posebna izdaja v bolgarščini: poglavje 03 zvezek 065 str. 261 - 262
posebna izdaja v romunščini: poglavje 03 zvezek 065 str. 261 - 262
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32005R1518
Commission Regulation (EC) No 1518/2005 of 19 September 2005 amending Annexes I and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards acetylisovaleryltylosin and fluazuron (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (ES) št. 1518/2005 z dne 19. septembra 2005 o spremembi prilog I in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora glede acetil-izovaleril-tilozina in fluazurona (Besedilo velja za EGP)
Uredba Komisije (ES) št. 1518/2005 z dne 19. septembra 2005 o spremembi prilog I in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora glede acetil-izovaleril-tilozina in fluazurona (Besedilo velja za EGP)
UL L 244, 20.9.2005, p. 11–12
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(BG, RO)
UL L 338M, 17.12.2008, p. 235–238
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; implicitno zavrnjeno 32009R0470
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
20.9.2005 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 244/11 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1518/2005
z dne 19. septembra 2005
o spremembi prilog I in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora glede acetil-izovaleril-tilozina in fluazurona
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1), in zlasti člena 2 in tretjega odstavka člena 4 Uredbe,
ob upoštevanju mnenj Evropske agencije za ocenjevanje zdravil, ki jih je oblikoval Odbor za zdravila za veterinarsko uporabo,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za pridelavo hrane, je treba oceniti v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90. |
|
(2) |
Acetil-izovaleril-tilozin je bil vključen v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 za mišičevje, kožo in maščobo, jetra in ledvice prašičev. Ta snov je bila v času znanstvenih študij prav tako vključena v Prilogo III k navedeni uredbi za kožo, maščobe in jetra perutnine razen živali, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi. Te študije so zdaj zaključene in zato je treba za perutnino acetil-izovaleril-tilozin vključiti v Prilogo I k navedeni uredbi. |
|
(3) |
Predložena je bila vloga za določitev najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za „fluazuron“. Da se znanstvene študije za govedo lahko zaključijo, je treba fluazuron vključiti v Prilogo III k navedeni uredbi. |
|
(4) |
Uredbo (EGS) št. 2377/90 je treba ustrezno spremeniti. |
|
(5) |
Pred uporabo te uredbe je treba omogočiti ustrezno obdobje, da lahko države članice izvedejo kakršne koli prilagoditve določb, ki bi zaradi te uredbe lahko bile potrebne za dovoljenja za promet, ki so bila dodeljena v skladu z Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 2001/82/ES z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2). |
|
(6) |
Ukrepi, predvideni v tej uredbi, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini – |
SPREJEL NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Prilogi I in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 19. novembra 2005.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 19. septembra 2005
Za Komisijo
Günter VERHEUGEN
Podpredsednik
(1) UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1356/2005 (UL L 214, 19.8.2005, str. 3).
(2) UL L 311, 28.11.2001, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).
PRILOGA
A. Naslednja(-e) snov(-i) se vnese(-jo) v Prilogo I (Seznam farmakološko aktivnih snovi, za katere so določene najvišje dovoljene vrednosti ostankov).
„1. Antiinfektivni agensi
1.2 Antibiotiki
1.2.4 Makrolidi
|
Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) |
Ostanek označevalca |
Živalska vrsta |
Najvišje dovoljene vrednosti ostankov |
Ciljna tkiva |
|
Acetil-izovaleril-tilozin |
Seštevek acetil-izovaleril-tilozina in 3-O-acetil-tilozina |
Perutnina (1) |
50 μg/kg |
Koža + maščoba |
|
50 μg/kg |
Jetra |
B. Naslednja(-e) snov(-i) se vnese(-jo) v Prilogo III (Seznam farmakološko aktivnih snovi, ki se uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in za katere so določene začasne mejne vrednosti ostankov).
„2. Sredstva za zatiranje zajedavcev
2.2 Sredstva, ki delujejo proti ektoparazitom
2.2.5 Acil urea derivati
|
Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) |
Ostanek označevalca |
Živalska vrsta |
Najvišje dovoljene vrednosti ostankov |
Ciljna tkiva |
|
Fluazuron (2) |
Fluazuron |
Govedo (3) |
200 μg/kg |
Mišičevje |
|
7 000 μg/kg |
Maščobe |
|||
|
500 μg/kg |
Jetra |
|||
|
500 μg/kg |
Ledvice |
(1) Ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi.“
(2) Začasna najvišja dovoljena vrednost ostankov velja do 1.1.2007.
(3) Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se proizvaja za potrebe ljudi.“