Case C-359/18 P: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 29 July 2019 — European Medicines Agency v Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, European Commission (Appeal — Regulation (EC) No 141/2000 — Orphan medicinal products — Article 5 — Application for designation of a medicinal product as an ‘orphan medicinal product’ — Validation — Existence of a prior marketing authorisation (MA) for the same medicinal product)

Zadeva C-359/18 P: Sodba Sodišča (osmi senat) z dne 29. julija 2019 – Evropska agencija za zdravila/Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Evropska komisija (Pritožba — Uredba (ES) št. 141/2000 — Zdravila sirote — Člen 5 — Vloga za določitev nekega zdravila kot „zdravila sirote“ — Potrditev — Obstoj prejšnjega dovoljenja za promet za isto zdravilo)

Zadeva C-359/18 P: Sodba Sodišča (osmi senat) z dne 29. julija 2019 – Evropska agencija za zdravila/Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Evropska komisija (Pritožba — Uredba (ES) št. 141/2000 — Zdravila sirote — Člen 5 — Vloga za določitev nekega zdravila kot „zdravila sirote“ — Potrditev — Obstoj prejšnjega dovoljenja za promet za isto zdravilo)

UL C 319, 23.9.2019, p. 17–17 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)