This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0129
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/129 of 1 February 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘Purified semi-solid extract from Humulus lupulus L. containing approximately 48 % of beta acids (as potassium salts)’ (Text with EEA relevance)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/129 av den 1 februari 2016 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller substansen renat, halvfast extrakt från Humulus lupulus L. som innehåller ungefär 48 procent betasyra (som kaliumsalt) (Text av betydelse för EES)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/129 av den 1 februari 2016 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller substansen renat, halvfast extrakt från Humulus lupulus L. som innehåller ungefär 48 procent betasyra (som kaliumsalt) (Text av betydelse för EES)
EUT L 25, 2.2.2016, p. 44–45
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.2.2016 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 25/44 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/129
av den 1 februari 2016
om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller substansen renat, halvfast extrakt från Humulus lupulus L. som innehåller ungefär 48 procent betasyra (som kaliumsalt)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,
med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning. |
|
(2) |
I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel. |
|
(3) |
Renat, halvfast extrakt från Humulus lupulus L. som innehåller ungefär 48 procent betasyra (som kaliumsalt) ingår inte i den tabellen. |
|
(4) |
En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för renat, halvfast extrakt från Humulus lupulus L. som innehåller ungefär 48 procent betasyra (som kaliumsalt) i honung har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). |
|
(5) |
EMA anser med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att ett MRL-värde för renat, halvfast extrakt från Humulus lupulus L. som innehåller ungefär 48 procent betasyra (som kaliumsalt) i honung inte behöver fastställas för att skydda människors hälsa. |
|
(6) |
Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska EMA överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag. |
|
(7) |
Med tanke på att resthalter i honung inte genomgår de metaboliska processer som de eventuellt skulle genomgå i andra livsmedel av animaliskt ursprung ansåg EMA att man inte bör extrapolera slutsatsen om behovet av MRL-värden för renat, halvfast extrakt från Humulus lupulus L. som innehåller ungefär 48 procent betasyra (som kaliumsalt). |
|
(8) |
Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 1 februari 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).
BILAGA
I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska en post för följande substans införas i alfabetisk ordning:
|
Farmakologiskt aktiv substans |
Restmarkör |
Djurslag |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009) |
Terapeutisk klassificering |
|
”Renat, halvfast extrakt från Humulus lupulus L. som innehåller ungefär 48 procent betasyra (som kaliumsalt) |
EJ TILLÄMPLIGT |
Bin |
MRL-värde krävs inte |
Honung |
INGEN UPPGIFT |
Antiparasitmedel/Medel mot ektoparasiter” |