Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32014R0669

    Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 669/2014 z dne 18. junija 2014 o izdaji dovoljenja za kalcijev D-pantotenat in D-pantenol kot krmna dodatka za vse živalske vrste Besedilo velja za EGP

    UL L 179, 19.6.2014, p. 62–65 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 09/07/2014

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/669/oj

    19.6.2014   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 179/62

    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 669/2014

    z dne 18. junija 2014

    o izdaji dovoljenja za kalcijev D-pantotenat in D-pantenol kot krmna dodatka za vse živalske vrste

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa, da je treba ponovno oceniti dodatke, dovoljene v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).

    (2)

    V skladu z Direktivo 70/524/EGS sta bili izdani dovoljenji za kalcijev D-pantotenat in D-pantenol kot krmna dodatka za vse živalske vrste v okviru skupine „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“ brez časovne omejitve. Navedena krmna dodatka sta bila nato v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 vpisana v register krmnih dodatkov Skupnosti kot obstoječa proizvoda.

    (3)

    V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe sta bila vložena dva zahtevka za ponovno oceno kalcijevega D-pantotenata in D-pantenola kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste in v skladu s členom 7 navedene uredbe za spremembo pogojev za dovoljenje glede uporabe prek pitne vode. Vložniki so zahtevali, da se navedena dodatka uvrstita v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenim zahtevkom priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

    (4)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 11. oktobra 2011 (3) navedla, da kalcijev D-pantotenat in D-pantenol pod predlaganimi pogoji uporabe v krmi nimata škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je tudi ugotovila, da sta kalcijev D-pantotenat in D-pantenol učinkovit vir pantotenske kisline in da ne bo varnostnih tveganj za uporabnike, če bodo sprejeti ustrezni zaščitni ukrepi. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (5)

    Ocena kalcijevega D-pantotenata in D-pantenola je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih snovi, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

    (6)

    Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb pogojev dovoljenja, je primerno, da se omogoči prehodno obdobje za porabo obstoječih zalog dodatkov ter premiksov in krmnih mešanic, ki ju vsebujejo, kot je dovoljeno z Direktivo 70/524/EGS.

    (7)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Snovi iz Priloge, ki spadata v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“, se dovolita kot dodatka v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Snovi iz Priloge in krma, ki ju vsebuje, proizvedeni in označeni pred 9. januarjem 2015 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 9. julijem 2014, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

    Člen 3

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 18. junija 2014

    Za Komisijo

    Predsednik

    José Manuel BARROSO

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1.

    (3)  EFSA Journal 2011; 9(11):2409 in EFSA Journal 2011; 9(11):2410.

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Ime imetnika dovoljenja

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum poteka veljavnosti dovoljenja

    mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % ali mg/l vode

    Kategorija: Nutritivni dodatki. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki

    3a841

    –

    kalcijev D-pantotenat

    Sestava dodatka

    kalcijev D-pantotenat

    Lastnosti aktivne snovi

    kalcijev D-pantotenat

    Ca[C9H16NO5]2

    št. CAS: 137-08-6

    kalcijev D-pantotenat, v trdni obliki, pridobljen s kemično sintezo.

    Merila čistosti:

    1.

    min. 98 % (računano na suho snov)

    2.

    maks. 0,5 % 3-aminopropionske kisline.

    Analitska metoda  (1)

    —

    Za določanje kalcijevega D-pantotenata v krmnem dodatku: potenciometrična titracija s perklorovo kislino in identifikacija s specifično optično rotacijo (Evropska farmakopeja, monografija 0470).

    —

    Za določanje kalcijevega D-pantotenata v premiksih in krmi: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo v povezavi s „single-quadrupole“ masno selektivnim detektorjem (RP-HPLC-MS).

    vse živalske vrste

    –

    –

    –

    1.

    Lahko se uporablja tudi prek pitne vode.

    2.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnosti.

    3.

    Zaradi varnosti je treba med ravnanjem nositi zaščito za dihala ter zaščitna očala in rokavice.

    19. junij 2024

    3a 842

    –

    D-pantenol

    Sestava dodatka

    D-pantenol

    Lastnosti aktivne snovi

    D-pantenol

    C9H19NO4

    št. CAS: 81-13-0

    D-pantenol, v tekoči obliki, pridobljen s kemično sintezo.

    Merila čistosti:

    1.

    min. 98 %, računano na brezvodno osnovo (vode < 1 %)

    2.

    maks. 0,5 % 3-aminopropanola.

    Analitska metoda  (1)

    —

    Za določanje D-pantenola v krmnem dodatku: titracija s perklorovo kislino in kalijevim hidrogen ftalatom ter identifikacija s specifično optično rotacijo in infrardečo spektroskopijo (Evropska farmakopeja, monografija 0761).

    —

    Za določanje D-pantenola v vodi: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo v povezavi z UV-detektorjem (RP-HPLC)

    vse živalske vrste

    –

    –

     

    1.

    Uporablja se lahko samo prek pitne vode.

    2.

    V navodilih za uporabo dodatka je treba navesti pogoje skladiščenja.

    3.

    Zaradi varnosti je treba med ravnanjem nositi zaščito za dihala ter zaščitna očala in rokavice.

    19. junij 2024

    (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

    Top