Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006R0545

    Regulamentul (CE) nr. 545/2006 al Comisiei din 31 martie 2006 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1464/2004 privind condițiile de autorizare a „Monteban”, aditiv pentru hrana animalelor aparținând grupei coccidiostaticelor și altor substanțe medicamentoaseText cu relevanță pentru SEE.

    JO L 94, 1.4.2006, p. 26–27 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    JO L 330M, 28.11.2006, p. 321–322 (MT)

    Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (BG, RO, HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/545/oj

    03/Volumul 71

    RO

    Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

    144


    32006R0545


    L 094/26

    JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


    REGULAMENTUL (CE) NR. 545/2006 AL COMISIEI

    din 31 martie 2006

    de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1464/2004 privind condițiile de autorizare a „Monteban”, aditiv pentru hrana animalelor aparținând grupei coccidiostaticelor și altor substanțe medicamentoase

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

    având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),

    întrucât:

    (1)

    Narasinul (Monteban, Monteban G 100), aditiv aparținând grupei coccidiostaticelor și altor substanțe medicamentoase, a fost autorizat în anumite condiții, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE a Consiliului (2). Regulamentul (CE) nr. 1464/2004 al Comisiei (3) a autorizat, pentru o perioadă de zece ani, utilizarea aditivului menționat anterior pentru puii pentru îngrășare, punând în relație autorizația cu responsabilul punerii în circulație a aditivului. Acest aditiv a fost notificat în calitate de produs existent în temeiul articolului 10 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Dat fiind că au fost comunicate toate informațiile a căror transmitere este cerută de articolul menționat anterior, aditivul a fost înscris în Registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor.

    (2)

    Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 permite modificarea condițiilor de autorizare a unui aditiv la solicitarea titularului autorizației și după consultarea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”).

    (3)

    În avizul pe care aceasta îl adoptă la 27 iulie 2004, Autoritatea a propus stabilirea unei limite maxime de reziduuri (LMR) de 50 µg/kg pentru toate țesuturile proaspete din puii de îngrășare. Prin urmare, s-a considerat suficient un termen de așteptare de o zi înaintea sacrificării. Se poate dovedi necesară revizuirea limitelor maxime de reziduuri menționate de anexa la prezentul regulament, în lumina rezultatelor oricărei evaluări privind substanța activă, realizată de Agenția Europeană pentru Medicamente.

    (4)

    Titularul autorizației aditivului narasin (Monteban, Monteban G 100) a propus modificarea condițiilor de autorizare, solicitând Comisiei instaurarea LMR recomandate de Autoritate.

    (5)

    Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1464/2004 trebuie modificat în consecință.

    (6)

    Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Anexa la Regulamentul (CE) nr. 1464/2004 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.

    Articolul 2

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 31 martie 2006.

    Pentru Comisie

    Markos KYPRIANOU

    Membru al Comisiei


    (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).

    (2)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă abrogată prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

    (3)  JO L 270, 18.8.2004, p. 8.


    ANEXĂ

    Nr. de înregistrare al aditivului

    Nume și număr de înregistrare ale responsabilului cu punerea în circulație a aditivului

    Aditiv

    (denumire comercială)

    Compoziție, formulă chimică, descriere

    Specie animală sau categorie de animale

    Vârstă maximă

    Conținut minim

    Conținut maxim

    Alte dispoziții

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    Limită maximă de reziduuri (LMR) în produsele alimentare de origine animală în cauză provenind din specia animală sau din categoria de animale în cauză

    mg substanță activă/kg de furaj complet

    Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase

    „E 765

    Eli Lilly and Company Limited

    Narasin 100 g/kg

    (Monteban, Monteban G 100)

     

    Compoziția aditivului:

     

    Narasin: 100 g de activitate/kg

     

    Ulei de soia sau ulei mineral: 10-30 g/kg

     

    Vermiculită: 0-20 g/kg

     

    Reziduuri din măcinarea de soia sau pleavă de orez în cantitate suficientă 1 kg

     

    Substanță activă:

     

    Narasin, C43H72O11 Număr CAS: 55134-13-9

     

    Polieter de acid monocarboxilic produs de Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), sub formă de granule:

     

    Narasin A activitate: ≥ 90 %

    Pui pentru îngrășare

    60

    70

    Administrare interzisă cu cel puțin o zi înaintea sacrificării.

    A se preciza în modul de folosire:

     

    «Periculos pentru ecvidee, curcani și iepuri.»

     

    «Acest furaj conține un ionofor: administrarea sa simultană cu anumite medicamente (de exemplu, tiamulin) poate fi contraindicată.»

    21.8.2014

    50 µg/kg pentru toate țesuturile proaspete de pui pentru îngrășare”


    Top