EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0727
2012/727/EU: Commission Implementing Decision of 22 November 2012 authorising the placing on the market of bovine lactoferrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (FrieslandCampina) (notified under document C(2012) 8404)
2012/727/UE: Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 22 listopada 2012 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu laktoferyny bydlęcej jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (FrieslandCampina) (notyfikowana jako dokument nr C(2012) 8404)
2012/727/UE: Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 22 listopada 2012 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu laktoferyny bydlęcej jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (FrieslandCampina) (notyfikowana jako dokument nr C(2012) 8404)
Dz.U. L 327 z 27.11.2012, p. 52–54
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 22/11/2012
- Date of effect:
- 27/11/2012; Staje się skuteczny Data notyfikacji
- Date of notification:
- 27/11/2012; Akt został notyfikowany, ale data notyfikacji nie jest dostępna w portalu Eur-Lex – zamiast niej podano datę publikacji.
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Komisja Europejska
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Decyzja wykonawcza
- Addressee:
- Prywatny
- Authentic language:
- niderlandzki
- Treaty:
- Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
27.11.2012 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 327/52 |
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
z dnia 22 listopada 2012 r.
zezwalająca na wprowadzenie do obrotu laktoferyny bydlęcej jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (FrieslandCampina)
(notyfikowana jako dokument nr C(2012) 8404)
(Jedynie tekst w języku niderlandzkim jest autentyczny)
(2012/727/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W dniu 2 marca 2009 r. przedsiębiorstwo FrieslandCampina (wcześniej DMV International) zwróciło się do właściwych organów Niderlandów z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu laktoferyny jako nowego składnika żywności. Laktoferyna jest białkiem wiążącym żelazo, pozyskiwanym z mleka w celu dodawania do żywności. |
|
(2) |
W dniu 31 marca 2010 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Niderlandach wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że nie ma powodów do obaw, zatem laktoferyna może być wprowadzana do obrotu jako nowy składnik żywności. |
|
(3) |
W dniu 13 kwietnia 2010 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny wszystkim państwom członkowskim. |
|
(4) |
Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw zgodnie z przepisami wspomnianego artykułu. |
|
(5) |
W związku z tym w dniu 9 listopada 2010 r. skonsultowano się z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). |
|
(6) |
W dniu 27 kwietnia 2012 r. w swojej opinii naukowej w sprawie laktoferyny bydlęcej („Scientific opinion on bovine lactoferrin” (2)) EFSA stwierdził, że laktoferyna bydlęca jest bezpieczna w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów zastosowania. |
|
(7) |
W dniu 28 czerwca 2012 r. w innej opinii naukowej w sprawie laktoferyny bydlęcej („Scientific opinion on bovine lactoferrin” (3)) EFSA również stwierdził, że laktoferyna bydlęca jest bezpieczna w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów zastosowania. W związku z tym właściwe wydaje się dopuszczenie tych samych zastosowań w przypadku obu wniosków. |
|
(8) |
Laktoferyna bydlęca spełnia kryteria określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97. |
|
(9) |
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Zezwala się na wprowadzenie do obrotu laktoferyny bydlęcej zgodnej ze specyfikacją w załączniku I jako nowego składnika żywności do zastosowań wyszczególnionych i przy maksymalnych poziomach ustanowionych w załączniku II, nie naruszając przepisów rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (4) ani dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE (5).
Artykuł 2
Laktoferyna bydlęca dopuszczona niniejszą decyzją jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „laktoferyna z mleka krowiego”.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do FrieslandCampina, Nieuwe Kanaal 7R, 6709 PA Wageningen, Niderlandy.
Sporządzono w Brukseli dnia 22 listopada 2012 r.
W imieniu Komisji
Maroš ŠEFČOVIČ
Wiceprzewodniczący
(1) Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
(2) Dziennik EFSA 2012; 10(5): 2701.
(3) Dziennik EFSA 2012; 10(7): 2811.
(4) Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26.
(5) Dz.U. L 124 z 20.5.2009, s. 21.
ZAŁĄCZNIK I
SPECYFIKACJA LAKTOFERYNY BYDLĘCEJ
Definicja
Laktoferyna bydlęca (bLF) jest białkiem naturalnie występującym w mleku krowim. Jest to glikoproteina wiążąca żelazo o masie cząsteczkowej ok. 77 kDa. Składa się z pojedynczego łańcucha polipeptydowego 689 aminokwasów.
Laktoferynę bydlęcą wyizolowuje się z odtłuszczonego mleka w drodze wymiany jonów i kolejnych etapów ultrafiltracji. Następnie suszy się ją rozpyłowo i odsiewa duże cząstki.
Opis: Praktycznie bezwonny, lekko różowawy proszek.
Właściwości fizyczno-chemiczne laktoferyny bydlęcej
|
Wilgotność |
mniej niż 4,5 % |
|
Popiół |
mniej niż 1,5 % |
|
Arsen |
mniej niż 2 mg/kg |
|
Żelazo |
mniej niż 350 mg/kg |
|
Białka |
więcej niż 93 % |
|
w tym laktoferyna bydlęca |
więcej niż 95 % |
|
inne białka |
mniej niż 5 % |
|
pH (2 % roztwór, 20 °C) |
5,2–7,2 |
|
Rozpuszczalność (2 % roztwór, 20 °C) |
całkowita |
ZAŁĄCZNIK II
ZASTOSOWANIA LAKTOFERYNY BYDLĘCEJ (bLF)
|
Kategoria żywności |
Maksymalny poziomy zastosowania bLF |
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt (gotowe do spożycia) |
100 mg/100 ml |
|
Żywność na bazie nabiału przeznaczona dla małych dzieci (gotowa do spożycia) |
200 mg/100 g |
|
Przetworzone produkty zbożowe (o konsystencji stałej) |
670 mg/100 g |
|
Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego |
W zależności od potrzeb danej osoby do 3 g dziennie |
|
Napoje na bazie mleka |
200 mg/100 g |
|
Mieszanki w proszku do sporządzania napojów na bazie mleka (gotowe do spożycia) |
330 mg/100 g |
|
Napoje na bazie sfermentowanego mleka (w tym napoje jogurtowe) |
50 mg/100 g |
|
Napoje bezalkoholowe |
120 mg/100 g |
|
Produkty na bazie jogurtu |
80 mg/100 g |
|
Produkty na bazie sera |
2 000 mg/100 g |
|
Lody |
130 mg/100 g |
|
Ciastka i pieczywo słodkie |
1 000 mg/100 g |
|
Cukierki |
750 mg/100 g |
|
Guma do żucia |
3 000 mg/100 g |
