Nariadenie o všeobecnej bezpečnosti výrobkov (2023)
ZHRNUTIE K DOKUMENTU:
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2023/988 o všeobecnej bezpečnosti výrobkov, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1025/2012 a smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2020/1828 a zrušuje smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES a smernica Rady 87/357/EHS
AKÝ JE CIEĽ TOHTO NARIADENIA?
HLAVNÉ BODY
Nariadenie:
- sa vzťahuje na nové, použité, opravené alebo repasované výrobky:
- dostupné na distribúciu, spotrebu alebo používanie v EÚ („umiestnené alebo sprístupnené na trhu“), či už bezplatne alebo za poplatok, na ktoré sa nevzťahujú iné osobitné právne predpisy EÚ o bezpečnosti výrobkov,
- podliehajúce existujúcim osobitným bezpečnostným požiadavkám EÚ, pokiaľ ide o riziká a aspekty, ktoré v nich ešte nie sú zahrnuté;
- sa vzťahuje na výrobky ponúkané spotrebiteľom v EÚ prostredníctvom všetkých predajných kanálov;
- Nevzťahuje sa na:
- lieky na humánne alebo na veterinárne použitie,
- potraviny a krmivá,
- živé rastliny a zvieratá, geneticky modifikované organizmy a geneticky modifikované mikroorganizmy v uzavretých priestoroch,
- vedľajšie živočíšne produkty a odvodené produkty,
- prípravky na ochranu rastlín,
- zariadenia, ktoré obsluhuje poskytovateľ služieb,
- lietadlá, ktorých konštrukcia, výroba, údržba a prevádzka predstavujú nízke bezpečnostné riziko,
- starožitnosti,
- výrobky, ktoré sú označené, že sa majú opraviť alebo obnoviť pred použitím.
Toto nariadenie stanovuje povinnosti pre príslušné hospodárske subjekty* a poskytovateľov online trhov a tiež objasňuje pravidlá dohľadu nad trhom a právomoci vnútroštátnych orgánov. Je úzko prepojené s ďalšími relevantnými právnymi predpismi EÚ, ako je nariadenie o dohľade nad trhom a akt o digitálnych službách.
Toto nariadenie budú uplatňovať všetky príslušné subjekty, pričom sa náležite zohľadní zásada bezpečnosti.
Bezpečnostné požiadavky
Hospodárske subjekty budú uvádzať na trh alebo sprístupňovať na trhu len bezpečné výrobky (všeobecná požiadavka na bezpečnosť).
- Bezpečnosť výrobkov sa musí posudzovať najmä s prihliadnutím na tieto kritériá:
- vlastnosti výrobku, ako je dizajn, technické vlastnosti, zloženie, balenie a pokyny;
- vplyv na iné výrobky;
- prezentácia výrobku, označenie, všetky varovania a bezpečnostné pokyny a informácie;
- kategórie spotrebiteľov, ktorí výrobok používajú;
- vzhľad výrobku, najmä aspekty imitujúce jedlo alebo príťažlivosť pre deti;
- funkcie kybernetickej bezpečnosti a všetky vyvíjajúce sa, učiace sa a prediktívne funkcie výrobku.
- Toto nariadenie tiež stanovuje prípady, keď sa výrobok považuje za bezpečný. Takéto prípady zahŕňajú výrobky v súlade s príslušnými európskymi normami, ktoré sa uvádzajú v Úradnom vestníku Európskej únie.
- Ďalšími prvkami, ktoré možno zohľadniť pri posudzovaní bezpečnosti výrobku, sú vnútroštátne a medzinárodné normy, dobrovoľné certifikačné systémy, kódexy správnej praxe a primerané očakávania spotrebiteľov.
Informácie o nebezpečných výrobkoch
- Výrobok, ktorý sa považuje za nebezpečný v jednom členskom štáte EÚ, sa považuje za nebezpečný vo všetkých ostatných.
- Keď sa výrobok stiahne z trhu, informácie musia byť verejnosti dostupné v jasnom a podrobnom jazyku a spotrebiteľom sa musí ponúknuť účinná, bezplatná a včasná náprava.
- Informácie o nebezpečných výrobkoch by mali byť vo všeobecnosti sprístupnené verejnosti prostredníctvom portálu Safety Gate.
Požiadavka mať zodpovedný hospodársky subjekt v EÚ
Pre každý výrobok, na ktorý sa vzťahuje nariadenie, musí existovať zodpovedný hospodársky subjekt v EÚ (výrobca, dovozca, splnomocnený zástupca alebo poskytovateľ logistických služieb), ktorý je poverený úlohami súvisiacimi s bezpečnosťou výrobku.
Hlavné povinnosti výrobcov:
- zabezpečiť, aby boli výrobky bezpečné už v štádiu svojho návrhu;
- vykonávať interné analýzy rizík a vypracúvať príslušnú technickú dokumentáciu;
- okamžite konať a informovať spotrebiteľov a vnútroštátne orgány prostredníctvom portálu Safety Business Gateway, ak sa domnievajú, že výrobok na trhu je nebezpečný;
- zdieľať informácie o nehodách;
- poskytovať základné informácie o bezpečnosti a vysledovateľnosti výrobkov alebo ich obalov;
- poskytnúť kontaktné údaje na prijímanie sťažností, ich prešetrovanie a vedenie interného registra prijatých sťažností.
Výrobcovia môžu na plnenie svojich povinností vymenovať splnomocneného zástupcu.
Hlavné povinnosti dovozcov:
- zabezpečiť, aby výrobky spĺňali všeobecnú požiadavku na bezpečnosť podľa nariadenia, a odmietnuť uviesť na trh výrobky, ktoré podľa nich túto požiadavku nespĺňajú;
- uviesť na výrobkoch svoje kontaktné údaje a skontrolovať, či sú k nim priložené jasné pokyny a bezpečnostné informácie;
- prevziať zodpovednosť za predmety, ktoré majú v starostlivosti počas prepravy a skladovania;
- informovať výrobcov a vnútroštátne orgány dohľadu nad trhom prostredníctvom portálu Safety Business Gateway, ak sa domnievajú, že na trhu je nebezpečný výrobok, a zabezpečiť, aby bola verejnosť upozornená.
Hlavné povinnosti distribútorov:
- zabezpečiť, aby výrobcovia a prípadne dovozcovia dodržiavali požiadavky nariadenia, a odmietnuť uviesť na trh výrobky, ktoré podľa nich tieto požiadavky nespĺňajú;
- informovať výrobcov, dovozcov a vnútroštátne orgány dohľadu prostredníctvom portálu Safety Business Gateway, ak sa domnievajú, že na trhu je nebezpečný výrobok, a zabezpečiť prijatie vhodných opatrení.
Horizontálne povinnosti hospodárskych subjektov:
- zaviesť interné procesy bezpečnosti výrobkov, aby boli v súlade s nariadením;
- spolupracovať s orgánmi dohľadu nad trhom s cieľom odstrániť alebo zmierniť riziká vyplývajúce z akýchkoľvek výrobkov, ktoré uvádzajú na trh;
- na žiadosť orgánov poskytovať špecifické informácie o výrobku (riziká, sťažnosti, nápravné opatrenia) počas 10 rokov a informácie o vysledovateľnosti v rámci dodávateľského reťazca počas 6 rokov;
- informovať orgány o nehodách spôsobených výrobkom;
- poskytovať údaje do systému vysledovateľnosti, ktorý Európska komisia môže zriadiť na uchovávanie údajov o výrobkoch, ktoré pravdepodobne predstavujú vážne riziko pre verejné zdravie a bezpečnosť;
- priamo informovať všetkých dotknutých spotrebiteľov o stiahnutí výrobku z trhu a o bezpečnostných upozorneniach, v prípade stiahnutia výrobku z trhu pomocou vzoru povinného oznámenia o stiahnutí výrobku z trhu;
- pri stiahnutí výrobku z trhu ponúknuť spotrebiteľom možnosť výberu aspoň dvoch z týchto nápravných opatrení: buď opravu alebo výmenu výrobku, alebo primeranú náhradu;
- dodržiavať osobitné pravidlá predaja na diaľku tým, že v rámci predzmluvnej ponuky výrobku uvedú údaje o výrobcovi alebo jeho zástupcovi, jasný opis výrobku a všetky varovania alebo bezpečnostné informácie, ako je to v kamennom obchode.
Osobitné povinnosti poskytovateľov online trhov v oblasti bezpečnosti výrobkov
Nasledujúce povinnosti týkajúce sa konkrétnych výrobkov vychádzajú z horizontálnych požiadaviek aktu o digitálnych službách:
- zaviesť dve jednotné kontaktné miesta pre priamu komunikáciu o otázkach bezpečnosti: jedno pre orgány dohľadu nad trhom a druhé pre verejnosť;
- zaregistrovať sa na portáli Safety Gate;
- mať zavedené interné procesy bezpečnosti výrobkov;
- zabezpečiť, aby bez minimálnych informácií o bezpečnosti a vysledovateľnosti výrobku, ktoré má poskytnúť príslušný obchodník, nebolo možné zverejniť záznam (povinnosť dodržiavania už v štádiu návrhu);
- náhodne skontrolovať, či sú ponúkané výrobky bezpečné, a to pomocou verejných databáz vrátane portálu Safety Gate;
- reagovať v krátkej lehote na vládne príkazy a oznámenia tretích strán a zabezpečiť, aby sa stiahnuté záznamy nemohli znovu objaviť;
- poskytnúť spotrebiteľom vhodné a včasné informácie, keď sa výrobok stiahne z trhu, a to tak, že priamo kontaktuje všetkých, ktorí si výrobok zakúpili na ich webovom sídle, a zverejní podrobnosti na svojej webovej stránke;
- v prípade stiahnutia z trhu alebo nehody informovať príslušný hospodársky subjekt a informovať orgány dohľadu nad trhom a spolupracovať s nimi.
Dohľad nad trhom a vykonávanie
- Presadzovanie pravidiel EÚ o bezpečnosti výrobkov patrí do právomoci vnútroštátnych orgánov dohľadu nad trhom.
- Dohľad nad trhom podľa tohto nariadenia a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 2019/1020 (nariadenie o dohľade nad trhom) je v čo najväčšej miere zosúladený.
- V prípade identifikácie nebezpečného výrobku môžu orgány požiadať výrobcu o podrobné informácie o iných výrobkoch, pri ktorých sa používa rovnaký postup alebo súčasti, alebo ktoré sú súčasťou rovnakej šarže.
- Členské štáty musia stanoviť účinné, primerané a odrádzajúce sankcie za porušenie tohto nariadenia.
Sieť vnútroštátnych orgánov pre bezpečnosť spotrebiteľov, ktorú koordinuje Komisia:
- uľahčuje pravidelnú výmenu informácií, odborných znalostí, osvedčených postupov a presadzovanie bezpečnosti výrobkov;
- organizuje spoločné projekty dohľadu a testovania;
- zlepšuje spoluprácu EÚ v oblasti sledovania nebezpečných výrobkov, ich stiahnutia a spätného prevzatia.
Orgány dohľadu nad trhom:
- môžu spolupracovať s inými kolegami a hospodárskymi subjektmi alebo spotrebiteľskými organizáciami s cieľom zabezpečiť verejné zdravie a bezpečnosť, ak ide o konkrétne kategórie výrobkov;
- budú vykonávať súbežné koordinované kontrolné akcie („kontrolné akcie“) týkajúce sa výrobkov s cieľom zabezpečiť súlad s nariadením.
Komisia:
- vyvíja, modernizuje a udržiava systém rýchleho varovania EÚ, ktorý sa používa na výmenu informácií o vnútroštátnych opatreniach prijatých proti nebezpečným nepotravinárskym výrobkom (portál Safety Gate);
- spravuje webový portál (Safety Business Gateway) pre hospodárske subjekty a predajcov na online trhu, aby poskytovali orgánom dohľadu nad trhom a verejnosti informácie o potenciálne nebezpečných výrobkoch;
- prevádzkuje portál Safety Gate, ktorý poskytuje verejnosti bezplatné informácie o identifikovaných rizikách;
- môže spolupracovať s krajinami mimo EÚ a medzinárodnými organizáciami s cieľom zlepšiť celkovú bezpečnosť výrobkov, a to aj prostredníctvom výmeny informácií o nebezpečných výrobkoch;
- vypracuje niekoľko hodnotiacich správ o vykonávaní nariadenia;
- má právomoc a povinnosť prijímať určité vykonávacie a delegované akty.
Týmto nariadením sa mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1025/2012 (pozri zhrnutie) a smernica Európskeho parlamentu a rady (EÚ) č. 2020/1828 (pozri zhrnutie) a rušia sa smernice č. 87/357/EHS (pozri zhrnutie) a 2001/95/ES (pozri zhrnutie).
ODKEDY SA NARIADENIE UPLATŇUJE?
Uplatňuje sa od 13. decembra 2024.
KONTEXT
Týmto nariadením sa ruší smernica o všeobecnej bezpečnosti výrobkov z roku 2001 a stanovuje sa nový všeobecný rámec EÚ pre bezpečnosť výrobkov, ktorý má držať krok s výzvami digitalizácie a rastúcim množstvom tovaru a výrobkov predávaných online.
HLAVNÉ POJMY
Hospodársky subjekt. Výrobca, splnomocnený zástupca, dovozca, distribútor, poskytovateľ logistických služieb alebo akákoľvek iná fyzická alebo právnická osoba, ktorá podlieha povinnostiam súvisiacim s výrobou výrobkov a s ich sprístupňovaním na trh.
HLAVNÝ DOKUMENT
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 2023/988 z 10. mája 2023 o všeobecnej bezpečnosti výrobkov, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1025/2012 a smernica Európskeho parlamentu a Rady č. (EÚ) 2020/1828 a zrušuje smernica Európskeho parlamentu a Rady č. 2001/95/ES a smernica Rady č. 87/357/EHS (Ú. v. EÚ L 135, 23.5.2023, s. 1).
SÚVISIACE DOKUMENTY
Smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2020/1828 z 25. novembra 2020 o žalobách v zastúpení na ochranu kolektívnych záujmov spotrebiteľov a o zrušení smernice 2009/22/ES (Ú. v. EÚ L 409, 4.12.2020, s. 1).
Následné zmeny smernice (EÚ) 2020/1828 boli zapracované do pôvodného textu. Toto konsolidované znenie slúži len na dokumentačné účely.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1020 z 20. júna 2019 o dohľade nad trhom a súlade výrobkov a o zmene smernice 2004/42/ES a nariadení (ES) č. 765/2008 a (EÚ) č. 305/2011 (Ú. v. EÚ L 169, 25.6.2019, s. 1).
Smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/770 z 20. mája 2019 o určitých aspektoch týkajúcich sa zmlúv o dodávaní digitálneho obsahu a digitálnych služieb (Ú. v. EÚ L 136, 22.5.2019, s. 1).
Smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/771 z 20. mája 2019 o určitých aspektoch týkajúcich sa zmlúv o predaji tovaru, ktorou sa mení nariadenie (EÚ) 2017/2394 a smernica 2009/22/ES a zrušuje smernica 1999/44/ES (Ú. v. EÚ L 136, 22.5.2019, s. 28).
Konsolidované znenie Zmluvy o fungovaní Európskej únie – Tretia časť – Vnútorné politiky a činnosti Únie – Hlava XV – Ochrana spotrebiteľa – článok 169 (pôvodný článok 153 ZES) (Ú. v. EÚ C 202, 7.6.2016, s. 124).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1025/2012 z 25. októbra 2012 o európskej normalizácii, ktorým sa menia a dopĺňajú smernice Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES a ktorým sa zrušuje rozhodnutie Rady 87/95/EHS a rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES (Ú. v. EÚ L 316, 14.11.2012, s. 12).
Pozri konsolidované znenie.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2011/83/EÚ z 25. októbra 2011 o právach spotrebiteľov, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 93/13/EHS a smernica Európskeho parlamentu a Rady 1999/44/ES a ktorou sa zrušuje smernica Rady 85/577/EHS a smernica Európskeho parlamentu a Rady 97/7/ES (Ú. v. EÚ L 304, 22.11.2011, s. 64).
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES z 3. Decembra 2001 o všeobecnej bezpečnosti výrobkov (Ú. v. ES L 11, 15.1.2002, s. 4).
Pozri konsolidované znenie.
Smernica Rady 87/357/EHS z 25. júna 1987 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa výrobkov, ktorých vlastnosti sa javia ako iné, než v skutočnosti sú, a ktoré preto ohrozujú zdravie alebo bezpečnosť spotrebiteľov (Ú. v. EÚ L 192, 11.7.1987, s. 49).
Posledná aktualizácia 08.12.2023