This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1569
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1569 of 18 October 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 1110/2011 concerning the authorisation of an enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (CBS 114044) as a feed additive for laying hens, minor poultry species and pigs for fattening (holder of authorisation Roal Oy) (Text with EEA relevance.)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1569 av den 18 oktober 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) som fodertillsats för värphöns, mindre fjäderfäarter och slaktgrisar (innehavare av godkännandet Roal Oy) (Text av betydelse för EES.)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1569 av den 18 oktober 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) som fodertillsats för värphöns, mindre fjäderfäarter och slaktgrisar (innehavare av godkännandet Roal Oy) (Text av betydelse för EES.)
C/2018/6738
EUT L 262, 19.10.2018, p. 37–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
19.10.2018 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 262/37 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1569
av den 18 oktober 2018
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) som fodertillsats för värphöns, mindre fjäderfäarter och slaktgrisar (innehavare av godkännandet Roal Oy)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
(2) |
Preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) godkändes för användning som fodertillsats för värphöns, mindre fjäderfäarter och slaktgrisar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 (2). |
(3) |
Innehavaren av godkännandet har i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 föreslagit att den lägsta halten av tillsatsen för värphöns och slaktgrisar ska ändras. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. Kommissionen vidarebefordrade ansökan till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). |
(4) |
Myndigheten konstaterade i sina yttranden av den 6 mars 2018 (3) att en sänkning av den lägsta halten från 24 000 BXU till 12 000 BXU för värphöns och från 24 000 BXU till 20 000 BXU för slaktgrisar inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att de nya doser som föreslås är effektiva för målarterna. |
(5) |
Bedömningen av de nya doser som föreslås visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. |
(6) |
Genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. |
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 18 oktober 2018.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 av den 3 november 2011 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) som fodertillsats för värphöns, mindre fjäderfäarter och slaktgrisar (innehavare av godkännandet Roal Oy) (EUT L 287, 4.11.2011, s. 27).
(3) EFSA Journal, vol. 16(2018):3, artikelnr 5216 och EFSA Journal, vol. 16(2018):3, artikelnr 5217.
BILAGA
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||
Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel. |
|||||||||||||||||
4a8 |
Roal Oy |
Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044). Minsta aktivitet:
Beskrivning av den aktiva substansen endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) Analysmetod (2) I tillsatsen och förblandningen: test med reducerande socker för endo-1,4-beta-xylanas genom kolorimetrisk reaktion med dinitrosalicylsyrareagens på utbytet av reducerande socker vid pH 5,3 och 50 °C. I fodret: kolorimetrisk metod som mäter den mängd vattenlösligt färgämne som enzymen frigör från vetearabinoxylansubstrat tvärbundet med azurin. |
Andra mindre fjäderfäarter än värpfåglar |
— |
8 000 BXU |
— |
|
24 november 2021 |
||||||||
Värphöns |
12 000 BXU |
||||||||||||||||
Värpfåglar av mindre fjäderfäarter |
24 000 BXU |
||||||||||||||||
Slaktgrisar |
20 000 BXU |
(1) 1 BXU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 nmol reducerande socker (som xylos) per sekund från björkxylan vid pH 5,3 och 50 °C.
(2) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports