This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0312
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/312 of 4 March 2016 correcting Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘tylvalosin’ (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/312 zo 4. marca 2016, ktorým sa opravuje nariadenie (EÚ) č. 37/2010, pokiaľ ide o látku „tylvalozín“ (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/312 zo 4. marca 2016, ktorým sa opravuje nariadenie (EÚ) č. 37/2010, pokiaľ ide o látku „tylvalozín“ (Text s významom pre EHP)
C/2016/1291
Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2016, pp. 3–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.3.2016 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 60/3 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/312
zo 4. marca 2016,
ktorým sa opravuje nariadenie (EÚ) č. 37/2010, pokiaľ ide o látku „tylvalozín“
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s jeho článkom 17,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, ktoré vypracoval Výbor pre lieky na veterinárne použitie,
keďže:
|
(1) |
Komisia bola upozornená na skutočnosť, že v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2) zmenenému vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 2015/1492 (3), pokiaľ ide o látku „tylvalozín“, sa markerové rezíduum „tylvalozín“ nesprávne uviedlo ako markerové rezíduum v ošípaných. |
|
(2) |
Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mala opraviť tak, aby sa markerové rezíduum v ošípaných a v koži, tuku a pečeni hydiny uvádzalo ako „suma tylvalozínu a 3-O-acetyltylozínu“ a aby sa markerové rezíduum „tylvalozín“ vzťahovalo len na vajcia hydiny. |
|
(3) |
Toto nariadenie by sa malo uplatňovať so spätnou účinnosťou odo dňa nadobudnutia účinnosti vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/1492, pretože markerové rezíduum v ošípaných bolo uvedené omylom, a preto by sa malo opraviť. Preto by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť čo najskôr. |
|
(4) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa položka týkajúca sa látky „tylvalozín“ nahrádza takto:
|
„Tylvalozín |
suma tylvalozínu a 3-O-acetyltylozínu |
ošípané |
50 μg/kg |
svalovina |
ŽIADNE |
antiinfekčné látky/antibiotiká“ |
|
50 μg/kg |
koža a tuk |
|||||
|
50 μg/kg |
pečeň |
|||||
|
50 μg/kg |
obličky |
|||||
|
hydina |
50 μg/kg |
koža a tuk |
||||
|
50 μg/kg |
pečeň |
|||||
|
tylvalozín |
hydina |
200 μg/kg |
vajcia |
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 3. novembra 2015.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 4. marca 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1).
(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1492 z 3. septembra 2015, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010, pokiaľ ide o látku „tylvalozín“ (Ú. v. EÚ L 231, 4.9.2015, s. 10).