Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32025D0410

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2025/410 z 26. februára 2025, ktorým sa mení rozhodnutie 2013/713/EÚ o zriadení konzorcia ECRIN-ERIC [oznámené pod číslom C(2025) 1189]

C/2025/1189

Ú. v. EÚ L, 2025/410, 28.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj

European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L

2025/410

28.2.2025

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2025/410

z 26. februára 2025,

ktorým sa mení rozhodnutie 2013/713/EÚ o zriadení konzorcia ECRIN-ERIC

[oznámené pod číslom C(2025) 1189]

(Iba anglické, české, francúzske, grécke, írske, maďarské, nemecké, poľské, portugalské, slovenské, španielske a talianske znenie je autentické)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 723/2009 z 25. júna 2009 o právnom rámci Spoločenstva pre Konzorcium pre európsku výskumnú infraštruktúru (ERIC) (1), a najmä na jeho článok 11 ods. 1,

keďže:

(1)

Nariadenie (ES) č. 723/2009 bolo rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 72/2015 (2) začlenené do Dohody o Európskom hospodárskom priestore (EHP).

(2)

Európska sieť infraštruktúry klinického výskumu bola zriadená ako konzorcium pre európsku výskumnú infraštruktúru (ECRIN-ERIC) rozhodnutím Komisie 2013/713/EÚ (3).

(3)

Konzorcium ECRIN-ERIC v súlade s článkom 11 ods. 1 nariadenia (ES) č. 723/2009 predložilo 25. septembra 2023, 23. novembra 2023 a 17. mája 2024 Komisii návrh na zmenu svojich stanov.

(4)

V súlade s článkom 11 ods. 4 nariadenia (ES) č. 723/2009 nadobudli účinnosť niektoré menšie zmeny týkajúce sa práv členov a pozorovateľov, riadenia, politiky v oblasti údajov, postupu prijímania zmien, vymedzenia vedeckých partnerov, aktualizovaného zoznamu členov a pozorovateľov a aktualizovaného zoznamu finančných príspevkov (zoznam s finančnými príspevkami každého člena a pozorovateľa).

(5)

Niektoré ďalšie menšie zmeny týkajúce sa opisu úloh a činností, riadenia ovplyvňujúceho politiku vedeckého hodnotenia, opisu postupu likvidácie a politiky šírenia informácií si vyžadujú súhlas Komisie.

(6)

Komisia podľa článku 5 ods. 2 nariadenia (ES) č. 723/2009 posúdila túto žiadosť a dospela k záveru, že spĺňa požiadavky stanovené v uvedenom nariadení.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného článkom 20 nariadenia (ES) č. 723/2009,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Stanovy konzorcia ECRIN-ERIC pripojené k rozhodnutiu 2013/713/EÚ sa menia v súlade s prílohou k tomuto rozhodnutiu.

Článok 2

Toto rozhodnutie je určené Českej republike, Francúzskej republike, Helénskej republike, Írsku, Maďarsku, Nemeckej spolkovej republike, Nórskemu kráľovstvu, Poľskej republike, Portugalskej republike, Slovenskej republike, Španielskemu kráľovstvu, Švajčiarskej konfederácii a Talianskej republike.

V Bruseli 26. februára 2025

Za Komisiu

Ekaterina ZAHARIEVA

členka Komisie

(1)   Ú. v. EÚ L 206, 8.8.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/723/oj.

(2)  Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 72/2015 z 20. marca 2015, ktorým sa mení protokol 31 k Dohode o EHP o spolupráci v špecifických oblastiach mimo štyroch slobôd [2016/755] (Ú. v. EÚ L 129, 19.5.2016, s. 85, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2016/755/oj).

(3)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2013/713/EÚ z 29. novembra 2013 o zriadení Európskej siete infraštruktúry klinického výskumu (ECRIN) ako konzorcia pre európsku výskumnú infraštruktúru (ECRIN-ERIC) (Ú. v. EÚ L 324, 5.12.2013, s. 8, http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2013/713/oj).

PRÍLOHA

Stanovy siete ECRIN-ERIC pripojené k rozhodnutiu 2013/713/EÚ sa menia takto:

1.

Článok 3 sa mení takto:

a)

odsek 1 sa nahrádza takto:

„1.   Hlavnou úlohou konzorcia ECRIN-ERIC je vytvoriť a prevádzkovať výskumnú infraštruktúru na podporu nadnárodnej spolupráce v oblasti klinického výskumu, aby sa Európa stala jednotným priestorom pre klinické štúdie.“

;

b)

odsek 3 sa nahrádza takto:

„3.   Informácie, poradenstvo a služby, ktoré ponúka konzorcium ECRIN-ERIC, sú zamerané najmä na podporu riadenia klinických štúdií s cieľom znížiť roztrieštenosť zdravotníckych a legislatívnych systémov v Európe: predkladanie podaní etickým komisiám a príslušným orgánom, podávanie správ o nežiaducich udalostiach, monitorovanie štúdií, riadenie údajov a pomoc pri zabezpečovaní poistenia.“

2.

Článok 9 ods. 2 sa mení takto:

a)

písmeno b) sa nahrádza takto:

„b)

pozostáva z jedného hlavného delegáta zastupujúceho každého vedeckého partnera z členských a pozorovateľských krajín. Generálny riaditeľ konzorcia ECRIN-ERIC sa zúčastňuje na všetkých zasadnutiach výboru siete. Riadiaca kancelária konzorcia ECRIN-ERIC plní úlohu sekretariátu výboru siete;“

b)

písmeno e) sa nahrádza takto:

„e)

na vnútroštátnej úrovni podporuje koordinované vykonávanie rozhodnutí, stratégií, pravidiel a postupov, ktoré stanovil generálny riaditeľ konzorcia ECRIN-ERIC a zhromaždenie členov vo viacročnom pracovnom pláne;“.

3.

Článok 20 sa mení takto:

a)

Odsek 3 sa nahrádza takto:

„3.   Po likvidácii konzorcia ECRIN-ERIC sa jeho nehmotné aktíva (vedecké aktíva) prevedú na subjekt, ktorý schváli dvojtretinová väčšina členov zastupujúca viac než dvojtretinovú väčšinu povinných príspevkov.“

;

b)

Dopĺňa sa tento odsek 4:

„4.   Hmotné aktíva konzorcia ECRIN-ERIC (peňažné prostriedky a peňažné ekvivalenty, nehnuteľnosti, vybavenie, iné) sa prerozdelia medzi subjekty, ktoré sú v čase likvidácie členmi konzorcia ECRIN-ERIC, a to v pomere k ich podielu na aktívach konzorcia ECRIN-ERIC. Podrobné pravidlá týkajúce sa postupu likvidácie sú vymedzené vo vnútornom poriadku.“

4.

Za článok 20 sa vkladá tento článok:

„ Článok 20a

Politika šírenia informácií

1.   Konzorcium ECRIN-ERIC prijíma všetky vhodné opatrenia na zvýšenie informovanosti o infraštruktúre a jej využití vo výskume a vzdelávaní.

2.   Konzorcium ECRIN-ERIC podporuje šírenie a spoločné využívanie výsledkov získaných prostredníctvom nadnárodných klinických štúdií podporovaných konzorciom ECRIN-ERIC a akýchkoľvek nástrojov, postupov alebo metodík vyvinutých v spolupráci s konzorciom ECRIN-ERIC.

3.   Bez toho, aby boli dotknuté akékoľvek vlastníckej práva, konzorcium ECRIN-ERIC svojim používateľom adresuje žiadosť, aby výsledky svojho výskumu zverejňovali a sprístupňovali prostredníctvom konzorcia ECRIN-ERIC.

4.   Konzorcium ECRIN-ERIC identifikuje vo svojej politike šírenia informácií rôzne cieľové skupiny vrátane pacientov a využíva rôzne kanály na oslovenie cieľových skupín, ako sú napríklad webové portály, sociálne médiá, spravodajské bulletiny, semináre, účasť na konferenciách, články v časopisoch a denníkoch.

5.   Konzorcium ECRIN-ERIC podporuje politiku otvorenej vedy, ako aj výmenu a druhotné používanie všetkých údajov vytvorených s podporou konzorcia ECRIN-ERIC podľa zásady FAIR (vyhľadateľné, prístupné, interoperabilné a opätovne použiteľné údaje) a v súlade s vnútroštátnymi a európskymi právnymi predpismi o ochrane údajov.“

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)

Top