KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2025/410,

annettu 26 päivänä helmikuuta 2025,

ECRIN-ERICin perustamisesta annetun päätöksen 2013/713/EU muuttamisesta

(tiedoksiannettu numerolla C(2025) 1189)

(Ainoastaan englannin-, espanjan-, iirin-, italian-, kreikan-, portugalin-, puolan-, ranskan-, saksan-, slovakin-, tšekin- ja unkarinkieliset tekstit ovat todistusvoimaisia)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eurooppalaiseen tutkimusinfrastruktuurikonsortioon (ERIC) sovellettavasta yhteisön oikeudellisesta kehyksestä 25 päivänä kesäkuuta 2009 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 723/2009 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetus (EY) N:o 723/2009 on sisällytetty Euroopan talousalueesta (ETA) tehtyyn sopimukseen ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 72/2015 (2).

(2)	Eurooppalainen kliinisten tutkimusten infrastruktuuriverkosto perustettiin komission päätöksellä 2013/713/EU (3) eurooppalaisena tutkimusinfrastruktuurikonsortiona (ECRIN-ERIC).

(3)	ECRIN-ERIC jätti 25 päivänä syyskuuta 2023, 23 päivänä marraskuuta 2023 ja 17 päivänä toukokuuta 2024 komissiolle ehdotuksen perussääntönsä muuttamisesta asetuksen (EY) N:o 723/2009 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

(4)

Jotkin muutokset, jotka koskevat pieniä muutoksia jäsenten ja tarkkailijoiden oikeuksiin, hallintotapaan, datapolitiikkaan, muutosmenettelyyn, tieteellisten kumppanien määritelmään, jäsenten ja tarkkailijoiden päivitettyyn luetteloon ja rahoitusosuuksien päivitettyyn luetteloon (luettelo kunkin jäsenen ja tarkkailijan rahoitusosuuksista), tulivat voimaan asetuksen (EY) N:o 723/2009 11 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

(5)	Eräät muut muutokset, joilla tehdään vähäisiä muutoksia tehtävien ja toimintojen kuvaukseen, tieteellisiin arviointiperiaatteisiin vaikuttavaan hallintotapaan, purkamismenettelyn kuvaukseen ja tulosten levittämisperiaatteisiin, edellyttävät komission hyväksyntää.

(6)	Komissio on arvioinut hakemuksen asetuksen (EY) N:o 723/2009 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti ja katsoo, että se täyttää asetuksessa säädetyt vaatimukset.

(7)	Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 723/2009 20 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muutetaan päätöksen 2013/713/EU liitteenä oleva ECRIN-ERICin perussääntö tämän päätöksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu Espanjan kuningaskunnalle, Irlannille, Italian tasavallalle, Kreikan tasavallalle, Norjan kuningaskunnalle, Portugalin tasavallalle, Puolan tasavallalle, Ranskan tasavallalle, Saksan liittotasavallalle, Slovakian tasavallalle, Sveitsin valaliitolle, Tšekin tasavallalle ja Unkarille.

Tehty Brysselissä 26 päivänä helmikuuta 2025.

Komission puolesta

Ekaterina ZAHARIEVA

Komission jäsen

(1) EUVL L 206, 8.8.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/723/oj.

(2) ETA:n sekakomitean päätös N:o 72/2015, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2015, yhteistyöstä muilla kuin neljän vapauden alaan kuuluvilla erityisalueilla tehdyn ETA-sopimuksen pöytäkirjan 31 muuttamisesta [2016/755] (EUVL L 129, 19.5.2016, s. 85, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2016/755/oj).

(3) Komission täytäntöönpanopäätös 2013/713/EU, annettu 29 päivänä marraskuuta 2013, eurooppalaisen kliinisten tutkimusten infrastruktuuriverkoston (ECRIN) perustamisesta eurooppalaisena tutkimusinfrastruktuurikonsortiona (ECRIN-ERIC) (EUVL L 324, 5.12.2013, s. 8, http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2013/713/oj).

LIITE

Muutetaan päätöksen 2013/713/EU liitteenä oleva ECRIN-ERICin perussääntö seuraavasti:

Muutetaan 3 artikla seuraavasti:

a)	korvataan 1 kohta seuraavasti: ”1. (Ei koske suomenkielistä toisintoa.)”

b)	korvataan 3 kohta seuraavasti: ”3. (Ei koske suomenkielistä toisintoa.)”

Muutetaan 9 artiklan 2 kohta seuraavasti:

korvataan b alakohta seuraavasti:

”b)	koostuu kunkin jäsen- ja tarkkailijamaista tulevan tieteellisen kumppanin yhdestä johtavasta edustajasta. ECRIN-ERICin pääjohtaja osallistuu verkoston komitean kokouksiin. ECRIN-ERICin hallintotoimisto toimii verkoston komitean sihteeristönä;”

korvataan e alakohta seuraavasti:

”e)	tukee ECRIN-ERICin pääjohtajan ja jäsenten kokouksen monivuotisessa työsuunnitelmassa esittämien päätösten, strategioiden, sääntöjen ja menettelyjen koordinoitua täytäntöönpanoa kansallisella tasolla;”

Muutetaan 20 artikla seuraavasti:

a)	korvataan 3 kohta seuraavasti: ”3. ECRIN-ERICin purkamisen jälkeen sen aineeton varallisuus (tieteellinen omaisuus) siirretään taholle, josta päätetään jäsenten yli kahden kolmasosan enemmistöllä siten, että puoltoäänet edustavat yli kahta kolmasosaa pakollisista rahoitusosuuksista.”

lisätään 4 kohta seuraavasti:

”4. ECRIN-ERICin aineellinen omaisuus (käteisvarat ja muut rahavarat, kiinteistöt, laitteet ja muu omaisuus) jaetaan purkamisajankohtana ECRIN-ERICin jäseninä olevien kesken suhteessa heidän osuuteensa ECRIN-ERICin varoista. Purkamismenettelyä koskevat yksityiskohtaiset säännöt vahvistetaan työjärjestyksessä.”

Lisätään 20 artiklan jälkeen artikla seuraavasti:

” 20 a artikla

Tulosten levittäminen

1. ECRIN-ERIC toteuttaa kaikki tarvittavat toimenpiteet infrastruktuurin ja sen käytön edistämiseksi tutkimuksessa ja koulutuksessa.

2. ECRIN-ERIC edistää ECRIN-ERICin tukemista monikansallisista kliinisistä tutkimuksista saatujen tulosten ja ECRIN-ERICin myötävaikutuksella kehitettyjen välineiden, menettelyjen ja menetelmien levittämistä ja jakamista.

3. Rajoittamatta mahdollisia immateriaalioikeuksia ECRIN-ERIC pyytää käyttäjiään julkaisemaan tutkimustuloksensa ja asettamaan ne saataville ECRIN-ERICin kautta.

4. Tulosten levittämisperiaatteissa yksilöidään erilaiset kohderyhmät, mukaan lukien potilaat, ja ECRIN-ERIC käyttää kohdeyleisöjen saavuttamiseen erilaisia kanavia, kuten verkkoportaaleja, sosiaalista mediaa, uutiskirjeitä, työryhmiä, konferensseja, lehtiartikkeleita ja sanomalehtiä.

5. ECRIN-ERIC edistää avoimen tieteen politiikkaa sekä kaiken ECRIN-ERICin tuella tuotetun datan jakamista ja toissijaista käyttöä FAIR-periaatteen (löydettävissä oleva, saatavilla oleva, yhteentoimiva ja uudelleenkäytettävä data) mukaisesti ja kansallisen ja EU:n tietosuojalainsäädännön mukaisesti.”