(1)

Decizia de punere în aplicare 2012/347/UE a Comisiei (2) a autorizat introducerea pe piață a produselor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 87701 × MON 89788. Domeniul de aplicare al autorizației cuprinde și introducerea pe piață a altor produse reprezentând alimente și hrană pentru animale care conțin sau constau în soia modificată genetic MON 87701 × MON 89788, pentru aceleași utilizări ca orice altă soia, cu excepția cultivării.

(2)

La 18 decembrie 2020, Bayer Agriculture BV, cu sediul în Belgia, a transmis Comisiei, în numele Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite, o cerere de reînnoire a autorizației, în conformitate cu articolele 11 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(3)

La 19 decembrie 2022, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a emis un aviz științific favorabil (3) în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Ea concluzionat că cererea de reînnoire a autorizației nu conținea dovezi referitoare la noi pericole, la expuneri modificate sau la incertitudini științifice care ar modifica concluziile evaluării inițiale a riscurilor asociate soiei modificate genetic MON 87701 × MON 89788, adoptate de autoritate în 2012 (4).

(4)

În avizul științific emis de autoritate, aceasta a luat în considerare toate întrebările și preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(5)

Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere transmis de solicitant, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor.

(6)

Având în vedere concluziile respective, este necesar ca autorizația de introducere pe piață a produselor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 87701 × MON 89788 și a produselor care o conțin sau constau în această soia și care sunt destinate altor utilizări decât ca produse alimentare sau ca hrană pentru animale, cu excepția cultivării, să fie reînnoită.

(7)

Soiei modificate genetic MON 87701 × MON 89788 i-a fost atribuit un identificator unic, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (5), în contextul autorizării sale inițiale prin Decizia de punere în aplicare 2012/347/UE. Este necesar ca respectivul identificator unic să fie utilizat în continuare.

(8)

În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică în materie de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON 87701 × MON 89788 rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor respective, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

(9)

Este necesar ca titularul autorizației să transmită rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (7).

(10)

Avizul autorității nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață în ceea ce privește consumul produselor alimentare și al hranei pentru animale care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 87701 × MON 89788, sau pentru protejarea anumitor ecosisteme, a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(11)

Este necesar ca toate informațiile relevante referitoare la autorizarea produselor vizate prin prezenta decizie să fie introduse în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(12)

Prezenta decizie trebuie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (8).

(13)

Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,

(a)

produsele alimentare și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON-877Ø1-2 × MON-89788-1;

(b)

hrana pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din soia modificată genetic MON-877Ø1-2 × MON-89788-1;

(c)

produsele care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 și care sunt destinate altor utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.