(a)

za „FR (francoščina): racine d'éleuthérocoque (racine de ginseng sibérien)“ se vstavi naslednje:

„HR (hrvaščina): Korijen sibirskog ginsenga“;

(b)

„Všehojovcový koreň“ v SK (slovaščini) se nadomesti s „Koreň eleuterokoka“.

(a)

„Zdrobljena rastlinska snov za pripravo zdravilnega čaja“ se nadomesti z „Zdrobljena rastlinska snov“;

(b)

„Tekoči ekstrakt (1:1, etanol 30–40 % v/v)“ se nadomesti s „Tekoči ekstrakt (DER 1:1), ekstrakcijsko topilo etanol 30–40 % (v/v)“;

(c)

„Suhi ekstrakt (13–25: 1, etanol 28–40 % v/v)“ se nadomesti s „Suhi ekstrakt (DER 13–25:1, ekstrakcijsko topilo etanol 28–40 % (v/v)“;

(d)

„Suhi vodni ekstrakt (15–17:1)“ se nadomesti s „Suhi vodni ekstrakt (DER 15–17:1)“;

(e)

„Tinktura (1:5, etanol 40 % v/v)“ se nadomesti s „Tinktura (razmerje rastlinska snov: ekstrakcijsko topilo je 1:5, ekstrakcijsko topilo etanol 40 % v/v)“.

(a)

„nad 12 let“ se črta;

(b)

„Dnevni odmerek“ se nadomesti s „Povprečni dnevni odmerek.“;

(c)

„Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva“ se nadomesti z „Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva“.

(a)

„kontraindikacije“ se nadomesti s „kontraindikacije“;

(b)

besede „Arterijska hipertenzija (zvišan krvni tlak).“ se črtajo;

(c)

stavek „Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva, ker ni na voljo zadostnih izkušenj.“ se nadomesti s stavkom „Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov.“;

(d)

za „Če se simptomi med uporabo zdravila poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.“ se vstavi stavek „Za tinkture in ekstrakte, ki vsebujejo etanol, je treba vključiti ustrezne oznake za etanol, navedene v ‚Smernicah o pomožnih snoveh na ovojnini in v navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini‘.“;

(e)

naslov pododdelka „Nosečnost in dojenje“ se nadomesti s „Plodnost, nosečnost in dojenje“;

za stavkom „Ker ni zadostnih podatkov, uporaba med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva.“ se vstavi „Podatki o vplivu na plodnost niso na voljo.“;

(f)

v pododdelku „Neželeni učinki“ se za „Pogostost ni znana.“ vstavi stavek „Če se pojavijo drugi neželeni učinki, ki niso navedeni zgoraj, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.“;

(g)

za pododdelkom „Preveliko odmerjanje“ se vstavita naslednja pododdelka:

„Farmacevtski podatki (če so potrebni)

Navedba smiselno ni potrebna.

Verjetni farmakološki učinki ali učinkovitost, ugotovljeni na podlagi dolgotrajne uporabe in izkušenj (če je potrebno za varno uporabo zdravila)

Navedba smiselno ni potrebna“.