Synonyma

D-glucitol, D-sorbitol

Chemický název

D-glucitol

Einecs

200-061-5

Chemický vzorec

C6H14O6

Relativní molekulová hmotnost

182,17

Obsah

Obsah ne méně než 97 % celkových glycitolů a ne méně než 91 % D-sorbitolu v sušině.

Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo.

Popis

Bílý hygroskopický prášek, krystalický prášek, vločky nebo granule mající sladkou chuť

Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

88 až 102 °C

K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C.

Obsah vody

Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Celkový obsah cukrů

Ne více než 1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Chloridy

Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Synonyma

D-glucitol sirup

Chemický název

Sorbitolový sirup připravený hydrogenací glukosového sirupu obsahuje D-sorbitol, D-mannitol a hydrogenované sacharidy.

Část výrobku, která není D-sorbitolem, je tvořena hlavně hydrogenovanými oligosacharidy vzniklými hydrogenací glukosového sirupu použitého jako surovina (v tomto případě sirup nekrystalizuje) nebo mannitolem. Mohou být přítomna malá množství glycitolů, kde n ≤ 4. Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo.

Einecs

270-337-8

Obsah

Obsah ne méně než 69 % celkových pevných látek a ne méně než 50 % D-sorbitolu na bezvodé bázi

Popis

Čirý, bezbarvý a sladce chutnající vodný roztok

Mísitelný s vodou, glycerolem a s propan1,2diolem

K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C.

Obsah vody

Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Chloridy

Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Synonyma

D-mannitol

Definice

Vyrábí se katalytickou hydrogenací cukerných roztoků obsahujících glukosu a/nebo fruktosu.

Chemický název

D-mannitol

Einecs

200-711-8

Chemický vzorec

C6H14O6

Molekulová hmotnost

182,2

Obsah

Obsah ne méně než 96 % D-mannitolu a ne více než 102 % D-mannitolu v sušině

Popis

Bílý, krystalický prášek bez zápachu

Rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru

164 °C až 169 °C

Vyhoví zkoušce

[α] 20 D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)

5 až 8

K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se změří pH.

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 0,3 % (105 °C, čtyři hodiny)

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % (jako glukosa)

Celkové cukry

Ne více než 1 % (jako glukosa)

Síranový popel

Ne více než 0,1 %

Chloridy

Ne více než 70 mg/kg

Sírany

Ne více než 100 mg/kg

Nikl

Ne více než 2 mg/kg

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

Synonyma

D-mannitol

Definice

Vyráběný diskontinuální aerobní fermentací kvasinek Zygosaccharomyces rouxii

Chemický název

D-mannitol

Einecs

200-711-8

Chemický vzorec

C6H14O6

Molekulová hmotnost

182,2

Obsah

Obsah ne méně než 99 % v sušině

Popis

Bílý, krystalický prášek bez zápachu

Rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru

164 °C až 169 °C

Vyhoví zkoušce

[α] 20 D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)

5 až 8

K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se měří pH

Arabitol

Ne vice než 0,3 %

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 0,3 % (105 °C, čtyři hodiny)

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % (jako glukosa)

Celkové cukry

Ne více než 1 % (jako glukosa)

Síranový popel

Ne více než 0,1 %

Chloridy

Ne více než 70 mg/kg

Sírany

Ne více než 100 mg/kg

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

Aerobní mesofilní bakterie

Ne více než 103 v gramu

Koliformní bakterie

Nesmějí být přítomny v 10 g

Salmonella

Nesmějí být přítomny v 10 g

E. Coli

Nesmějí být přítomny v 10 g

Staphylococcus aureus

Nesmějí být přítomny v 10 g

Pseudomonas aeruginosa

Nesmějí být přítomny v 10 g

Plísně

Ne více než 100 v gramu

Kvasinky

Ne více než 100 v gramu

Synonyma

Acesulfam draselný, draselná sůl 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-on-2,2-dioxidu

Chemický název

6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid, draselná sůl

Einecs

259-715-3

Chemický vzorec

C4H4KNO4S

Molekulová hmotnost

201,24

Obsah

Ne méně než 99 % C4H4KNO4S vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílý krystalický prášek bez zápachu. Přibližně 200krát sladší než sacharosa.

Velmi snadno rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu

Maximum při 227 ± 2 nm pro roztok 10 mg v 1 000 ml vody

Vyhoví zkoušce (zkouší se zbytek po vyžíhání 2 g vzorku)

K roztoku 0,2 g vzorku v 2 ml octové kyseliny a 2 ml vody se přidá několik kapek desetiprocentního roztoku hexanitrokobaltitanu sodného. Vytvoří se žlutá sraženina.

Ztráta sušením

Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)

Organické nečistoty

Vyhoví zkoušce na 20 mg/kg UV aktivních složek

Fluoridy

Ne více než 3 mg/kg

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

Synonyma

Aspartylfenylalaninmethylester

Chemický název

N-L-α-aspartyl-L-fenylalanin-1-methylester, N-methylester kyseliny 3-amino-N-(αkarbomethoxyfenethyl)-sukcinamové

Einecs

245-261-3

Chemický vzorec

C14H18N2O5

Relativní molekulová hmotnost

294,31

Obsah

Ne méně než 98 % a ne více než 102 % C14H18N2O5 vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílý krystalický prášek bez zápachu mající sladkou chuť. Přibližně 200krát sladší než sacharosa.

Rozpustnost

Těžce rozpustný ve vodě a v ethanolu

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 4,5 % (105 °C, čtyři hodiny)

Síranový popel

Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu

pH

Mezi 4,5 a 6,0 (roztok 1: 125)

Transmitance

Transmitance jednoprocentního roztoku ve 2N kyselině chlorovodíkové stanovená v 1cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem při použití 2N kyseliny chlorovodíkové jako referenčního vzorku není méně než 0,95, což je rovnocenné absorbanci ne více než přibližně 0,022.

Specifická optická otáčivost

[α] 20 D: + 14,5 až + 16,5o

Stanoví se ve čtyřprocentním roztoku zkušebního vzorku v 15N kyselině mravenčí do 30 minut po přípravě.

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Kyselina 5benzyl3,6dioxo2piperazinoctová

Ne více než 1,5 % vztaženo na sušinu

Synonyma

Kyselina cyklohexylsulfamová, cyklamát

Chemický název

Kyselina cyklohexansulfamová, kyselina cyklohexylaminosulfonová

Einecs

202-898-1

Chemický vzorec

C6H13NO3S

Relativní molekulová hmotnost

179,24

Obsah

Kyselina cyklohexylsulfamová obsahuje ne méně než 98 % a ne více než 102 % ekvivalentu C6H13NO3S přepočteno na bezvodou bázi.

Popis

Bílý krystalický prášek, prakticky bezbarvý, se sladkokyselou chutí. Přibližně 40krát sladší než sacharosa.

Rozpustná ve vodě a v ethanolu

Dvouprocentní roztok se okyselí kyselinou chlorovodíkovou, přidá se 1 ml přibližně molárního roztoku chloridu barnatého ve vodě a v případě vzniku zákalu nebo sraženiny se zfiltruje. K čirému roztoku se přidá 1 ml desetiprocentního roztoku dusitanu sodného. Vytvoří se bílá sraženina.

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)

Selen

Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Cyklohexylamin

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

Dicyklohexylamin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Anilin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Synonyma

Cyklamát, sodná sůl kyseliny cyklamové

Chemický název

Cyklohexansulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný

Einecs

205-348-9

Chemický vzorec

C6H12NNaO3S a dihydrát C6H12NNaO3S·2H2O

Relativní molekulová hmotnost

201,22 přepočteno na bezvodou formu

237,22 přepočteno na hydratovanou formu

Obsah

Ne méně než 98 % a ne více než 102 % vztaženo na sušinu

Dihydrát: ne méně než 84 % vztaženo na sušinu

Popis

Bílé krystaly nebo krystalický prášek, bez zápachu. Přibližně 30krát sladší než sacharosa.

Rozpustnost

Dobře rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)

Ne více než 15,2 % (105 °C, dvě hodiny) pro dihydrát

Selen

Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Cyklohexylamin

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

Dicyklohexylamin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Anilin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Synonyma

Cyklamát, vápenatá sůl kyseliny cyklamové

Chemický název

Cyklohexansulfamát vápenatý, cyklohexylsulfamát vápenatý

Einecs

205-349-4

Chemický vzorec

C12H24CaN2O6S2·2H2O

Relativní molekulová hmotnost

432,57

Obsah

Ne méně než 98 % a ne více než 101 % vztaženo na sušinu

Popis

Bílé bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Přibližně 30krát sladší než sacharosa.

Rozpustnost

Dobře rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)

Ne více než 8,5 % (140 °C, čtyři hodiny) pro dihydrát

Selen

Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Cyklohexylamin

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

Dicyklohexylamin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Anilin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Synonyma

Hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza

Chemický název

Isomalt je směsí hydrogenovaných mono- a disacharidů, jejíž hlavními složkami jsou tyto disacharidy:

Chemický vzorec

6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11

1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát: C12H24O11.2H2O

Relativní molekulová hmotnost

6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32

1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát: 380,32

Obsah

Ne méně než 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidů a ne méně než 86 % směsi 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrátu, vztaženo na bezvodou bázi.

Popis

Bílá lehce hygroskopická krystalická hmota bez zápachu

Rozpustný ve vodě a velmi těžce rozpustný v ethanolu

Zkouška chromatografií na tenké vrstvě za použití desky s asi 0,2 mm vrstvou chromatografického silikagelu. Hlavní skvrny na chromatogramu obsahují 1,1-GPM a 1,6-GPS.

Obsah vody

Ne více než 7 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Ne více než 0,05 % vztaženo na sušinu

D-mannitol

Ne více než 3 %

D-sorbitol

Ne více než 6 %

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukóza v sušině

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy (jako Pb)

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

Chemický název

3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-dioxid

Einecs

201-321-0

Chemický vzorec

C7H5NO3S

Relativní molekulová hmotnost

183,18

Obsah

Ne méně než 99 % a ne více než 101% C7H5NO3S vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa.

Rozpustnost

Těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)

Rozpětí bodu tání

226 až 230 °C

Síranový popel

Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu

Kyselina benzoová a salicylová

K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

o-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-sulfonamid kyseliny benzoové

Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

Snadno zuhelnitelné látky

Nesmí být přítomny.

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Selen

Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Synonyma

Sacharin, sodná sůl sacharinu

Chemický název

o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu

Einecs

204-886-1

Chemický vzorec

C7H4NNaO3S·2H2O

Relativní molekulová hmotnost

241,19

Obsah

Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4NNaO3S vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílé krystaly nebo bílý krystalický rozpadavý prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích.

Rozpustnost

Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 15 % (120 °C, čtyři hodiny)

Kyselina benzoová a salicylová

K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

o-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-sulfonamid kyseliny benzoové

Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

Snadno zuhelnitelné látky

Nesmí být přítomny.

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Selen

Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Synonyma

Sacharin, vápenatá sůl sacharinu

Chemický název

o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu

Einecs

229-349-9

Chemický vzorec

Relativní molekulová hmotnost

467,48

Obsah

Ne méně než 95 % C14H8CaN2O6S2 vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500 krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích.

Rozpustnost

Snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 13,5 % (120 °C, čtyři hodiny)

Kyselina benzoová a salicylová

K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

o-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-sulfonamid kyseliny benzoové

Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

Snadno zuhelnitelné látky

Nesmí být přítomny.

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Selen

Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Synonyma

Sacharin, draselná sůl sacharinu

Chemický název

o-benzosulfimid draselný, draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu

Einecs

Chemický vzorec

C7H4KNO3S·H2O

Relativní molekulová hmotnost

239,77

Obsah

Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4KNO3S vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa.

Rozpustnost

Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny)

Kyselina benzoová a salicylová

K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

o-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-sulfonamid kyseliny benzoové

Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

Snadno zuhelnitelné látky

Nesmí být přítomny.

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Selen

Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Synonyma

4,1′,6′-trichlorgalaktosacharosa

Chemický název

(1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid

Einecs

259-952-2

Chemický vzorec

C12H19Cl3O8

Molekulová hmotnost

397,64

Obsah

Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C12H19C3O8, vztaženo na bezvodou bázi.

Popis

Bílý až téměř bílý krystalický prášek, prakticky bez zápachu

Snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu

Mírně rozpustná v ethyl-acetátu

Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje táž relativní maxima při podobných vlnočtech jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy.

Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje tutéž hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu.

[α] 20 D = + 84,0o až + 87,5o vztaženo na bezvodou bázi

(10 % (m/V) roztok)

Voda

Ne více než 2,0 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Ne více než 0,7 %

Jiné chlorované disacharidy

Ne více než 0,5 %

Chlorované monosacharidy

Ne více než 0,1 %

Trifenylfosfinoxid

Ne více než 150 mg/kg

Methanol

Ne více než 0,1 %

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

Synonyma

Chemický název

Thaumatin se získává vodnou extrakcí (pH 2,5 až 4) semeníků plodu přírodního druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a sestává v podstatě z bílkovin thaumatin I a thaumatin II spolu s malými množstvími rostlinných složek pocházejících z výchozího materiálu.

Einecs

258-822-2

Chemický vzorec

Polypeptid 207 aminokyselin

Relativní molekulová hmotnost

Thaumatin I 22209

Thaumatin II 22293

Obsah

Ne méně než 16 % dusíku vztaženo na sušinu, což je ekvivalentní ne méně než 94 % bílkovin (N × 5,8)

Popis

Krémově zbarvený prášek bez zápachu s intenzívně sladkou chutí. Přibližně 2 000 krát až 3 000 krát sladší než sacharosa.

Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě, nerozpustný v acetonu

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 9 % (105 °C do konstantní hmotnosti)

Uhlohydráty

Ne více než 3 % vztaženo na sušinu

Síranový popel

Ne více než 2 % vztaženo na sušinu

Hliník

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

3 mg/kg vztaženo na sušinu

Mikrobiologické požadavky

Celkový počet aerobních mikroorganismů: max. 1 000/g E. Coli: nepřítomny v 1 g

Synonyma

Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon4′βneohesperidosid, neohesperidin DC

Chemický název

2-O-α-Lrhamnopyranosyl-4′-β-D-glukopyranosyl hesperetindihydrochalkon, získaný katalytickou hydrogenací neohesperidinu

Einecs

243-978-6

Chemický vzorec

C28H36O15

Relativní molekulová hmotnost

612,6

Obsah

Obsah ne méně než 96 % vztaženo na sušinu

Popis

Téměř bílý krystalický prášek bez zápachu s charakteristickou intenzívní sladkou chutí. Přibližně 1 000 krát až 1 800 krát sladší než sacharosa.

Snadno rozpustný v horké vodě, velmi těžce rozpustný ve studené vodě, prakticky nerozpustný v etheru a benzenu

282 až 283 nm pro roztok 2 mg ve 100 ml methanolu

Rozpustí se asi 10 mg neohesperidinu DC v 1 ml methanolu, přidá se 1 ml jednoprocentního methanolového roztoku 2-aminoethyldifenylborátu. Vytvoří se jasně žluté zbarvení.

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 11 % (105 °C, tři hodiny)

Síranový popel

Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Synonyma

Aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu

Definice

Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam.

Chemický název

6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagové

Chemický vzorec

C18H23O9N3S

Molekulová hmotnost

457,46

Obsah

63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na sušinu) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (kyselá forma, vztaženo na sušinu)

Popis

Bílý krystalický prášek bez zápachu

Mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

Transmitance 1 % vodného roztoku stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022.

[α] 20 D = + 14,5o až + 16,5o

Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 min. od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické optické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením číslem 0,646.

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny)

5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina

Ne více než 0,5 %

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

Synonyma

D-maltitol, hydrogenovaná maltosa

Chemický název

(α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

Einecs

209-567-0

Chemický vzorec

C12H24O11

Relativní molekulová hmotnost

344,31

Obsah

Obsah ne méně než 98 % D-maltitolu C12H24O11 vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Sladce chutnající bílý krystalický prášek

Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

148 až 151 °C

[α] 20 D = + 105,5o až + 108,5o (5 % hmot./obj. roztok)

Voda

Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Redukující cukry

Ne více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Chloridy

Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Synonyma

Hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup, hydrogenovaný glukosový sirup

Definice

Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt.

Obsah

Ne méně než 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a ne méně než 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi.

Popis

Čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty

Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

Vyhoví zkoušce

Voda

Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa

Síranový popel

Ne více než 0,1 %

Chloridy

Ne více než 50 mg/kg

Sírany

Ne více než 100 mg/kg

Nikl

Ne více než 2 mg/kg

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

Synonyma

Laktit, laktositol, laktobiosit

Chemický název

4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol

Einecs

209-566-5

Chemický vzorec

C12H24O11

Relativní molekulová hmotnost

344,32

Obsah

Ne méně než 95 % na bezvodé bázi

Popis

Sladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě

Velmi snadno rozpustný ve vodě

[α] 20 D = + 13o až + 16o přepočteno na bezvodou bázi (10 % hmot./obj. vodný roztok)

Voda

Krystalické produkty; ne více než 10,5 % (Karl-Fischerova metoda)

Ostatní polyoly

Ne více než 2,5 % vztaženo na bezvodou bázi

Redukující cukry

Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Chloridy

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Synonyma

Xylitol

Chemický název

D-xylitol

Einecs

201-788-0

Chemický vzorec

C5H12O5

Relativní molekulová hmotnost

152,15

Obsah

Ne méně než 98,5 % jako xylitol vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílý krystalický prášek prakticky bez zápachu s velmi sladkou chutí

Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

92 až 96 °C

5 až 7 (10 % hmot./obj. vodný roztok)

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 0,5 %. 0,5 g vzorku se suší ve vakuu nad fosforem při 60 °C čtyři hodiny.

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Redukující cukry

Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Jiné polyoly

Ne více než 1 % vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Chloridy

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu

Synonyma

Meso-erythritol, tetrahydroxybutan, erytrit

Definice

Získává se kvašením sacharidů pomocí osmofilních kvasinek bezpečných a vhodných pro použití v potravinách, jako jsou např. Moniliella pollinis nebo Trichosporonoides megachilensis. Po kvašení následuje čištění a sušení.

Chemický název

1,2,3,4-butanetetrol

Einecs

205-737-3

Chemický vzorec

C4H10O4

Molekulová hmotnost

122,12

Obsah

Ne méně než 99 % po vysušení

Popis

Bílé, nehygroskopické, tepelně stabilní krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně 60–80 % sladkosti sacharosy

Snadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný v ethanolu, nerozpustný v diethyletheru

119-123 °C

Ztráta sušením

Ne více než 0,2 % (70 °C, šest hodin, ve vakuovém exsikátoru)

Síranový popel

Ne více než 0,1 %

Redukující látky

Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako D-glukosa

Ribitol a glycerol

Ne více než 0,1 %

Olovo

Ne více než 0,5 mg/kg

Směrnice Komise 95/31/ES

(Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1)

Směrnice Komise 98/66/ES

(Úř. věst. L 257, 19.9.1998, s. 35)

Směrnice Komise 2000/51/ES

(Úř. věst. L 198, 4.8.2000, s. 41)

Směrnice Komise 2001/52/ES

(Úř. věst. L 190, 12.7.2001, s. 18)

Směrnice Komise 2004/46/ES

(Úř. věst. L 114, 21.4.2004, s. 15)

Směrnice Komise 2006/128/ES

(Úř. věst. L 346, 9.12.2006, s. 6)

Směrnice

Lhůta pro provedení

95/31/ES

1. července 1996 (1)

98/66/ES

1. července 1999

2000/51/ES

30. června 2001

2001/52/ES

30. června 2002

2004/46/ES

1. dubna 2005

2006/128/ES

15. února 2008

Směrnice 95/31/ES

Tato směrnice

Čl. 1 odst. 1

Článek 1

Čl. 1 odst. 2

—

Článek 2

—

—

Článek 2

Článek 3

Článek 3

Článek 4

Článek 4

Příloha

Příloha I

—

Příloha II

—

Příloha III