1.2.2013   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 30/15

(1)

Rozhodnutím 2009/470/ES sa stanovujú postupy, ktoré upravujú finančný príspevok Únie na osobitné veterinárne opatrenia. Súčasťou týchto opatrení má byť kampaň proti slintačke a krívačke. V rozhodnutí 2009/470/ES sa stanovuje, že pomoc Únie sa môže poskytnúť na vytvorenie rezervy vakcín proti slintačke a krívačke na úrovni Únie a vyžaduje sa, aby sa určil rozsah účasti Únie a podmienky, ktoré sa na takúto účasť vzťahujú.

(2)

V súlade s rozhodnutím Rady 91/666/EHS z 11. decembra 1991 stanovujúcim rezervu vakcín Spoločenstva proti slintačke a krívačke (3) boli vytvorené zásoby antigénov na rýchle vytvorenie vakcín proti slintačke a krívačke.

(3)

V zmysle smernice 2003/85/ES má Komisia zabezpečiť, aby rezervy Únie koncentrovaných inaktivovaných antigénov na výrobu vakcín proti slintačke a krívačke zostali uložené v priestoroch antigénovej a vakcínovej banky Únie. Tieto rezervy sú z bezpečnostných dôvodov uskladnené na určených miestach v priestoroch výrobcu.

(4)

O počte dávok a výbere kmeňov a podtypov vírusových antigénov slintačky a krívačky skladovaných v antigénovej a vakcínovej banke Únie sa v prípade potreby rozhodne po konzultácii s referenčným laboratóriom Európskej únie pre slintačku a krívačku (4)  (5)  (6), pričom sa zohľadnia potreby odhadnuté v kontexte pohotovostných plánov stanovených v smernici 2003/85/ES a epidemiologickej situácie.

(5)

V súlade s rozhodnutím Komisie 2009/486/ES z 22. júna 2009 o nákupe vírusových antigénov slintačky a krívačky (7) a rozhodnutím Komisie K(2010) 3913 z 21. júna 2010 o nákupe vírusových antigénov slintačky a krívačky a o likvidácii a nahradení takýchto antigénov v rezervách Únie, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2009/486/ES (8), Komisia na základe nových zmlúv uzatvorených s výrobcom uskutočnila reorganizáciu antigénovej a vakcínovej banky Únie.

(6)

V súlade s článkom 83 ods. 3 smernice 2003/85/ES a článkom 15 rozhodnutia 2009/470/ES a ak je to v záujme Únie, môžu byť očkovacie látky dodávané do tretích krajín, najmä do tých, v ktorých je endemický výskyt slintačky a krívačky. V závislosti od epidemiologickej situácie v cieľovej tretej krajine budú takéto očkovacie látky pravdepodobne musieť byť polyvalentné, zložené z rôznych kompatibilných antigénov.

(7)

Situácia slintačky a krívačky v určitých častiach severnej Afriky a západnej Eurázie sa značne zhoršila najmä dôsledkom šírenia vírusov slintačky a krívačky, ktoré nepochádzajú z týchto krajín, alebo dôsledkom prenikania nových kmeňov, rozdielnych od sérotypov, ktoré sa už predtým vyskytovali.

(8)

Je preto potrebné, aby sa v reakcii na epidemiologickú situáciu v susedných krajinách Únie zaobstaralo dodatočné množstvo antigénov.

(9)

V súlade s článkom 75 nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 z 25. júna 2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev (9) (ďalej len „nariadenie o rozpočtových pravidlách“), a článkom 90 ods. 1 nariadenia Komisie (ES, Euratom) č. 2342/2002 z 23. decembra 2002, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá na vykonávanie nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev (10) (ďalej len „vykonávacie pravidlá“), viazaniu výdavkov z rozpočtu Únie predchádza rozhodnutie o financovaní, ktoré prijme inštitúcia alebo subjekty, na ktoré boli inštitúciou delegované právomoci, a v ktorom sú stanovené hlavné prvky činnosti spojenej s výdavkami.

(10)

Keďže celkové rozpočtové prostriedky vyhradené na plánované obstarávanie a indikatívny počet a typ plánovaných zmlúv, ako aj časové rozpätie na začatie obstarávania, ktoré je presne uvedené v tomto rozhodnutí, tvoria dostatočne podrobný rámec v zmysle článku 90 ods. 3 vykonávacích pravidiel, súčasné rozhodnutie predstavuje rozhodnutie o financovaní v zmysle článku 75 nariadenia o rozpočtových pravidlách.

(11)

V súlade s článkom 80 ods. 4 smernice 2003/85/ES by Komisia mala uzatvoriť s výrobcom zmluvu o kúpe, dodávke a skladovaní antigénov. V zmluve by malo byť ustanovenie o spätnom odkúpení antigénov výrobcom do konca ich päťročnej záručnej doby.

(12)

V smernici 2003/85/ES sa stanovuje, že informácie o množstve a podtypoch antigénov alebo schválených vakcín skladovaných v antigénovej a vakcínovej banke Únie sa majú považovať za dôverné. Informácie uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu, týkajúce sa množstva a podtypov vírusových antigénov slintačky a krívačky, ktoré sa majú nakúpiť, by preto nemali byť zverejňované.

(13)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,