1,0 g av sukralosreferensstandarden i 10 ml metanol. |
||||
|
[α] 20 D + 84,0 ° till + 87,5 ° beräknat på vattenfri substans (10 % w/v lösning) (10 % w/v lösning) |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Vatten |
Högst 2,0 % (Karl Fischer-metoden) |
||||
Sulfataska |
Högst 0,7 % |
||||
Andra klorerade disackarider |
Högst 0,5 % |
||||
Klorerade monosackarider |
Högst 0,1 % |
||||
Trifenylfosfinoxid |
Högst 150 mg/kg |
||||
Metanol |
Högst 0,1 % |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg |
||||
E 957 — TAUMATIN |
|||||
Synonymer |
|
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
Taumatin framställs genom extraktion i vatten (pH 2,5-4,0) ur fröhyllet hos frukten av den naturliga sorten av Thaumatococcus daniellii (Benth) och består huvudsakligen av proteinerna taumatin I och taumatin II tillsammans med mindre mängder växtbeståndsdelar från ursprungsmaterialet. |
||||
Einecs-nummer |
258-822-2 |
||||
Kemisk formel |
Polypeptid av 207 aminosyror |
||||
Relativ molekylmassa |
Taumatin I 22209 Taumatin II 22293 |
||||
Innehåll |
Minst 16 % kväve beräknat på torrsubstans, motsvarande minst 94 % proteiner (N x 5,8) |
||||
Beskrivning |
Ett luktlöst, gräddgult pulver med en intensivt söt smak. Ungefär 2 000–3 000 gånger sötare än sackaros. |
||||
Identifiering |
|||||
Löslighet |
Lättlösligt i vatten, olösligt i aceton. |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 9 % (105°C till konstant vikt) |
||||
Carbohydrates |
Högst 3,0 % beräknat på torrsubstans |
||||
Sulfataska |
Högst 2,0 % beräknat på torrsubstans |
||||
Aluminium |
Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Microbiological criteria |
Fullständig räkning av aeroba mikrober: Högst 1 000/g Escherichia coli: Saknas i 1 g |
||||
E 959 — NEOHESPERIDIN DC |
|||||
Synonymer |
Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon-4′-β-neohesperidosid, neohesperidin Dihydrochalkon |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
2-O-α-L-ramnopyranosyl-4′-β-D-glukopyranosylhesperetindihydrochalkon, framställs genom katalytisk hydrogenering av neohesperidin. |
||||
Einecs-nummer |
243-978-6 |
||||
Kemisk formel |
C28H36O15 |
||||
Relativ molekylmassa |
612,6 |
||||
Innehåll |
Minst 96 % beräknat på torrsubstans |
||||
Beskrivning |
Naturvitt, luktlöst kristallinskt pulver med en karakteristisk, mycket söt smak. Ungefär 1 000–1 800 gånger sötare än sackaros. |
||||
Identifiering |
|||||
|
Lättlösligt i varmt vatten, mycket låg löslighet i kallt vatten, praktiskt taget olösligt i eter och bensen. |
||||
|
Högst 282–283 nm i en lösning av 2 mg i 100 ml metanol. |
||||
|
Lös ca 10 mg neohesperidin DC i 1 ml metanol, tillsätt 1 ml 1 %-ig lösning av 2-aminoetyldifenylboratmetanol. En ljusgul färg framträder. |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 11 % (105°C, 3 timmar) |
||||
Sulfataska |
Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
||||
E 962 — SALT AV ASPARTAM OCH ACESULFAM |
|||||
Synonymer |
Aspartam och acesulfam, Aspartam- och acesulfamsalt |
||||
Definition |
Saltet framställs genom upphettning av en lösning bestående av aspartam och acesulfam K i förhållandet ungefär 2:1 (w/w) vid surt pH-värde och med tillåten kristallisation. Kalium och vätska avlägsnas. Produkten är stabilare än aspartam. |
||||
Kemiskt namn |
6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid salt av L-fenylalanyl-2-metyl-L-α-asparaginsyra. |
||||
Kemisk formel |
C18H23O9N3S |
||||
Molekylvikt |
457,46 |
||||
Innehåll |
63,0 % till 66,0 % aspartam (torrsubstans) och 34,0 % till 37,0 % acesulfam (syra i torrsubstans) |
||||
Beskrivning |
Vitt, luktfritt, kristallint pulver. |
||||
Identifiering |
|||||
|
Svårlösligt i vatten, något lösligt i etanol. |
||||
|
Transmittansen för en 1-procentig lösning i vatten, mätt i en 1 cm kyvett vid 430 nm med en lämplig spektrofotometer och med vatten som referens, är minst 0,95 vilket motsvarar en absorbans på högst omkring 0,022. |
||||
|
[α] 20 D + 14,5 ° till + 16,5 ° Mäts vid en koncentration på 6,2 g i 100 ml myrsyra (15N) inom 30 minuter efter framställningen av lösningen. Den beräknade specifika rotationen divideras med 0,646 för att korrigera aspartamhalten i saltet av aspartam och acesulfam. |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 0,5 % (105°C, 4 timmar) |
||||
5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinättiksyra |
Högst 0,5 % |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg |
||||
E 965 (i) — MALTITOL |
|||||
Synonymer |
D-maltitol, hydrerad maltos |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
(α)-D-glukopyranosyl-1,4-D-glucitol |
||||
Einecs-nummer |
209-567-0 |
||||
Kemisk formel |
C12H24O11 |
||||
Relativ molekylmassa |
344,31 |
||||
Innehåll |
Minst 98,0 % D-maltitol C12H24O11 beräknat på vattenfri substans |
||||
Beskrivning |
Ett vitt, kristallint pulver med söt smak |
||||
Identifiering |
|||||
|
Lättlöslig i vatten, något löslig i etanol |
||||
|
148–151 °C |
||||
|
[α]D 20 = + 105,5° till + 108,5° (5 %-ig lösning (volymvikt)) |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Vattenhalt |
Högst 1 % (Karl Fischer-metoden) |
||||
Sulfataska |
Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans |
||||
Reducerande sockerarter |
Högst 0,1 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans |
||||
Klorider |
Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Sulfater |
Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Nickel |
Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
E 965 (ii) — MALTITOLSIRAP |
|||||
Synonymer |
Hydrogenerad glukossirap med hög maltoshalt, hydrogenerad glukossirap |
||||
Definition |
En blandning som huvudsakligen består av maltitol med sorbitol och hydrogenerade oligo- och polysackarider. Blandningen framställs genom katalytisk hydrogenering av glukossirap med hög maltoshalt eller genom hydrogenering av dess enskilda komponenter följt av blandning. Handelsvaran levereras både som sirap och i fast form. |
||||
Innehåll |
Minst 99 % hydrogenerade sackarider totalt och minst 50 % maltitol beräknat på torrsubstans |
||||
Beskrivning |
En färg- och luktlös, klar viskös vätska eller en vit kristallin massa |
||||
Identifiering |
|||||
|
Lättlöslig i vatten, något löslig i etanol |
||||
|
Positivt prov |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Vattenhalt |
Högst 31 % (Karl Fischer-metoden) |
||||
Reducerande sockerarter |
Högst 0,3 % (uttryckt som glukos) |
||||
Sulfataska |
Högst 0,1 % |
||||
Klorider |
Högst 50 mg/kg |
||||
Sulfat |
Högst 100 mg/kg |
||||
Nickel |
Högst 2 mg/kg |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg |
||||
E 966 — LAKTITOL |
|||||
Synonymer |
Laktit, laktositol, laktobiosit |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol |
||||
Einecs-nummer |
209-566-5 |
||||
Kemisk formel |
C12H24O11 |
||||
Relativ molekylmassa |
344,32 |
||||
Innehåll |
Minst 95 % beräknat på torrsubstans |
||||
Beskrivning |
Ett kristallint pulver eller en färglös lösning med söt smak. Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat. |
||||
Identifiering |
|||||
|
Lättlöslig i vatten |
||||
|
[α]D 20 = + 13° till + 16° beräknad på torrsubstansen (10 % vattenlösning (volymvikt)) |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Vattenhalt |
Kristallina produkter: Högst 10,5 % (Karl Fischer-metoden) |
||||
Andra polyoler |
Högst 2,5 % beräknat på vattenfri substans |
||||
Reducerande sockerarter |
Högst 0,2 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans |
||||
Klorider |
Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Sulfater |
Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Sulfataska |
Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans |
||||
Nickel |
Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
E 967 — XYLITOL |
|||||
Synonymer |
Xylitol |
||||
Definition |
|||||
Kemiskt namn |
D-xylitol |
||||
Einecs-nummer |
201-788-0 |
||||
Kemisk formel |
C5H12O5 |
||||
Relativ molekylmassa |
152,15 |
||||
Innehåll |
Minst 98,5 % uttryckt som xylitol beräknat på vattenfri substans |
||||
Beskrivning |
Ett vitt, kristallint, praktiskt taget luktlöst pulver med mycket söt smak |
||||
Identifiering |
|||||
|
Lättlöslig i vatten, svårlöslig i etanol |
||||
|
92–96°C |
||||
|
5,0–7,0 (10 %-ig vattenlösning (volymvikt)) |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 0,5 %. Torka 0,5 g av provet i vakuum över fosfor (60°C) i 4 timmar. |
||||
Sulfataska |
Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans |
||||
Reducerande sockerarter |
Högst 0,2 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans |
||||
Andra polyhydratalkoholer |
Högst 1 % beräknat på torrsubstans |
||||
Nickel |
Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Arsenik |
Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Bly |
Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Tungmetaller |
Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans |
||||
Klorider |
Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
Sulfater |
Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans |
||||
E 968 — ERYTRITOL |
|||||
Synonymer |
Meso-erytritol, tetrahydroxibutan, erytrit |
||||
Definition |
Framställs genom jäsning av kolhydratkälla genom säker och lämplig osmofil jäst avsedd för livsmedelsbruk, t.ex. Moniliella pollinis eller Trichosporonoides megachilensis, följt av rening och torkning |
||||
Kemiskt namn |
1,2,3,4-Butantetrol |
||||
Einecs-nummer |
205-737-3 |
||||
Kemisk formel |
C4H10O4 |
||||
Molekylvikt |
122,12 |
||||
Innehåll |
Minst 99 % efter torkning |
||||
Beskrivning |
Vita, luktfria, icke-hygroskopiska, termostabila kristaller med en sötma på motsvarande 60–80 % av sötman hos sackaros |
||||
Identifiering |
|||||
|
Lättlösligt i vatten, låg löslighet i etanol, olösligt i dietyleter |
||||
|
119–123°C |
||||
Renhetsgrad |
|||||
Viktförlust vid torkning |
Högst 0,2 % (70°C, sex timmar i vakuumexsickator) |
||||
Sulfataska |
Högst 0,1 % |
||||
Reducerande ämnen |
Högst 0,3 % uttryckt som D-glukos |
||||
Ribitol och glycerol |
Högst 0,1 % |
||||
Bly |
Högst 0,5 mg/kg |
BILAGA II
DEL A
Upphävt direktiv och en förteckning över ändringar av det i kronologisk ordning
(hänvisningar i artikel 2)
Kommissionens direktiv 95/31/EG |
|
Kommissionens direktiv 98/66/EG |
|
Kommissionens direktiv 2000/51/EG |
|
Kommissionens direktiv 2001/52/EG |
|
Kommissionens direktiv 2004/46/EG |
|
Kommissionens direktiv 2006/128/EG |
DEL B
Tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning
(hänvisningar i artikel 2)
Direktiv |
Tidsfrist för införlivande |
95/31/EG |
1 juli 1996 (1) |
98/66/EG |
1 juli 1999 |
2000/51/EG |
30 juni 2001 |
2001/52/EG |
30 juni 2002 |
2004/46/EG |
1 april 2005 |
2006/128/EG |
15 februari 2008 |
(1) I enlighet med artikel 2.2 i direktiv 95/31/EG får ”produkter som släppts ut på marknaden eller märkts före 1 juli 1996 och som inte uppfyller kraven i detta direktiv saluföras till dess lagren är slutsålda”.
BILAGA III
Jämförelsetabell
Direktiv 95/31/EG |
Detta direktiv |
Artikel 1.1 |
Artikel 1 |
Artikel 1.2 |
— |
Artikel 2 |
— |
— |
Artikel 2 |
Artikel 3 |
Artikel 3 |
Artikel 4 |
Artikel 4 |
Bilaga |
Bilaga I |
— |
Bilaga II |
— |
Bilaga III |