EUR-Lex Piekļuve Eiropas Savienības tiesību aktiem
Šis dokuments ir izvilkums no tīmekļa vietnes EUR-Lex.
Dokuments 52007TA1219(07)
Report on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2006 together with the Agency's replies
Poročilo o letnih računovodskih izkazih Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2006 z odgovori Agencije
Poročilo o letnih računovodskih izkazih Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2006 z odgovori Agencije
UL C 309, 19.12.2007., 34./39. lpp.
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
19.12.2007 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 309/34 |
POROČILO
o letnih računovodskih izkazih Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2006 z odgovori Agencije
(2007/C 309/07)
KAZALO
1–2 |
UVOD |
3–6 |
IZJAVA O ZANESLJIVOSTI |
7–8 |
OPAŽANJI |
Tabele 1 do 4
Odgovori Agencije
UVOD
1. |
Evropska agencija za zdravila (v nadaljnjem besedilu „Agencija“) je bila ustanovljena z Uredbo Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, ki jo je nadomestila Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 (1). Agencija deluje prek mreže in usklajuje znanstvene vire, ki jih dajo na razpolago nacionalni organi, tako da zagotovi vrednotenje in nadzor zdravil za človeško in veterinarsko uporabo. |
2. |
V tabeli 1 so povzete pristojnosti in dejavnosti Agencije. Povzetek ključnih podatkov iz računovodskih izkazov, ki jih je Agencija pripravila za proračunsko leto 2006, je v informativne namene prikazan v tabelah 2, 3 in 4. |
IZJAVA O ZANESLJIVOSTI
3. |
Ta izjava je naslovljena na Evropski parlament in Svet v skladu s členom 185(2) Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 (2). Oblikovana je bila po pregledu računovodskih izkazov Agencije, kot določa člen 248 Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti. |
4. |
Računovodske izkaze Agencije za proračunsko leto, ki se je končalo 31. decembra 2006 (3), je v skladu s členom 68 Uredbe (ES) št. 726/2004 pripravil njen izvršni direktor, nato pa so bili poslani Sodišču, ki mora podati izjavo o njihovi zanesljivosti ter o zakonitosti in pravilnosti z njimi povezanih transakcij. |
5. |
Sodišče je revizijo opravilo v skladu z mednarodnimi standardi revidiranja in etičnima kodeksoma IFAC in INTOSAI, v kolikor so ti uporabni v kontekstu Skupnosti. Revizija je bila načrtovana in opravljena tako, da je bilo mogoče pridobiti razumno zagotovilo o zanesljivosti računovodskih izkazov ter o zakonitosti in pravilnosti z njimi povezanih transakcij. |
6. |
Sodišče je tako pridobilo razumno osnovo za spodaj podano izjavo. Zanesljivost računovodskih izkazovRačunovodski izkazi Agencije za proračunsko leto, ki se je končalo 31. decembra 2006, so v vseh pomembnih vidikih zanesljivi.Zakonitost in pravilnost osnovnih transakcijTransakcije, povezane z letnimi računovodskimi izkazi Agencije, so kot celota zakonite in pravilne.Zaradi opažanj, ki sledijo, izjava Sodišča ni vprašljiva. |
OPAŽANJI
7. |
Pri izvrševanju proračuna za administrativne odhodke (Naslov II) je bila stopnja porabe odobritev za prevzem obveznosti manjša od 60 %. Več kot 40 % obveznosti, predvsem na področju informacijske tehnologije, je bilo prenesenih v proračunsko leto 2007. Proračunsko načelo enoletnosti tako ni bilo dosledno upoštevano. |
8. |
Člen 12(4) Uredbe o pristojbinah (4) navaja: „Vsak pregled pristojbin temelji na oceni stroškov Agencije in na podlagi povezanih stroškov storitev, ki jih zagotavlja država članica. Ti stroški se izračunajo v skladu s splošno sprejetimi mednarodnimi stroškovnimi metodami, ki se sprejmejo v skladu s členom 11(2).“ Strankam Agencije je bil dosedaj zaračunan znesek, ki je razdeljen na dva enakovredna dela: prvi del zajema stroške Agencije, drugi del pa se izplača poročevalcem držav članic za kritje njihovih lastnih stroškov. Ker poročevalci držav članic niso nikoli zagotovili popolnih dokazov ali dokumentacije o svojih resničnih stroških, je bilo takšno stanje v nasprotju z Uredbo o pristojbinah. Agencija ni mogla izvesti izčrpne analize stroškov, nastalih pri poročevalcih držav članic, da bi pridobila objektivno in dokumentirano osnovo za prilagoditev plačil poročevalcem in posledično pristojbin, zaračunanih njenim strankam. |
To poročilo je sprejelo Računsko sodišče v Luxembourgu na svojem zasedanju dne 27. septembra 2007.
Za Računsko sodišče
Hubert WEBER
Predsednik
(1) UL L 214, 24.8.1993, str. 18, in UL L 136, 30.4.2004, str. 1. V skladu s slednjo uredbo se je Agencija preimenovala iz Evropske agencije za vrednotenje zdravil v Evropsko agencijo za zdravila.
(2) UL L 248, 16.9.2002, str. 1.
(3) Ti izkazi so bili pripravljeni 21. junija 2007, Sodišče pa jih je prejelo 17. julija 2007.
(4) Kakor je bila spremenjena z Uredbo Sveta (ES) št. 1905/2005 o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 (UL L 304, 23.11.2005, str. 1).
Tabela 1
Evropska agencija za zdravila (London)
Področja pristojnosti Skupnosti, ki izhajajo iz Pogodbe |
Pristojnosti Agencije, kot so opredeljene v Uredbi (ES) št. 726/2004 in Uredbi (ES) št. 141/2000 |
Vodenje |
Viri, ki so bili na voljo Agenciji 2006 (2005) |
Proizvodi in storitve v letu 2006 (2005) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pri opredeljevanju in izvajanju vseh politik in dejavnosti Skupnosti se zagotavlja visoka raven varovanja zdravja ljudi. Dejavnost Skupnosti, ki dopolnjuje nacionalne politike, je usmerjena k izboljševanju javnega zdravja, preprečevanju človekovih obolenj in bolezni ter odpravljanju vzrokov, ki ogrožajo zdravje ljudi. (…) (Člen 152 Pogodbe) |
Cilji
|
Naloge
|
|
Končni proračun za leto 2006: 138,7 (111,8) milijona EUR Prispevek Skupnosti (razen subvencije za zdravila sirote): 21,63 % (22,7 %) Število zaposlenih 31. decembra 2006: 424 (379) delovnih mest v kadrovskem načrtu Število zasedenih delovnih mest: 395 (337,5) +77 (34) drugih uslužbencev (pomožni uslužbenci, pogodbeni uslužbenci, dodeljeni nacionalni strokovnjaki, zaposleni prek agencij za zaposlovanje) Skupno število zaposlenih: 472 (371,5) Ti opravljajo naslednje naloge:
|
Zdravila za človeško uporabo
Zdravila za veterinarsko uporabo
Zdravila sirote
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vir: Podatki, ki jih je posredovala Agencija. |
Vir: Podatki, ki jih je posredovala Agencija. V tej tabeli so povzeti podatki, ki jih je Agencija navedla v svojih letnih računovodskih izkazih. Ti izkazi so pripravljeni po načelih evidentiranja po nastanku poslovnega dogodka.
Tabela 2
Evropska agencija za zdravila (London) – Izvrševanje proračuna za proračunsko leto 2006
(v 1000 EUR) |
|||||||||||
Prihodki |
Odhodki |
||||||||||
Vir prihodkov |
Prihodki, določeni v končnem proračunu za proračunsko leto |
Realizirani prihodki |
Dodelitev odhodkov |
Končna odobrena proračunska sredstva |
Sredstva, prenesena iz prejšnjih proračunskih let |
||||||
določena |
prevzeta |
plačana |
prenesena |
razveljavljena |
določena |
plačana |
razveljavljena |
||||
Lastni prihodki |
92 580 |
94 556 |
Naslov I Zaposleni |
44 921 |
43 709 |
42 941 |
768 |
1 212 |
700 |
563 |
136 |
Subvencije Skupnosti |
30 650 |
32 551 |
|||||||||
Druge subvencije |
8 160 |
7 374 |
Naslov II Administracija |
34 454 |
34 007 |
18 946 |
15 061 |
447 |
10 041 |
8 535 |
1 505 |
Drugi prihodki |
7 286 |
6 820 |
Naslov III Poslovanje |
59 301 |
58 431 |
44 846 |
13 585 |
870 |
8 092 |
7 603 |
490 |
Skupaj |
138 676 |
141 301 |
Skupaj |
138 676 |
136 147 |
106 733 |
29 414 |
2 529 |
18 833 |
16 701 |
2 131 |
Opomba: Razlike v skupnih vrednostih so posledica zaokroževanja. Vir: Podatki, ki jih je posredovala Agencija. V tej tabeli so povzeti podatki, ki jih je Agencija navedla v svojih letnih računovodskih izkazih. Realizirani prihodki in plačila so ocenjeni na podlagi evidentiranja po plačilih. |
Tabela 3
Evropska agencija za zdravila (London) – Izkaz poslovnega izida za proračunski leti 2006 in 2005
(v 1000 EUR) |
||
|
2006 |
2005 (1) |
Prihodki za poslovanje |
||
Pristojbine in drugi prihodki |
119 039 |
72 979 |
Subvencije Skupnosti |
31 503 |
28 957 |
Skupaj (a) |
150 542 |
101 936 |
Odhodki za poslovanje |
||
Odhodki za zaposlene |
45 150 |
40 057 |
Drugi administrativni odhodki |
26 607 |
22 459 |
Operativni odhodki |
63 437 |
37 849 |
Skupaj (b) |
135 194 |
100 365 |
Presežek/(primanjkljaj) iz poslovanja (c = a – b) |
15 348 |
1 571 |
Prihodki iz finančnih poslov (e) |
1 433 |
2 257 |
Presežek/(primanjkljaj) iz dejavnosti, ki niso povezane s poslovanjem (f = e) |
1 433 |
2 257 |
Poslovni izid leta (g = c + f) |
16 781 |
3 828 |
Tabela 4
Evropska agencija za zdravila (London) – Bilanca stanja 31. decembra 2006 in 2005
(v 1000 EUR) |
||
|
2006 |
2005 (1) |
Stalna sredstva |
||
Neopredmetena osnovna sredstva |
14 889 |
10 492 |
Opredmetena osnovna sredstva |
6 695 |
6 945 |
Gibljiva sredstva |
||
Kratkoročne terjatve |
26 045 |
14 490 |
Gotovina in enakovredna sredstva |
37 508 |
29 934 |
Sredstva skupaj |
85 138 |
61 861 |
Kratkoročne obveznosti |
||
Rezervacije za tveganja in stroške |
2 699 |
1 214 |
Obveznosti |
38 550 |
33 539 |
Obveznosti skupaj |
41 249 |
34 753 |
Neto sredstva |
||
Akumuliran presežek/primanjkljaj |
27 108 |
23 280 |
Poslovni izid leta |
16 781 |
3 828 |
Neto sredstva skupaj |
43 889 |
27 108 |
Neto obveznosti in sredstva skupaj |
85 138 |
61 861 |
(1) Za objavljene računovodske izkaze za leto 2005 se računovodstvo na podlagi nastanka poslovnega dogodka še ni v celoti uporabljalo.
Vir: Podatki, ki jih je posredovala Agencija. V tej tabeli so povzeti podatki, ki jih je Agencija navedla v svojih letnih računovodskih izkazih. Ti izkazi so pripravljeni po načelih evidentiranja po nastanku poslovnega dogodka.
ODGOVORI AGENCIJE
7. |
Skupni samodejni prenos za leto 2007 iz Naslova II je znašal 15 milijonov EUR, od katerih je bilo 8 milijonov za informacijsko tehnologijo (poglavje 21). Agencija je v postopku razvoja in izvajanja večletnega telematskega programa EU za področje urejanja zdravil. Zaradi procesa vodenja in narave projektov je težko dosledno upoštevati načelo enoletnosti, zlasti ker je veliko postopkov v procesu vodenja izven nadzora EMEA. Močno si prizadevamo, da bi znižali ravni samodejnih prenosov v prihodnosti. |
8. |
Agencija se je skupaj s pristojnimi nacionalnimi organi močno potrudila oceniti stroške, ki so jih imeli poročevalci držav članic. Na svojem zasedanju decembra 2006 je upravni odbor Agencije „načeloma sprejel odločitev, da ponovno pregleda sistem pristojbin“ ter se odločil, da ustanovi stroškovno skupino, „… da bi pripravila in se sporazumela o splošno sprejetih mednarodnih stroškovnih metodah, na katere se nanaša člen 12 Uredbe o pristojbinah. Predstavniki iz vseh nacionalnih pristojnih organov bodo povabljeni k sodelovanju pri tem delu.“ |