Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32025D0410

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2025/410 z dne 26. februarja 2025 o spremembi Sklepa 2013/713/EU o ustanovitvi ECRIN-ERIC (notificirano pod dokumentarno številko C(2025) 1189)

C/2025/1189

UL L, 2025/410, 28.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L

2025/410

28.2.2025

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2025/410

z dne 26. februarja 2025

o spremembi Sklepa 2013/713/EU o ustanovitvi ECRIN-ERIC

(notificirano pod dokumentarno številko C(2025) 1189)

(Besedilo v angleškem, češkem, francoskem, grškem, irskem, italijanskem, madžarskem, nemškem, poljskem, portugalskem, slovaškem in španskem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 723/2009 z dne 25. junija 2009 o pravnem okviru Skupnosti za Konzorcij evropske raziskovalne infrastrukture (ERIC) (1) in zlasti člena 11(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 723/2009 je bila v Sporazum o Evropskem gospodarskem prostoru vključena s Sklepom Skupnega odbora EGP št. 72/2015 (2).

(2)

Evropska mreža klinične raziskovalne infrastrukture je bila kot Konzorcij evropske raziskovalne infrastrukture (v nadaljnjem besedilu: ECRIN-ERIC) ustanovljena s Sklepom Komisije 2013/713/EU (3).

(3)

ECRIN-ERIC je 25. septembra 2023, 23. novembra 2023 in 17. maja 2024 v skladu s členom 11(1) Uredbe (ES) št. 723/2009 Komisiji predložil predlog za spremembo svojega statuta.

(4)

Nekatere spremembe v zvezi z manjšimi spremembami pravic članic in opazovalk, upravljanjem, podatkovno politiko, postopkom spreminjanja, opredelitvijo znanstvenih partnerjev, posodobljenim seznamom članic in opazovalk ter posodobljenim seznamom finančnih prispevkov (seznamom s finančnimi prispevki vsake članice in opazovalke) so začele veljati v skladu s členom 11(4) Uredbe (ES) št. 723/2009.

(5)

Za nekatere druge spremembe, ki uvajajo manjše spremembe v opis nalog in dejavnosti, upravljanje, ki vpliva na politiko znanstvenega ocenjevanja, opis postopka likvidacije in politiko razširjanja, je potrebna odobritev Komisije.

(6)

Komisija je v skladu s členom 5(2) Uredbe (ES) št. 723/2009 ocenila vlogo in ugotovila, da izpolnjuje zahteve iz navedene uredbe.

(7)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 20 Uredbe (ES) št. 723/2009 –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Statut ECRIN-ERIC, priložen Sklepu 2013/713/EU, se spremeni v skladu s Prilogo k temu sklepu.

Člen 2

Ta sklep je naslovljen na Češko republiko, Francosko republiko, Helensko republiko, Irsko, Italijansko republiko, Madžarsko, Zvezno republiko Nemčijo, Kraljevino Norveško, Republiko Poljsko, Portugalsko republiko, Slovaško republiko, Kraljevino Španijo in Švicarsko konfederacijo.

V Bruslju, 26. februarja 2025

Za Komisijo

Ekaterina ZAHARIEVA

članica Komisije

(1)   UL L 206, 8.8.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/723/oj.

(2)  Sklep Skupnega odbora EGP št. 72/2015 z dne 20. marca 2015 o spremembi Protokola 31 k Sporazumu EGP o sodelovanju na posebnih področjih, za katera ne veljajo štiri temeljne svobode [2016/755] (UL L 129, 19.5.2016, str. 85, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2016/755/oj).

(3)  Izvedbeni sklep Komisije 2013/713/EU z dne 29. novembra 2013 o ustanovitvi Evropske mreže klinične raziskovalne infrastrukture (ECRIN) kot Konzorcija evropske raziskovalne infrastrukture (ECRIN-ERIC) (UL L 324, 5.12.2013, str. 8, http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2013/713/oj).

PRILOGA

Statut ECRIN-ERIC, priložen Sklepu 2013/713/EU, se spremeni:

(1)

člen 3 se spremeni:

(a)

odstavek 1 se nadomesti z naslednjim:

„1.   Glavna naloga ECRIN-ERIC je vzpostaviti in upravljati raziskovalno infrastrukturo, ki podpira večnacionalno sodelovanje v kliničnih raziskavah, da bi Evropa postala enoten prostor za klinične študije.“

;

(b)

odstavek 3 se nadomesti z naslednjim:

„3.   Informacije, nasveti in storitve, ki jih predlaga ECRIN-ERIC, zlasti zajemajo podporo za upravljanje kliničnih študij, s čimer se zmanjšuje razdrobljenost zdravstvenih in zakonodajnih sistemov v Evropi, in sicer dopise etičnim odborom in pristojnim organom, poročanje o neželenih dogodkih, spremljanje študij, upravljanje s podatki, podporo pri sklepanju zavarovalnih pogodb.“

;

(2)

člen 9(2) se spremeni:

(a)

točka (b) se nadomesti z naslednjim:

„(b)

sestavljajo po en višji delegat vsakega znanstvenega partnerja iz članic in opazovalk. Generalni direktor ECRIN-ERIC se udeleži sej odbora mreže. Služba za upravljanje ECRIN-ERIC deluje kot sekretariat odbora mreže;“;

(b)

točka (e) se nadomesti z naslednjim:

„(e)

podpira usklajeno izvajanje odločitev, strategij, predpisov in postopkov na nacionalni ravni, ki jih v večletnem delovnem načrtu določita generalni direktor ECRIN-ERIC in skupščina članic;“;

(3)

člen 20 se spremeni:

(a)

odstavek 3 se nadomesti z naslednjim:

„3.   Neopredmetena sredstva ECRIN-ERIC (znanstvena sredstva) se po njegovi likvidaciji prenesejo na subjekt, o katerem se dogovori več kot dvotretjinska večina članic, ki prispevajo več kot dve tretjini obveznih prispevkov.“

;

(b)

doda se naslednji odstavek 4:

„4.   Opredmetena sredstva ECRIN-ERIC (denar in denarni ustrezniki, nepremičnine, oprema, drugo) se ob likvidaciji razdelijo sedanjim članicam ECRIN-ERIC sorazmerno z njihovim deležem v sredstvih ECRIN-ERIC. Podrobna pravila o postopku likvidacije so opredeljena v notranjem poslovniku.“

;

(4)

za členom 20 se vstavi naslednji člen:

„ Člen 20a

Politika razširjanja

1.   ECRIN-ERIC sprejme vse ustrezne ukrepe za promocijo infrastrukture in njene uporabe pri raziskavah in izobraževanju.

2.   ECRIN-ERIC spodbuja razširjanje in izmenjavo rezultatov, pridobljenih z večnacionalnimi kliničnimi študijami, ki jih podpira ECRIN-ERIC, ter vseh orodij, postopkov ali metodologij, razvitih s prispevkom ECRIN-ERIC.

3.   Brez poseganja v kakršne koli lastninske pravice ECRIN-ERIC od svojih uporabnikov zahteva, da zagotovijo, da so njihovi raziskovalni rezultati javno dostopni, in da objavljajo rezultate v okviru ECRIN-ERIC.

4.   Politika razširjanja določa različne ciljne skupine, med drugim paciente, pri čemer ECRIN-ERIC za doseganje ciljnih skupin uporablja več sredstev, kot so spletni portali, družbeni mediji, glasila, delavnice, udeležba na konferencah ter članki v revijah in dnevnem tisku.

5.   ECRIN-ERIC spodbuja politiko odprte znanosti ter izmenjavo in sekundarno uporabo vseh podatkov, pridobljenih s podporo ECRIN-ERIC, v skladu z načelom FAIR (najdljivi, dostopni, interoperabilni in ponovno uporabljivi podatki) ter v skladu z nacionalno in evropsko zakonodajo o varstvu podatkov.“

.

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)

Top