Synonyma

D-glucitol, D-sorbitol

Definice

Chemický název

D-glucitol

Einecs

200-061-5

E číslo

E 420 (i)

Chemický vzorec

C6H14O6

Relativní molekulová hmotnost

182,17

Obsah

Obsah ne méně než 97 % celkových glycitolů a ne méně než 91 % Dsorbitolu v sušině.

Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo.

Popis

Bílý hygroskopický prášek, krystalický prášek, vločky nebo granule mající sladkou chuť.

Identifikace

A. Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

B. Rozpětí bodu tání

88 až 102 °C

C. Monobenzylidenový derivát sorbitolu

K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C.

Čistota

Obsah vody

Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Celkový obsah cukrů

Ne více než 1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Chloridy

Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Synonyma

D-glucitol sirup

Definice

Chemický název

Sorbitolový sirup připravený hydrogenací glukosového sirupu obsahuje Dsorbitol, Dmannitol a hydrogenované sacharidy.

Část výrobku, která není Dsorbitolem, je tvořena hlavně hydrogenovanými oligosacharidy vzniklými hydrogenací glukosového sirupu použitého jako surovina (v tomto případě sirup nekrystalizuje) nebo mannitolem. Mohou být přítomna malá množství glycitolů, kde n ≤ 4. Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo.

Einecs

270-337-8

E číslo

E 420 (ii)

Obsah

Obsah ne méně než 69 % celkových pevných látek a ne méně než 50 % Dsorbitolu na bezvodé bázi.

Popis

Čirý, bezbarvý a sladce chutnající vodný roztok.

Identifikace

A. Rozpustnost

Mísitelný s vodou, glycerolem a s propan1,2diolem

B. Monobenzylidenový derivát sorbitolu

K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C.

Čistota

Obsah vody

Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Chloridy

Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

1.  Mannitol

Synonyma

Dmannitol

Definice

Vyrábí se katalytickou hydrogenací cukerných roztoků obsahujících glukosu a/nebo fruktosu

Chemický název

Dmannitol

Einecs

200–711–8

Chemický vzorec

C6H14O6

Molekulová hmotnost

182,2

Obsah

Obsah ne méně než 96 % Dmannitolu a ne více než 102 % Dmannitolu v sušině

Popis

Bílý, krystalický prášek bez zápachu

Identifikace

A. Rozpustnost

Rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru

B. Rozmezí bodu tání

164 °C až 169 °C

C. Chromatografie na tenké vrstvě

Vyhoví zkoušce

D. Optická otáčivost

[a]20 D: + 23o až + 25o (boritanový roztok)

E. pH

5 až 8

K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se změří pH

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 0,3 % (105 °C, 4 hodiny)

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % (jako glukosa)

Celkové cukry

Ne více než 1 % (jako glukosa)

Síranový popel

Ne více než 0,1 %

Chloridy

Ne více než 70 mg/kg

Sírany

Ne více než 100 mg/kg

Nikl

Ne více než 2 mg/kg

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

2.  Mannitol vyráběný fermentací

Synonyma

Dmannitol

Definice

Vyráběný diskontinuální aerobní fermentací kvasinek Zygosaccharomyces rouxii

Chemický název

Dmannitol

Einecs

200–711–8

Chemický vzorec

C6H14O6

Molekulová hmotnost

182,2

Obsah

Obsah ne méně než 99 % v sušině

Popis

Bílý, krystalický prášek bez zápachu

Identifikace

A. Rozpustnost

Rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru

B. Rozmezí bodu tání

164 °C až 169 °C

C. Chromatografie na tenké vrstvě

Vyhoví zkoušce

D. Optická otáčivost

[a]20 D: + 23o až + 25o (boritanový roztok)

E. pH

5 až 8

K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se měří pH

Čistota

Arabitol

Ne více než 0,3 %

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 0,3 % (105 °C, 4 hodiny)

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % (jako glukosa)

Celkové cukry

Ne více než 1 % (jako glukosa)

Síranový popel

Ne více než 0,1 %

Chloridy

Ne více než 70 mg/kg

Sírany

Ne více než 100 mg/kg

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

Aerobní mesofilní bakterie

Ne více než 103v gramu

Koliformní bakterie

Nesmějí být přítomny v 10 g

Salmonella

Nesmějí být přítomny v 10 g

E. coli

Nesmějí být přítomny v 10 g

Staphylococcus aureus

Nesmějí být přítomny v 10 g

Pseudomonas aeruginosa

Nesmějí být přítomny v 10 g

Plísně

Ne více než 100 v gramu

Kvasinky

Ne více než 100 v gramu

Synonyma

Hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza

Definice

Chemický název

Isomalt je směsí hydrogenovaných mono- a disacharidů, jejíž hlavními složkami jsou tyto disacharidy:

6–O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6–GPS) a

1–O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát (1,1–GPM)

Chemický vzorec

6–O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11

1–O-α-D-glukopyranosyl-Dmannitol dihydrát: C12H24O11.2H2O

Relativní molekulová hmotnost

6–O-α-D-glukopyranosyl-Dsorbitol: 344,32

1–O-α-D-glukopyranosyl-Dmannitol dihydrát: 380,32

Obsah

Ne méně než 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidů a ne méně než 86 % směsi 6–O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1–O-α-D-glukopyranosyl-Dmannitol dihydrátu, vztaženo na bezvodou bázi.

Popis

Bílá lehce hygroskopická krystalická hmota bez zápachu.

Identifikace

A. Rozpustnost

Rozpustný ve vodě a velmi těžce rozpustný v ethanolu.

B. Chromatografie na tenké vrstvě

Zkouška chromatografií na tenké vrstvě za použití desky s asi 0,2 mm vrstvou chromatografického silikagelu. Hlavní skvrny na chromatogramu obsahují 1,1–GPM a 1,6–GPS.

Čistota

Obsah vody

Ne více než 7 % (Karl-Fischerova metoda).

Síranový popel

Ne více než 0,05 % vztaženo na sušinu.

D-Mannitol

Ne více než 3 %.

D-Sorbitol

Ne více než 6 %.

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukóza v sušině.

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu.

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu.

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.

Těžké kovy (jako Pb)

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

Synonyma

Dmaltitol, hydrogenovaná maltosa

Definice

Chemický název

αDglukopyranosyl1,4Dglucitol

Einecs

209-567-0

E číslo

E 965 (i)

Chemický vzorec

C12H24O11

Relativní molekulová hmotnost

344,31

Obsah

Obsah ne méně než 98 % Dmannitolu C12H24O11 vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Sladce chutnající bílý krystalický prášek

Identifikace

A. Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

B. Rozpětí bodu tání

148 až 151 °C

C. Specifická optická otáčivost

Čistota

Obsah vody

Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Redukující cukry

Ne více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Chloridy

Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Synonyma

Hydrogenovaný vysokomaltosoglukosový sirup, hydrogenovaný glukosový sirup

Definice

Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt

Obsah

Obsah ne méně než 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů, vztaženo na bezvodou bázi, a ne méně než 50 % maltitolu, vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Čiré viskosní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty

Identifikace

A. Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

B. Chromatografie na tenké vrstvě

Vyhoví zkoušce

Čistota

Obsah vody

Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % (jako glukosa)

Síranový popel

Ne více než 0,1 %

Chloridy

Ne více než 50 mg/kg

Sírany

Ne více než 100 mg/kg

Nikl

Ne více než 2 mg/kg

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

Synonyma

Laktit, laktositol, laktobiosit

Definice

Chemický název

4OβD-galaktopyranosylDglucitol

Einecs

209-566-5

E číslo

E 966

Chemický vzorec

C12H24O11

Relativní molekulová hmotnost

344,32

Obsah

Ne méně než 95 % na bezvodé bázi

Popis

Sladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě.

Identifikace

A. Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě

B. Specifická optická otáčivost

Čistota

Obsah vody

Krystalické produkty; ne více než 10,5 % (Karl-Fischerova metoda)

Ostatní polyoly

Ne více než 2,5 % vztaženo na bezvodou bázi

Redukující cukry

Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Chloridy

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Synonyma

Xylitol

Definice

Chemický název

D-xylitol

Einecs

201-788-0

E číslo

E 967

Chemický vzorec

C5H12O5

Relativní molekulová hmotnost

152,15

Obsah

Ne méně než 98,5 % jako xylitol vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílý krystalický prášek prakticky bez zápachu s velmi sladkou chutí

Identifikace

A. Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

B. Rozpětí bodu tání

92 až 96 °C

C. pH

5 až 7 (10 % hmot./obj. vodný roztok)

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 0,5 %. 0,5 g vzorku se suší ve vakuu nad fosforem při 60 °C čtyři hodiny.

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Redukující cukry

Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Jiné polyoly

Ne více než 1 % vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Chloridy

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu

Synonyma

Acesulfam draselný, draselná sůl 3,4dihydro6methyl1,2,3oxathiazin4on2,2-dioxidu

Definice

Chemický název

6methyl1,2,3oxathiazin4(3H)on2,2-dioxid, draselná sůl

Einecs

259–715–3

Chemický vzorec

C4H4KNO4S

Molekulová hmotnost

201,24

Obsah

Ne méně než 99 % C4H4KNO4S vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílý krystalický prášek bez zápachu. Přibližně 200krát sladší než sacharosa

Identifikace

A. Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu

B. Absorpce v ultrafialové oblasti spektra

Maximum při 227 ± 2 nm pro roztok 10 mg v 1 000 ml vody

C. Pozitivní zkouška na draslík

Vyhoví zkoušce (zkouší se zbytek po vyžíhání 2 g vzorku)

D. Zkouška srážením

K roztoku 0,2 g vzorku v 2 ml octové kyseliny a 2 ml vody se přidá několik kapek desetiprocentního roztoku hexanitrokobaltitanu sodného. Vytvoří se žlutá sraženina

Čistota

Ztráta sušením

Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)

Organické nečistoty

Vyhoví zkoušce na 20 mg/kg UV aktivních složek

Fluoridy

Ne více než 3 mg/kg

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

Synonyma

Aspartylfenylalaninmethylester

Definice

Chemický název

NLαaspartylLfenylalanin1methylester, Nmethylester kyseliny 3aminoN(αkarbomethoxyfenethyl)sukcinamové

Einecs

245-261-3

E číslo

E 951

Chemický vzorec

C14H18N2O5

Relativní molekulová hmotnost

294,31

Obsah

Ne méně než 98 % a ne více než 102 % C14H18N2O5 vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílý krystalický prášek bez zápachu mající sladkou chuť. Přibližně 200krát sladší než sacharosa

Identifikace

Rozpustnost

Těžce rozpustný ve vodě a v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 4,5 % (105 °C, čtyři hodiny)

Síranový popel

Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu

pH

Mezi 4,5 a 6,0 (roztok 1: 125)

Transmitance

Transmitance jednoprocentního roztoku ve 2N kyselině chlorovodíkové stanovená v 1cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem při použití 2N kyseliny chlorovodíkové jako referenčního vzorku není méně než 0,95, což je rovnocenné absorbanci ne více než přibližně 0,022

Specifická optická otáčivost

Stanoví se ve čtyřprocentním roztoku zkušebního vzorku v 15N kyselině mravenčí do 30 minut po přípravě

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Kyselina 5benzyl3,6dioxo2piperazinoctová

Ne více než 1,5 % vztaženo na sušinu

I.  KYSELINA CYKLAMOVÁ

Synonyma

Kyselina cyklohexylsulfamová, cyklamát

Definice

Chemický název

Kyselina cyklohexansulfamová, kyselina cyklohexylaminosulfonová

Einecs

202-898-1

E číslo

E 952

Chemický vzorec

C6H13NO3S

Relativní molekulová hmotnost

179,24

Obsah

Kyselina cyklohexylsulfamová obsahuje ne méně než 98 % a ne více než 102 % ekvivalentu C6H13NO3S přepočteno na bezvodou bázi

Popis

Bílý krystalický prášek, prakticky bezbarvý, se sladkokyselou chutí. Přibližně 40krát sladší než sacharosa

Identifikace

A. Rozpustnost

Rozpustná ve vodě a v ethanolu

B. Zkouška srážením

Dvouprocentní roztok se okyselí kyselinou chlorovodíkovou, přidá se 1 ml přibližně molárního roztoku chloridu barnatého ve vodě a v případě vzniku zákalu nebo sraženiny se zfiltruje. K čirému roztoku se přidá 1 ml desetiprocentního roztoku dusitanu sodného. Vytvoří se bílá sraženina.

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)

Selen

Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Cyklohexylamin

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

Dicyklohexylamin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Anilin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

II.  CYKLAMÁT SODNÝ

Synonyma

Cyklamát, sodná sůl kyseliny cyklamové

Definice

Chemický název

Cyklohexansulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný

Einecs

205-348-9

E číslo

E 952

Chemický vzorec

C6H12NNaO3S a dihydrát C6H12NNaO3S·2H2O

Relativní molekulová hmotnost

201,22 přepočteno na bezvodou formu

237,22 přepočteno na hydratovanou formu

Obsah

Ne méně než 98 % a ne více než 102 % vztaženo na sušinu

Dihydrát: ne méně než 84 % vztaženo na sušinu

Popis

Bílé krystaly nebo krystalický prášek, bez zápachu. Přibližně 30krát sladší než sacharosa

Identifikace

Rozpustnost

Dobře rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)

Ne více než 15,2 % (105 °C, dvě hodiny) pro dihydrát

Selen

Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Cyklohexylamin

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

Dicyklohexylamin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Anilin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

III.  CYKLAMÁT VÁPENATÝ

Synonyma

Cyklamát, vápenatá sůl kyseliny cyklamové

Definice

Chemický název

Cyklohexansulfamát vápenatý, cyklohexylsulfamát vápenatý

Einecs

205-349-4

E číslo

E 952

Chemický vzorec

C12H24CaN2O6S2.2 H2O

Relativní molekulová hmotnost

432,57

Obsah

Ne méně než 98 % a ne více než 101 % vztaženo na sušinu

Popis

Bílé bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Přibližně 30krát sladší než sacharosa

Identifikace

Rozpustnost

Dobře rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)

Ne více než 8,5 % (140 °C, čtyři hodiny) pro dihydrát

Selen

Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Cyklohexylamin

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

Dicyklohexylamin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Anilin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

I.  SACHARIN

Definice

Chemický název

3oxo2,3dihydrobenzo(d)izothiazol1,1dioxid

Einecs

201-321-0

E číslo

E 954

Chemický vzorec

C7H5NO3S

Relativní molekulová hmotnost

183,18

Obsah

Ne méně než 99 % a ne více než 101,0 % C7H5NO3S vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa

Identifikace

Rozpustnost

Těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)

Rozpětí bodu tání

226 až 230 °C

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Selen

Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Síranový popel

Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu

Kyselina benzoová a salicylová

K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení

otoluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

ptoluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

psulfonamid kyseliny benzoové

Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

Snadno zuhelnitelné látky

Nesmí být přítomny

II.  SACHARIN SODNÝ

Synonyma

Sacharin, sodná sůl sacharinu

Definice

Chemický název

obenzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3dihydro3oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli 1,2benzisothiazolin3on1,1dioxidu

Einecs

204-886-1

E číslo

E 954

Chemický vzorec

C7H4NNaO3S·2H2O

Relativní molekulová hmotnost

241,19

Obsah

Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4NNaO3S vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílé krystaly nebo bílý krystalický rozpadavý prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích

Identifikace

Rozpustnost

Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 15 % (120 °C, čtyři hodiny)

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Selen

Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Kyselina benzoová a salicylová

K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení

otoluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

ptoluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

psulfonamid kyseliny benzoové

Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

Snadno zuhelnitelné látky

Nesmí být přítomny

III.  SACHARIN VÁPENATÝ

Synonyma

Sacharin, vápenatá sůl sacharinu

Definice

Chemický název

obenzosulfimid vápenatý, vápenatá sůl 2,3dihydro3oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2benzisothiazolin3on1,1dioxidu

Einecs

229-349-0

E číslo

E 954

Chemický vzorec

C14H8CaN2O6S2.3½H2O

Relativní molekulová hmotnost

467,48

Obsah

Ne méně než 95 % C14H8CaN2O6S2 vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích

Identifikace

Rozpustnost

Snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 13,5 % (120 °C, čtyři hodiny)

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Selen

Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Kyselina benzoová a salicylová

K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení

otoluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

ptoluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

psulfonamid kyseliny benzoové

Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

Snadno zuhelnitelné látky

Nesmí být přítomny

IV.  SACHARIN DRASELNÝ

Synonyma

Sacharin, draselná sůl sacharinu

Definice

Chemický název

obenzosulfimid draselný, draselná sůl 2,3dihydro3oxobenzisosulfonazolu, monohydrát draselné soli 1,2benzisothiazolin3on1,1dioxidu

Einecs

E číslo

E 954

Chemický vzorec

C7H4KNO3S·H2O

Relativní molekulová hmotnost

239,77

Obsah

Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4KNO3S vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa

Identifikace

Rozpustnost

Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny)

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Selen

Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Kyselina benzoová a salicylová

K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení

otoluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

ptoluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

psulfonamid kyseliny benzoové

Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

Snadno zuhelnitelné látky

Nesmí být přítomny

Synonyma

1',4,6'-trichlorgalaktosacharosa

Definice

Chemický název

(1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid

EINECS

259-952-2

Chemický vzorec

C12H19Cl3O8

Molekulová hmotnost

397,64

Obsah

Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C12H19C3O8, vztaženo na bezvodou bázi.

Popis

Bílý až téměř bílý krystalický prášek, prakticky bez zápachu.

Identifikace

A. pH 10 % roztoku

Nejméně 5,0 a nejvýše 7,0

B. Rozpustnost

Snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu

Mírně rozpustná v ethyl-acetátu

C. Absorpce v infračervené oblasti spektra

Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje táž relativní maxima při podobných vlnočtech jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy.

D. Chromatografie na tenké vrstvě

Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje tutéž hodnotu R f jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu.

E. Specifická optická otáčivost

[α ]20D: + 84,0° až + 87,5°, vztaženo na bezvodou bázi

(10 % (m/V) roztok)

Čistota

Obsah vody

Nejvýše 2,0 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Nejvýše 0,7 %

Olovo

Nejvýše 1 mg/kg

Jiné chlorované disacharidy

Nejvýše 0,5 %

Chlorované monosacharidy

Nejvýše 0,1 %

Trifenylfosfinoxid

Nejvýše 150 mg/kg

Methanol

Nejvýše 0,1 %

Synonyma

Definice

Chemický název

Thaumatin se získává vodnou extrakcí (pH 2,5 až 4) semeníků plodu přírodního druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a sestává v podstatě z bílkovin thaumatin I a thaumatin II spolu s malými množstvími rostlinných složek pocházejících z výchozího materiálu

Einecs

258-822-2

E číslo

E 957

Chemický vzorec

Polypeptid 207 aminokyselin

Relativní molekulová hmotnost

Thaumatin I 22209

Thaumatin II 22293

Obsah

Ne méně než 16 % dusíku vztaženo na sušinu, což je ekvivalentní ne méně než 94 % bílkovin (N × 5,8)

Popis

Krémově zbarvený prášek bez zápachu s intenzívně sladkou chuťí. Přibližně 200krát až 300krát sladší než sacharosa

Identifikace

Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě, nerozpustný v acetonu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 9 % (105 °C do konstantní hmotnosti)

Uhlohydráty

Ne více než 3 % vztaženo na sušinu

Síranový popel

Ne více než 2 % vztaženo na sušinu

Hliník

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

3 mg/kg vztaženo na sušinu

Mikrobiologické požadavky

Celkový počet aerobních mikroorganismů: max. 1000/g E. Coli: Nepřítomny v 1 g

Synonyma

Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon4‘βneohesperidosid, neohesperidin DC

Definice

Chemický název

2OαLrhamnopyranosyl4‘βDglukopyranosyl hesperetindihydrochalkon, získaný katalytickou hydrogenací neohesperidinu

Einecs

243-978-6

E číslo

E 959

Chemický vzorec

C28H36O15

Relativní molekulová hmotnost

612,6

Obsah

Obsah ne méně než 96 % vztaženo na sušinu

Popis

Téměř bílý krystalický prášek bez zápachu s charakteristickou intenzívní sladkou chutí. Přibližně 1000krát až 1800krát sladší než sacharosa

Identifikace

A. Rozpustnost

Snadno rozpustný v horké vodě, velmi těžce rozpustný ve studené vodě, prakticky nerozpustný v etheru a benzenu

B. Absorpční maximum v ultrafialové oblasti spektra

282 až 283 nm pro roztok 2 mg ve 100 ml methanolu

C. Neuova zkouška

Rozpustí se asi 10 mg neohesperidinu DC v 1 ml methanolu, přidá se 1 ml jednoprocentního methanolového roztoku 2aminoethyldifenylborátu. Vytvoří se jasně žluté zbarvení

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 11 % (105 °C, tři hodiny)

Síranový popel

Ne více než 0,2 %vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Synonyma

aspartam-acesulfam

aspartam-acesulfam, sodná sůl

Definice

Sůl se připravuje krystalizací ze zahřátého kyselého roztoku aspartamu a acesulfamu K v poměru 2:1 (hmot.). Draslík a voda se odstraní. Přípravek je stabilnější než samotný aspartam.

Chemický název

methyl-L-α-aspartyl-L-fenylalaninát, sůl s 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidem

Chemický vzorec

C18H23O9N3S

Molekulová hmotnost

457,46

Obsah

63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na sušinu) a 34,0 % až 37,0 % acesulfamu (kyselá forma, vztaženo na sušinu)

Popis

Bílý krystalický prášek bez zápachu.

Identifikace

A.Rozpustnost

Mírně rozpustný ve vodě; slabě rozpustný v ethanolu.

B.Transmitance

Transmitance 1 % vodného roztoku stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem proti vodě je nejméně 0,95, což odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022.

C.Specifická optická otáčivost

[α ]20D: +14,5° až + 16,5°

Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml mravenčí kyseliny (15N) do 30 min. od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické optické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartam-acesulfamu vydělením číslem 0,646.

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Nejvýše 0,5 % (při 105 °C, 4 h)

5-Benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina

Nejvýše 0,5 %

Olovo

Nejvýše 1 mg/kg