(1)

Den 22 januari 2015 tog kommissionen emot en ansökan från företaget Greenprotech om godkännande av ”blötlagd äkta vallört” som allmänkemikalie för användning som repellent mot insekter och utlösare i fruktträd, gräs och grönsaker. Ansökan åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.

(2)

Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd. Myndigheten lade fram en teknisk rapport om ”blötlagd äkta vallört” för kommissionen den 28 november 2019 (2). På grundval av den tekniska rapporten och den dokumentation som sökanden lämnat är det lämpligt att fastställa att ansökan omfattar det verksamma ämnet ”fermenterat extrakt av blad från Symphytum officinale L. (äkta vallört)”.

(3)

Den information som sökanden lämnat om fermenterat extrakt av blad från Symphytum officinale L. (äkta vallört) var inte tillräcklig för att visa att ämnet uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (3).

(4)

Myndigheten konstaterade att specifikationen för det fermenterade extraktet av blad från Symphytum officinale L. (äkta vallört) inte är väldefinierad. Myndigheten angav också att det är känt att äkta vallört innehåller genotoxiska och cancerframkallande beståndsdelar, samt att det inte fanns någon information om koncentrationen av genotoxiska och cancerframkallande föreningar i det fermenterade extraktet av blad från Symphytum officinale L. Det var följaktligen inte möjligt att dra slutsatsen att det fermenterade extraktet av blad från Symphytum officinale L. inte ska betraktas som ett ämne med farliga egenskaper i enlighet med artikel 23.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009.

(5)

Den tillgängliga informationen om det fermenterade extraktet av blad från Symphytum officinale L. gjorde det dessutom inte möjligt för myndigheten att slutföra en bedömning av den icke-kostrelaterade exponeringsrisken och bedömningen av risken för konsumenterna. Det fanns inte heller tillräcklig information om den exponering som miljön utsätts för och risken för icke-målorganismer.

(6)

Ingen relevant utvärdering som gjorts i enlighet med annan unionslagstiftning, såsom föreskrivs i artikel 23.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, fanns tillgänglig.

(7)

Kommissionen lade fram granskningsrapporten (4) och ett utkast till förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 19 maj 2020 respektive den 26 januari 2021 och färdigställde dem inför mötet i den kommittén den 24 mars 2021.

(8)

Kommissionen ombad sökanden att lämna in sina kommentarer om myndighetens tekniska rapport och om kommissionens utkast till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(9)

Trots de argument som sökanden lade fram kan farhågorna rörande ämnet inte avföras.

(10)

Det har sålunda inte kunnat fastställas att villkoren i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda. Därför bör fermenterat extrakt av blad från Symphytum officinale L. (äkta vallört) inte godkännas som allmänkemikalie.

(11)

Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av fermenterat extrakt av blad från Symphytum officinale L. (äkta vallört) som allmänkemikalie lämnas in i enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 eller en ansökan om godkännande som verksamt ämne i enlighet med artikel 7 i den förordningen.

(12)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.