(1)

Smernicou Komisie 2004/71/ES (2) sa látka Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342 zahrnula ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342, ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, uplynie 30. apríla 2023.

(4)

V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) Holandsko ako spravodajský členský štát v lehote stanovenej v uvedenom článku predložilo žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342.

(5)

Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je prípustná.

(6)

Holandsko vypracovalo v spolupráci s Dánskom ako spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 11. januára 2016 ho predložilo Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii. Holandsko vo svojom návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia navrhlo obnoviť schválenie látky Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342.

(7)

Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Zároveň zaslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii.

(8)

Úrad oznámil 9. decembra 2016 Komisii svoj záver (6), na základe ktorého možno očakávať, že látka Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342 bude spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(9)

Komisia 3. februára 2020 na základe diskusií v rámci Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá požiadala úrad o poskytnutie vedeckého odporúčania v súvislosti s translokačným potenciálom látky Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342 v rastlinách po ošetrení osiva obilnín a hrachu, a v prípade potreby o revíziu posúdenia rizika metabolitu 2,3-depoxi-2,3-didehydro-rizoxínu (DDR) pre ľudí. V reakcii na to úrad 23. septembra 2020 vydal vyhlásenie o translokačnom potenciáli látky Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342 v rastlinách po ošetrení osiva obilnín a hrachu a posúdenie rizika pre ľudí (7).

(10)

Komisia predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá 15. októbra 2022 správu o obnovení schválenia a 8. decembra 2022 návrh nariadenia, ktoré sa týkajú látky Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342.

(11)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru a vyhláseniu úradu a, v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012, aj k správe o obnovení schválenia. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané a podľa potreby zohľadnené.

(12)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342 sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

(13)

Preto je vhodné obnoviť schválenie látky Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342. V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky (8), ako aj na výsledky posúdenia rizika je však potrebné stanoviť určité podmienky. Predovšetkým treba zachovať existujúce obmedzenie používania látky Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342 len ako fungicídu pri morení osiva v uzavretej moričke a stanoviť maximálny obsah metabolitu DDR v prípravkoch na ochranu rastlín s obsahom látky Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342.

(14)

V záujme zvýšenia dôvery v záver, že riziko pre ľudí a životné prostredie vyplývajúce z expozície látke Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342 je zanedbateľné alebo veľmi nízke, by mal žiadateľ poskytnúť aj potvrdzujúce informácie týkajúce sa identifikácie a charakterizácie účinnej látky Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342, metabolitu DDR a potenciálu prenosu génov antibiotickej rezistencie z účinnej látky Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342 na iné mikroorganizmy.

(15)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(16)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2022/378 (9) sa obdobie platnosti schválenia účinnej látky Pseudomonas chlororaphis kmeň MA 342 predĺžilo do 30. apríla 2023, aby bolo možné dokončiť postup obnovenia schválenia pred uplynutím obdobia platnosti schválenia uvedenej účinnej látky. Keďže sa však rozhodnutie o obnovení schválenia prijíma pred uplynutím uvedeného predĺženého obdobia platnosti schválenia, toto nariadenie by sa malo začať uplatňovať pred uvedeným dátumom.

(17)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,