EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62022TB0416
Case T-416/22 R: Order of the President of the General Court of 18 October 2022 — Fresenius Kabi Austria and Others v Commission (Interim relief — Medicinal products for human use — Directive 2001/83/EC — Marketing authorisations for medicinal products containing the active substance ‘hydroxyethyl starch (HES), solutions for infusion’ — Application for suspension of operation of a measure — No urgency)
Vec T-416/22 R: Uznesenie predsedu Všeobecného súdu z 18. októbra 2022 – Fresenius Kabi Austria a i./Komisia („Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Humánne lieky – Smernica 2001/83/ES – Povolenia na uvedenie humánnych liekov obsahujúcich účinnú látku ‚infúzne roztoky obsahujúce hydroxyetylškrob (HES)‘ na trh – Návrh na odklad výkonu – Neexistencia naliehavosti“)
Vec T-416/22 R: Uznesenie predsedu Všeobecného súdu z 18. októbra 2022 – Fresenius Kabi Austria a i./Komisia („Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Humánne lieky – Smernica 2001/83/ES – Povolenia na uvedenie humánnych liekov obsahujúcich účinnú látku ‚infúzne roztoky obsahujúce hydroxyetylškrob (HES)‘ na trh – Návrh na odklad výkonu – Neexistencia naliehavosti“)
Ú. v. EÚ C 463, 5.12.2022, p. 53–54
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
5.12.2022 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 463/53 |
Uznesenie predsedu Všeobecného súdu z 18. októbra 2022 – Fresenius Kabi Austria a i./Komisia
(Vec T-416/22 R)
(„Konanie o nariadení predbežného opatrenia - Humánne lieky - Smernica 2001/83/ES - Povolenia na uvedenie humánnych liekov obsahujúcich účinnú látku ‚infúzne roztoky obsahujúce hydroxyetylškrob (HES)‘ na trh - Návrh na odklad výkonu - Neexistencia naliehavosti“)
(2022/C 463/79)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobcovia: Fresenius Kabi Austria GmbH (Graz, Rakúsko) a 14 ďalších žalobcov, ktorých mená sú uvedené v prílohe nariadenia (v zastúpení: W. Rehmann a A. Knierim, advokáti)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: M. Escobar Gómez a K. Mifsud-Bonnici, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Žalobcovia sa svojím návrhom na nariadenie predbežného opatrenia na základe článkov 278 a 279 ZFEÚ domáhajú odkladu vykonateľnosti vykonávacieho rozhodnutia Európskej komisie C(2022) 3591 final z 24. mája 2022, týkajúceho sa v rámci článku 107p smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES povolení na uvedenie humánnych liekov obsahujúcich účinnú látku „infúzne roztoky obsahujúce hydroxyetylškrob (HES)“ na trh v nadväznosti na vykonanie hodnotenia štúdie o bezpečnosti po vydaní povolenia
Výrok
1. |
Návrh na nariadenie predbežného opatrenia sa zamieta. |
2. |
O trovách konania sa rozhodne neskôr. |