Case C-359/18 P: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 29 July 2019 — European Medicines Agency v Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, European Commission (Appeal — Regulation (EC) No 141/2000 — Orphan medicinal products — Article 5 — Application for designation of a medicinal product as an ‘orphan medicinal product’ — Validation — Existence of a prior marketing authorisation (MA) for the same medicinal product)

Sprawa C-359/18 P: Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 29 lipca 2019 r. — Europejska Agencja Leków/Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Komisja Europejska (Odwołanie — Rozporządzenie (WE) nr 141/2000 — Sieroce produkty lecznicze — Artykuł 5 — Wniosek o oznaczenie produktu leczniczego jako „sierocy produkt leczniczy” — Zatwierdzenie — Istnienie uprzedniego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tego samego produktu leczniczego)

Sprawa C-359/18 P: Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 29 lipca 2019 r. — Europejska Agencja Leków/Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Komisja Europejska (Odwołanie — Rozporządzenie (WE) nr 141/2000 — Sieroce produkty lecznicze — Artykuł 5 — Wniosek o oznaczenie produktu leczniczego jako „sierocy produkt leczniczy” — Zatwierdzenie — Istnienie uprzedniego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tego samego produktu leczniczego)

Dz.U. C 319 z 23.9.2019, p. 17–17 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)