EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2018G0607(03)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2016
Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-EFTA za drugo polovico leta 2016
Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-EFTA za drugo polovico leta 2016
UL C 195, 7.6.2018, p. 26–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
7.6.2018 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 195/26 |
Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-EFTA za drugo polovico leta 2016
(2018/C 195/11)
Pododbor I o prostem pretoku blaga
V seznanitev Skupnemu odboru EGP
S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju dne 17. marca 2017 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili, izdanih od 1. julija do 31. decembra 2016:
|
Priloga I |
Seznam novih dovoljenj za promet |
|
Priloga II |
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
|
Priloga III |
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
|
Priloga IV |
Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
|
Priloga V |
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |
PRILOGA I
Seznam novih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2016 so bila v državah EGP-Efta izdana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori (zamenjava z dovoljenjem za promet, ki ni pogojno) |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge (zamenjava z dovoljenjem za promet, ki ni pogojno) |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Islandija |
13.7.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Norveška |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Islandija |
29.8.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Norveška |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islandija |
7.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norveška |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Islandija |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Norveška |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1103 |
Neparvis |
Islandija |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Islandija |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Norveška |
27.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
ZINBRYTA |
Islandija |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Norveška |
7.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Islandija |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Norveška |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
ZAVICEFTA |
Islandija |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
Zavicefta |
Norveška |
1.7.2016 |
|
EU/1/16/1112 |
Odefsey |
Islandija |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Islandija |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Norveška |
26.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Islandija |
10.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Norveška |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Islandija |
16.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Norveška |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Islandija |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Norveška |
11.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Islandija |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Norveška |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Islandija |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norveška |
16.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Islandija |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Norveška |
8.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Islandija |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Norveška |
13.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Islandija |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Norveška |
30.8.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Islandija |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Norveška |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Islandija |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Norveška |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islandija |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Norveška |
13.10.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Islandija |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Norveška |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Islandija |
16.12.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Norveška |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Islandija |
1.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Norveška |
4.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Islandija |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Norveška |
23.9.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Islandija |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Norveška |
5.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Islandija |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Norveška |
29.9.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Islandija |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Norveška |
14.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
Cabometyx |
Islandija |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Norveška |
20.9.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Islandija |
6.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Norveška |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Islandija |
8.12.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norveška |
13.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islandija |
19.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Norveška |
12.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Islandija |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Norveška |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Islandija |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Norveška |
22.11.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Islandija |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norveška |
18.11.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Islandija |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Norveška |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Islandija |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Norveška |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Islandija |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Norveška |
9.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
Ibrance |
Islandija |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Norveška |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islandija |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentvia |
Norveška |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka |
Norveška |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka |
Islandija |
14.12.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Norveška |
11.7.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Islandija |
12.7.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Islandija |
22.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Norveška |
30.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/199 |
Eravac |
Islandija |
10.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Norveška |
5.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/2/16/200 |
Cepedex |
Islandija |
19.12.2016 |
PRILOGA II
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2016 so bila v državah EGP-Efta obnovljena naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Islandija |
1.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Norveška |
15.11.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Islandija |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Norveška |
10.8.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Islandija |
13.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Norveška |
7.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Islandija |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Norveška |
6.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/362 |
Byetta |
Islandija |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Islandija |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Norveška |
12.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/364 |
Adrovance |
Islandija |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/365 |
Elaprase |
Islandija |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/366 |
Tandemact |
Islandija |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Islandija |
2.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Norveška |
22.11.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Islandija |
7.12.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Norveška |
29.11.2016 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norveška |
8.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levatiracetam Teva |
Norveška |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Islandija |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/706 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Norveška |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Islandija |
14.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Norveška |
7.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Islandija |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Norveška |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Islandija |
5.10.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Norveška |
30.9.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Islandija |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Norveška |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Islandija |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Norveška |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Islandija |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Norveška |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/719 |
Telmisartan Teva Pharma |
Islandija |
12.7.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Islandija |
13.12.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Norveška |
21.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Islandija |
6.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Norveška |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Islandija |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Norveška |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Islandija |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Norveška |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Islandija |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Norveška |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Islandija |
29.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Norveška |
30.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Islandija |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Norveška |
22.11.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Islandija |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Norveška |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Islandija |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Norveška |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Islandija |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Norveška |
2.9.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Islandija |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Norveška |
5.9.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Islandija |
7.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Norveška |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam Sun |
Islandija |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Norveška |
23.11.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Islandija |
16.10.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Norveška |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Islandija |
14.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Norveška |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadin Actavis |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Islandija |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Norveška |
25.11.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Islandija |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Norveška |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Islandija |
10.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Norveška |
13.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Islandija |
5.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Norveška |
29.11.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Norveška |
6.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Islandija |
10.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Islandija |
6.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Norveška |
24.11.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Norveška |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Islandija |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Norveška |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Islandija |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/763 |
Ecansya |
Norveška |
23.12.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Islandija |
10.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Norveška |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islandija |
2.11.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norveška |
8.11.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Islandija |
10.10.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Norveška |
29.9.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Islandija |
19.12.2016 |
|
EU/2/06/061 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Islandija |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/128 |
Emdocam |
Islandija |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Islandija |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norveška |
30.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Islandija |
17.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Norveška |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Islandija |
2.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Norveška |
25.11.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Islandija |
2.9.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Norveška |
5.9.2016 |
|
EU/2/11/137 |
Activyl Tick Plus |
Norveška |
23.12.2016 |
|
EU/2/12/139 |
Zulvac 1+8 Bovis |
Islandija |
19.12.2016 |
PRILOGA III
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2016 so bila v državah EGP-Efta podaljšana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/03/267/012 |
Reyataz |
Islandija |
13.7.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Norveška |
24.11.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Islandija |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/714/002-003 |
Zytiga |
Islandija |
1.12.2016 |
|
EU/1/11/714/003 |
Zytiga |
Norveška |
25.11.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Islandija |
11.10.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Norveška |
10.10.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Islandija |
13.7.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Norveška |
4.7.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Islandija |
24.8.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Norveška |
26.8.2016 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Norveška |
29.8.2016 |
PRILOGA IV
Seznam preklicanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2016 so bila v državah EGP-Efta preklicana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum preklica |
|
EU/1/00/137 |
Avandia |
Islandija |
12.8.2016 |
|
EU/1/03/258 |
Avandamet |
Islandija |
12.8.2016 |
|
EU/1/07/385 |
Focetria |
Islandija |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Islandija |
14.7.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Norveška |
11.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/08/500 |
Fablyn |
Islandija |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Islandija |
7.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Norveška |
21.12.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Islandija |
7.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Norveška |
20.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Lihtenštajn |
31.10.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Islandija |
15.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Norveška |
11.8.2016 |
|
EU/1/10/657 |
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Dia |
Islandija |
12.8.2016 |
|
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
Islandija |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Islandija |
14.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Norveška |
6.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Islandija |
13.7.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Norveška |
6.7.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Islandija |
10.11.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Lihtenštajn |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Norveška |
15.12.2016 |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva |
Islandija |
26.7.2016 |
PRILOGA V
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2016 so bila v državah EGP-Efta začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum začasnega odvzema |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Islandija |
30.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Norveška |
29.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Lihtenštajn |
31.8.2016 |