Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R0899

    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/899 z dne 8. junija 2016 o izdaji dovoljenja za 6-fitazo, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (ATCC SD 6528), kot krmni dodatek za vse vrste perutnine in vse vrste prašičev (razen za sesne pujske) (imetnik dovoljenja Danisco (UK) Ltd) (Besedilo velja za EGP)

    C/2016/3367

    UL L 152, 9.6.2016, p. 15–17 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 23/09/2024

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/899/oj

    Date of document:
    08/06/2016; Datum sprejetja
    Date of effect:
    29/06/2016; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Evropska komisija
    Form:
    Izvedbena uredba
    Treaty:
    Pogodba o delovanju Evropske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32016R0899R(01) (ES)
    Modified by 32019R0221 zamenjava naslov besedilo 30/03/2019
    Modified by 32019R0221 zamenjava priloga stolpec tabele 2 besedilo 30/03/2019
    Modified by 32024R2183 zamenjava priloga stolpec tabele 2 besedilo 23/09/2024
    Modified by 32024R2183 zamenjava naslov besedilo 23/09/2024
    Link

    9.6.2016   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 152/15

    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/899

    z dne 8. junija 2016

    o izdaji dovoljenja za 6-fitazo, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (ATCC SD 6528), kot krmni dodatek za vse vrste perutnine in vse vrste prašičev (razen za sesne pujske) (imetnik dovoljenja Danisco (UK) Ltd)

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za njihovo izdajo.

    (2)

    V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za 6-fitazo, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (ATCC SD-6528). V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

    (3)

    Navedeni zahtevek zadeva dovoljenje za 6-fitazo, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), kot krmni dodatek za perutnino in prašiče ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

    (4)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 22. oktobra 2015 (2) navedla, da 6-fitaza, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da je učinkovita pri izboljšanju zadrževanja fosforja pri piščancih in puranih za pitanje, kokoših nesnicah, odstavljenih pujskih, prašičih za pitanje in svinjah v priporočenem odmerku. Agencija je tudi navedla, da se lahko ta ugotovitev ekstrapolira na manj pomembne vrste perutnine in manj pomembne vrste prašičev. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah glede spremljanja po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (5)

    Ocena 6-fitaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

    (6)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 8. junija 2016

    Za Komisijo

    Predsednik

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)  EFSA Journal 2015;13(11):4275.

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Ime imetnika dovoljenja

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum poteka veljavnosti dovoljenja

    enot aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

    Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti.

    4a24

    Danisco (UK) Ltd

    6-fitaza EC 3.1.3.26

    Sestava dodatka

    Pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), z najmanjšo aktivnostjo 15 000 U (1)/g.

    v tekoči obliki

    Lastnosti aktivne snovi

    6-fitaza (EC 3.1.3.26), ki jo proizvaja Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)

    Analitska metoda  (2)

    Za določanje aktivnosti 6-fitaze v krmnem dodatku:

    —

    kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski reakciji fitaze na fitat.

    Za določanje aktivnosti 6-fitaze v premiksih in krmnih mešanicah:

    —

    kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski reakciji fitaze na fitat – EN ISO 30024.

    vse vrste perutnine

    vse vrste prašičev (razen sesni pujski)

    —

    250 U

    —

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri peletiranju.

    2.

    Najvišji priporočeni odmerek: 2 000 U/kg krme.

    3.

    Zaradi nevarnosti pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi se za uporabnike dodatka in premiksov pri dejavnostih poslovanja s krmo določijo postopki varnega ravnanja in primerni organizacijski ukrepi. Če izpostavljenosti prek kože, oči ali vdihavanja ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

    29. junij 2026

    (1)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol anorganskega fosfata iz natrijevega fitata kot substrata na minuto pri pH 5,5 in 37 °C.

    (2)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top