31998R2316

Nariadenie Komisie (ES) č. 2316/98

z 26. októbra 1998

o povolení nových doplnkových látok, a ktoré mení a dopĺňa podmienky povolenia niekoľkých doplnkových látok už povolených do krmív

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 98/19/ES [2], a najmä na jej články 9j a 3,

keďže smernica 70/524/EHS ustanovuje, že používanie novej doplnkovej látky v krmivách alebo nové používanie už povolenej doplnkovej látky, možno povoliť po zohľadnení pokroku vo vedeckých a technických poznatkoch;

keďže smernica Rady 96/51/ES z 23. júla 1996, ktorá mení a dopĺňa smernicu 70/524/EHS o doplnkových látkach v krmivách [3], ustanovuje nový postup pre povoľovanie doplnkových látok nariadením, ktoré bude plne uplatniteľné od 1. októbra 1999; keďže počas prechodného obdobia musia byť členské štáty schopné prijať právne ustanovenia, aby sa zabránilo akémukoľvek nedorozumeniu s legislatívou ktorá je v platnosti; keďže členské štáty musia zabezpečiť aby sa celá legislatíva, ktorá nie je v súlade s týmto nariadením zrušila;

keďže nové doplnkové látky patriace do časti 1 "Karotenoidy a xantofyly" skupiny "Farbiace a pigmentové látky" boli úspešne overené v určitých členských štátoch; keďže nové doplnkové látky by mali byť dočasne povolené;

keďže aby bolo možné rozlíšiť novú doplnkovú látku patriacu do časti 1 "Karotenoidy a xantofyly" zo skupiny "Farbiace a pigmentové látky" od inej doplnkovej látky, ktorá už bola povolená a patrí do tej istej skupiny, názov neskôr povolenej doplnkovej látky by mal byť zmenený;

keďže nové doplnkové látky patriace do skupiny "Mikroprvky" a presnejšie prvky "Meď-Cu", "Mangán-Mn" a "Zinok-Zn" boli rozsiahle overené v niektorých členských štátoch; keďže na základe vykonaných pokusov sa zdá, že tieto nové doplnkové látky možno povoliť;

keďže aby sa zabránilo akýmkoľvek nepriaznivým účinkom doplnkovej látky Etoxyquin patriacej do skupiny "Antioxidanty" na psov, najvyšší prípustný obsah doplnkovej látky v kompletných krmivách by mal byť znížený;

keďže nové používanie už povolenej doplnkovej látky patriacej do časti 1 "Karotenoidy a xantofyly" zo skupiny "Farbiace a pigmentové látky" bolo úspešne overované v niektorých členských štátoch; keďže nové používanie by malo byť dočasne povolené;

keďže nové používanie už povolenej doplnkovej látky 3 – fytázy patriacej do skupiny "Enzýmy" bolo úspešne overené v niektorých členských štátoch; keďže nové používanie by malo byť dočasne povolené;

keďže v záujme prehľadnosti, kde bolo vhodné, do príloh tohto nariadenia sú zahrnuté iné doplnkové látky, ktoré patria do tej istej skupiny alebo iné povolené používanie doplnkovej látky; keďže je vhodné rozšíriť na presné obdobie konečný termín povolenia doplnkových látok, ktoré už boli povolené na vnútroštátnej úrovni, ale ich overovania neboli ukončené, a ktoré patria do tej istej skupiny doplnkových látok ako novo povolené látky podľa tohto nariadenia;

keďže opatrenia uvedené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

1. Beta-karotén ktorý patrí do časti 1 "Karotenoidy a xantofyly" skupiny "Farbiace a pigmentové látky" možno povoliť v súlade so smernicou 70/524/EHS ako doplnkovú látku E 160a do krmív, za podmienok ustanovených v prílohe I tohto nariadenia.

2. Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) s vysokým obsahom astaxantinu, patriaca do časti 1 "Karotenoidy a xantofyly" skupiny "Farbiace a pigmentové látky" možno povoliť ako doplnkovú látku do krmív pod číslom 12, v súlade so smernicou 70/524/EHS, za podmienok ustanovených v prílohe I tohto nariadenia.

3. Látka "chelát medi hydrátu aminokyselín" patriaca do skupiny "Mikroprvky", mikroprvok E 4, "Meď-Cu" sa povoľuje ako doplnková látka do krmív v súlade so smernicou 70/524/EHS, za podmienok ustanovených v prílohe II tohto nariadenia.

4. Látka "chelát mangánu hydrátu aminokyselín" patriaci do skupiny "Mikroprvky", mikroprvok E 5, "Mangán-Mn" sa povoľuje ako doplnková látka do krmív v súlade so smernicou 70/524/EHS, za podmienok ustanovených v prílohe II tohto nariadenia.

5. Látka "chelát zinku hydrátu aminokyselín" patriaci do skupiny "Mikroprvky", mikroprvok E 6 "Zinok-Zn", sa povoľuje ako doplnková látka do krmív v súlade so smernicou 70/524/EHS, za podmienok ustanovených v prílohe II tohto nariadenia.

Článok 2

1. Podmienky povolenia doplnkovej látky E 324 Etoxyquin patriaceho do skupiny "Antioxidanty" sa nahrádzajú v súlade so smernicou 70/524/EHS podmienkami ustanovenými v prílohe III tohto nariadenia.

2. Doplnkovú látku E 161g Kantaxantin patriacu do časti 1 "Karotenoidy a xantofyly" skupiny "Farbiace a pigmentové látky" možno povoliť pre kategóriu zvierat "Spoločenské a okrasné vtáky" v súlade so smernicou 70/524/EHS, za podmienok ustanovených v prílohe I tohto nariadenia.

3. Doplnkovú látku 3 – fytáza (ES 3.1.3.8), patriacu do skupiny "Enzýmy" možno povoliť v súlade so smernicou 70/524/EHS, za podmienok ustanovených v prílohe IV tohto nariadenia.

4. Doplnkovú látku 11, Phaffia rhodozyma s vysokým obsahom astaxantínu, patriacu do časti 1 "Karotenoidy a xantofyly" skupiny "Farbiace a pigmentové látky" možno povoliť pre kategóriu zvierat "Losos, pstruh" podľa smernice 70/524/EHS, za podmienok ustanovených v prílohe I tohto nariadenia.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiaty deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku európskych spoločenstiev.

Bude sa uplatňovať od 15. decembra 1998.

Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 26. októbra 1998

Za Komisiu

Franz Fischler

člen Komisie

[1] Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.

[2] Ú. v. ES L 96, 28.3.1998, s. 39.

[3] Ú. v. ES L 235, 17.9.1996, s. 39.

--------------------------------------------------

Príloha I

Číslo | Číslo ES | Doplnková látka | Chemický vzorec,opis | Druh alebo kategória zvierat | Najvyšší vek | Najmenej | Najviac | Iné ustanovenia | Doba povolenia |

mg/kg kompletného krmiva | mg/kg kompletného krmiva |

Farbiace a pigmentové látky 1.Karotenoidy a xantofyly | | |

| E 160a | Beta- karotén | C40H56 | Kanáriky | _ | _ | _ | _ | 30. 9. 1999 |

| E 160c | Kapsantin | C40H56O3 | Hydina | _ | _ | 80 (Jednotlivo alebo spolu s ostatnými karotenoidmi a xantofylmi) | _ | Bez časového obmedzenia |

| E 160e | Beta-apo-8-karotinal | C30H40 O | Hydina | _ | _ | 80 (Jednotlivo alebo spolu s ostatnými karotenoidmi a xantofylmi) | _ | Bez časového obmedzenia |

| E 160f | Etylester beta-apo-8-karotinovej kyseliny | C32H44O | Hydina | _ | _ | 80 (Jednotlivo alebo spolu s ostatnými karotenoidmi a xantofylmi) | _ | Bez časového obmedzenia |

| E 161b | Luteín | C40H56O2 | Hydina | _ | _ | 80 (Jednotlivo alebo spolu s ostatnými karotenoidmi a xantofylmi) | _ | Bez časového obmedzenia |

| E 161c | Kryptoxantin | C40 H56 O | Hydina | _ | _ | 80 (Jednotlivo alebo spolu s ostatnými karotenoidmi a xantofylmi) | _ | Bez časového obmedzenia |

| E 161g | Kantaxantin | C40H52O2 | Hydina | _ | _ | 80 (Jednotlivo alebo spolu s ostatnými karotenoidmi a xantofylmi) | _ | Bez časového obmedzenia |

| Pstruhy, lososy | _ | _ | 80 | Použitie povolené od 6.mesiacov veku Zmiešanie kantaxantinu s astaxantinom je povolené za predpokladu, že celková koncentrácia zmesi nepresiahne 100 mg/kg kompletného krmiva | Bez časového obmedzenia |

| Psy, mačky a akvárijné ryby | _ | _ | _ | _ | Bez časového obmedzenia |

| Spoločenské a okrasné vtáky | _ | _ | _ | _ | 30. 9. 1999 |

| E 161h | Zeaxantin | C40H56O2 | Hydina | _ | _ | 80 (Jednotlivo alebo spolu s ostatnými karotenoidmi a xantofylmi) | _ | Bez časového obmedzenia |

| E 161i | Citranaxantin | C33H44O | Nosnice | _ | _ | 80 (Jednotlivo alebo spolu s ostatnými karotenoidmi a xantofylmi) | _ | Bez časového obmedzenia |

| E 161j | Astaxantin | C40H52O4 | Pstruh, losos | _ | _ | 100 | Použitie povolené len od 6. mesiacov veku Zmiešanieastaxantinu s kantaxantinom je povolené za predpokladu, že celková koncentrácia zmesi nepresiahne 100 mg/kg kompletného krmiva | Bez časového obmedzenia |

| okrasné rybicky | _ | _ | _ | _ | Bez časového obmedzenia |

11 | | Phafffia rhodozyma (CBS 116.94) | Koncentrovaná biomasa kvasníc Phaffia rhodozyma (CBS 116.94), usmrtená, o obsahu najmenej 2,5 g astaxantinu v kilograme doplnkovej látky | Pstruh, losos | _ | _ | 100 | Najvyšší obsah je vyjadrený ako astaxantin Použitie povolené len od 6. mesiacov veku Zmiešanie doplnkovej látky s kantaxantinom je povolené s podmienkou, že celková koncentrácia astaxantinu a kantaxantinu nepresiahne 100 mg/kg kompletného krmiva | 21. 4. 1999 |

12 | | Phafffia rhodozyma (ATCC 74219) | Koncentrovaná biomasa kvasníc Phaffia rhodozyma (ATCC 74219), usmrtená, o obsahu najmenej 4,0 g astaxantinu v kilograme doplnkovej látky a obsahu etoxyquinu najviac 2000 mg/kg | Pstruh, losos | _ | _ | 100 | Najvyšší obsah je vyjadrený ako astaxantin Použitie povolené len od 6. mesiacov veku Zmiešanie doplnkovej látky s kantaxantinom je povolené s podmienkou, že celková koncentrácia astaxantinu a kantaxantinu nepresiahne 100 mg/kg kompletného krmiva. Musí byť deklarovaný obsah etoxyquinu. | 30.9.1999 |

--------------------------------------------------

Príloha II

Číslo ES | Prvok | Doplnková látka | Chemický vzorec | Najvyššie množstvo prvku v mg/kg kompletného krmiva | Iné ustanovenia | Doba povolenia |

E4 | Meď-Cu | Octan meďnatý monohydrát | Cu(CH3 COO)2. H2 O | Výkrm ošípaných: V členských štátoch, kde je priemerná hustota populácie ošípaných rovná alebo vyššia ako 175 ošípaných na 100 hektárov využiteľnej poľnohospodárskej pôdy: do 16 týždňov veku: 175 (celkové množstvo)od 17. týždňa veku do zabitia: 35 (celkové množstvo)V členských štátoch kde je priemerná hustota populácie ošípaných menšia ako 175 ošípaných na 100 hektárov využiteľnej poľnohospodárskej pôdy: do 16 týždňov: 175 (celkové množstvo)od 17. týždňa do 6 mesiacov veku: 100 (celkové množstvo)nad 6 mesiacov veku do zabitia: 35 (celkové množstvo)Chovné ošípané: 35 (celkové množstvo) Teľatá: náhradky mlieka: 30 ( celkové množstvo)iné kompletné krmivá: 50 (celkové množstvo)Ovce: 15 (celkové množstvo) Ostatné druhy alebo kategórie zvierat: 35 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Uhličitan meďnatý zásaditý monohydrát | CuCO3.Cu(OH)2. H2O | – | Bez časového obmedzenia |

Clorid meďnatý dihydrát | CuCl2. 2H2 O | – | Bez časového obmedzenia |

Metionát meďnatý | Cu(C5H10NO2S)2 | – | Bez časového obmedzenia |

Oxid meďnatý | CuO | – | Bez časového obmedzenia |

Síran meďnatý pentahydrát | CuSO4. 5H2O | – | Bez časového obmedzenia |

Síran meďnatý monohydrát | Cu SO4. H2O | Výkrm ošípaných: V členských štátoch kde je priemerná hustota populácie ošípaných rovná alebo vyššia ako 175 ošípaných na 100 hektárov využiteľnej poľnohospodárskej pôdy do 16. týždňov veku: 175 (celkové množstvo)od 17. týždňov veku do zabitia: 35 (celkové množstvo)V členských štátoch kde je priemerná hustota populácie ošípaných menšia ako 175 ošípaných na 100 hektárov využiteľnej poľnohospodárskej pôdy do 16. týždňov veku: 175 (celkové množstvo)od 17. týždňov do 6 mesiacov veku: 100nad 6 mesiacov do zabitia: 35 (celkové množstvo)Chovné ošípané: 35 (celkové množstvo) Ovce: 15 (celkové množstvo) Ostatné druhy a kategórie zvierat okrem teliat pred začatím prežúvania: 35 (celkové mnostvo) | Na denaturáciu sušeného odstredeného mlieka a v kompletných kŕmnych zmesiach vyrobených z denaturovaného sušeného odstredeného mlieka uvedené v príslušných ustano- veniach nariadení Komisie (EHS) č.368/77 a (EHS) č. 443/77na etikete alebo obale denaturovaného sušeného odstredeného mlieka sa deklaruje množstvo pridanej medi, vyjadrenej ako Cu. | Bez časového obmedzenia |

Síran meďnatý | CuSO4. 5H2O |

Chelát medi hydrátu aminokyselín | Cu (x)1-3. nH2O (x=anion akejkoľvek aminokyseliny z hyddrolyzovanej sójovej bielkoviny) Molekulová hmotnosť najviac 1500 | Výkrm ošípaných: V členských štátoch kde je priemerná hustota populácie ošípaných rovná alebo vyššia ako 175 ošípaných na 100 hektárov využiteľnej poľnohospodárskej pôdy do 16. týždňov veku: 175 (celkové množstvo)od 17. týždňov veku do zabitia: 35 (celkové množstvo)V členských štátoch kde je priemerná hustota populácie ošípaných menšia ako 175 ošípaných na 100 hektárov využiteľnej poľnohospodárskej pôdy do 16. týždňov veku: 175 (celkové množstvo)od 17. týždňov do 6 mesiacov veku: 100 (celkové množstvo)nad 6 mesiacov do zabitia: 35 (celkové množstvo)Chovné ošípané: 35 (celkové množstvo) Ostatné druhy a kategórie zvierat okrem teliat pred začatím preúvania a oviec: 35 (celkové množstvo) | Množstvo medi z chelátu medihydrátu aminokyselínnesmie presiahnuť 20 mg/kg v kompletnom krmive | Bez časového obmedzenia |

E 5 | Mangán | Uhličitan mangana | MnCO3 | 250 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Chlorid mangana- | MnCl2. 4H2O | 250 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Fosforečnan man- | MnHPO4. 3H2O | 250 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Oxid manganatý | MnO | 250 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Oxid manganitý | Mn2O3 | 250 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Síran manganatý | MnSO4. 4H2O | 250 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Síran manganatý | MnSO4. H2O | 250 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Chelát mangánu | Mn (x)1-3. nH2O (x=anion akejkoľvek aminokyseliny z hy- | 250 (celkové množstvo) | Množstvo mangánu z chelátu | Bez časového obmedzenia |

E 6 | Zinok | Mliečnan zinočna- | Zn(C3H5O3)2. 3H2O | 250 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Octan zinočnatý | Zn(CH3COO)2. 2H2O | 250 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Uhličitan zinočnatý | ZnCO3 | 250 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Chlorid zinočnatý | ZnCl2. H2O | 250 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Oxid zinočnatý | ZnO | 250 (celkové množstvo) | Najvyššie prípustné množstvo | Bez časového obmedzenia |

Síran zinočnatý | ZnSO4. 7H2O | 250 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Síran zinočnatý | ZnSO4. H2O | 250 (celkové množstvo) | – | Bez časového obmedzenia |

Chelát zinku hydrátu aminokyselín | Zn (x)1-3. nH2O (x=anion akejkoľvek aminokyseliny z hydrolyzovanej sójovej bielkoviny) Molekulovį hmotnosť najviac 1500- | 250 (celkové množstvo) | Množstvo zinku z chelátu zinku hydrátu aminokyselín nesmie presiahnuť 80 mg/kg v kompletnom krmive | Bez časového obmedzenia |

--------------------------------------------------

Príloha III

Číslo ES | Doplnková látka | Chemický vzorec a opis | Druhy alebo kategórie zvierat | Najvyšší vek | Najmenej | Najviac | Iné ustanovenia | Doba povolenia |

mg/kg kompletného krmiva | mg/kg kompletného krmiva |

E 320 | Butylhydroxyanisol (BHA) | C11H16O2 | Všetky druhy alebokategórie zvieratokrem psov | – | – | 150: Jednotlivo alebo spolu s inými antioxidantami | Všetky krmivá | Bez časového obmedzenia |

E 321 | Butylhydroxytoluol (BHT) | C15H24O | – | – |

E 324 | Etoxyquin | C14H19ON | – | – |

E 320 | Butylhydroxyanisol (BHA) | C11H16O2 | Psy | – | – | 150: Jednotlivo alebo spolu s inými antioxidantami | Zmiešanie etoxyquinu s BHA a/alebo BHT je povolené za predpokladu, že celková koncentrácia zmesi nepresiahne 150 mg/kg kompletného krmiva | Bez časového obmedzenia |

E 321 | Butylhydroxytoluol (BHT) | C15H24O | – | – |

E 324 | Etoxyquin | C14H19ON | Psy | – | – | 100 |

--------------------------------------------------

Príloha IV

Číslo | Doplnková látka | Chemický vzorec a opis | Druhy alebo kategórie zvierat | Najvyšší vek | Najmenej | Najviac | Iné ustanovenia | Doba povolenia |

jednotky aktivity/kg kompletného krmiva | jednotky aktivity/kg kompletného krmiva |

1 | 3-fytáza (EC 3.1.3.8) | Prípravok 3-fytázy produkovanej kmeňom Aspergillus niger (CBS 114.94) o aktivite najmenej: 5000 FTU/g pre pevnú aj tekutú formu | Ošípané (všetky kategórie) | – | – | – | – | 21.4.1999 |

Výkrm kurčiat (všetky kategórie) | – | – | – | – | 21.4.1999 |

Morky | – | 125 FTU | – | 1.V návode na použitie do-plnkovej látky a premixuuveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granuľovaní2.Odporúčané dávkovanie 200-800 FTU/kg kompletného krmiva3.Určené do kŕmnych zmesí s obsahom fytátu najmenej 0,3 %, napr. 20 % pšenice | 30.9.1999 |

--------------------------------------------------