This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1030
Commission Regulation (EU) 2023/1030 of 25 May 2023 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards Bacillus amyloliquefaciens strain AH2, Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 and Purpureocillium lilacinum strain PL11 (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1030 z 25. mája 2023, ktorým sa mení príloha IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o Bacillus amyloliquefaciens kmeň AH2, Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 a Purpureocillium lilacinum kmeň PL11 (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1030 z 25. mája 2023, ktorým sa mení príloha IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o Bacillus amyloliquefaciens kmeň AH2, Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 a Purpureocillium lilacinum kmeň PL11 (Text s významom pre EHP)
C/2023/3292
Ú. v. EÚ L 139, 26.5.2023, p. 28–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
26.5.2023 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 139/28 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1030
z 25. mája 2023,
ktorým sa mení príloha IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o Bacillus amyloliquefaciens kmeň AH2, Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 a Purpureocillium lilacinum kmeň PL11
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 5 ods. 1 a článok 14 ods. 1,
keďže:
|
(1) |
Pre Bacillus amyloliquefaciens kmeň AH2, Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 a Purpureocillium lilacinum kmeň PL11 neboli stanovené žiadne konkrétne maximálne hladiny rezíduí (ďalej len „MRL“). Preto sa uplatňuje štandardná hodnota 0,01 mg/kg stanovená v článku 18 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 396/2005. |
|
(2) |
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/1455 (2) bola schválená účinná látka s nízkym rizikom Bacillus amyloliquefaciens kmeň AH2. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel počas partnerského preskúmania účinnej látky z hľadiska posúdenia rizika pesticídov podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (3) k záveru (4), že pokiaľ ide o posúdenie rizika potravinovej toxicity pre spotrebiteľov, niektoré informácie neboli k dispozícii, a preto bolo potrebné ďalšie posúdenie manažérmi rizík. Ako sa uvádza v revíznej správe o uvedenej látke (5) v súvislosti s posúdením rizika účinnej látky podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009, Bacillus amyloliquefaciens kmeň AH2 nie je pre ľudí patogénny, ani sa nepredpokladá, že by produkoval toxíny relevantné pre ľudské zdravie, pričom riziko pre ľudí z metabolitov je zanedbateľné. Na základe partnerského preskúmania účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens kmeň AH2 z hľadiska posúdenia rizika pesticídov, revíznej správy, ako aj článku 5 a článku 14 ods. 2 písm. a), c) a d) nariadenia (ES) č. 396/2005 stanovenie MRL pre látku Bacillus amyloliquefaciens kmeň AH2 nie je potrebné, a preto je vhodné ju zaradiť do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005. |
|
(3) |
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2022/159 (6) bola schválená účinná látka s nízkym rizikom Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45. Úrad dospel počas partnerského preskúmania účinnej látky z hľadiska posúdenia rizika pesticídov podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 k záveru (7), že pokiaľ ide o posúdenie rizika potravinovej toxicity pre spotrebiteľov, niektoré informácie neboli k dispozícii, a preto bolo potrebné ďalšie posúdenie manažérmi rizík. Ako sa uvádza v revíznej správe o uvedenej látke (8) v súvislosti s posúdením rizika účinnej látky podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009, Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 nie je pre ľudí patogénny, ani sa nepredpokladá, že by produkoval toxíny relevantné pre ľudské zdravie, pričom riziko pre ľudí z metabolitov je zanedbateľné. Na základe partnerského preskúmania účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 z hľadiska posúdenia rizika pesticídov, revíznej správy, ako aj článku 5 a článku 14 ods. 2 písm. a), c) a d) nariadenia (ES) č. 396/2005 stanovenie MRL pre látku Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 nie je potrebné, a preto je vhodné ju zaradiť do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005. |
|
(4) |
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2022/4 (9) bola schválená účinná látka s nízkym rizikom Purpureocillium lilacinum kmeň PL11. Úrad dospel počas partnerského preskúmania účinnej látky z hľadiska posúdenia rizika pesticídov podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 k záveru (10), že pokiaľ ide o posúdenie rizika potravinovej toxicity pre spotrebiteľov, niektoré informácie neboli k dispozícii, a preto bolo potrebné ďalšie posúdenie manažérmi rizík. Ako sa uvádza v revíznej správe o uvedenej látke (11) v súvislosti s posúdením rizika účinnej látky podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009, Purpureocillium lilacinum kmeň PL11 nie je pre ľudí patogénny a riziko pre ľudí z metabolitov je zanedbateľné. Na základe partnerského preskúmania účinnej látky Purpureocillium lilacinum kmeň PL11 z hľadiska posúdenia rizika pesticídov, revíznej správy, ako aj článku 5 a článku 14 ods. 2 písm. a), c) a d) nariadenia (ES) č. 396/2005 stanovenie MRL pre látku Purpureocillium lilacinum kmeň PL11 nie je potrebné, a preto je vhodné ju zaradiť do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005. |
|
(5) |
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa v abecednom poradí vkladajú tieto zápisy: Bacillus amyloliquefaciens kmeň AH2, Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 a Purpureocillium lilacinum kmeň PL11.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 25. mája 2023
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1455 zo 6. septembra 2021, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka s nízkym rizikom Bacillus amyloliquefaciens kmeň AH2 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 315, 7.9.2021, s. 1).
(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1).
(4) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain AH2 (Partnerské preskúmanie účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens kmeň AH2 z hľadiska posúdenia rizika pesticídov). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(7):6156. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6156.
(5) Review report for the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain AH2 (Revízna správa o účinnej látke Bacillus amyloliquefaciens kmeň AH2 sfinalizovaná Stálym výborom pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá na jeho zasadnutí 5. júla 2021, SANTE/11938/2020 Rev. 4, 6. júl 2021). https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1257.
(6) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/159 zo 4. februára 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka s nízkym rizikom Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 26, 7.2.2022, s. 7).
(7) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 (Partnerské preskúmanie účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 z hľadiska posúdenia rizika pesticídov). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(5):6594. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.
(8) Review report for the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 (Revízna správa o účinnej látke Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 sfinalizovaná Stálym výborom pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá na jeho zasadnutí 1. a 2. decembra 2021, SANTE/10762/2021 Rev. 1, 1. a 2. december 2021). https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1333.
(9) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/4 zo 4. januára 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka Purpureocillium lilacinum kmeň PL11 ako látka s nízkym rizikom a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 1, 5.1.2022, s. 5).
(10) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Purpureocillium lilacinum strain PL11 (Partnerské preskúmanie účinnej látky Purpureocillium lilacinum kmeň PL11 z hľadiska posúdenia rizika pesticídov). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(5):6393. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.6393.
(11) Review report for the active substance Purpureocillium lilacinum strain PL11 (Revízna správa o účinnej látke Purpureocillium lilacinum kmeň PL11 sfinalizovaná Stálym výborom pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá na jeho zasadnutí 22. októbra 2021, SANTE/10418/2021 Rev. 4.) https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1285.