Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32025D0410

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2025/410 z dnia 26 lutego 2025 r. zmieniająca decyzję 2013/713/UE ustanawiającą ECRIN-ERIC (notyfikowana jako dokument nr C(2025) 1189)

C/2025/1189

Dz.U. L, 2025/410, 28.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj

European flag

Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej

PL

Seria L

2025/410

28.2.2025

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2025/410

z dnia 26 lutego 2025 r.

zmieniająca decyzję 2013/713/UE ustanawiającą ECRIN-ERIC

(notyfikowana jako dokument nr C(2025) 1189)

(Jedynie teksty w języku angielskim, czeskim, francuskim, greckim, hiszpańskim, irlandzkim, niemieckim, polskim, portugalskim, słowackim, węgierskim i włoskim są autentyczne)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 723/2009 z dnia 25 czerwca 2009 r. w sprawie wspólnotowych ram prawnych konsorcjum na rzecz europejskiej infrastruktury badawczej (ERIC) (1), w szczególności jego art. 11 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 72/2015 rozporządzenie (WE) nr 723/2009 włączono do Porozumienia o Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG) (2).

(2)

Decyzją Komisji 2013/713/UE (3) ustanowiono Europejską Sieć Infrastruktur Badań Klinicznych jako konsorcjum na rzecz europejskiej infrastruktury badawczej (ECRIN-ERIC).

(3)

W dniu 25 września 2023 r., 23 listopada 2023 r. i 17 maja 2024 r. ECRIN-ERIC przedłożyło Komisji wniosek dotyczący zmiany swojego statutu zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 723/2009.

(4)

Zgodnie z art. 11 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 723/2009 weszły w życie pewne niewielkie zmiany w odniesieniu do praw członków i obserwatorów, zarządzania, polityki w zakresie danych, procedury zmiany, definicji partnerów naukowych, zaktualizowanego wykazu członków i obserwatorów oraz zaktualizowanego wykazu wkładów finansowych (wykazu wkładów finansowych każdego członka i obserwatora).

(5)

Niektóre inne niewielkie zmiany w odniesieniu do opisu zadań i działań, zarządzania mającego wpływ na politykę oceny naukowej, opisu procedury likwidacji i polityki rozpowszechniania informacji, wymagają zatwierdzenia przez Komisję.

(6)

Komisja dokonała, na podstawie art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 723/2009, oceny wniosku i stwierdziła, że spełnia on wymogi określone w tym rozporządzeniu.

(7)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią komitetu utworzonego na mocy art. 20 rozporządzenia (WE) nr 723/2009,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Statut ECRIN-ERIC załączony do decyzji 2013/713/UE zmienia się zgodnie z załącznikiem do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja skierowana jest do Republiki Czeskiej, Republiki Francuskiej, Republiki Federalnej Niemiec, Republiki Greckiej, Węgier, Irlandii, Republiki Włoskiej, Królestwa Norwegii, Rzeczypospolitej Polskiej, Republiki Portugalskiej, Republiki Słowackiej, Królestwa Hiszpanii i Konfederacji Szwajcarskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 lutego 2025 r.

W imieniu Komisji

Ekaterina ZAHARIEVA

Członek Komisji

(1)   Dz.U. L 206 z 8.8.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/723/oj.

(2)  Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 72/2015 z dnia 20 marca 2015 r. zmieniająca Protokół 31 do Porozumienia EOG w sprawie współpracy w konkretnych dziedzinach poza czterema swobodami [2016/755] (Dz.U. L 129 z 19.5.2016, s. 85, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2016/755/oj).

(3)  Decyzja wykonawcza Komisji 2013/713/UE z dnia 29 listopada 2013 r. w sprawie ustanowienia Europejskiej Sieci Infrastruktur Badań Klinicznych (ECRIN) jako konsorcjum na rzecz europejskiej infrastruktury badawczej (ECRIN-ERIC) (Dz.U. L 324 z 5.12.2013, s. 8, http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2013/713/oj).

ZAŁĄCZNIK

W statucie ECRIN-ERIC załączonym do decyzji 2013/713/UE wprowadza się następujące zmiany:

1)

w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:

a)

ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1.   Głównym zadaniem ECRIN-ERIC jest utworzenie i eksploatacja infrastruktury badawczej wspierającej międzynarodową współpracę w zakresie badań klinicznych, tak aby Europa stała się jednolitym obszarem pod względem badań klinicznych.”

;

b)

ust. 3 otrzymuje brzmienie:

„3.   Informacje, porady i usługi proponowane przez ECRIN-ERIC obejmują w szczególności wsparcie w zakresie zarządzania badaniami klinicznymi, zmniejszając rozdrobnienie systemów zdrowotnych i prawnych w Europie w zakresie: wniosków składanych do komisji etycznych i właściwych organów, zgłaszania zdarzeń niepożądanych, monitorowania badań, zarządzania danymi, wsparcia przy zawieraniu umów ubezpieczeniowych.”

;

2)

w art. 9 ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

a)

lit. b) otrzymuje brzmienie:

„b)

składa się z jednego starszego delegata każdego partnera naukowego z państwa członkowskiego lub państwa posiadającego status obserwatora. Dyrektor generalny ECRIN-ERIC uczestniczy w posiedzeniach komitetu ds. sieci. Urząd ds. zarządzania ECRIN-ERIC pełni funkcję sekretariatu na potrzeby komitetu ds. sieci;”;

b)

lit. e) otrzymuje brzmienie:

„e)

wspiera skoordynowane wdrażanie, na poziomie krajowym, decyzji, strategii, zasad i procedur określonych przez dyrektora generalnego ECRIN-ERIC i zgromadzenie członków w wieloletnim planie prac;”;

3)

w art. 20 wprowadza się następujące zmiany:

a)

ust. 3 otrzymuje brzmienie:

„3.   Po likwidacji wartości niematerialne i prawne ECRIN-ERIC (aktywa naukowe) przekazuje się podmiotowi wybranemu wskutek decyzji podjętej większością ponad dwóch trzecich głosów członków reprezentujących więcej niż dwie trzecie obowiązkowych wkładów.”

;

b)

dodaje się ust. 4 w brzmieniu:

„4.   Rzeczowe aktywa trwałe ECRIN-ERIC (środki pieniężne i ich ekwiwalenty, nieruchomości, sprzęt, inne) są rozdzielane między obecnych członków ECRIN-ERIC w momencie likwidacji proporcjonalnie do ich udziału w aktywach ECRIN-ERIC. Szczegółowe zasady dotyczące postępowania likwidacyjnego są określone w regulaminie wewnętrznym.”

;

4)

po art. 20 dodaje się artykuł w brzmieniu:

„ Artykuł 20a

Polityka upowszechniania wyników badań

1.   ECRIN-ERIC podejmuje wszelkie stosowne działania promujące infrastrukturę i jej wykorzystanie w badaniach i edukacji.

2.   ECRIN-ERIC promuje upowszechnianie i udostępnianie wyników uzyskanych w ramach międzynarodowych badań klinicznych wspieranych przez ECRIN-ERIC oraz wszelkich narzędzi, procedur lub metod opracowanych z udziałem ECRIN-ERIC.

3.   Bez uszczerbku dla praw własności ECRIN-ERIC wzywa swoich użytkowników do podawania wyników ich badań do publicznej wiadomości oraz do udostępniania ich za pośrednictwem ECRIN-ERIC.

4.   ECRIN-ERIC identyfikuje różne grupy docelowe polityki informacyjnej, w tym pacjentów, oraz wykorzystuje różne kanały celem dotarcia do odbiorców, takie jak portale internetowe, media społecznościowe, biuletyny informacyjne, warsztaty, obecność na konferencjach, artykuły w czasopismach i gazetach codziennych.

5.   ECRIN-ERIC promuje politykę otwartej nauki, a także udostępnianie i wtórne wykorzystywanie wszystkich danych generowanych przy wsparciu ECRIN-ERIC zgodnie z zasadą FAIR (możliwe do znalezienia, dostępne, interoperacyjne i nadające się do ponownego wykorzystania) oraz zgodnie z krajowymi i europejskimi przepisami dotyczącymi ochrony danych.”

.

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)

Top