(1)

Smernicou Komisie 2005/3/ES (2) sa metoxyfenozid zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky metoxyfenozid v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 uplynie 31. júla 2019.

(4)

Žiadosť o obnovenie schválenia metoxyfenozidu bola predložená v súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) v lehote stanovenej v uvedenom článku.

(5)

Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval hodnotiacu správu o obnovení schválenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 4. augusta 2016 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

(7)

Úrad postúpil hodnotiacu správu o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

(8)

Úrad oznámil 10. augusta 2017 Komisii svoje závery (6) o tom, či možno očakávať, že metoxyfenozid spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila 25. mája 2018 návrh správy o obnovení schválenia metoxyfenozidu Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

(9)

Pokiaľ ide o nové kritériá na identifikáciu vlastností narúšajúcich endokrinný systém zavedené nariadením Komisie (EÚ) 2018/605 (7), ktoré nadobudlo účinnosť 10. novembra 2018, úrad vyvodzuje záver, že je vysoko nepravdepodobné, že metoxyfenozid je endokrinný disruptor, pokiaľ ide o estrogénne, androgénne a steroidogénne účinky. Z dostupných dôkazov (skúška metamorfózy obojživelníkov) vyplýva, že nie je pravdepodobné, že metoxyfenozid je endokrinným disruptorom, pokiaľ ide o účinky na štítnu žľazu. Komisia sa preto domnieva, že metoxyfenozid nemožno považovať za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém.

(10)

Žiadateľ mal možnosť predložiť pripomienky k návrhu správy o obnovení schválenia.

(11)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom metoxyfenozidu sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné schválenie metoxyfenozidu obnoviť.

(12)

Hodnotenie rizika v prípade obnovenia schválenia metoxyfenozidu vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, čím sa však neobmedzujú použitia, pri ktorých možno prípravky na ochranu rastlín s obsahom metoxyfenozidu autorizovať. Preto je vhodné zrušiť obmedzenie týkajúce sa použitia len ako insekticídu.

(13)

Komisia však považuje metoxyfenozid za látku, ktorá sa má nahradiť podľa článku 24 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Metoxyfenozid je perzistentná a toxická látka v súlade s bodmi 3.7.2.1, resp. 3.7.2.3 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, keďže polčas jej degradácie v pôde a vo vode je dlhší ako 120 dní a dlhodobá koncentrácia bez pozorovaného účinku na sladkovodné organizmy je nižšia ako 0,01 mg/L. Metoxyfenozid preto spĺňa podmienku stanovenú v bode 4 druhej zarážke prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

(14)

Preto je vhodné obnoviť schválenie metoxyfenozidu ako látky, ktorá sa má nahradiť podľa článku 24 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(15)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné stanoviť určité podmienky a obmedzenia. Najmä je vhodné obmedziť používanie prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich metoxyfenozid na skleníky, aby sa minimalizovalo vystavenie podzemných vôd a necieľových organizmov, a vyžadovať ďalšie potvrdzujúce informácie.

(16)

Hoci možno na základe dostupných vedeckých informácií zhrnutých v závere úradu dôvodne očakávať, že metoxyfenozid nemá s najväčšou pravdepodobnosťou vlastnosti narúšajúce endokrinný systém, s cieľom zvýšiť dôveru v tento záver by žiadateľ mal v súlade s bodom 2 ods. 2 písm. b) prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 poskytnúť aktualizované posúdenie predložených informácií a v prípade potreby ďalšie informácie potvrdzujúce absenciu účinku na štítnu žľazu.

(17)

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(18)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/917 (8) sa predĺžila platnosť schválenia metoxyfenozidu do 31. júla 2019, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím platnosti schválenia uvedenej látky. Keďže rozhodnutie o obnovení bolo prijaté pred uplynutím tohto predĺženého obdobia platnosti, malo by sa toto nariadenie uplatňovať od 1. apríla 2019.

(19)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,