Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1545

Uredba Komisije (EU) 2023/1545 z dne 26. julija 2023 o spremembi Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede označevanja dišavnih alergenov v kozmetičnih izdelkih (Besedilo velja za EGP)

C/2023/4912

UL L 188, 27.7.2023, p. 1–23 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1545/oj

27.7.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 188/1


UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1545

z dne 26. julija 2023

o spremembi Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede označevanja dišavnih alergenov v kozmetičnih izdelkih

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (1) in zlasti člena 31(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Dišavne snovi so organske spojine z značilnimi, običajno prijetnimi vonjavami. Pogosto se uporabljajo v parfumih in drugih dišečih kozmetičnih izdelkih, pa tudi v številnih drugih izdelkih, kot so detergenti, mehčalci za tkanine in drugi gospodinjski izdelki.

(2)

Kontaktna alergija je vseživljenjska, spremenjena specifična reaktivnost človeškega imunskega sistema. Ob ponovni izpostavljenosti zadostni količini alergena se lahko razvije ekcem (alergijski kontaktni dermatitis). Če je oseba že občutljiva na alergen, za sprožitev simptomov alergije zadostuje precej nižja koncentracija. Delež alergične populacije na dišavne alergene v Uniji se po ocenah giblje od 1 do 9 % (2).

(3)

Različni ukrepi so namenjeni zaščiti celotnega prebivalstva pred razvojem alergij na dišave (primarno preprečevanje) in zaščiti preobčutljivih posameznikov pred razvojem simptomov alergije (sekundarno preprečevanje).

(4)

Za primarno preprečevanje morda zadostuje omejitev dišavnih alergenov. Pri preobčutljivih osebah pa se lahko pojavijo simptomi, če so izpostavljene nižjim koncentracijam alergena od najvišjih dovoljenih vrednosti. Zato je kot ukrep sekundarnega preprečevanja pomembno zagotoviti informacije o prisotnosti posameznih dišavnih alergenov v kozmetičnih izdelkih, da se lahko preobčutljive osebe izognejo stiku s snovjo, na katero so alergične.

(5)

V skladu s členom 19(1), točka (g), Uredbe (ES) št. 1223/2009 je kozmetični izdelek dostopen na trgu Unije le, če je na njegovi embalaži naveden seznam sestavin. Poleg tega navedeni člen določa, da se parfum in aromatične sestavine ter njihove surovine na seznamu sestavin navedejo z izrazom „parfum“ ali „aroma“ in da se poleg tega navedejo snovi, katerih navedba se zahteva v stolpcu „drugo“ v Prilogi III k navedeni uredbi. Trenutno je treba na seznamu sestavin navesti 24 dišavnih alergenov iz vnosov 45 in 67 do 92 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 (posamično označenih).

(6)

Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (ZOVP) je v odgovor na zahtevo Komisije za posodobitev seznama posamično označenih dišavnih alergenov na plenarnem zasedanju 26. in 27. junija 2012 sprejel mnenje (3). Potrdil je, da so dišavni alergeni iz vnosov 45 in 67 do 92 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 še vedno ustrezni. Poleg tega je opredelil 56 dodatnih dišavnih alergenov, ki so očitno povzročili alergije pri ljudeh in za katere trenutno ni zahteve po posamičnem označevanju.

(7)

Iz mnenja ZOVP je mogoče ugotoviti, da obstaja morebitno tveganje za zdravje ljudi zaradi uporabe dodatnih dišavnih alergenov, ki jih je opredelil ZOVP, in da je treba potrošnikom zagotoviti informacije o prisotnosti navedenih dišavnih alergenov. Zato bi bilo treba v Prilogo III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 uvesti obveznost posamičnega označevanja navedenih dišavnih alergenov, če njihova koncentracija v izdelkih, ki se ne odstranijo, presega 0,001 %, v izdelkih, ki se izperejo, pa presega 0,01 %. Poleg tega bi bilo treba dišavne snovi, kot so prehapteni in prohapteni, ki jih je mogoče z oksidacijo na zraku ali bioaktivacijo pretvoriti v znane kontaktne alergene, obravnavati kot enakovredne dišavnim alergenom in zanje uporabljati enake omejitve in druge regulativne zahteve.

(8)

Zaradi doslednosti in jasnosti je treba posodobiti tudi nekatere obstoječe vnose za dišavne alergene v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 in skupna imena snovi uskladiti z imeni v zadnji različici glosarja skupnih imen sestavin iz člena 33 navedene uredbe ter podobne snovi združiti v en vnos. Poleg tega bi bilo treba v primeru, ko je za snov več skupnih imen sestavin, v zahtevi za posamično označevanje določiti, katero ime je treba uporabiti na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), da bo označevanje enostavnejše in potrošniku prijaznejše ter da bodo imeli gospodarski subjekti in nacionalni organi lažje delo.

(9)

Zaradi popolnosti in jasnosti je treba posodobiti tudi nekatere obstoječe vnose za dišavne alergene v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 ter dodati izomere in dopolniti in spremeniti zadevne številke CAS in ES, kar bo olajšalo delo gospodarskih subjektov in nacionalnih organov.

(10)

Ker bodo zaradi posodobitve seznama dišavnih alergenov verjetno potrebni vnosi v Prilogo III k Uredbi (ES) št. 1223/2009, s katerimi se bodo združile obstoječe in nove omejitve, je treba določiti, da bi morali gospodarski subjekti po eni strani še naprej uporabljati obstoječe omejitve, po drugi strani pa bi morali imeti na voljo razumno časovno obdobje za uskladitev z novimi omejitvami.

(11)

Gospodarskim subjektom bi moralo biti na voljo razumno časovno obdobje za prilagoditev novim omejitvam, tako da prilagodijo formulacije izdelkov in vsebnikov, če je to potrebno za zagotovitev, da se na trg dajo samo kozmetični izdelki, ki izpolnjujejo navedene zahteve. Na voljo bi jim moralo biti tudi razumno časovno obdobje, da kozmetične izdelke, ki niso skladni z novimi zahtevami in so bili dani na trg pred začetkom uporabe novih določb o označevanju, umaknejo s trga. Glede na to, da je odstotek potrošnikov, ki razvijajo alergijski kontaktni dermatitis, razmeroma nizek in se ne spreminja, da je treba veliko novih dišavnih alergenov posamično označiti in da to zadeva precej kozmetičnih izdelkov, bi moralo prehodno obdobje trajati tri oziroma pet let.

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

člen 1

Priloga III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 26. julija 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)  UL L 342, 22.12.2009, str. 59

(2)  Impact assessment study on fragrance labelling on cosmetic products (Študija ocene učinka o označevanju dišav na kozmetičnih izdelkih), Urad za publikacije EU (europa.eu), str. 64.

(3)  ZOVP (Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov), mnenje o dišavnih alergenih v kozmetičnih izdelkih (SCCS/1459/11), 26. in 27. junij 2012.


PRILOGA

Priloga III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni:

(1)

vnosi 45, 46, 70, 73, 86, 88, 109, 114, 122, 124, 131, 133, 154, 157, 175, 196 in 324 se nadomestijo z naslednjim:

Referenčna številka

Opredelitev snovi

Omejitve

Besedilo pogojev uporabe in opozoril

Kemijsko ime/INN

Ime iz glosarja skupnih imen sestavin

Številka CAS

Številka ES

Vrsta izdelka, deli telesa

Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo

Drugo

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„45

Benzilni alkohol(6)  (*2)

Benzyl Alcohol

100-51-6

202-859-9

 

 

za druge namene kot za zaviranje razvoja mikroorganizmov v izdelku; namen mora biti razviden iz opisa izdelka

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

46

6-metilkumarin (*2)

6-Methyl Coumarin

92-48-8

202-158-8

izdelki za usta

0,003 %

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

70

3,7-dimetil-2,6-oktadienal

Citral

5392-40-5

226-394-6

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Citral“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo.

 

(E)-3,7-dimetilokta-2,6-dienal (*1)

Geranial

141-27-5

205-476-5

(Z)-3,7-dimetilokta-2,6-dienal (*1)

Neral

106-26-3

203-379-2

73

Fenol, 2-metoksi-4-(1-propenil)

Isoeugenol

97-54-1

202-590-7

(a)

izdelki za usta

(b)

drugi izdelki

(b)

0,02 %;

(a) (b)

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

(E)-2-metoksi-4-(prop-1-enil)fenol;

(trans-izoevgenol)

5932-68-3

227-678-2

(Z)-2-metoksi-4-(prop-1-enil)fenol;

(cis-izoevgenol)

5912-86-7

227-633-7

86

Citronellol/(±)

3,7-dimetil-6-okten-1-ol

Citronellol

106-22-9/

26489-01-0

203-375-0/

247-737-6

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

(3R)-3,7-dimetilokt-6-en-1-ol

1117-61-9

214-250-5

(3S)-3,7-dimetilokt-6-en-1-ol

7540-51-4

231-415-7

88

1-metil-4-prop-1-en-2-il-cikloheksen; dl-limonen (racemni); dipenten (*1)

Limonene

138-86-3/

7705-14-8

205-341-0/

231-732-0

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

peroksidna vrednost za vsako snov je manjša od 20 mmol/l (15)

 

(R)-p-menta-1,8-dien; (d-limonen)

5989-27-5

227-813-5

(S)-p-menta-1,8-dien; (l-limonen) (*1)

5989-54-8

227-815-6

109

Olje in ekstrakt listov in vej Pinus mugo  (*2)

Pinus Mugo Leaf Oil; Pinus Mugo Twig Leaf Extract; Pinus Mugo Twig Oil

90082-72-7

290-163-6

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Pinus Mugo“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

peroksidna vrednost je manjša od 10 mmol/l (15)

 

114

Olje in ekstrakt listov in vej Pinus pumila  (*2)

Pinus Pumila Needle Extract;

Pinus Pumila Twig Leaf Extract;

Pinus Pumila Twig Leaf Oil

97676-05-6

307-681-6

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Pinus Pumila“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

peroksidna vrednost je manjša od 10 mmol/l (15)

 

122

Olje in ekstrakt Cedrus atlantica  (*2)

Cedrus Atlantica Bark Extract;

Cedrus Atlantica Bark Oil;

Cedrus Atlantica Bark Water;

Cedrus Atlantica Leaf Extract;

Cedrus Atlantica Wood Extract;

Cedrus Atlantica Wood Oil

92201-55-3/

8023-85-6

295-985-9/

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Cedrus Atlantica Oil/Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

peroksidna vrednost je manjša od 10 mmol/l (15)

 

124

Terpentinova guma (Pinus spp.); terpentinovo olje in prečiščeno olje; terpentin, parni destilat (Pinus spp.) (*2)

Turpentine

9005-90-7;

8006-64-2;

8052-14-0

232-688-5;

232-350-7;

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

peroksidna vrednost za vsako snov je manjša od 10 mmol/L(15)

 

131

p-menta-1,3-dien (*2)

Alpha-Terpinene

99-86-5

202-795-1

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

peroksidna vrednost je manjša od 10 mmol/l (15)

 

133

p-menta-1,4(8)-dien (*2)

Terpinolene

586-62-9

209-578-0

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

peroksidna vrednost je manjša od 10 mmol/l (15)

 

154

Myroxylon balsamum var. pereirae; ekstrakti in destilati; olje Peru balzam, čisto in anhidrol (olje Peru Balzam) (*2)

Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract;

Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil;

Myroxylon Pereirae Resin Extract;

Myroxylon Pereirae Resin

8007-00-9

232-352-8

 

0,4 %

prisotnost te snovi je označena kot „Myroxylon Pereirae Oil/Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

157

1-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-2-buten-1-on(16) (*2)

Alpha-Damascone;

cis-Rose ketone 1

43052-87-5/

23726-94-5

-/

245-845-8

(a)

izdelki za usta

(b)

drugi izdelki

(b)

0,02 %;

(a) (b)

prisotnost snovi je označena kot „Rose Ketones“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

trans-Rose ketone 1

24720-09-0

246-430-4

1-(2,6,6-trimetilcikloheksa-1,3-dien-1-il)-2-buten-1-on(16)  (*2)

Rose ketone 4 (Damascone)

23696-85-7

245-833-2

1-(2,6,6-trimetil-3-cikloheksen-1-il)-2-buten-1-on(16)  (*2)

Rose ketone 3 (delta-Damascone)

57378-68-4

260-709-8

trans-Rose ketone 3

71048-82-3

275-156-8

(Z)-1-(2,6,6-trimetil-1-cikloheksen-1-il)-2-buten-1-on(16)  (*2)

cis-Rose ketone 2

(cis-beta-Damascone)

23726-92-3

245-843-7

(E)-1-(2,6,6-trimetil-1-cikloheksen-1-il)-2-buten-1-on(16)  (*2)

trans-Rose ketone 2

(trans-beta-Damascone)

23726-91-2

245-842-1

175

3-propiliden-1(3H)-izobenzofuranon;

3-propilidenftalid (*2)

3-Propylidenephthalide

17369-59-4

241-402-8

(a)

izdelki za usta

(b)

drugi izdelki

(b)

0,01 %;

(a)

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

196

Čista citronka (*2)  (*3)

Lippia citriodora absolute

8024-12-2/

85116-63-8

285-515-0

 

0,2 %

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

324

Metil 2-hidroksibenzoat (*2)

Methyl Salicylate

119-36-8

204-317-7

(a)

izdelki za kožo, ki se ne odstranijo (razen ličil za obraz, losjonov za telo v obliki razpršila/aerosola, deodorantov v obliki razpršila/aerosola in dišav na vodno-alkoholni osnovi) in izdelki za lase, ki se ne izperejo (razen izdelkov v obliki razpršila/aerosola)

(a)

0,06 %

Ni za uporabo v pripravkih za otroke, mlajše od 6 let, razen naslednje izjeme: (k) „zobna krema“.

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

(b)

ličila za obraz (razen izdelkov za nego ustnic, ličil za oči in izdelkov za odstranjevanje ličil)

(b)

0,05 %;

(c)

ličila za oči in izdelki za odstranjevanje ličil

(c)

0,002 %

(d)

izdelki za lase, ki se ne izperejo (v obliki razpršila/aerosola)

(d)

0,009 %

(e)

deodoranti v obliki razpršila/aerosola

(e)

0,003 %

(f)

losjoni za telo v obliki razpršila/aerosola

(f)

0,04 %

(g)

izdelki za kožo, ki se izperejo (razen izdelkov za umivanje rok), in izdelki za lase, ki se izperejo

(g)

0,06 %

(h)

izdelki za umivanje rok

(h)

0,6 %

(i)

dišave na vodno-alkoholni osnovi

(i)

0,6 %

(j)

izdelki za ustnice

(j)

0,03 %

(k)

zobna krema

(k)

2,52 %

(l)

ustne vode, namenjene otrokom od 6. do 10. leta

(l)

0,1 %

(m)

ustne vode, namenjene otrokom, starejšim od 10 let, in odraslim

(m)

0,6 %

(n)

pršila za usta

(n)

0,65 %

(2)

vnosi 125,126, 158, 160–163, 165, 167 in 168 se črtajo;

(3)

dodajo se naslednji vnosi:

Referenčna številka

Opredelitev snovi

Omejitve

Besedilo pogojev uporabe in opozoril

Kemijsko ime/INN

Ime iz glosarja skupnih imen sestavin

Številka CAS

Številka ES

Vrsta izdelka, deli telesa

Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo

Drugo

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„327

[3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-heksahidro-3,6,8,8-tetrametil-1H-3a,7-metanoazulen-5-il)etan-1-on (*4)

Acetyl Cedrene

32388-55-9

251-020-3

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

328

Pentil-2-hidroksibenzoat (*4)

Amyl Salicylate

2050-08-0

218-080-2

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

329

1-metoksi-4-(1E)-1-propen-1-il-benzen (trans-anetol) (*4)

Anethole

104-46-1/ 4180-23-8

203-205-5/ 224-052-0

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

330

Benzaldehid (*4)

Benzaldehyde

100-52-7

202-860-4

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

331

Bornan-2-on; 1,7,7-trimetilbi-ciklo[2.2.1]-2-heptanon (*4)

Camphor

76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2

200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

332

(1R,4E,9S)-4,11,11-trimetil-8-metilenbiciklo[7.2.0]undek-4-en (*4)

Beta-Caryophyllene

87-44-5

201-746-1

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

333

2-metil-5-(prop-1-en-2-il)cikloheks-2-en-1-on;(5R)-2-metil-5-prop-1-en-2-ilcikloheks-2-en-1-on;(5S)-2-metil-5-prop-1-en-2-ilcikloheks-2-en-1-on (*4)

Carvone

99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8

202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

334

2-metil-1-fenil-2-propil acetat dimetilbenzil karbinil acetat (*4)

Dimethyl Phenethyl Acetate

151-05-3

205-781-3

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

335

Oksaciklohepta-dekan-2-on (*4)

Hexadecanolactone

109-29-5

203-662-0

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

336

1,3,4,6,7,8-heksahidro-4,6,6,7,8,8-heksametilciklopenta-γ-2-benzopiran (*4)

Hexamethylindanopyran

1222-05-5

214-946-9

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

337

3,7-dimetil okta-1,6-dien-3-il acetat (*4)

Linalyl Acetate

115-95-7

204-116-4

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

338

Mentol;

dl-mentol;

l-mentol

d-mentol (*4)

Menthol

89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2

201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

339

3-metil-5-(2,2,3-trimetil-3-ciklopentenil)pent-4-en-2-ol (*4)

trimetilciklopentil metilizopentenol

67801-20-1

267-140-4

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

340

o-hidroksibenzaldehid (*4)

Salicylaldehyde

90-02-8

201-961-0

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

341

5-(2,3-dimetiltriciklo[2.2.1.02,6]hept-3-il)-2-metilpent-2-en-1-ol (alfa-Santalol)

(1S-(1a,2a(Z),4a))-2-metil-5-(2-metil-3-metilenebiciklo[2.2.1]hept-2-il)-2-penten-1-ol

(beta-Santalol) (*4)

Santalol

11031-45-1/

115-71-9/

77-42-9

234-262-4/

204-102-8/

201-027-2

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

342

[1R-(1alfa)]-alfa-etenildekahidro-2-hidroksi-a,2,5,5,8a-pentametil-1-naftalenpropanol (*4)

Sclareol

515-03-7

208-194-0

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

343

2-(4-metilcikloheks-3-en-1-il)propan-2-ol; p-ment-1-en-8-ol (alfa-terpineol); 1-metil-4-(1-metilvinil)cikloheksan-1-ol (beta-terpineol); 1-metil-4-(1-metiletiliden)cikloheksan-1-ol (gama-terpineol) (*4)

Terpineol

8000-41-7/

98-55-5/

138-87-4/

586-81-2

232-268-1/

202-680-6/

205-342-6/

209-584-3

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

344

1-(1,2,3,4,5,6,7,8-oktahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-on; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-oktahidro-2,3,5,5-tetrametil-2-naftil)etan-1-on; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-oktahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-on 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-oktahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-on (*4)

Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes

54464-57-2/

54464-59-4/

68155-66-8/

68155-67-9/

259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

345

3-(2,2-dimetil-3-hidroksipropil)toluen (*4)

Trimethylbenzenepropanol

103694-68-4

403-140-4

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

346

4-hidroksi-3-metoksibenzaldehid (*4)

Vanillin

121-33-5

204-465-2

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

347

Olje in ekstrakt cvetov Cananga Odorata; olje in ekstrakt cvetov Ylang Ylang  (*4)

Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil

83863-30-3/

8006-81-3/ 68606-83-7/

93686-30-7

281-092-1/ -/

-/

297-681-1

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Cananga Odorata Oil/Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

348

Olje iz listov Cinnamomum cassia  (*4)

Cinnamomum Cassia Leaf Oil

8007-80-5/

84961-46-6

-/

284-635-0

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

349

Olje iz lubja Cinnamomum zeylanicum  (*4)

Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil

8015-91-6/

84649-98-9

-/

283-479-0

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

350

Olje cvetov Citrus aurantium amara in dulcis  (*4)

Citrus Aurantium Amara Flower Oil

72968-50-4

277-143-2

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Citrus Aurantium Flower Oil“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil

8028-48-6/ 8016-38-4

232-433-8/

351

Olje iz lupine Citrus aurantium amara in dulcis  (*4)

Citrus Aurantium Amara Peel Oil

68916-04-1/ 72968-50-4

-/

277-143-2

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Citrus Aurantium Peel Oil“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil;

Citrus Sinensis Peel Oil

97766-30-8/ 8028-48-6/

8008-57-9

307-891-8/

232-433-8/

352

Olje Citrus aurantium bergamia (bergamotovo olje) (*4)

Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil

8007-75-8

89957-91-5

68648-33-9/

8007-75-8/

85049-52-1

616-915-9

289-612-9

-/

616-915-9/

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

353

Olje Citrus limon  (*4)

Citrus Limon Peel Oil

84929-31-7/

8008-56-8

284-515-8/

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

354

Olja Cymbopogon citratus/schoenanthus/flexuosus  (*4)

Cymbopogon Schoenanthus Oil

8007-02-1/ 89998-16-3

-/

289-754-1

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Lemongrass Oil“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

Cymbopogon Flexuosus Oil

91844-92-7

295-161-9

Cymbopogon Citratus Leaf Oil

8007-02-1/

91844-92-7

295-161-9/ 295-161-9

355

Olje Eucalyptus globulus  (*4)

Eucalyptus Globulus Leaf Oil;

97926-40-4/ 8000-48-4/

308-257-3/

616-775-9/

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Eucalyptus Globulus Oil“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil

8000-48-4

616-775-9

356

Olje Eugenia caryophyllus  (*4)

Eugenia Caryophyllus Leaf Oil

8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2

616-772-2/ -/

284-638-7

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Eugenia Caryophyllus Oil“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

Eugenia Caryophyllus Flower Oil

84961-50-2

284-638-7

Eugenia Caryophyllus Stem oil

84961-50-2

284-638-7

Eugenia Caryophyllus Bud oil

84961-50-2

284-638-7

357

Olje in ekstrakt Jasminum grandiflorum / officinale  (*4)

Jasminum Grandiflorum Flower Extract;

Jasminum Officinale Oil;

Jasminum Officinale Flower Extract

84776-64-7/

90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9

90045-94-6

283-993-5/

289-960-1/ -/

289-960-1

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Jasmine Oil/Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

358

Olje Juniperus virginiana  (*4)

Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil

8000-27-9 / 85085-41-2

-/

285-370-3

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Juniperus Virginiana Oil“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

359

Olje Laurus nobilis  (*4)  (*6)

Laurus Nobilis Leaf Oil

8002-41-3/

8007-48-5/

84603-73-6

-/

-/

283-272-5

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

360

Olje/ekstrakt Lavandula hybrida;

Lavandula Hybrida Oil;

Lavandula Hybrida Extract;

Lavandula Hybrida Flower Extract;

91722-69-9/

8022-15-9/

93455-96-0/

93455-97-1/

92623-76-2

294-470-6/

-/

-/

-/

296-408-3

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Lavandula Oil/ Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

olje/ekstrakt Lavandula intermedia;

Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Oil

84776-65-8/

8000-28-0/

90063-37-9

283-994-0/

-/

289-995-2

olje/ekstrakt Lavandula angustifolia  (*4)

Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract

84776-65-8/

8000-28-0/

90063-37-9

283-994-0/

-/

289-995-2

361

Olje Mentha piperita  (*4)

Mentha Piperita Oil

8006-90-4/

84082-70-2

-/

282-015-4

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

362

Olje Mentha spicata (olje zelene mete) (*4)

Mentha Viridis Leaf Oil

8008-79-5/

84696-51-5

616-927-4/

283-656-2

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

363

Ekstrakt Narcissus poeticus/pseudonarcissus/jonquilla/tazetta  (*4)

Narcissus Poeticus Extract

90064-26-9/

68917-12-4

290-087-3/

-

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Narcissus Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract

90064-27-0

290-088-9

Narcissus Jonquilla Extract

Narcissus Tazetta Extract

90064-25-8

290-086-8

364

Olje Pelargonium graveolens  (*4)

Pelargonium Graveolens Flower Oil

90082-51-2/

8000-46-2

290-140-0/ -

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

365

Olje Pogostemon cablin  (*4)

Pogostemon Cablin Oil

8014-09-3/ 84238-39-1

-/

282-493-4

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

366

Olje/ekstrakt cvetov Rosa damascena;

Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract

8007-01-0/

90106-38-0/

-/

290-260-3

 

 

prisotnost snovi je označena kot „Rose Flower Oil/Extract“ na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

olje/ekstrakt cvetov Rosa alba;

Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract

93334-48-6

297-122-1

olje cvetov Rosa canina;

Rosa Canina Flower Oil

84696-47-9

283-652-0

olje/ekstrakt cvetov Rosa centifolia;

Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract

84604-12-6

283-289-8

olje cvetov Rosa gallica;

Rosa Gallica Flower Oil

84604-13-7

283-290-3

olje cvetov Rosa moschata;

Rosa Moschata Flower Oil

-

-

olje cvetov Rosa rugosa  (*4)

Rosa Rugosa Flower Oil

92347-25-6

296-213-3

367

Olje Santalum album  (*4)

Santalum Album Oil

8006-87-9/

84787-70-2

-/

284-111-1

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

368

Fenol, 2-metoksi-4-(2-propenil)-, acetat (*4)

Eugenyl Acetate

93-28-7

202-235-6

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

369

2,6-oktadien-1-ol, 3,7-dimetil-,1-acetat, (2E)- (*4)

Geranyl Acetate

105-87-3

203-341-5

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

370

2-metoksi-4-prop-1-enilfenilacetat (*4)

Isoeugenyl Acetate

93-29-8

202-236-1

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njena koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

 

371

2,6,6-trimetilbiciklo[3.1.1]hept-2-en (alpha-pinen);

6,6-dimetil-2-metilenbiciklo[3.1.1]heptan (beta-pinen) (*4)  (*5)

Pinene

80-56-8/

7785-70-8/

127-91-3/

18172-67-3

201-291-9/

232-087-8/

204-872-5/ 242-060-2

 

 

prisotnost snovi je označena na seznamu sestavin iz člena 19(1), točka (g), če njihova koncentracija presega:

0,001 % v izdelkih, ki se ne odstranijo

0,01 % v izdelkih, ki se izperejo

peroksidna vrednost je manjša od 10 mmol/l (15)

 


(*1)  Kozmetični izdelki, ki vsebujejo navedeno snov in niso skladni z omejitvami, se lahko dajejo na trg Unije do 31. julija 2026 in so lahko dostopni na trgu Unije do 31. julija 2028.

(*2)  Kozmetični izdelki, ki vsebujejo navedeno snov in niso skladni z omejitvami, se lahko pod pogojem, da so skladni z omejitvami, ki veljajo 15. avgusta 2023, dajejo na trg do 31. julija 2026 in so lahko dostopni na trgu Unije do 31. julija 2028.

(*3)  Za uporabo kot eterična olja citronke (Lippia citriodora Kunth.) in njihovi derivati, gl. Prilogo II., št. 450“

(*4)  Kozmetični izdelki, ki vsebujejo navedeno snov in niso skladni z omejitvami, se lahko dajejo na trg Unije do 31. julija 2026 in so lahko dostopni na trgu Unije do 31. julija 2028.

(*5)  Ker je ta snov monoterpen, zanjo velja omejitev peroksidne vrednosti, določene v vnosu 130.

(*6)  Za uporabo ‚Oil from the seeds of Laurus nobilis L.‘ gl. Prilogo II, št. 359.“


Top