(1)

Direktiva Komisije 2004/71/ES (2) je vključila Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342, kot aktivno snov v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3).

(2)

Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

(3)

Odobritev aktivne snovi Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 30. aprila 2023.

(4)

Vloga za obnovitev odobritve aktivne snovi Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342, je bila predložena državi članici poročevalki Nizozemski v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) in v roku, določenem v navedenem členu.

(5)

Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predložil dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je vlogo ocenila kot dopustno.

(6)

Nizozemska je pripravila osnutek poročila o oceni obnovitve v posvetovanju z državo članico soporočevalko Dansko ter ga 11. januarja 2016 predložila Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji. Nizozemska je v osnutku poročila o oceni obnovitve predlagala obnovitev odobritve aktivne snovi Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342.

(7)

Agencija je javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. Osnutek poročila o oceni obnovitve je poslala tudi vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter objavila javno posvetovanje o njem. Prejete pripombe je poslala Komisiji.

(8)

Agencija je Komisiji 9. decembra 2016 predložila svoj sklep (6), v katerem je bilo navedeno, da se za aktivno snov Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342, lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(9)

Na podlagi razprav v Stalnem odboru za rastline, živali, hrano in krmo je Komisija 3. februarja 2020 Agencijo zaprosila za znanstveno mnenje o potencialu za premestitev Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342, v rastlinah po tretiranju semen žit in graha ter, če je to potrebno, za revizijo ocene tveganja za ljudi zaradi metabolita 2,3-deepoksi-2,3-didehidro-rizoksin (v nadaljnjem besedilu: DDR). Agencija se je 23. septembra 2020 odzvala z izjavo o potencialu za premestitev Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342, v rastlinah po tretiranju semen žit in graha ter z oceno tveganja za ljudi (7).

(10)

Komisija je poročilo o obnovitvi in osnutek te uredbe o aktivni snovi Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342, 15. oktobra 2022 in 8. decembra 2022 predložila Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo.

(11)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k sklepu in izjavi Agencije in v skladu s tretjim odstavkom člena 14(1) Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 tudi pripombe k poročilu o obnovitvi. Vlagatelj je predložil svoje pripombe, ki so bile skrbno preučene in po potrebi upoštevane.

(12)

V zvezi z eno ali več reprezentativnimi uporabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(13)

Zato je primerno obnoviti odobritev aktivne snovi Pseudomonas chlororaphis sev MA 342. V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj (8) ter rezultatov ocene tveganja pa je treba določiti nekatere pogoje. Zlasti je treba ohraniti obstoječo omejitev uporabe Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342, samo kot fungicid za tretiranje semen v zaprtih napravah za tretiranje semen ter določiti najvišjo vsebnost metabolita DDR v fitofarmacevtskih sredstvih, ki vsebujejo Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342.

(14)

Poleg tega bi za povečanje zaupanja v sklep, da je tveganje za ljudi in okolje po izpostavljenosti aktivni snovi Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342, zanemarljivo ali zelo majhno, vlagatelj moral predložiti potrditvene informacije glede opredelitve in karakterizacije aktivne snovi Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342, metabolita DDR ter potenciala za genski prenos odpornosti proti antibiotikom z aktivne snovi Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342, na druge mikroorganizme.

(15)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(16)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2022/378 (9) je bilo podaljšano obdobje odobritve aktivne snovi Pseudomonas chlororaphis, sev MA 342, do 30. aprila 2023, da bi se lahko postopek obnovitve zaključil pred iztekom obdobja odobritve navedene aktivne snovi. Ker pa je bil sklep o obnovitvi sprejet pred podaljšanim datumom prenehanja odobritve, bi se ta uredba morala začeti uporabljati pred navedenim datumom.

(17)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –