This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0727
2012/727/EU: Commission Implementing Decision of 22 November 2012 authorising the placing on the market of bovine lactoferrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (FrieslandCampina) (notified under document C(2012) 8404)
2012/727/EU: Izvedbeni sklep Komisije z dne 22. novembra 2012 o odobritvi dajanja na trg govejega laktoferina kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (FrieslandCampina) (notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 8404)
2012/727/EU: Izvedbeni sklep Komisije z dne 22. novembra 2012 o odobritvi dajanja na trg govejega laktoferina kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (FrieslandCampina) (notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 8404)
UL L 327, 27.11.2012, p. 52–54
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 22/11/2012
- Date of effect:
- 27/11/2012; začetek veljavnosti datum obvestila
- Date of notification:
- 27/11/2012; Akt je bil notificiran, vendar datum notifikacije ni na voljo na spletišču EUR-Lex – namesto tega se uporablja datum objave.
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Izvedbeni sklep
- Addressee:
- zasebno
- Authentic language:
- nizozemščina
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
27.11.2012 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 327/52 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 22. novembra 2012
o odobritvi dajanja na trg govejega laktoferina kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (FrieslandCampina)
(notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 8404)
(Besedilo v nizozemskem jeziku je edino verodostojno)
(2012/727/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) in zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba FrieslandCampina (prej imenovana DMV International) je 2. marca 2009 vložila zahtevek pri pristojnih organih Nizozemske za dajanje govejega laktoferina na trg kot nove živilske sestavine. Laktoferin je beljakovina iz mleka, ki veže železo in bi se dodajala živilom. |
|
(2) |
Pristojni organ Nizozemske za presojo živil je 31. marca 2010 izdal poročilo o začetni presoji. V tem poročilu je navedel, da ni ugotovil razloga za zaskrbljenost, zato bi se laktoferin lahko dal na trg kot nova živilska sestavina. |
|
(3) |
Komisija je 13. aprila 2010 poslala poročilo o začetni presoji vsem državam članicam. |
|
(4) |
V 60 dneh, kakor je določeno v členu 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili v skladu z navedeno določbo podani upravičeni ugovori. |
|
(5) |
Zato je bil 9. novembra 2010 opravljen posvet z Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA). |
|
(6) |
EFSA je v „Znanstvenem mnenju o govejem laktoferinu“ (2) z dne 27. aprila 2012 navedla, da je goveji laktoferin varen pri predlaganih uporabah in ravneh uporabe. |
|
(7) |
EFSA je tudi v drugem „Znanstvenem mnenju o govejem laktoferinu“ (3) z dne 28. junija 2012 navedla, da je goveji laktoferin varen pri predlaganih uporabah in ravneh uporabe. Zato se zdi primerno, da se odobrijo enake uporabe iz obeh zahtevkov. |
|
(8) |
Goveji laktoferin izpolnjuje merila iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97. |
|
(9) |
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Goveji laktoferin, kakor je opredeljen v Prilogi I, se lahko da na trg kot nova živilska sestavina za uporabo, v najvišjih dovoljenih vsebnostih, v kategorijah živil, ki so določene v Prilogi II, ter brez poseganja v določbe Uredbe (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (4) in Direktive 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta (5).
Člen 2
Oznaka govejega laktoferina, odobrenega s tem sklepom, na živilih, ki ga vsebujejo, je „laktoferin iz kravjega mleka“.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na družbo FrieslandCampina, Nieuwe Kanaal 7R, 6709 PA Wageningen, Nizozemska.
V Bruslju, 22. novembra 2012
Za Komisijo
Maroš ŠEFČOVIČ
Podpredsednik
(1) UL L 43, 14.2.1997, str. 1.
(2) EFSA Journal 2012; 10(5):2701.
(3) EFSA Journal 2012; 10(7):2811.
(4) UL L 404, 30.12.2006, str. 26.
(5) UL L 124, 20.5.2009, str. 21.
PRILOGA I
SPECIFIKACIJE GOVEJEGA LAKTOFERINA
Opredelitev
Goveji laktoferin je beljakovina, ki je naravno prisotna v kravjem mleku. Je glikoprotein, ki veže železo, velikosti približno 77 kDa ter je sestavljen iz ene same polipeptidne verige s 689 aminokislinami.
Goveji laktoferin se izolira iz posnetega mleka z ionsko izmenjavo, ki ji sledi ultrafiltracija. Na koncu se posuši z razprševanjem, veliki delci pa se presejejo.
Opis: Praktično brez vonja, svetlo rožnat prah
Fizikalno-kemijske lastnosti govejega laktoferina
|
Vlaga |
manj kot 4,5 % |
|
Pepel |
manj kot 1,5 % |
|
Arzen |
manj kot 2 mg/kg |
|
Železo |
več kot 350 mg/kg |
|
Beljakovine, |
več kot 93 % |
|
od katerih goveji laktoferin |
več kot 95 % |
|
druge beljakovine |
manj kot 5 % |
|
pH (2 % raztopine pri 20 °C) |
5,2 do 7,2 |
|
Topnost (2 % raztopine pri 20 °C) |
popolna |
PRILOGA II
UPORABE GOVEJEGA LAKTOFERINA
|
Kategorija živil |
Najvišja dovoljena vsebnost govejega laktoferina |
|
Začetne formule in nadaljevalne formule za dojenčke (v obrokih, pripravljenih za uživanje) |
100 mg/100 ml |
|
Živila na osnovi mleka, namenjena malim otrokom (v obrokih, pripravljenih za uživanje) |
200 mg/100 g |
|
Predelana živila iz žit (v trdni obliki) |
670 mg/100 g |
|
Živila za posebne zdravstvene namene |
glede na potrebe posameznika do 3 g/dan |
|
Pijače na osnovi mleka |
200 mg/100 g |
|
Pripravki v prahu za pripravo pijač na osnovi mleka (v obrokih, pripravljenih za uživanje) |
330 mg/100 g |
|
Pijače na osnovi fermentiranega mleka (vključno s pijačami na osnovi jogurta) |
50 mg/100 g |
|
Brezalkoholne pijače |
120 mg/100 g |
|
Proizvodi na osnovi jogurta |
80 mg/100 g |
|
Proizvodi na osnovi sira |
2 000 mg/100 g |
|
Sladoled |
130 mg/100 g |
|
Pekovski izdelki |
1 000 mg/100 g |
|
Bonboni |
750 mg/100 g |
|
Žvečilni gumi |
3 000 mg/100 g |
