This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1545
Commission Regulation (EU) 2023/1545 of 26 July 2023 amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards labelling of fragrance allergens in cosmetic products (Text with EEA relevance)
Kommissionens förordning (EU) 2023/1545 av den 26 juli 2023 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 vad gäller märkning av doftämnesallergener i kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES)
Kommissionens förordning (EU) 2023/1545 av den 26 juli 2023 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 vad gäller märkning av doftämnesallergener i kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES)
C/2023/4912
EUT L 188, 27.7.2023, p. 1–23
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 26/07/2023; Dag för antagande
- Date of effect:
- 16/08/2023; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för inre marknaden, industri, entreprenörskap samt små och medelstora företag
- Responsible body:
- GROW
- Form:
- Förordning
- Additional information:
- av betydelse för EES
- Treaty:
- Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
- Legal basis:
-
- 32009R1223 - A31P1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 109 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 114 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 122 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 124 16/08/2023 Modifies 32009R1223 Strykning bilaga III led 125 16/08/2023 Modifies 32009R1223 Strykning bilaga III led 126 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 131 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 133 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 154 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 157 16/08/2023 Modifies 32009R1223 Strykning bilaga III led 158 16/08/2023 Modifies 32009R1223 Strykning bilaga III led 160 16/08/2023 Modifies 32009R1223 Strykning bilaga III led 161 16/08/2023 Modifies 32009R1223 Strykning bilaga III led 162 16/08/2023 Modifies 32009R1223 Strykning bilaga III led 163 16/08/2023 Modifies 32009R1223 Strykning bilaga III led 165 16/08/2023 Modifies 32009R1223 Strykning bilaga III led 167 16/08/2023 Modifies 32009R1223 Strykning bilaga III led 168 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 175 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 196 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 324 16/08/2023 Modifies 32009R1223 tillägg bilaga III led 327-371 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 45 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 46 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 70 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 73 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 86 16/08/2023 Modifies 32009R1223 ersätter bilaga III led 88 16/08/2023
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32023R1545R(01) (SK) - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
27.7.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 188/1 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2023/1545
av den 26 juli 2023
om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 vad gäller märkning av doftämnesallergener i kosmetiska produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR BESLUTAT FÖLJANDE
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 31.1, och
av följande skäl:
|
(1) |
Doftämnen är organiska föreningar med karakteristisk, vanligtvis behaglig, doft. De används i stor utsträckning i parfymer och andra parfymerade kosmetiska produkter, men också i många andra produkter som tvätt- och rengöringsmedel, mjukmedel och diverse hushållsprodukter. |
|
(2) |
Kontaktallergi är en livslång, förändrad reaktivitet mot ett visst allergen i människors immunsystem. Vid återexponering för en tillräcklig mängd allergen kan eksem (allergisk kontaktdermatit) utvecklas. När en person redan är sensibiliserad för ett allergen räcker det med en mycket lägre koncentration av allergenet för att utlösa symtom på allergi. Den andel av unionens befolkning som är allergisk mot doftämnesallergener kan uppskattas till 1–9 % (2). |
|
(3) |
Olika åtgärder syftar till att skydda hela befolkningen från att utveckla doftämnesallergier (primärprevention) och att förhindra allergisymtom hos sensibiliserade personer (sekundärprevention). |
|
(4) |
Som primärprevention kan det räcka med en begränsning av doftämnesallergener. Sensibiliserade personer kan dock utveckla symtom när de exponeras för allergener i lägre koncentrationer än de maximalt tillåtna. I form av sekundärprevention är det därför viktigt att informera om förekomsten av enskilda doftämnesallergener i kosmetiska produkter så att sensibiliserade personer kan undvika kontakt med de ämnen de är allergiska mot. |
|
(5) |
I enlighet med artikel 19.1 g i förordning (EG) nr 1223/2009 får en kosmetisk produkt tillhandahållas på unionsmarknaden endast om en förteckning över beståndsdelar anges på förpackningen. I samma artikel anges dessutom att parfym, aromatiska sammansättningar och råvaror till dessa ska anges i förteckningen över beståndsdelar med orden ”parfum” eller ”aroma” och kompletteras med de ämnen som ska anges enligt kraven i kolumnen ”Övriga” i bilaga III till den förordningen. För närvarande ska 24 doftämnesallergener som förtecknas i posterna 45 samt 67–92 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 anges i förteckningen över beståndsdelar (individuellt märkta). |
|
(6) |
Som svar på kommissionens begäran om uppdatering av förteckningen över individuellt märkta doftämnesallergener antog vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) ett yttrande vid sitt plenarmöte den 26–27 juni 2012 (3). SCCS bekräftade att de doftämnesallergener som förtecknas i posterna 45 samt 67–92 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 fortfarande är relevanta. Dessutom angav SCCS ytterligare 56 doftämnesallergener som utan tvekan har orsakat allergier hos människor och som för närvarande inte kräver individuell märkning. |
|
(7) |
Mot bakgrund av SCCS yttrande kan man dra slutsatsen att användningen av de ytterligare doftämnesallergener som angetts av SCCS utgör en potentiell risk för människors hälsa och att konsumenterna måste informeras om förekomsten av dessa doftämnesallergener. Därför bör det i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 införas en skyldighet att individuellt märka dessa doftämnesallergener när de förekommer i koncentrationer över 0,001 % i produkter som lämnas kvar och 0,01 % i produkter som sköljs av. Doftämnen (t.ex. prehaptener och prohaptener) som kan omvandlas till kända kontaktallergener genom luftoxidation eller bioaktivering bör dessutom behandlas som likvärdiga med doftämnesallergener och omfattas av samma begränsningar och andra lagstadgade krav. |
|
(8) |
Av konsekvens- och tydlighetsskäl måste också vissa befintliga poster för doftämnesallergener i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 uppdateras genom att ämnenas generiska namn anpassas till de generiska namnen i den senaste versionen av den ordlista över generiska namn på beståndsdelar som avses i artikel 33 i den förordningen, och genom att liknande ämnen grupperas i en enda post. Om ett ämne har flera generiska namn bör det i kravet på individuell märkning dessutom anges vilket namn som ska användas i den förteckning över beståndsdelar som avses i artikel 19.1 g, så att märkningen rationaliseras och blir mer konsumentvänlig och de ekonomiska aktörernas och de nationella myndigheternas arbete underlättas. |
|
(9) |
För fullständighetens och tydlighetens skull måste också vissa befintliga poster för doftämnesallergener i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 uppdateras genom tillägg av isomerer och komplettering och ändring av respektive CAS-nummer och EG-nummer, vilket underlättar de ekonomiska aktörernas och de nationella myndigheternas arbete. |
|
(10) |
Eftersom den uppdaterade förteckningen över doftämnesallergener sannolikt kommer att resultera i poster i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 som innehåller både befintliga och nya begränsningar måste det föreskrivas att de ekonomiska aktörerna dels bör fortsätta att tillämpa befintliga begränsningar, dels bör få en rimlig tidsfrist för att följa nya begränsningar. |
|
(11) |
Med avseende på de nya begränsningarna bör de ekonomiska aktörerna få rimlig tid på sig att anpassa sig till dem genom att göra de anpassningar av produktformuleringar och behållare som är nödvändiga för att säkerställa att endast kosmetiska produkter som uppfyller de nya kraven släpps ut på marknaden. De ekonomiska aktörerna bör också få rimlig tid på sig att från marknaden dra tillbaka kosmetiska produkter som inte uppfyller de nya kraven och som släppts ut på marknaden innan de nya bestämmelserna om märkning blir tillämpliga. Med tanke på den relativt låga och stabila andelen konsumenter som utvecklar allergisk kontaktdermatit, de många nya doftämnesallergener som ska märkas individuellt och det stora antalet kosmetiska produkter som berörs bör övergångsperioden vara tre respektive fem år. |
|
(12) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 26 juli 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) Impact assessment study on fragrance labelling on cosmetic products – Europeiska unionens publikationsbyrå (europa.eu) (inte översatt till svenska), s. 64.
(3) SCCS, ”opinion on fragrance allergens in cosmetic products (SCCS/1459/11)”, 26–27 juni 2012.
BILAGA
Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
Posterna 45, 46, 70, 73, 86, 88, 109, 114, 122, 124, 131, 133, 154, 157, 175, 196 och 324 ska ersättas med följande:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Posterna 125,126, 158, 160-163, 165, 167 och 168 ska utgå. |
|
3. |
Följande poster ska läggas till:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Kosmetiska produkter som innehåller detta ämne och som inte överensstämmer med begränsningarna får släppas ut på unionsmarknaden till och med den 31 juli 2026 och tillhandahållas på unionsmarknaden till och med den 31 juli 2028.
(*2) Kosmetiska produkter som innehåller detta ämne och som inte överensstämmer med begränsningarna får, under förutsättning att produkterna överensstämmer med tillämpliga begränsningar den 15 augusti 2023, släppas ut på unionsmarknaden till och med den 31 juli 2026 och tillhandahållas på unionsmarknaden till och med den 31 juli 2028.
(*3) Som eteriska oljor av citronverbena (Lippia citriodora Kunth.) och derivat, se nr 450 i bilaga II.”
(*4) Kosmetiska produkter som innehåller detta ämne och som inte överensstämmer med begränsningarna får släppas ut på unionsmarknaden till och med den 31 juli 2026 och tillhandahållas på unionsmarknaden till och med den 31 juli 2028.
(*5) Detta ämne är en monoterpen och omfattas av begränsningen i fråga om peroxidtal som anges i post 130.
(*6) För användning av olja från frön av Laurus nobilis L., se bilaga II, nr 359.”
