This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31996R1311
Commission Regulation (EC) No 1311/96 of 8 July 1996 amending Annexes I, II, III and IV of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (ES) št. 1311/96 z dne 8. julija 1996 o spremembi prilog I, II, III in IV k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP
Uredba Komisije (ES) št. 1311/96 z dne 8. julija 1996 o spremembi prilog I, II, III in IV k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP
UL L 170, 9.7.1996, p. 4–7
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; implicitno zavrnjeno 32009R0470
Uradni list L 170 , 09/07/1996 str. 0004 - 0007
Uredba Komisije (ES) št. 1311/96 z dne 8. julija 1996 o spremembi prilog I, II, III in IV k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (Besedilo velja za EGP) KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1147/96 [2], ter zlasti členov 5, 6, 7 in 8 Uredbe, ker je v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 treba postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil; ker je najvišje mejne vrednosti ostankov treba določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil; ker je pri določanju najvišjih dovoljenih količin za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora treba določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, najvišje mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek); ker je za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva; ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med; ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti difloksacin; ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti dimetil ftalat, dietil ftalat, etil laktat, heptaminol, mentol, floroglucinol in trimetilfloroglucinol; ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti karprofen in penetamat (za ovce in prašiče); ker je treba podaljšati veljavnost začasnih najvišjih dovoljenih količin ostankov, določenih v Prilogi III k Uredbi (EGS) št. 2377/90, za tiabendazol, da se omogoči končanje znanstvenih študij; ker se je izkazalo, da za kolhicin ni mogoče določiti najvišjih mejnih vrednosti ostankov, ker kakršna koli vrednost ostankov v živilih živalskega izvora lahko predstavlja tveganje za zdravje potrošnika; ker je zato treba v Prilogo IV k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti kolhicin; ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe; ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, SPREJELA NASLEDNJO UREDBO: Člen 1 Priloge I, II, III in IV k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi. Člen 2 Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti. Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 8. julija 1996 Za Komisijo Martin Bangemann Član Komisije [1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1. [2] UL L 151, 26.6.1996, str. 26. [3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1. [4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31. -------------------------------------------------- PRILOGA A. Priloga I se spremeni: 1. Učinkovine proti infekcijam 1.2 Antibiotiki 1.2.3 Kinoloni "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 1.2.3.3Difloksacin | Difloksacin | Piščanci, purani | 200 μg/kg | Jetra | | 150 μg/kg | Ledvice | | 50 μg/kg | Mišice | | 200 μg/kg | Koža in mačoba" | | B. Priloga II se spremeni: 2. Organske spojine "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe | 2.44Dimetil ftalat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 2.45Dietil ftalat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 2.46Etil laktat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 2.47Heptaminol | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 2.48Mentol | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 2.49Floroglucinol | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 2.50Trimetilfloroglucinol | Vse vrste za proizvodnjo živil" | | C. Priloga III se spremeni: 1. Učinkovine proti infekcijam 1.2 Antibiotiki 1.2.9 Penicilini "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 1.2.9.1Penetamat | Benzilpenicilin | Ovce | 50 μg/kg | Mišice, jetra, ledvice, maščoba | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1998 | 4 μg/kg | Mleko | Prašiči | 50 μg/kg | Mišice, jetra, ledvice, maščoba" | 2. Učinkovine proti parazitom 2.1 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom 2.1.1 Benzimidazoli in probenzimidazoli "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 2.1.1.5Tiabendazol | Vsota tiabendazola in 5-hidroksitiabendazola | Govedo, ovce, koze | 100 μg/kg | Mišice, jetra, ledvice, maščoba, mleko | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1998" | 5. Učinkovine proti vnetjem 5.1 Nesteroidne učinkovine proti vnetjem 5.1.1 Derivat arilpropionske kisline "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 5.1.1.2Karprofen | Karprofen | Govedo | 1000 μg/kg | Jetra, ledvice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1998 | 500 μg/kg | Mišice, maščoba | Kopitarji | 1000 μg/kg | Jetra, ledvice | 50 μg/kg | Mišice | 100 μg/kg | Maščoba" | D. Priloga IV se spremeni: Seznam farmakološko aktivnih snovi, za katere ni mogoče določiti najvišjih dovoljenih količin: "7. Kolhicin" . --------------------------------------------------