EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0727
2012/727/EU: Commission Implementing Decision of 22 November 2012 authorising the placing on the market of bovine lactoferrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (FrieslandCampina) (notified under document C(2012) 8404)
2012/727/EÚ: Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 22. novembra 2012 , ktorým sa povoľuje uvedenie bovinného laktoferínu ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (FrieslandCampina) [oznámené pod číslom C(2012) 8404]
2012/727/EÚ: Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 22. novembra 2012 , ktorým sa povoľuje uvedenie bovinného laktoferínu ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (FrieslandCampina) [oznámené pod číslom C(2012) 8404]
Ú. v. EÚ L 327, 27.11.2012, p. 52–54
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 22/11/2012
- Date of effect:
- 27/11/2012; Vstupuje do platnosti Dátum oznámenia
- Date of notification:
- 27/11/2012; Akt bol oznámený, ale dátum oznámenia nie je k dispozícii na portáli EUR-Lex – namiesto toho sa použil dátum uverejnenia.
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európska komisia
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Vykonávacie rozhodnutie
- Addressee:
- Súkromné
- Authentic language:
- holandčina
- Treaty:
- Zmluva o fungovaní Európskej únie
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
27.11.2012 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 327/52 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 22. novembra 2012,
ktorým sa povoľuje uvedenie bovinného laktoferínu ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (FrieslandCampina)
[oznámené pod číslom C(2012) 8404]
(Iba holandské znenie je autentické)
(2012/727/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
|
(1) |
Spoločnosť FrieslandCampina (predtým DMV International) požiadala 2. marca 2009 príslušné orgány Holandska o uvedenie laktoferínu ako novej zložky potravín na trh. Laktoferín je mliečna bielkovina viažuca železo, ktorá sa má pridávať do potravín. |
|
(2) |
Príslušný orgán Holandska pre posudzovanie potravín vydal 31. marca 2010 svoju prvotnú hodnotiacu správu. V tejto správe skonštatoval, že keďže neexistujú dôvody na obavy, laktoferín sa môže uviesť na trh ako nová zložka potravín. |
|
(3) |
Komisia postúpila prvotnú hodnotiacu správu 13. apríla 2010 všetkým členským štátom. |
|
(4) |
V rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky. |
|
(5) |
Preto sa 9. novembra 2010 uskutočnili konzultácie s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“). |
|
(6) |
EFSA vo svojom vedeckom stanovisku k bovinnému laktoferínu (2) z 27. apríla 2012 dospel k záveru, že bovinný laktoferín je pri navrhovaných podmienkach použitia a v navrhovaných množstvách bezpečný. |
|
(7) |
EFSA v ďalšom vedeckom stanovisku k bovinnému laktoferínu (3) z 28. júna 2012 dospel k záveru, že bovinný laktoferín je pri navrhovaných podmienkach použitia a v navrhovaných množstvách bezpečný. Preto je vhodné povoliť v prípade oboch žiadostí rovnaké použitia. |
|
(8) |
Bovinný laktoferín spĺňa požiadavky stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Bovinný laktoferín špecifikovaný v prílohe I sa môže uviesť na trh ako nová zložka potravín na vymedzené použitie a v maximálnych množstvách stanovených v prílohe II bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (4) a smernice Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES (5).
Článok 2
Bovinný laktoferín povolený týmto rozhodnutím sa na etikete potravín, ktoré ho obsahujú, označuje ako „laktoferín z kravského mlieka“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti FrieslandCampina, Nieuwe Kanaal 7R, 6709 PA Wageningen, Holandsko.
V Bruseli 22. novembra 2012
Za Komisiu
Maroš ŠEFČOVIČ
podpredseda
(1) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; (5): 2701.
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(7): 2811.
(4) Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 26.
(5) Ú. v. EÚ L 124, 20.5.2009, s. 21.
PRÍLOHA I
ŠPECIFIKÁCIE BOVINNÉHO LAKTOFERÍNU
Definícia
Bovinný laktoferín (bLF) je bielkovina, ktorá sa vyskytuje prirodzene v kravskom mlieku. Je to železo viažuci glykoproteín s molekulárnou hmotnosťou približne 77 kDa, ktorý pozostáva z jedného polypeptidového reťazca 689 aminokyselín.
Bovinný laktoferín sa izoluje z odstredeného mlieka iónovou výmenou a následnými ultrafiltračnými krokmi. Napokon sa suší rozprašovaním a veľké častice sa odstránia pomocou sita.
Opis: svetloružový prášok, prakticky bez zápachu.
Fyzikálno-chemické vlastnosti bovinného laktoferínu
|
Vlhkosť |
menej ako 4,5 % |
|
Popol |
menej ako 1,5 % |
|
Arzén |
menej ako 2 mg/kg |
|
Železo |
menej ako 350 mg/kg |
|
Bielkovina, |
viac ako 93 % |
|
z toho bovinný laktoferín |
viac ako 95 % |
|
z toho iné bielkoviny |
menej ako 5 % |
|
pH (2 % roztok, 20 °C) |
5,2 až 7,2 |
|
Rozpustnosť (2 % roztok, 20 °C) |
úplná |
PRÍLOHA II
POUŽITIA BOVINNÉHO LAKTOFERÍNU (bLF)
|
Kategória potravín |
Maximálne množstvá použitia bLF |
|
Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat (na priamu konzumáciu) |
100 mg/100 ml |
|
Potraviny na báze mlieka určené pre malé deti (na priamu konzumáciu) |
200 mg/100 g |
|
Spracované potraviny na báze obilnín (tuhé) |
670 mg/100 g |
|
Dietetické potraviny na osobitné medicínske účely |
najviac 3 g/deň, podľa individuálnych potrieb |
|
Nápoje na báze mlieka |
200 mg/100 g |
|
Nápojové zmesi v prášku na báze mlieka (na priamu konzumáciu) |
330 mg/100 g |
|
Nápoje na báze fermentovaného mlieka (vrátane jogurtových nápojov) |
50 mg/100 g |
|
Nealkoholické nápoje |
120 mg/100 g |
|
Výrobky na báze jogurtu |
80 mg/100 g |
|
Výrobky na báze syra |
2 000 mg/100 g |
|
Zmrzlina |
130 mg/100 g |
|
Koláče a sladké pečivo |
1 000 mg/100 g |
|
Cukríky |
750 mg/100 g |
|
Žuvačky |
3 000 mg/100 g |
