EUR-Lex Prieiga prie Europos Sąjungos teisės
Šis dokumentas gautas iš interneto svetainės „EUR-Lex“
Dokumentas 32020R1668
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1668 of 10 November 2020 specifying the details and functionalities of the information and communication system to be used for the purposes of Regulation (EU) 2019/515 of the European Parliament and of the Council on the mutual recognition of goods lawfully marketed in another Member State (Text with EEA relevance)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1668 av den 10 november 2020 om detaljerna och funktionerna för det informations- och kommunikationssystem som ska användas enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/515 om ömsesidigt erkännande av varor som är lagligen saluförda i en annan medlemsstat (Text av betydelse för EES)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1668 av den 10 november 2020 om detaljerna och funktionerna för det informations- och kommunikationssystem som ska användas enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/515 om ömsesidigt erkännande av varor som är lagligen saluförda i en annan medlemsstat (Text av betydelse för EES)
C/2020/7637
EUT L 377, 11.11.2020, p. 7—9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Galioja
|
11.11.2020 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 377/7 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1668
av den 10 november 2020
om detaljerna och funktionerna för det informations- och kommunikationssystem som ska användas enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/515 om ömsesidigt erkännande av varor som är lagligen saluförda i en annan medlemsstat
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/515 av den 19 mars 2019 om ömsesidigt erkännande av varor som är lagligen saluförda i en annan medlemsstat och om upphävande av förordning (EG) nr 764/2008 (1), särskilt artikel 11.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt artikel 11.1 i förordning (EU) 2019/515 ska det informations- och kommunikationssystem som föreskrivs i artikel 23 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 (2), informations- och kommunikationssystemet för marknadskontroll (ICSMS), användas för vissa meddelanden enligt förordning (EU) 2019/515. Artikel 34 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1020 ersätter artikel 23 i förordning (EG) nr 765/2008 med verkan från och med den 16 juli 2021 (3). |
|
(2) |
Det framgår av förordning (EU) 2019/515 att ICSMS ska användas av bland annat behöriga myndigheter och kontaktpunkterna för produkter. Medlemsstaterna bör därför införa namnen på behöriga myndigheter och kontaktpunkter för produkter i ICSMS. |
|
(3) |
För att säkerställa att de uppgifter som kommissionen behöver för utvärdering och rapportering enligt artikel 14 i förordning (EU) 2019/515 ska vara lätt sökbara och kunna behandlas ytterligare i ICSMS, bör de behöriga myndigheterna förutom myndighetsbeslut och tillfälliga upphävanden vara skyldiga att ange vissa uppgifter om dessa beslut i strukturerad form. |
|
(4) |
För att uppgifterna i ICSMS ska vara korrekta och aktuella bör de behöriga myndigheterna i ICSMS införa ändringar av myndighetsbeslut som anmälts i enlighet med artikel 5.9 i förordning (EU) 2019/515 och tillfälliga upphävanden som anmälts i enlighet med artikel 6.2 i förordning (EU) 2019/515. |
|
(5) |
För att personuppgifter i meddelanden som förts in i ICSMS och personuppgifter som rör fysiska personer som utsetts till ICSMS-användare ska raderas så snart de inte längre behövs för de ändamål för vilka uppgifterna fördes in i systemet, bör det fastställas bestämmelser om hur länge sådana uppgifter ska lagras. |
|
(6) |
Europeiska datatillsynsmannen har hörts i enlighet med artikel 42.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 (4) och avgav ett yttrande den 6 juni 2020. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 15.1 i förordning (EU) 2019/515. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Innehåll i informations- och kommunikationssystemet för marknadskontroll (ICSMS)
Vid tillämpningen av förordning (EU) 2019/515 ska ICSMS innehålla
|
a) |
anmälan av myndighetsbeslut till kommissionen och de övriga medlemsstaterna i enlighet med artikel 5.9 i förordning (EU) 2019/515, |
|
b) |
anmälan av tillfälliga upphävanden till kommissionen och de övriga medlemsstaterna i enlighet med artikel 6.2 i förordning (EU) 2019/515, |
|
c) |
anmälan av kommissionens yttranden till alla medlemsstater i enlighet med artikel 8.6 i förordning (EU) 2019/515, |
|
d) |
informationsutbyte mellan behöriga myndigheter och kontaktpunkter för produkter i medlemsstaterna enligt artiklarna 5.7, 10.1 a och 10.3 i förordning (EU) 2019/515. |
Artikel 2
Tillgång till ICSMS
Medlemsstaterna ska i ICSMS ange och föra in uppgifter om de behöriga myndigheter och kontaktpunkter för produkter som har tillgång till ICSMS i enlighet med förordning (EU) 2019/515.
Artikel 3
Anmälan av myndighetsbeslut om begränsat eller nekat marknadstillträde
När en behörig myndighet anmäler ett myndighetsbeslut enligt artikel 5.9 i förordning (EU) 2019/515 ska den förutom att ladda upp en elektronisk kopia av myndighetsbeslutet föra in följande information i ICSMS:
|
a) |
De nationella tekniska föreskrifter som ligger till grund för bedömningen. |
|
b) |
Namnet på den medlemsstat där den ekonomiska aktören uppger att varorna är lagligen saluförda. |
|
c) |
De berättigade skäl av allmänt intresse som omfattas av de nationella tekniska föreskrifterna. |
Den behöriga myndigheten ska i ICSMS föra in varje upphävande eller återkallande av det myndighetsbeslut som anmälts i enlighet med artikel 5.9 i förordning (EU) 2019/515.
Artikel 4
Anmälan av tillfälligt upphävande
När en behörig myndighet anmäler ett tillfälligt upphävande enligt artikel 6.2 i förordning (EU) 2019/515, ska den förutom att ladda upp en elektronisk kopia av det tillfälliga upphävandet föra in följande information i ICSMS:
|
a) |
De nationella tekniska föreskrifter som kommer att ligga till grund för bedömningen. |
|
b) |
Namnet på den medlemsstat där den ekonomiska aktören uppger att varorna är lagligen saluförda. |
|
c) |
De berättigade skäl av allmänt intresse som ligger till grund för det tillfälliga upphävandet av tillhandahållandet på marknaden i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EU) 2019/515. |
Den behöriga myndigheten ska i ICSMS föra in varje upphävande eller återkallande av det tillfälliga upphävande som anmälts i enlighet med artikel 6.2 i förordning (EU) 2019/515.
Artikel 5
Lagringstid för personuppgifter i meddelanden i ICSMS
Personuppgifter i meddelanden som förs in i ICSMS och lagras på ett sätt som gör det möjligt att identifiera registrerade personer ska automatiskt tas bort från ICSMS fem år efter det att
|
a) |
ett tillfälligt upphävande i enlighet med artikel 6.2 i förordning (EU) 2019/515 har anmälts, eller |
|
b) |
ett myndighetsbeslut i enlighet med artikel 5.9 i förordning (EU) 2019/515 har anmälts, såvida det inte har lämnats till Solvit, eller |
|
c) |
det senaste informationsutbytet enligt artiklarna 5.7, 10.1 a eller 10.3 i förordning (EU) 2019/515 har ägt rum, eller |
|
d) |
det ärende som lämnats till Solvit har lösts. |
Kommissionen ska med tekniska medel säkerställa att personuppgifterna tas bort i enlighet med första stycket.
Artikel 6
Lagringstid för ICSMS-användarnas personuppgifter
Personuppgifter som rör en fysisk person som har utsetts till ICSMS-användare av en behörig myndighet eller en kontaktpunkt för produkter ska tas bort senast en månad efter att kommissionen har informerats om att den fysiska personen har slutat att vara ICSMS-användare.
Kommissionen ska med tekniska medel säkerställa att personuppgifterna tas bort i enlighet med första stycket.
Artikel 7
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 10 november 2020.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 91, 29.3.2019, s. 1.
(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93 (EUT L 218, 13.8.2008, s. 30).
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1020 av den 20 juni 2019 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter och om ändring av direktiv 2004/42/EG och förordningarna (EG) nr 765/2008 och (EU) nr 305/2011 (EUT L 169, 25.6.2019, s. 1).
(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 av den 23 oktober 2018 av den 23 oktober 2018 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter som utförs av unionens institutioner, organ och byråer och om det fria flödet av sådana uppgifter samt om upphävande av förordning (EG) nr 45/2001 och beslut nr 1247/2002/EG (EUT L 295, 21.11.2018, s. 39).