This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0795
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/795 of 10 May 2017 approving pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18 (Text with EEA relevance. )
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/795 av den 10 maj 2017 om godkännande av pyrogen, syntetisk amorf ytbehandlad kiseldioxid, nano, som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 (Text av betydelse för EES. )
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/795 av den 10 maj 2017 om godkännande av pyrogen, syntetisk amorf ytbehandlad kiseldioxid, nano, som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 (Text av betydelse för EES. )
C/2017/2940
EUT L 120, 11.5.2017, p. 10–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 10/05/2017; Dag för antagande
- Date of effect:
- 31/05/2017; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Genomförandeförordning
- Additional information:
- av betydelse för EES
- Treaty:
- Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A89P1L3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.20.00 Jordbruk / Tillnärmning av lagstiftning och hälsobestämmelser / Växtskydd
|
11.5.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 120/10 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/795
av den 10 maj 2017
om godkännande av pyrogen, syntetisk amorf ytbehandlad kiseldioxid, nano, som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. Förteckningen omfattar kiseldioxid (som ett nanomaterial bildat av aggregat och agglomerat), som nu till följd av utvärderingen bör betecknas pyrogen, syntetisk amorf ytbehandlad kiseldioxid, nano. |
|
(2) |
Pyrogen, syntetisk amorf ytbehandlad kiseldioxid, nano, har utvärderats för användning i produkter i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur enligt beskrivningen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(3) |
Frankrike utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 18 december 2015. |
|
(4) |
Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 11 oktober 2016, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. |
|
(5) |
Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyper 18 som innehåller pyrogen, syntetisk amorf ytbehandlad kiseldioxid, nano, förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls. |
|
(6) |
Pyrogen, syntetisk amorf ytbehandlad kiseldioxid, nano, bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls. |
|
(7) |
Eftersom den utvärderade pyrogena syntetiska amorfa ytbehandlade kiseldioxiden, nano, är ett nanomaterial bör godkännandet omfatta sådana nanomaterial i enlighet med artikel 4.4 i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och villkor för deras användning är uppfyllda. |
|
(8) |
Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven. |
|
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Pyrogen, syntetisk amorf ytbehandlad kiseldioxid, nano, godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 10 maj 2017.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
BILAGA
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn Identifikationsnummer |
Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1) |
Strukturella egenskaper (2) |
Datum för godkännande |
Godkännandeperioden löper ut |
Produkttyp |
Särskilda villkor |
||||||||||||||||
|
Pyrogen, syntetisk amorf ytbehandlad kiseldioxid, nano |
IUPAC-namn: Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolysprodukter med kiseldioxid EG-nr: 272-697-1 CAS-nr: 68909-20-6 |
998 g/kg (kärnans renhet mätt efter tändning) |
|
1 november 2018 |
31 oktober 2028 |
18 |
För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor uppfyllas:
|
(1) Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats i enlighet med artikel 89.1 i förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
(2) De strukturella egenskaper som anges i denna kolumn är de strukturella egenskaper för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 89.1 i förordning (EU) nr 528/2012.
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).
(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).
